ATC: R05X
BARKODU: 8699580210019
FİYATI: 11,9TL
ETKEN MADDE: Paracetamol, combinations – parasetamol kombinasyo
URETİCİ: DROGSAN
Analjezik antipiretik parasetamolun antigripal kombinasyonları. Doz icerdiği parasetamole gore ayarlanmalı.Prospektus Oledro® HOT Tek Dozluk Efervesan Granul İceren Poşet FORMULU Her bir 10 g’ lık poşet: Parasetamol 500 mg Fenilefrin hidroklorur 10 mg Oksolamin sitrat 100 mg Klorfeniramin maleat 2 mg icerir. Yardımcı maddeler: Koruyucu olarak Sitrik asit; boyar madde olarak kinolin sarısı; tatlandırıcı olarak limon aroması, sakarin ve şeker icerir.
[h=2]FARMAKOLOJİK OZELLİKLERİ[/h] OLEDRO® HOT Tek Dozluk Efervesan Granul İceren Poşet, soğuk algınlığı, nezle, grip, gibi ust solunum yolları non-spesifik enfeksiyonlarının semptomatik tedavisi icin formule edilmiş; analjezik, antipiretik, antialerjik ve dekonjestan etkilere sahip antigribal bir ilactır. Farmakodinamik Ozellikleri: Parasetamol: Analjezik-antipiretik bir maddedir.
Prostaglandin sentezini inhibe ederek periferik ağrı reseptorlerinin duyarlılığını azaltır. Klorfeniramin maleat: Antihistaminik ve antimuskarinik etkileri olan bir maddedir. Antimuskarinik etkisiyle burun akıntısını ve dolgunluğunu azaltır, solunum yollarını acar, oksuruk refleksini başlatan onemli bir nedeni ortadan kaldırır. Histaminin H1-reseptorlerine bağlanmasını kompetitif olarak inhibe ettiğinden allerjik ust solunum yolları hastalıklarında semptomatik iyileşme sağlar. Fenilefrin HCl: Fenilefrin potent bir vazokonstriktordur.
Direkt ve indirekt sempatomimetik etkilere sahiptir. Başlıca etkisi postsinaptik α-adrenerjik reseptor agonisti olmasıdır. Terapotik dozları vazokonstriksiyona neden olur. Fenilefrinin mukozaya topik veya oral uygulanması sonrası nazal mukozada kan damarlarının konstriksiyonu sonucu dekonjestif etki oluşur. Oksolamin sitrat: Sentetik antitussif bir maddedir.
Etkisi periferik olup solunum yollarındaki afferent sinir uclarının duyarlılığını azaltarak oksuruk merkezine impuls transmisyonunu azaltır. Farmakokinetik Ozellikleri: Parasetamol: Analjezik etkisi 30 dakikada gorulur. 1 – 2 saatte maksimuma varır ve 3-4 saat surer. Parasetamol’un % 90 – 95’i karaciğerde konjuge metabolitlere donuşerek idrarla atılır. Klorfeniramin maleat: Klorfeniramin ağız yoluyla iyi absorbe olur, etkisi 15-60 dakikada başlar, 3-6 saatte maksimuma erişir, 24 saat icinde metabolitler şeklinde bobrek yoluyla atılır.
Fenilefrin HCl: Oral uygulamada 15 – 20 dakika sonra oluşup etkisi 4 saate kadar surmektedir. Fenilefrin gastrointestinal kanaldan absorbe ve metabolize edilir. Enterik absorbsiyonu başlangıcta tam ve duzenli olmamasına rağmen fenilefrin oral uygulamadan sonra hemen ve tamamen absorbe edilir. Fenilefrin barsak duvarında ve karaciğerde biyotransformasyona uğrar; ana metabolizma yolağı barsak ceperinde sulfat konjugatlarına donuşmesidir ve monoamin oksidaz ile oksidatif deaminasyona uğramasıdır. Değişmemiş fenilefrin ve metabolitleri idrarla atılır.
[h=2]ENDİKASYONLAR[/h] OLEDRO® HOT Tek Dozluk Efervesan Granul İceren Poşet, nezle, grip, soğuk algınlığı, vb. durumların semptomatik tedavisinde kullanılır.
[h=2]KONTRENDİKASYONLARI[/h] Bileşimindeki maddelere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde, ağır karaciğer, bobrek ve kalp hastalığı olanlarda, onceki iki hafta MAO inhibitoru almış veya halen alan hastalarda kullanılmamalıdır.
[h=2]UYARILAR[/h] Prostat hipertrofisi, mesane cıkışında obstruksiyon, dar acılı Glokom, akut astma, hipertroidizm, ağır hipertansiyon, kardiak aritmiler, serebrovaskuler hastalığı olanlarda dikkatli kullanılmalıdır. Dikkat isteyen makine kullanan kişilerin bu donem icinde ilacı kullanmamaları onerilir.
Gebeliğin ilk uc ayında, emziren annelerde cok gerekmedikce kullanılmamalıdır. GEBELİKTE KULLANIM (Kategori C): Gebelerde ilacın guvenilirliği kanıtlanmamıştır. Bu nedenle zorunlu olmadıkca kullanımı onerilmez. LAKTASYON: Emziren kadınlarda herhangi bir veri mevcut değildir. Bu nedenle emziren annelerde kullanımı kontrendikedir.
Yaşlılarda kullanım: Geriatrik hastalar antimuskarinik ve vazopressor etkilere daha duyarlı olabileceği icin OLEDRO® HOT yaşlı hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Pediatrik kullanım: Klorfeniramin cocuklarda paradoksal eksitasyona neden olabilir. Bu yonden OLEDRO® HOT‘ ın 6 yaşından kucuk cocuklarda kullanılmaması yerinde olur. DOKTORUNUZA DANIŞMADAN KULLANMAYINIZ.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] Duyarlı kişilerde nadiren uyuklama, baş donmesi, mide yanması, uykusuzluk, asabiyet, ağız kuruluğu, deri dokuntusu, idrar zorluğu, carpıntı, gormede bulanıklık, iştahsızlık, terleme, taşikardi, kulak cınlaması, fotosensitivite gorulebilir.
İlacın dozu azaltıldığında veya alımı durdurulduğunda bu etkiler ortadan kalkar.
Beklenmeyen bir etki gorduğunuzde doktorunuza başvurun.
İLAC ETKİLEŞMELERİ 1)Kronik Alkolizm ve hepatotoksik ilac alanlarda ve hepatotoksik ilac alanlarda parasetamol’un hepatoksisite riski artabilir. 2)Alkol, fenotiazinler, trisiklik antidepresanlar, klorfeniramin ile birlikte merkezi sinir sistemi uzerindeki depresan etkiyi artırırlar. 3)Klorfeniramin’in antimuskarinik etkisi Atropin, amantadin, haloperidol, fenotiazinler, prokainamid, kinidin tarafından artırılır.
4)MAO inhibitorleri klorfeniramin’in antimuskarinik ve merkezi sinir sistemi depresif etkisini fazlalaştırır. 5)Klorfeniramin; sisplatin, paramonosalisilatlar ve vankomisinin ototoksik etkisini maskeleyebilir. 6)Hepatik enzim inhibitorleri (barbituratlar) primer parasetamol metabolizmasını hızlandırarak klinik etkinliğini azaltabilir. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU OLEDRO® HOT Tek Dozluk Efervesan Granul İceren Poşet, oral yol ile aşağıdaki şekilde kullanılır: Her bir poşetin icindeki ilac yaklaşık 2/3 su bardağı sıcak su icerisinde karıştırılarak cozunmeli ve sıcak iken icilmelidir. OLEDRO® HOT 6 saat ara ile tekrarlanabilir.
Gunde 4 dozdan fazla kullanılmamalıdır.
[h=2]DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ[/h] VE TEDAVİSİ Hasta erken gorulmuşse kusturulur veya midesi yıkanır. Kucuk cocuklarda aspirasyon tehlikesine karşı tedbirli olmalıdır. Katartik (milk of magnesia) verilmesi faydalı olabilir. Daha sonra vakanın seyrine gore genel supportif ve semptomatik tedavi (i.
V. sıvılar, oksijen) uygulanır. Hipotansiyon varsa vazopressorler kullanılabilir. Ancak adrenalin verilmemelidir. Tansiyonu daha da duşurur.
Analeptikler kullanılmamalıdır, konvulsiyonlara sebep olabilir. Oral N-asetilsistein parasetamolun spesifik antidotudur.
[h=2]SAKLAMA KOŞULLARI[/h] 25 oC’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak, kuru bir yerde saklayınız.
Cocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın ve de ambalajında muhafaza edin.
[h=2]TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ İCERİĞİ[/h] OLEDRO® HOT Tek Dozluk Efervesan Granul İceren Poşet; 12 poşet iceren ambalajlarda.
PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASOTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ: OLEDRO Pediatrik Şurup; 100 mL’ lik cam şişelerde. OLEDRO Tablet 30 tablet iceren blister ambalajda. RUHSAT TARİHİ: 18.08.2003 RUHSAT NO: 202/95 RUHSAT SAHİBİ: DROGSAN İlacları Sanayi ve Ticaret A.
Ş. 06520 Balgat/ANKARA İMAL YERİ: DROGSAN İlacları Sanayii ve Ticaret A.Ş. 06760 Cubuk/ANKARA RECETE İLE SATILIR