Avrupa Birliği ’nin 1985 yılında oluşturduğu ‘Yeni Yaklaşım ’ cercevesinde uygulanan bir sağlık ve guvenlik işareti olan CE işareti, urunlerin teknik yapılarına ilişkin mevzuatın daha basit ve anlaşılır olması amacıyla geliştirilmiştir. Ce ’nin acılımı “Avrupa Normlarına Uygunluk” anlamına gelen Conformité Européenne ’dir.
Bu işaret, uzerinde bulunduğu urunlerin, insan, hayvan ve cevre acısından guvenli olduğunu kanıtlar niteliktedir. Bu kanıt, Avrupa Birliğini ’nin Yeni Yaklaşım Direktifleri ’nce talep edilmektedir. Bu direktiflere dÂhil olan bir urunun CE işareti taşımadan AB pazarına girişi yasaktır.
CE işareti ile ilgili onemli olan şey ise, bu işaretin urunun kalitesiyle ilgili bir bağlantının olmadığının, ilgili yonetmeliğe uygunluğu kanıtladığının bilinmesidir. Zaten CE işareti bir kurum tarafından verilmemektedir, uretici bu rolu ustlenir. Bunun icin de iki alternatif bulunmaktadır;
Duşuk Riskli urunler: Guvenlik acısından duşuk riskli urun uretenler, uygunluk beyannamesi yayınlayarak urunune bu işareti koyabilir.
Yuksek Riskli Urunler: Bu urunler (yapı malzemeleri, makineler, gazla calışan aletler, oyuncaklar gibi) yuksek risk teşkil ettiği icin ureticinin beyanname sunması yeterli değildir. Urunlerin boyle durumlarda, ilgili bakanlık tarafından belirlenen onaylı kurumlar (Notified Body) tarafından test edilip uygun olduğu belgelenmelidir. Turkiye ’de urun gruplarına gore bircok onaylı kurum bulunmaktadır.
Ce Belgesi alınan/alınacak urunun, riskli ya da risksiz olsun, kontrolu esnasında gerekebilecek bir teknik dosya hazırlanmalıdır. Bu belge, urun onaylı kurum tarafından belgelenecekse ona da sunulmalıdır. Bu teknik dosyada şunlar mutlaka bulunmalıdır;
Ureticinin adı, adresi ve urunun belirlenmesi,
Uretici tarafından uygulanan uyumlaştırılmış standartlar listesi yapılan işlemler,
Urunun tanıtımı,
Urunun kullanma talimatı (varsa),
Urunun ayrıntılı planı (varsa),
Test raporları,
Urunlerin ve işlevlerinin planları,
Urunun tanımları,
Uygulanan standartlar,
Urunle ilgili diğer bilgiler.
CE işareti taşıması zorunlu olan urunler ve bu urunlerden sorumlu olan kurumlar;
İnşaat malzemeleri - Cevre ve Şehircilik Bakanlığı
Asansorler - Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
Gaz Yakan Aletler - Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
Sıcak su kazanları - Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
Basınclı kaplar - Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
Oyuncaklar - Bakanlığı
Kişisel Koruyucu Donanımları - Calışma ve Sosyal Guvenlik Bakanlığı
Makinalar - Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
Tıbbi cihazlar - Sağlık Bakanlığı
In vitro tıbbi tanı cihazları - Sağlık Bakanlığı
Olcu Aletleri - Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
Otomatik Olmayan Tartı Aletleri - Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
Alcak Gerilim Cihazları - Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
Elektromanyetik Uyumluluk - Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
Basit basınclı kaplar - Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
Vucuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar - Sağlık Bakanlığı
Patlayıcı Ortamlarda Kullanılan Ekipmanlar- Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
Sivil kullanım icin patlayıcılar- Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
Yolcu Taşıma Amaclı Kablo Uzerinde Hareket Eden Araclar-Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
Gezi Amaclı Tekneler- Denizcilik Musteşarlığı
Radyo ve telekomunikasyon terminal cihazları-Telekomunikasyon Kurumu
Bu işaret, uzerinde bulunduğu urunlerin, insan, hayvan ve cevre acısından guvenli olduğunu kanıtlar niteliktedir. Bu kanıt, Avrupa Birliğini ’nin Yeni Yaklaşım Direktifleri ’nce talep edilmektedir. Bu direktiflere dÂhil olan bir urunun CE işareti taşımadan AB pazarına girişi yasaktır.
CE işareti ile ilgili onemli olan şey ise, bu işaretin urunun kalitesiyle ilgili bir bağlantının olmadığının, ilgili yonetmeliğe uygunluğu kanıtladığının bilinmesidir. Zaten CE işareti bir kurum tarafından verilmemektedir, uretici bu rolu ustlenir. Bunun icin de iki alternatif bulunmaktadır;
Duşuk Riskli urunler: Guvenlik acısından duşuk riskli urun uretenler, uygunluk beyannamesi yayınlayarak urunune bu işareti koyabilir.
Yuksek Riskli Urunler: Bu urunler (yapı malzemeleri, makineler, gazla calışan aletler, oyuncaklar gibi) yuksek risk teşkil ettiği icin ureticinin beyanname sunması yeterli değildir. Urunlerin boyle durumlarda, ilgili bakanlık tarafından belirlenen onaylı kurumlar (Notified Body) tarafından test edilip uygun olduğu belgelenmelidir. Turkiye ’de urun gruplarına gore bircok onaylı kurum bulunmaktadır.
Ce Belgesi alınan/alınacak urunun, riskli ya da risksiz olsun, kontrolu esnasında gerekebilecek bir teknik dosya hazırlanmalıdır. Bu belge, urun onaylı kurum tarafından belgelenecekse ona da sunulmalıdır. Bu teknik dosyada şunlar mutlaka bulunmalıdır;
Ureticinin adı, adresi ve urunun belirlenmesi,
Uretici tarafından uygulanan uyumlaştırılmış standartlar listesi yapılan işlemler,
Urunun tanıtımı,
Urunun kullanma talimatı (varsa),
Urunun ayrıntılı planı (varsa),
Test raporları,
Urunlerin ve işlevlerinin planları,
Urunun tanımları,
Uygulanan standartlar,
Urunle ilgili diğer bilgiler.
CE işareti taşıması zorunlu olan urunler ve bu urunlerden sorumlu olan kurumlar;
İnşaat malzemeleri - Cevre ve Şehircilik Bakanlığı
Asansorler - Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
Gaz Yakan Aletler - Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
Sıcak su kazanları - Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
Basınclı kaplar - Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
Oyuncaklar - Bakanlığı
Kişisel Koruyucu Donanımları - Calışma ve Sosyal Guvenlik Bakanlığı
Makinalar - Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
Tıbbi cihazlar - Sağlık Bakanlığı
In vitro tıbbi tanı cihazları - Sağlık Bakanlığı
Olcu Aletleri - Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
Otomatik Olmayan Tartı Aletleri - Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
Alcak Gerilim Cihazları - Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
Elektromanyetik Uyumluluk - Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
Basit basınclı kaplar - Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
Vucuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar - Sağlık Bakanlığı
Patlayıcı Ortamlarda Kullanılan Ekipmanlar- Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
Sivil kullanım icin patlayıcılar- Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
Yolcu Taşıma Amaclı Kablo Uzerinde Hareket Eden Araclar-Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
Gezi Amaclı Tekneler- Denizcilik Musteşarlığı
Radyo ve telekomunikasyon terminal cihazları-Telekomunikasyon Kurumu