ATC: J06BB01
BARKODU: 8680972009816
FİYATI: 289,92TL
ETKEN MADDE: Anti-D (rh) immunoglobulin – anti rh immunglobulin
URETİCİ: KEDRION-BETAPHAR İLAC
Rh(-) annede Rh(+) gebelik veya Rh(-) kişiye Rh(+) kan veya kan urunleri verilmesiyle Rh immunizasyonun engellenmesinde, anti Rh Ig. 72 saat icinde tek doz IM. Gebelik kategorisi C. Kontrendikasyon; aşırı duyarlılık.Kısıtlamalar SGK SUT EK-4/F Ayakta tedavide sağlık kurulu/uzman hekim raporu ile verilebilecek ilac. 4. 2.27 – Faktor ve diğer kan urunlerinin recete edilme ilkeleri 4.2.27.A – Faktorler (1) Hastanın tanısı, faktor duzeyi, varsa inhibitor duzeyini belirten hematoloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak, hematoloji uzman hekiminin olmadığı hastanelerde ise uc ic hastalıkları ya da uc cocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimi tarafından duzenlenecek 1 yıl sureli sağlık kurulu raporuna dayanılarak, hematoloji veya ic hastalıkları veya cocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimi tarafından recetelenir.
Sağlık Bakanlığı mevzuatı kapsamında hastaya ozel hemofili takip karnesine de yazılır. a) Faktor duzeyi % l veya altında ve/veya ayda ucten fazla kanaması olan proflaksi hastalarında haftalık faktor kullanım miktarı 4500 uniteyi gecemez. Haftalık faktor kullanımının 4500 uniteyi gecmesi gerektiği durumlarda, bu duruma sebep olan gerekcelerin belirtileceği 6 ay sureli yeni rapor duzenlenir. b) Hemofili hastalarında; akut kanama yaşanması ya da cerrahi girişim gerekmesi halinde, bu amacla yapılacak ilac temini icin, bu durumun belirtileceği 3 gun sureli yeni bir hematoloji uzman hekim raporu duzenlenir. (2) Acil muracaatlarda, hastanın tam teşekkullu sağlık kurumlarına başvurması halinde hemofili takip karnesinin mevcut olmaması veya bu belge mevcut olmasına rağmen ilacta doz arttırılmasını gerektirecek yeni bir endikasyonun gelişmesi halinde ilk mesai gununde raporun cıkarılması, recete veya tabela uzerinde bu durumun hekimin el yazısı ile belirtilmesi koşuluyla hastanın tedavisi sağlanacaktır.
Acil durumlarda hastaya en fazla bir gunluk dozda ilac recete edilerek hematoloji uzman hekiminin bulunduğu hastaneye sevk edilecektir. (3) Faktor VIIa, hastanın tanısını, faktor duzeyini ve varsa inhibitor duzeyini (glanzmanntrombastenisinde bu iki duzey de aranmaz) gosterir hematoloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak; prospektus onaylı endikasyonlarında hafif-orta şiddetteki kanamalarda 4 doza kadar, merkezi sinir sistemi kanamalarında veya hayatı tehdit eden (hemodinamiği bozan) şiddetli kanamalarda veya cerrahi operasyonlarda 12 doza kadar hematoloji uzman hekimlerince, bu hekimlerin bulunmadığı hastanelerde bu durumun belirtilmesi koşuluyla ic hastalıkları ve/veya cocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimleri tarafından recete edilir. Kullanılan unitenin kac dozluk olduğu hekim tarafından recete/tabela uzerinde belirtilir. (4) Kombine koagulasyon faktoru/protrombinkompleksi konsantreleri; a)Konjenital ve kazanılmış (edinsel) koagulasyon bozukluğu olan hastalarda; hafif-orta şiddetteki kanamalarda, merkezi sinir sistemi kanamalarında, hayatı tehdit eden (hemodinamiği bozan) şiddetli kanamalarda veya cerrahi operasyonlarda, bu durumun ve hastanın tanısı ile faktor duzeyini de gosterir hematoloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak hematoloji uzman hekimlerince, bu hekimlerin bulunmadığı hastanelerde bu durumun belirtilmesi koşuluyla ic hastalıkları ve/veya cocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimleri tarafından bir gunluk dozda recete edilir.Kullanılan unitenin bir gunluk doz olduğu hekim tarafından recete/tabela uzerinde belirtilir.
b)Acil muracaatlarda; 1-Kumarin turevlerinin uygulanmasından kaynaklanan, aktif kanaması olan hastalarda INR ve PT değerleri aranmaksızın kanama yeri belirtilmek koşulu ile uzman hekimlerce hastaya en fazla bir gunluk dozda ilac recete edilerek hematoloji uzman hekiminin bulunduğu hastaneye sevk edilecektir.Kullanılan unitenin bir gunluk doz olduğu hekim tarafından recete/tabela uzerinde belirtilir. 2-Kazanılmış (edinsel) koagulasyon bozukluklarında (K vitamini yetersizliği, karaciğer yetmezliği gibi) oluşan kanamalarda ilgili kanama yeri belirtilmek koşulu ile uzman hekimlerce hastaya en fazla bir gunluk dozda ilac recete edilerek hematoloji uzman hekiminin bulunduğu hastaneye sevk edilecektir. Kullanılan unitenin bir gunluk doz olduğu hekim tarafından recete/tabela uzerinde belirtilir. (5)Aktifleşmiş protrombin kompleksi konsantresi (aPCC); a) Hafif orta şiddetteki kanamalarda, merkezi sinir sistemi kanamalarında, hayatı tehdit eden (hemodinamiği bozan) şiddetli kanamalarda veya cerrahi operasyonlarda, bu durumu ve hastanın tanısı ile faktor ve inhibitor duzeyini belirten hematoloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak hematoloji uzman hekimlerince, bu hekimlerin bulunmadığı hastanelerde bu durumun belirtilmesi koşuluyla ic hastalıkları ve/veya cocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimleri tarafından en fazla bir gunluk dozda recete edilebilir.
Kullanılan unitenin bir gunluk doz olduğu hekim tarafından recete/tabela uzerinde belirtilir. b) Proflaksi tedavisinde; Faktor VIII inhibitor titresi 4.2.27.B – Anti Rh kullanım ilkeleri (1) Doğum sonu, duşuk veya kuretaj sonrası ve antenatal kullanımda uzman hekimlerce recete edilir.
(2) Duşuk doz anti Rh (600IU) preperatları; yalnızca duşuk, kuretaj ve gebeliğin 28 inci haftasında kullanılmak uzere uzman hekimlerce recete edilir. (3) Idiopatik (immun) trombositopenide (ITP/Primer İmmun Trombositopeni); intravenoz formu Rh pozitif ve splenektomisiz hastalarda hematoloji uzman hekimince duzenlenen doz ve kullanım suresi belirtilen uzman hekim raporuna dayanılarak bu hekimlerce recete edilebilir. 4.2.27. C – Antitrombin III kullanım ilkeleri (1) İlacın gunluk kullanım dozu ve suresini belirten hematoloji uzman hekimince duzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak en fazla 3 gunluk dozda recete edilebilir. (2) Yeniden kullanımı gerektiğinde bir once verilen ilacın kullanıldığının yeni duzenlenecek raporda belirtilmesi ve bu raporda gunluk kullanım dozu ve suresinin kayıtlı olması gereklidir. 4.2.27. C – Human albumin kullanım ilkeleri (1) Human albumin preparatları, yalnızca yatarak tedavi goren hastalara, albumin duzeyi 2.5g/dl ve altında ise uzman hekimlerce recete edilebilir. Laboratuvar sonucları ve kullanılan miktar epikrizde belirtilir. (2) Yatarak tedavilerde Kurumla sozleşmeli resmi sağlık kurumunca temin edilememesi durumunda, gunluk doz ve tedavi protokolunu ve kan albumin duzeyinin 2.5g/dl ve altında olduğunu gosterir uzman hekim raporuna dayanılarak en fazla 3 gunluk dozda “Eczanemizde Yoktur, Yatan/ Gunubirlik Hasta” ibaresi ve başhekimlik onayı ile recete duzenlenmesi kaydıyla karşılanır ve odenen tutar ilgili sağlık kurumunun alacağından Tebliğin 4.
1.2 numaralı maddesi kapsamında mahsup edilir. (3) Plazmaferezde veya karaciğer nakli yapılmış hastalarda kan albumin duzeyi şartı aranmaz. 4.2. 27.D – Eltrombopag kullanım ilkeleri (1) Splenektomi kontrendikasyonu olan ve kortikosteroid ve en az bir immunsupresif tedavi almış olup, yanıtsız olan veya splenektomi sonrası nuks eden olgularda; trombosit sayısı 30.000’in altında olan kanamalı hastalarda tedaviye başlanır. Hematoloji uzman hekimi tarafından duzenlenen 6 ay sureli uzman hekim raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerce recete edilir. Raporda kullanılacak ilac/ilacların kullanım dozu, uygulama planı ve suresi yer alır.
Yenilenen her raporda hastanın bir onceki raporunda yer alan trombosit değerleri de belirtilir. (2) Gunluk tedavi dozu 50 mg’dır. 2 haftalık tedaviye rağmen trombosit sayısının 50.000’in altında olması durumunda doz 75 mg’a cıkarılabilir. Trombosit sayısının 200.
000’i aşması durumunda gunluk tedavi dozu 25 mg’a duşurulur. Her doz değişikliğinde trombosit sayısı raporun acıklama bolumunde belirtilir. (3) Trombosit sayısının 400.000’in uzerine cıkması veya gunluk 75 mg’lık tedavi dozuna rağmen 4 haftalık tedavi sonrası trombosit sayısının 30.000’in altında kalması durumunda tedavi sonlandırılır.
(4) Trombosit sayısı 400.000’i aştığı icin tedavisi kesilen vakalarda trombosit sayısı 150.000’in altına duştuğunde 25 mg’lık gunluk doz ile tedaviye yeniden başlanır. Bu grup hastaların sağlık raporlarında ayrıca tedaviye başlangıc kriterleri ve başlangıc tarihi belirtilir. (5) Sağlık raporlarında hastanın TUFAM’a kaydının yapıldığının belirtilmesi gerekmektedir.