Turkiye ’nin 2020 ’nin mart ayından bu yana mucadele ettiği koronaviruse karşı aşılama, tum dunyada ve ulkemizde devam ediyor. Koronaviruse karşı yerli aşı calışmaları da uzun suredir devam ederken son olarak gectiğimiz haftalarda Erciyes Universitesi tarafından geliştirilen TURKOVAC, acil kullanım onayı almıştı. TURKOVAC, şu anda ucuncu doz olarak isteyen her vatandaşa uygulanabiliyor.
Bugunse TURKOVAC aşısının merakla beklenen Faz-3 calışmasının sonucları paylaşılıyor. Hacettepe Universitesi ’nden Prof. Dr. Serhat Unal ve Prof. Dr. Mine Durusu Tanrıover, Ankara ’daki basın toplantısında TURKOVAC aşısının Faz-3 calışmaları sonucuna ilişkin acıklamalarda bulundu. Aşının Faz-3 sonucları da acıklandı.
[h=2]TURKOVAC'ın izlem suresi 108 gun:[/h]
Prof. Dr. Unal, TURKOVAC aşısının Faz-3 calışmalarında kıyaslanmak uzere kullanılan aşının, TURKOVAC ’la aynı şekilde inaktif aşı olması nedeniyle CoronaVac (Sinovac) olduğunu acıkladı. Unal, CoronaVac ’ta 43 gun olan izlem suresinin TURKOVAC ’ta 108 gun olduğunu belirtti. Ekip, ardından 27 Aralık ’taki son değerlendirmeye ilişkin sonucları paylaşmaya başladılar. Prof. Dr. Unal, sozlerine şu şekilde devam etti:
“Kıyas urunumuz ikisinin de inaktif aşı olması nedeniyle CoronaVac ’tır. Bu aşıyla karşılaştırılmasına karar verildi. Bir tarafta CoronaVac değerleri var, diğer tarafta TURKOVAC değerleri var. CoronaVac ’ın geliştirildiği donem virusun ana olduğu haldi. TURKOVACdoneminde ise delta gibi bircok varyant vardı. Coronavac doneminde aşı yok durumu vardı. TURKOVAC doneminde ise bircok aşı imkanı vardı.
TURKOVAC'ta takip suremiz 108 gundur. Daha yakından ve uzun sure incelenmiştir. 4 Ağustos ’ta 400 gonullu sayısına ulaştık. 21 Ekim ’de ara guvenlik analizi yapıldı. Etik kurulu bunu ozellikle istedi. Sonlanım noktasına ulaşmasına rağmen 23 Kasım 2021 ’de calışmanın destekleyicisi Turkiye Sağlık Enstituleri Başkanlığı (TUSEB) bir yazıyla o gune kadar ki sonucların bildirilmesini istedi. 22 Aralık 2021 ’de TURKOVAC'ın acil kullanım onayı alması kararı cıktı. Biz de yeniden incelememize başladık.”
[h=2]Prof. Dr. Mine Durusu Tanrıover: 182 gonullu uzerinde araştırma yaptık[/h] “Herhangi bir hastalığı olmayan gonullu grubumuz vardı. Bize başvuranların yarısı CoronaVac koluna yarısı ise Turkovac koluna yonlendirildi. İlk gonulluyu aldığımızda vaka sayımız 6 bin, ilk denemeyi yaptığımızda ise 26 bindi. 4 katından fazla vaka artışı vardı. İnsidans değerleri bu yuzden arttı. 22 Haziran ile 27 Aralık arasındaki gonullulerin bulgularını paylaşacağız.
Calışma kapsamında 1286 kişiye bir doz araştırma aşısı uyguladık. CoronaVac ve TURKOVAC olmak uzere 2444 kişiye aşı uyguladık. Protokole uymayanları dışlayınca 1182 gonullu uzerinde araştırma yaptık. İstanbul Cam ve Sakura Hastanesi en fazla gonulluyu sağladı. Ankara Şehir Hastanesi ve Hacettepe ‘de bu hastaneyi izledi. İlk uc boyle oldu. Analizlerimizi yapmak icin CoronaVac ve TURKOVAC gonullulerimizi ayrı ayrı analiz ettik."
[h=2]1008 kişiden 69'unda COVID-19 tespit edildi, 23'u TURKOVAC aşısı olan gonullulerdeydi:[/h] "Toplam takip suremiz 108 gundur. Primer noktamız 14 gunden sonra koronavirus geciren hastalardı. İkinci dozdan sonra 14 gun takip suremiz de hesaplandı. Bu da 69 gundu. Coronovac calışma suresine gore oldukca uzun bir calışma suremiz olduğunu soyleyebilirim. Etkinlik analizini yaptığımız 1008 kişiden 69 COVID-19 vakasını saptadık. Bunların 23 tanesi TURKOVAC kolundaydı. TURKOVAC'ta korona oranı yuzde 4.55 olarak saptandı."
[h=2]Yan etkileri CoronaVac'a gore daha fazla:[/h] "COVID-19 tanısı olanların neredeyse yarısı semptom bildirmeyen veya semptom bildirse de ciddi bir rahatsızlık yaşamayanlardır. Hastaneye yatan yalnızca uc hasta oldu. Bunlar da aşının koruyuculuk suresinden once yakalananlardı. Guvenlik verilerimizi beklenen ve beklenmeyenler olanlar olarak ayrı ayrı takip ediyoruz. TURKOVAC kolunda beklenen yan etkilerin CoronaVac ’a gore biraz daha fazla olduğunu gorduk.
Yan etkileri evrelendiriyoruz. Kişide hasara, fonksiyon kaybına uğratmış mı, bunlara bakıyoruz. Evre-3 etkisi bir kişide oldu. O da bulantı, kusma vakası. CoronaVac kolunda oldu. Aşı yerinde ağrı olduğunu soyleyebiliyoruz. İki aşıda da ciddi başka bir şey olmadı. TURKOVAC en az, CoronaVac kadar etkin ve guvenilir bir aşıdır. Calışmalarımız, araştırmalarımız suruyor."
Bugunse TURKOVAC aşısının merakla beklenen Faz-3 calışmasının sonucları paylaşılıyor. Hacettepe Universitesi ’nden Prof. Dr. Serhat Unal ve Prof. Dr. Mine Durusu Tanrıover, Ankara ’daki basın toplantısında TURKOVAC aşısının Faz-3 calışmaları sonucuna ilişkin acıklamalarda bulundu. Aşının Faz-3 sonucları da acıklandı.
[h=2]TURKOVAC'ın izlem suresi 108 gun:[/h]
Prof. Dr. Unal, TURKOVAC aşısının Faz-3 calışmalarında kıyaslanmak uzere kullanılan aşının, TURKOVAC ’la aynı şekilde inaktif aşı olması nedeniyle CoronaVac (Sinovac) olduğunu acıkladı. Unal, CoronaVac ’ta 43 gun olan izlem suresinin TURKOVAC ’ta 108 gun olduğunu belirtti. Ekip, ardından 27 Aralık ’taki son değerlendirmeye ilişkin sonucları paylaşmaya başladılar. Prof. Dr. Unal, sozlerine şu şekilde devam etti:
“Kıyas urunumuz ikisinin de inaktif aşı olması nedeniyle CoronaVac ’tır. Bu aşıyla karşılaştırılmasına karar verildi. Bir tarafta CoronaVac değerleri var, diğer tarafta TURKOVAC değerleri var. CoronaVac ’ın geliştirildiği donem virusun ana olduğu haldi. TURKOVACdoneminde ise delta gibi bircok varyant vardı. Coronavac doneminde aşı yok durumu vardı. TURKOVAC doneminde ise bircok aşı imkanı vardı.
TURKOVAC'ta takip suremiz 108 gundur. Daha yakından ve uzun sure incelenmiştir. 4 Ağustos ’ta 400 gonullu sayısına ulaştık. 21 Ekim ’de ara guvenlik analizi yapıldı. Etik kurulu bunu ozellikle istedi. Sonlanım noktasına ulaşmasına rağmen 23 Kasım 2021 ’de calışmanın destekleyicisi Turkiye Sağlık Enstituleri Başkanlığı (TUSEB) bir yazıyla o gune kadar ki sonucların bildirilmesini istedi. 22 Aralık 2021 ’de TURKOVAC'ın acil kullanım onayı alması kararı cıktı. Biz de yeniden incelememize başladık.”
[h=2]Prof. Dr. Mine Durusu Tanrıover: 182 gonullu uzerinde araştırma yaptık[/h] “Herhangi bir hastalığı olmayan gonullu grubumuz vardı. Bize başvuranların yarısı CoronaVac koluna yarısı ise Turkovac koluna yonlendirildi. İlk gonulluyu aldığımızda vaka sayımız 6 bin, ilk denemeyi yaptığımızda ise 26 bindi. 4 katından fazla vaka artışı vardı. İnsidans değerleri bu yuzden arttı. 22 Haziran ile 27 Aralık arasındaki gonullulerin bulgularını paylaşacağız.
Calışma kapsamında 1286 kişiye bir doz araştırma aşısı uyguladık. CoronaVac ve TURKOVAC olmak uzere 2444 kişiye aşı uyguladık. Protokole uymayanları dışlayınca 1182 gonullu uzerinde araştırma yaptık. İstanbul Cam ve Sakura Hastanesi en fazla gonulluyu sağladı. Ankara Şehir Hastanesi ve Hacettepe ‘de bu hastaneyi izledi. İlk uc boyle oldu. Analizlerimizi yapmak icin CoronaVac ve TURKOVAC gonullulerimizi ayrı ayrı analiz ettik."
[h=2]1008 kişiden 69'unda COVID-19 tespit edildi, 23'u TURKOVAC aşısı olan gonullulerdeydi:[/h] "Toplam takip suremiz 108 gundur. Primer noktamız 14 gunden sonra koronavirus geciren hastalardı. İkinci dozdan sonra 14 gun takip suremiz de hesaplandı. Bu da 69 gundu. Coronovac calışma suresine gore oldukca uzun bir calışma suremiz olduğunu soyleyebilirim. Etkinlik analizini yaptığımız 1008 kişiden 69 COVID-19 vakasını saptadık. Bunların 23 tanesi TURKOVAC kolundaydı. TURKOVAC'ta korona oranı yuzde 4.55 olarak saptandı."
[h=2]Yan etkileri CoronaVac'a gore daha fazla:[/h] "COVID-19 tanısı olanların neredeyse yarısı semptom bildirmeyen veya semptom bildirse de ciddi bir rahatsızlık yaşamayanlardır. Hastaneye yatan yalnızca uc hasta oldu. Bunlar da aşının koruyuculuk suresinden once yakalananlardı. Guvenlik verilerimizi beklenen ve beklenmeyenler olanlar olarak ayrı ayrı takip ediyoruz. TURKOVAC kolunda beklenen yan etkilerin CoronaVac ’a gore biraz daha fazla olduğunu gorduk.
Yan etkileri evrelendiriyoruz. Kişide hasara, fonksiyon kaybına uğratmış mı, bunlara bakıyoruz. Evre-3 etkisi bir kişide oldu. O da bulantı, kusma vakası. CoronaVac kolunda oldu. Aşı yerinde ağrı olduğunu soyleyebiliyoruz. İki aşıda da ciddi başka bir şey olmadı. TURKOVAC en az, CoronaVac kadar etkin ve guvenilir bir aşıdır. Calışmalarımız, araştırmalarımız suruyor."