ATC: C02KX01
BARKODU: 8680881095078
FİYATI: 3655,17TL
ETKEN MADDE: Bosentan – bosentan
URETİCİ: NEUTEC ILAC SAN.
Pulmoner hipertansiyonda, endotelin reseptor antagonisti. Yetişkinde 2×1-2. Gebelik kategorisi X. Kontrendikasyon aşırı duyarlılık, karaciğer yetmezliği, normalden 3 kat fazla transaminazlar, siklosporin A ile birlikte kullanımı, gebelik. Etkileşim; CYP2C9, CYP3A4 inhibitorleri (flukonazol, ketokonazol, itrokonazol, ritonavir, vorikonazol.), siklosporin A, glibenklamid, varfarin, simvastatin, digoksin
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] karaciğer fonksiyon testlerinde bozulma, baş ağrısı, flasing, odem, hipotansiyon.
Kısıtlamalar SGK SUT EK-4/F Ayakta tedavide sağlık kurulu/uzman hekim raporu ile verilebilecek ilac. 4.2.30 Pulmoner hipertansiyon ile kronik tromboembolik pulmoner hipertansiyonda ilac kullanım ilkeleri 4.2. 30.A- Pulmoner hipertansiyonda iloprost trometamol (inhaler formu), bosentan, masitentan, sildenafil, tadalafil ve ambrisentan kullanım ilkeleri (1) Pulmoner hipertansiyonda; a) Fonksiyonel kapasitelerinin NHYA sınıf II, III veya IV olması ve vazoreaktivite testinin negatif olması durumunda hastalarda tedaviye başlanır. b)Bu hastaların uc aylık tedavi sonrası kontrolunde klinik efor kapasitesi (6 dakika yurume testi veya treadmil efor testi), hemodinami veya ekokardiyografik verilerinde duzelme olması veya stabil kalması durumunda tedaviye devam edilir. (2) Ucuncu ay kontrolunde Pulmoner Arteryel Basıncta (PAB) azalma olmaması (PAB’ın değişmemesi veya artması) halinde ve yukarıdaki verilerde duzelme olmaması halinde kombinasyon tedavilerine gecilebilir. Kombine tedaviye gecildikten sonra başlangıc kriterleri ve PAB’da azalma olması şartı aranmaz.
(3) Uygulanacak tedavi ucer aylık periyotlar halinde yukarıda acıklanan hususlar doğrultusunda sağlık kurulu raporunda belgelenecektir. (4) İlgili ilaclar kardiyoloji, kalp damar cerrahisi, goğus hastalıkları, cocuk kardiyolojisi uzman hekimlerinden birinin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanarak adı gecen hekimlerce recete edilir. (5) Bağ dokusu hastalıklarına (skleroderma gibi) sekonder pulmoner hipertansiyon hastalarında yukarıdaki uzman hekimlerden birinin yer aldığı sağlık kurulu raporuna istinaden bu hekimler veya romatoloji ile klinik immunoloji uzman hekimleri tarafından recete edilir. (6) Bosentan, masitentan ve ambrisentan kombine kullanılamaz. (7) Sildenafil ve tadalafil kombine kullanılamaz.
4.2.30. B- Kronik tromboembolik pulmoner hipertansiyonda (KTEPH, Dunya Sağlık Orgutu (DSO) Grup 4) riosiguat kullanım ilkeleri (1) Riosiguat; yalnızca inoperabl veya cerrahi tedavi sonrasında direncli/nukseden KTEPH’li erişkin hastalardan; a) Ventilasyon perfuzyon sintigrafisi, pulmoner anjiyografi, cok kesitli Spiral BT anjiyografi veya manyetik rezonans anjiyografi yontemlerinden en az ikisi ile tromboemboli tanısı konulmuş ve b) Sağ kalp kateterizasyonu ile ortalama PAB değeri 25 mmHg ve uzerinde olan ve c) En az 3 aylık antikoagulan tedavisi sonrasında ortalama PAB değerinde bir duşuş olmayanlarda kullanılır. (2) Ucuncu basamak sağlık tesislerinde bu durumların belirtildiği ve en az birinin goğus cerrahisi veya kalp damar cerrahisi uzman hekimi olması koşuluyla, kardiyoloji, goğus hastalıkları, goğus cerrahisi veya kalp damar cerrahisi uzman hekimlerinden en az ucunun bulunduğu uc ay sureli sağlık kurulu raporuna dayanılarak yine bu hekimlerce recete edilir.
(3) Her uc aylık tedavi sonunda egzersiz kapasitesinde (6 dakika yurume testi) duzelme olması/stabil kalması veya DSO fonksiyonel sınıfında iyileşme olması/stabil kalması halinde tedaviye devam edilir. Bu durumların belirtileceği devam raporlarında ayrıca başlangıc kriterleri aranmaz.