ATC: J01XA02
BARKODU: 8699809790155
FİYATI: 51,71TL
ETKEN MADDE: Teicoplanin – teikoplanin
URETİCİ: SANOFI SAGLIK URUNLERI
Glikopeptid antibiyotik. Yetişkinde 12 saat ara ile 3 kez 400mg yukleme sonrası gunde 400mg tek doz IV veya infuzyon. 2 aylıktan buyuklerde 12 saat ara ile 3 kez 10mg/kg yukleme sonrası gunde 6-10mg/kg tek doz. 2 aylıktan kucuklerde 16mg/kg tek doz yukleme sonrası 8mg/kg. Kontrendikasyon; aşırı duyarlılık. Etkileşim; aminoglikozidler, amfoterisin B, siklosporin, furosemid gibi nefrotoksik, norotoksik, ototoksik ilaclar.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] allerjik reaksiyonlar, tromboflebit, bulantı, kusma, diyare, lokopeni, trombositopeni, karaciğer bobrek foonksiyonlarında bozulma.Kısıtlamalar SGK SUT EK-4/G Sadece yatan hastalarda kullanılması halinde bedelleri odenir. EHU Bu antibiyotikler, enfeksiyon hastalıkları uzmanının (EHU) yazabileceği, EHU’nın olmadığı yerlerde İc Hastalıkları Uzmanının yazabileceği, Cocuk hastalarda, Cocuk Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanı olmadığı yerlerde Cocuk Hastalıkları Uzmanının yazabileceği antibiyotiklerdir. Acil durumlarda, (endikasyonları dahilinde kullanılmak kaydıyla) ic hastalıkları ve cocuk hastalıkları uzmanları tedaviye başlayabilir, ancak takip eden ilk iş gunu, bu uzmanlar tarafından yazılan recetenin EHU tarafından onaylanması zorunludur. Hastane enfeksiyon komitesinin belirlediği kurallar ve/veya protokollere uygun olarak enfeksiyon hastalıkları uzmanı aranmaksızın hastayı tedavi etmekte olan uzman hekim tarafından da yazılabilecektir.
APAT: “AYAKTAN PARENTERAL ANTİBİYOTİK TEDAVİSİ” Bu uygulama, hastanın ayaktan parenteral antibiyotik tedavisinin uygun olduğunu gosteren “APAT” ibaresinin recetede belirtilmesi ile işleme alınır. A–72 kapsamındaki ilaclardan biri kullanıldıktan sonra diğerleri EHU olmaksızın peş peşe kullanılamaz. APAT uygulamasına aşağıdaki durumlar girer: a. Akut Bakteriyel menenjitte tek doz Seftriakson 2 gr. KY. Hasta, LP’nin yapılabileceği merkeze ortalama 4 saatten daha uzak ise 2 gram seftriakson yapılabilir. b. Hastanın enfeksiyonunun APAT’a uygun olduğunu belgeleyen EHU’nun da icinde bulunduğu bir sağlık kurulu raporu ile. Prospektus Sulpir® 50 mg Kapsul FORMULU Bir kapsulde: Sulpirid 50 mg (Boyar madde olarak titan dioksit icerir.)
[h=2]FARMAKOLOJİK OZELLİKLERİ[/h] Farmakodinamik Ozellikler: Sulpirid, disinhibitor ozellikleri olan benzamid grubundan bir noroleptiktir ve etkisini serebral dopamin gecişine etkili olarak gosterir.
100 – 200 mg/gun dozlarında dopaminerjik stimulan bir etki gosterir. Bipolar etkisi nedeniyle, 600 mg/gun’den daha duşuk veya eşit dozlarda genel olarak negatif semptomlarda, 600 mg/gun’den daha yuksek dozlarda ise pozitif semptomlarda etkilidir. Farmakokinetik Ozellikler: Oral yoldan alındığında Sulpirid 4,5 saatte emilir ve 50 mg kapsulun alınmasından sonra 0,25 mg/l (200 mg’lık tabletin alınmasını takiben 0,75 mg/l) pik plazma seviyesine ulaşır. Plazma konsantrasyonu verilen dozlarla doğru orantılıdır. Ağız yolu ile alındığında biyoyararlanımı % 25 – 35 arasında olup, insanlar arasındaki farklılıklar onemli olabilir.
Sulpirid dokulara cabuk dağılır, en belirgin dağılım karaciğer ve bobreklere olur. Beyin dağılımı ise zayıftır. Beyinde en yoğun olduğu yer hipofizdir. Proteinlere bağlanma oranı %40’dan duşuktur. Eritrositler ve plazma arasındaki dağılım katsayısı 1’dir.
Anne sutune karışma oranı gunluk dozun 1/1000’idir. Hayvanlar uzerinde radyoaktivite ile işaretlenmiş Sulpirid ile yapılan calışmalarda plasentayı cok duşuk bir oranda gectiği gosterilmiştir. Hayvan calışmalarının aksine, Sulpirid insanda duşuk bir oranda metabolize olur. Eliminasyon yarı omru 7 saat, dağılma hacmi 0,94 I/kg ve klirensi dakikada 126 ml’dir. Sulpirid esas olarak bobrekler yolu ile atılır.
Bobrek klirensi genellikle total klirense eşittir.
[h=2]ENDİKASYONLAR[/h] – Organik hastalıkların psikosomatik komponentlerinin tedavisinde.
[h=2]KONTRENDİKASYONLARI[/h] – Sulpirid’e karşı aşırı hassasiyeti olanlarda kullanılmamalıdır. – Benzamid iceren antidopaminerjik ilaclar kullanan feokromositomalı hastalarda ağır hipertansif krizler bildirilmiştir. Dolayısıyla, feokromositoması olan veya olduğu duşunulen kişilerde kullanılması tavsiye edilmez.
– Tavsiye edilmeyen kombinasyonlar: Alkol ve L-dopa
[h=2]UYARILAR[/h] Hipertermi durumunda Sulpir tedavisinin kesilmesi zorunludur. Bu hipertermi, noroleptiklerle oluştuğu bildirilen Noroleptik Malign Sendromun (solukluk, hipertermi, vejetatif bozukluklar) bir unsuru olabilir. Bu onlemler ozellikle yuksek dozlarda Sulpir uygulandığında alınmalıdır. – Ciddi hassasiyetleri nedeni ile yaşlılarda tedbirli kullanılmalıdır. – Sulpir bobrekler yolu ile atıldığı icin, ciddi bobrek yetmezliğinde dozun azaltılması veya tedaviye ara verilmesi tavsiye edilir.
– Epileptik eşikte bir duşme olasılığı nedeniyle, epileptik hastalar dikkatli bir şekilde kontrol altında tutulmalıdırlar. Bir noroleptik ile zorunlu olarak tedaviye başlamak gerektiğinde parkinsonlu hastalarda tedbirli kullanılmalıdır. Parkinson semptomlarını artırabilir. Gebelikte: Duşuk dozlarla (gunde 200 mg) tedavi edilmiş kucuk bir grupta hicbir malformasyon riski artışı gorulmemiştir. Ancak, daha yuksek dozlar ile ilgili olarak herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.
Gebelik suresince noroleptik uygulananların hicbirinde fetuste serebral gelişimin yavaşladığına dair herhangi bir bulguya rastlanmamıştır. Uzun sureli veya guclu noroleptiklerle tedavi edilmiş annelerin yeni doğmuş bebeklerinde cok ender olarak ekstrapiramidal semptomlar gorulmuştur. Sonuc olarak, teratojen risk cok duşuk olsa bile, gebelik boyunca ilac tedavi suresinin kısaltılması tavsiye edilir. Eğer mumkunse, gebeliğin sonunda noroleptiklerin dozları azaltılmalıdır. Laktasyonda: Anne sutune karışma oranı gunluk dozun 1/1000’idir.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] Endokrin ve Metabolik: – Amenore, galaktore, jinekomasti, frijidite ya da empotansa neden olabilir. Tedavi kesildiğinde gecici ve geri donebilen ozellikte hiperprolaktinemi bildirilmiştir. – Kilo artışı gorulebilir. Norolojik: (Bu yan etkiler onerilen dozlarda kullanıldığında cok ender gorulur). – Antikolinerjik antiparkinson bir ilac alınmasını gerektiren erken diskinezi (spazmotik tortikolis, okulojir krizler) – Antikolinerjik antiparkinson ilaclara gerek gosterebilen ekstrapiramidal sendrom – Uzun sureli kullanımda tum noroleptiklerle gorulebileceği gibi tardif diskinezi.
(Dikkat: Antikolinerjik antiparkinson ilaclar etkisiz kalır ya da şiddetlendirebilir.) – Uyuşukluk veya somnolans Vejetatif: – Ortostatik hipotansiyon
Beklenmeyen bir etki gorduğunuzde doktorunuza başvurun.
ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER Onerilmeyen ilac kombinasyonları: – Alkol: Alkol ile beraber alındığında noroleptiklerin sedatif etkileri artabilir. Dolayısıyla, Sulpirid’in alkollu ickiler ve alkol iceren ilaclarla beraber kullanılması tavsiye edilmez. – L-dopa (noroleptik ve L-dopa ile resiprok antagonizma nedeniyle): Noroleptiklerle tedavi sırasında ekstrapiramidal sendrom L-dopa ile tedavi edilmemelidir (noroleptiklerin etkisinde kaybolma riski) Dikkat gerektiren kombinasyonlar: – Antihipertansifler: Antihipertansif etki ve major ortostatik hipotansiyon riski (aditif etki).
– Diğer merkezi sinir sistemi depresorleri: Morfin turevleri (analjezik ve antitusif), H1 antihistaminiklerin coğu, barbituratlar, benzodiazepinler ve diğer trankilizanlar, klonidin ve benzerleri. Merkezi sinir sistemi depresyonu artabileceğinden, makine ya da taşıt kullananlarda dikkatli olunmalıdır. – Kaptopril ve enalapril (ACE inhibitorleri): Antihipertansif etki ve major ortostatik hipotansiyon (aditif etki). KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Yetişkinlerde: – Psikosomatik hastalıklarda: Gunde 100-200 mg (2-4 kapsul) Kapsuller bir miktar su ile yutulur. Gunluk dozlar genellikle gunde iki defada uygulanır.
[h=2]DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ[/h] Spazmodik tortikolis, dilin sarkması, trismus gibi belirtilerle seyreden diskinetik krizler gorulebilir. Bazı durumlarda ağır parkinson sendromu, koma gorulebilir. Bu durumda ilac kesilmeli ve semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
[h=2]SAKLAMA KOŞULLARI[/h] Oda sıcaklığında (25°C’nin altında) saklayınız. COCUKLARIN GOREMEYECEĞİ VE ERİŞEMEYECEĞİ YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ.
[h=2]TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ İCERİĞİ[/h] 30 kapsul iceren blister ambalajlarda Ruhsat sahibi ve adresi: Sanofi-aventis Fransa lisansı ile Sanofi aventis İlacları Ltd. Şti. No:209, 4.Levent-İSTANBUL Ruhsat tarihi ve no: 03.05. 2007 – 211/17 İmal yeri: Biofarma İlac Sanayi ve Ticaret A.Ş. Veysel Karani Mah. No: 48 Samandıra 81470 Kartal – İSTANBUL Recete ile satılır. Prospektus onay tarihi: 29.
06.2007