ATC: M01AE02
BARKODU: 8699514890058
FİYATI: 7,71TL
ETKEN MADDE: Naproxen – naproksen sodyum
URETİCİ: ABDI IBRAHIM
Analjezik, antipiretik ve antienflamatuar. Yetişkin Onerilen başlangıc dozu 550 mg olup, bunu takiben gerek gorulduğu şekilde 6 veya 8 saatte bir olmak uzere 275 mg veya 12 saatte bir 550 mg’lık dozlar uyulanır. Total gunluk doz 1375 mg’ı aşmamalıdır. Gebelik kategorisi C. Anne sutune gecer. Kontrendikasyon; naproksen veya diğer nonsteroid antienflamatuarlara allerji.
Koroner cerrahi ağrılarında kullanılmamalı.Fetusta duktus arteriosus’un erken kapanmasına yol acabileceğinden gebeliğin son doneminde kullanılmamalı. Etkileşim; ACE inhibitorleri, Aspirin, furosemid, thiazidler, lityum, methotreksat, nonsteroid antienflamatuarlar, oral antikoagulanlar, beta blokerler.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] bulantı, kusma, dispepsi, karın ağrısı, diare, konstipasyon, somnolans, insomni, baş donmesi, baş ağrısı, sersemlik, kulak cınlaması, allerjik reaksiyonlar (urtiker-anaflaksi), peptik ulser, gastrointestinal kanama, hepatik kolestaz, trombositopeni, hemolitik Anemi, agranulositozis, proteinuri, interstisyel nefrit, odem, kalp yetmezliği, hipertansiyon, Aritmi, trombo emboli riskinde artış.Prospektus Naprosyn® 500 mg SUPOZİTUVAR BİLEŞİMİ: Bir Naprosyn Supozituvar’da 500 mg “d-2-(6’-metoksi-2-naftil propiyonik asit” (NAPROXEN) vardır.
OZELLİKLERİ: Bir SYNTEX urunu olan Naprosyn Supozituvar, antiromatizmal, analjezik ve antipiretik etkili non-steroid antienflamatuar bir ilactır. Etkisini prostaglandin sentezini inhibe ederek gosterir. Rektal yolla alındığında gastrointestinal kanaldan cabuk ve tam olarak emilir. Plazma doruk duzeylerine 2-4 saatte ulaşır. 4-5 dozdan sonra bu doruk duzey sabit hale gelir.
Ortalama biyolojik yarılanma omru yaklaşık 13 saattir. Tedavi dozlarında %99’dan fazlası plazma proteinlerine bağlanır. Dozun yaklaşık %95’i Naproksen, 6-0 dezmetil Naproksen veya konjugatları şeklinde idrarla atılır. Atılım oranı, ilacın plazmadan kaybolma oranına aynen uymaktadır.
[h=2]ENDİKASYONLAR[/h] Romatizmal hastalıklarda: Romatoid Artrit, juvenil Romatoid artrit, osteoartrit (dejeneratif artrit), ankilozan spondilit ve gut’ta antienflamatuar ve analjezik olarak, Kas-iskelet ve eklem sistemi hastalıklarında: Bursit, tendinit, sinovit, tenosinovit ve lumbago’da analjezik amacla, Cerrahi ve travmatolojide: Burkulma, gerilme, ortopedik ve cerrahi ameliyatlarda analjezik olarak, Enfeksiyoz hastalıklarda: Spesifik tedaviye ilave olarak analjezik, antienflamatuar ve antipiretik amacla, Jinekolojide: Dismenore, rahim ici arac uygulamasında uterus relaksasyonu ve analjezi sağlamak amacıyla.
DOZAJ VE UYGULAMA: Naprosyn Supozituvar 500 mg. ile yapılacak doz ayarlamalarında Naprosyn Tablet 250 mg.’dan yararlanılmalıdır. Yetişkinlerde Romatoid Artrit, Osteoartrit ve Ankilozan Spondilit’te: a) Başlangıc tedavisi: Toplam gunluk doz 12 saatlik aralarla 2 defada verilen 500-1000 mg’dır. 1- Şiddetli gece ağrısı ve/veya sabah katılığı şikayetleri olanlarda, 2- Hastanın yuksek dozda kullandığı diğer bir antiromatizmal ilacın Naprosyn Supozituvar ile değiştirilmesinin duşunulduğu durumlarda, 3- Ağrının onde gelen belirti olduğu osteoartritli hastalarda, tedaviye gunde 750-1000 mg ile başlanmalı ve birkac hafta devam edilmelidir.
b) İdame tedavisi: Gunluk doz 12 saatlik aralarla 2 defada verilen toplam 500-1000 mg’dır. Hastanın sabah ve akşam alacağı dozlar en belirgin şikayetine gore (gece ağrısı, sabah katılığı gibi) duzenlenir. Naprosyn Supozituvar, idame tedavisinde sabah veya akşam alınan 500-1000 mg.’lık tek dozlarla da etkindir. Akut Gut’ta: İlk gun 750 mg.
ile başlanır, 8 saat sonra 500 mg. daha verilir. Daha sonraki gunlerde 8 saatlik aralarla kriz gecinceye kadar 250 mg. şeklinde devam edilir. Dismenore, doğum sonrası emzirmeyen annede ve rahim ici arac uygulamasını takiben uterus relaksasyonu ve analjezi amacıyla: Başlangıcta 500 mg.
, daha sonra 6-8 saatlik aralarla 250 mg. verilir. Yetişkinlerdeki diğer endikasyonlarda: Başlangıcta 500 mg. verilir, daha sonra 6,5 saatlik aralarla 250 mg. ile devam edilir.
Erişkinlerde gerektiğinde daha yuksek seviyede antienflamatuar/analjezik aktivite sağlamak icin, duşuk dozları iyi tolere eden ve gastrointestinal hastalık oykusu olmayan hastalarda gunluk doz, kısa bir sure icin olmak şartıyla 1500 mg.’a kadar yukseltilebilir. Bu gibi yuksek dozlarda gastrointestinal yan tesirlerin arttığı rapor edilmiştir.
[h=2]KONTRENDİKASYONLARI[/h] Naproksen’e karşı aşırı duyarlılık gosteren hastalarda – kullanılmamalıdır. Aspirin veya diğer nonsteroid antienflamatuar ilaclarla, astım, rinit, – urtiker gibi reaksiyonlar oluşabileceğinden, kullanılmamalıdır.
Aktif mide veya duedonum ulseri bulunan hastalara verilmemelidir. – Her ikisi de plazmada Naproksen iyonu olarak sirkule edeceğinden; – “Naproksen sodyum” iceren preparatlarla birlikte kullanılmamalıdır. UYARILAR VE TEDBİRLER: Mide-duedonum ulseri anamnezi veren hastalarda, diğer non-steroid – antienflamatuar ilaclarla ortaya cıkanlardan cok daha seyrek ve hafif de olsa kanama yapabildiği icin dikkatle verilmelidir. Kalp yetersizliği, kalp fonksiyon bozukluğu, bobrek fonksiyon – bozukluğu, karaciğer fonksiyon bozukluğu olanlarda kullanırken dikkatli olunmalıdır. Bobrek fonksiyon testleri bozulduğu takdirde ilac derhal kesilmelidir.
Surrenal fonksiyon testlerinden once 48 saat sureyle Naprosyn – Supozituvar kesilmeli, 17 Ketosteroid ve 5-HİAA (5 hidroksi indol asetik asit) testlerini etkileyebildiği unutulmamalıdır. Kreatinemi, Kreatin klirensi ve proteinuri sistemik bicimde izlenmelidir. Yaşlılarda ilacın eliminasyonu azalabileceğinden dozda dikkatli – olunmalı, etkili olan en duşuk doz kullanılmalıdır. Trombosit agregasyonunu azaltarak kanama zamanını uzatabilir. Bu etki, kanam zamanı tayinlerinde goz onunde bulundurulmalıdır.
DİĞER İLACLARLA ETKİLEŞME: Naprosyn Supozituvar proteinlere bağlanan hidantoin, sulfonamidler, sulfonilureler gibi ilacları, bu bağlarından koparıp yerlerine kendisi bağlanacağından bu ilacların etkilerini guclendirebilir. Probenesid, birlikte verildiğinde Naprosyn Supozituvar’ın yarılanma omru belirgin şekilde artar. Naprosyn Supozituvar, Methotreksat’ın toksisitesini artırabilir. Antikoagulan alanlarda dikkat edilmeli ve gerekirse antikoagulan yeniden ayarlanmalıdır. Propranolol ve diğer Beta-blokerlerin antihipertansif etkisini azaltabilir.
Furosemid’in natriuretik etkisinin bazı non-steroidal antienflamatuar ilaclarla inhibe olduğu bildirilmiştir. Renal lityum klirensinin inhibisyonu suretiyle plazma lityum konsantrasyonu artabilir. YAN ETKİLER: Karında rahatsızlık hissi, mide ağrısı ve yanması, bulantı, hazımsızlık, Kabızlık, diare, hafif periferal odem, carpıntı, dispne, kulak cınlaması, işitme ve gorme bozuklukları, baş ağrısı ve donmesi gibi yan etkiler seyrek ve hafif derecede olmakla birlikte gorulebilmektedir. Cok daha nadir olarak alopesi, hematuri, gastrointestinal kanama ve/veya perforasyon, granulositopeni, hemolitik ve aplastik anemi, alerjik deri belirtileri, kaşıntı, terleme ve susama bildirilmiştir. GEBELERDE VE EMZİKLİLERDE KULLANIMI: Naprosyn, gebe kadınlarda denenmemiş olduğundan gebelik sırasında verilmemelidir.
Naprosyn anne sutune plazmadakinin %1’i oranında gecebileceğinden emzikli annelere verilmemelidir. COCUKLARDA KULLANIMI: Naprosyn Supozituvar icin cocuklarda endikasyon ve dozaj tavsiyeleri saptanmamış olduğundan ozellikle analjezik ve antipiretik olarak kullanılmamalıdır. 2 yaşından buyuk cocukların Juvenil romatoid artrit tedavisinde mutad gunluk dozu 15 mg/kg’dır. Bu doz, her seferinde 2,5-5 mg/kg olarak verilir. Işıktan koruyunuz.
Hekime danışmadan kullanmayınız. Cocukların erişemeyeceği yerde saklayınız. Beklenmeyen bir etki gorulduğun hekime muracaat ediniz. TİCARİ ŞEKLİ: 10 Supozituvarlık ambalajlarda. Ruhsat Tarihi:28.
2.1984 Ruhsat No:134/6 Ruhsat Sahibi:İbrahim Barut veresesi İmal Yeri:Syntex Corporation lisansı ile Abdi İbrahim İlac San. ve Tic. A.Ş. Hadımkoy – İSTANBUL