ATC: B03AC E
BARKODU: 8699514755661
FİYATI: 76,28TL
ETKEN MADDE: VENOFER IV 5 ML 5 AMPUL hekimler icin kısa urun bi
URETİCİ: ABDI IBRAHIM
IV demir gereksiniminde. Yetişkinde ilk gun yarım ampul (50mg FeIII), ikinci gun 1 ampul, ucuncu gun iki ampul. Takiben hemoglobin duzeyine bağlı olarak haftada iki defa 2 ampul. Kontrendikasyon; aşırı demir yuklenmesi.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] anafilaktik reaksiyonlar.
[h=2]PROSPEKTUS FORMULU[/h] Bir Venofer i.
V. Ampul, 100 mg Demir (III)’e eşdeğerde 2700 mg Ferrik- Hidroksit-Sukroz kompleksi ve enjeksiyonluk su icerir.
[h=2]FARMAKOLOJİK OZELLİKLERİ[/h] Kompleks icinde bulunan demir elementi kısmen ferritin şeklinde dokularda birikir, kısmen de demir iceren hemoglobin, miyoglobin ve enzimlerin biyosentezinde kullanılır. Hemoglobinemideki artış iki değerli demirle yapılan oral tedaviye kıyasla daha hızlı ve daha emin bir şekilde gercekleşir. 50 mg demir (III)’e eşdeğerde Ferrik-Hidroksit-Sukroz kompleksi intravenoz uygulandığında, 3.
6 µg/ml’lik bir maksimal konsantrasyona erişilir. Eliminasyon evresindeki yarı omru 30 dakikaya, β evresindeki ise 9 saate cıkar. Dağılım hacmi 25 litreye yukselir ki bu demirin buyuk bir kısmının intraseluler sıvı icinde dağıldığını gosterir. Bu noktadan itibaren demir, karaciğerde metabolize olarak hemoglobin sentezi icin kullanılır.
[h=2]ENDİKASYONLAR[/h] * Hekimin hızlı ve guvenli demir ikamesini ongorduğu demir eksikliklerinde (orneğin; cerrahi mudahale oncesi ve sonrası, otolog kan transfuzyonu, oral tedaviye cevap vermeyen veya intolerans gosteren hastalar, kronik kan kaybı olguları, malabsorpsiyon gibi), *Eritropoietin ile tedavi sırasında gorulen fonksiyonel demir eksikliklerinde endikedir.
Venofer i.V. Ampul gerekli ve uygun (hemoglobin, hematokrit, Eritrosit sayıbı vb.) kan tetkikleri yapıldıktan sonra uygulanmalıdır.
[h=2]KONTRENDİKASYONLARI[/h] Hemokromatozis, hemosiderozis, hemolitik anemiler, ciddi karaciğer sirozu, hepatit A (epidemik hepatit).
[h=2]UYARILAR[/h] Gebelerde kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] Cok seyrek olarak bazı vakalarda anaflaktik reaksiyonlara rastlanmıştır. Tum anafilaksilerde olduğu gibi, şok gelişmesi olasılığına karşı gerekli onlemler alınmalıdır.
Beklenmeyen bir etki gorduğunuzde doktorunuza başvurun.
[h=2]KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU[/h] 1.
Gun: 2.5 ml [50 ml Fe (III)]; 3.Gun: 5 ml [100 mg Fe (III)]; ve sonraki donemlerde hemoglobin duzeyine gore haftada 2×5 ml. Hassasiyeti olan hastalarda, uygulama esnasında kan cekmek suretiyle Venofer sulandırılabilir. İ. V uygulama cok yavaş bir şekilde (1 ml/dakika) yapılmalıdır. Enjeksiyon işleminden sonra hastanın kolu uzatılır. Paravenoz enjeksiyondan sakınılmalıdır. Venofer i.V. , “gerektiği anda” bir ampulun iceriğini 100 ml % 0.9’luk NaCl ile sulandırmak suretiyle intravenoz perfuzyon şeklinde de verilebilir. Sulandırılmış Venofer 15-30 dakikada perfuze edilmelidir. Tedavi icin gerekli toplam doz (ampul) aşağıdaki tablodan yararlanılarak belirlenebilir: VucutAğırlığı Hb 60 g/l Hb 75 g/l Hb 90 g/l Hb 105 g/l ampul sayısı 5 1.5 1. 5 1.5 1 10 3 3 2.5 2 15 5 4.5 3.5 3 20 5. 5 5.5 5 4 25 8 7 6 5.5 30 9.5 8.5 7. 5 6.5 35 12.5 11.5 10 9 40 13.5 12 11 9. 5 45 15 13 11.5 10 50 16 14 12 10.5 55 17 15 13 11 60 18 16 13.5 11.5 65 19 16. 5 14.5 12 70 20 17.5 15 12.5 75 21 18.5 16 13 80 22.
5 19.5 16.5 13.5 85 23.5 20. 5 17 14 90 24.5 21.5 18 14.5 Cocuklar icin Gunluk Maksimal Dozlar: 5 kg’a kadar: 1.25 ml = ¼ ampul 5-10 kg: 2.
5 ml = ½ ampul 10-20 kg: 3.75 ml = ¾ ampul 20 kg ustu icin: 5 ml = 1 ampul Kullanıma İlişkin Uyarılar: Saklama koşullarına uyulmadığı takdirde cozeltiler oluşabilir. Ampuller enjekte edilmeden once bu yonden kontrol edilmelidir (ozellikle ust ve alt kısmı). Son kullanma tarihi aşılmışı ve cokelti oluşmuş ampuller kullanılmamalıdır.
[h=2]SAKLAMA KOŞULLARI[/h] 25°C’nin altında, serin yerde saklayınız.
[h=2]TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ İCERİĞİ[/h] 5×5 ml’lik ampuller şeklinde. RUHSAT SAHİBİ: ABDİ İBRAHİM İLAC SAN. VE TİC. A.Ş. Zincirlikuyu/İSTANBUL İMAL YERİ: VİFOR INTERNATIONAL INC. İSVİCRE RUHSAT TARİHİ: 04.09.1996 RUHSAT NO: 100/28 Recete ile satılır.