ATC: A02AF01
BARKODU: 8699523700034
FİYATI: 6,53TL
ETKEN MADDE: Magaldrate and antiflatulents – magaldrat kombinas
URETİCİ: MUNIR SAHIN
Antiasit. Gunde 4 defa (yemeklerden 1-3 saat sonra ve yatarken). Gebelik kategorisi C. Kontrendikasyon; bobrek yetmezliği ve hipofosfatemi. 1-2 saat icinde başka ilac alınmamalı.Prospektus SİMELGAT® PLUS SUSPANSİYON FORMULU: 5 ml.
olcek; 540 mg. Magaldrat, 20 mg. Simetikon, ayrıca Sakarin Sodyum ve optamint peppermint oil ihtiva eder.
[h=2]FARMAKOLOJİK OZELLİKLERİ[/h] Farmakodinamik Ozellikler: Aluminyum magnezyum hidroksit sulfatların kombinasyonlarından oluşan magaldrat, sistemik etkili olmayan bir antiasittir. Midenin asit salgılamasına etkisi yoktur.
İcerdiği hidroksitlerin direkt midede bulunan asidi notralize etmesi yoluyla pH’ı yukselterek etki eder. Magaldratın icerdiği aluminyum hidroksit, asit bağlama hızı ve kapasitesi duşuk ve zayıf bir antiasit olmasına karşın Magnezyum hidroksitin asit bağlama hızı ve kapasitesi daha yuksektir. İkisinin bir arada bulunmasıyla aluminyum hidroksitin tek başına bulunduğu zaman mide asidi ile yavaş etkileşmesinin sakıncaları giderilmiş olur. Magaldrat mide asidiyle kademeli olarak reaksiyona girer. Once mide asidi ile cok hızlı etkileşen Magnezyum hidroksit, mevcut asidi notralize ederz.
Aluminyum hidroksit nispeten daha yavaş bir reaksiyonla antiasit etkiyi devam ettirir. Ayrıca aluminyumun tek başına kullanıldığı zaman ortaya cıkan konstipasyon etkisi Maganezyum laksatif etkisi ile dengelenir. Farmakokinetik Ozellikler: Calışmalar sistemik etkili olmayan Magaldrattaki Magnezyum hidroksitin icerdiği Magnezyumun cok az (%10)’luk bir kısmının emildiğini, aluminyum hidroksitin ise hemen hemen hic emilmediğini gostermiştir. Simelgat Suspansiyon’da yer alan Simetikon ise sistemik olarak etki etmez değişmeden feces ile atılır. İn vivo mekanizması tam bilinmemekle birlikte, in vitro olarak gaz kabarcıklarının yuzey gerilimini duşurerek tutulan gazın serbest kalmasını sağlar.
[h=2]ENDİKASYONLAR[/h] Gastrit, peptik ozafajit gastrik hiperasidite, hiyatal hernia ve peptik ulser teşhisleri ile ilgili hiperasidite ve gaz rahatsızlıklarının semptomatik olarak giderilmesinde, ameliyat sonucu meydana gelen gaz sancılarının giderilmesinde, endoskopik muayenelerde kullanılır.
[h=2]KONTRENDİKASYONLARI[/h] Bobrek fonksiyonu yetersizliği olanlarda, apandisiti olanlarda ve hipofosfatemi hastalarında kullanılmamalıdır. UYARILAR VE ONLEMLER: Kronik bobrek fonksiyonu yetmezliği cekenlerde kan aluminyum duzeyinde artış olabilir. Bu durumda diyaliz osteomalasi veya bunun daha kotuye gitmesi soz konusudur ve diyaliz ensefalopati gelişimine yardımcı olabilir. Magnezyum iceren antasitlerin renal fonksiyonlarında bozukluk olan hastalarda kullanımında hipermagnezemi riski artabilir.
Uzun sure ve yuksek dozlarda aluminyum ihtiva eden antasitlerin kullanımı (aluminyum fosfat haric) kullananlarda hipofosfatemiye yol acabilir. Bu durum bilhassa fosfatca fakir gıdalarla beslenenlerde daha barizdir. Kronik antasit tedavisi uygulanan hemodiyaliz hastalarının periyodik olarak kontrolleri yapılarak serum fosfat duzeyleri saptanmalıdır. HAMİLELERDE KULLANIMI: Hamilelerde kullanım emniyeti ile ilgili yeterli calışmalar yapılmamıştır. Ancak aluminyum ve magnezyum iceren antasitlerin yuksek dozlardan kacınıldığı surece hamilelerde son altı ay kullanımı emniyetli olarak bilinir.
(Kategori A) EMZİKLİLERDE KULLANIMI: Simetikon, aluminyum yada magnezyum iceren antasitlerin emziklilerde kullanılmamasını gerektirecek bir durum yoktur. Fakat emzikli kadınların kullanılrken uyrılması gerekir.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] Ciddi bir yan etkisi yoktur. Ancak diğer aluminyum iceren antasitler gibi konstipasyona ve magnezyum iceren antasitler gibi diyareye neden olabilir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GORULDUĞU TAKTİRDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
[h=2]İLAC ETKİLEŞİMLERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER[/h] Bu kombinasyondaki diğer antasitlerde olduğu gibi Simelgat Plus Suspansiyonda birlikte alındığı bircok ilacın emilimini azaltabilir veya coğaltabilir. Bu nedenle genel bir onlem olarak, antasit alındıktan sonra ilk 1-2 saat icinde başka ilacların oral olarak alınmamasında fayda vardır. Antasitler genelde şu ilaclarla etkileşebilirler; fenotiyazinler, antimuskarinikler, digoksin, florid, Aspirin haric indometasinler, naproksen, isoniazid, fosfatlar, prednizolon, H2 reseptor antagonistleri, tetrasiklinler, demir tuzları, diazepam, yağda cozunen vitaminler, prednison, diflunisal, sulfadiazin, klordiazepoksit, dikumarol, fenobarbital, amfetamin, efedrin, pseudoephedrin, mecamylamin, kinidin, levodopa, nitrofurantoin.
[h=2]KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU[/h] Hiperasidite durumlarında rahatlama icin gunde 3-4 defa 1-2 olcek (5-10)ml yemek aralarında veya yatmadan once alınır. 24 saatlik sure icinde 18 olcekten fazla alınmamalıdır.
12 yaşından buyuk cocuklarda yetişkin dozların yarısı tatbik edilir. 12 yaşından kucuk cocuklarda kullanılmamalıdır. Kullanmadan once şişeyi calkalayınız. SAKLAMA KOŞULU: 25OC’nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz. Cocukların goremeyecekleri ve erişemeyecekleri yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
[h=2]TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ İCERİĞİ[/h] 200 ml. suspansiyon iceren cam şişelerde ve karton kutuda. RUHSAT SAHİBİ VE İMAL YERİ: MUNİR ŞAHİN İLAC SANAYİ VE TİCARET A.Ş. Kartal-İSTANBUL http://www.Munirsahin.Com.Tr RUHSAT TARİH VE NO: 13.03. 2003 – 202/12 Recetesiz satılır.
[h=2]ONAY TARİHİ[/h] 18.03.2003