
BUENOS Brezilyalı yetkililer, klinik deneyleri hafta başında tamamlanan Cinli ilac şirketi Sinovac Biotech'in geliştirdiği, Turkiye'de de deneyleri yapılan "CoronaVac" isimli yeni tip koronavirus (Kovid-19) aşı adayının etkili olduğunu ancak Cinli şirketin 3. faz deney sonuclarını, aşının denendiği diğer ulkelerle eş zamanlı acıklamak icin ek sure istediğini duyurdu.
Brezilya basınında cıkan habere gore, Sinovac'ın Brezilya'da Kovid-19 aşısı deneyleri ve uretimi icin işbirliği yaptığı Butantan Enstitusu Direktoru Dimas Covas ve Sao Paulo Eyaleti Sağlık Sekreteri Jean Gorinchteyn pazartesi gunu 3. faz son deneyleri tamamlanan CoronaVac aşısına ilişkin acıklamalarda bulundu.
Butantan Enstitusu Direktoru Covas, CoronaVac'ın, ulkede acil kullanımına izin verecek etkinlik eşiğine ulaştığını ve bugun acıklanması gereken 3. faz son deneylerin sonuclarının, Sinovac şirketinin diğer ulkelerde de denediği aşının sonuclarını eş zamanlı acıklaması gerektiği icin 15 gun ek sure istediğini soyledi.
Covas, deney sonuclarının acıklanmasındaki gecikmenin Sinovac ile imzalanan anlaşma gereği olduğunun altını cizerek, "Sinovac ile yaptığımız anlaşma gereği, bu sonucların eş zamanlı acıklanmasını gerektiriyor." dedi.
"Aşılama programımıza 25 Ocak'ta başlayacağız"
Sao Paulo Sağlık Sekreteri Gorinchteyn de CoronaVac'ın etkinlik oranının, Dunya Sağlık Orgutunun bir aşı adayının bağışıklık kazandırabilmesi icin alt sınır olarak değerlendirdiği yuzde 50 eşiğini gectiğini ve bunun "kutlanması gereken bir şey" olduğunu aktardı.
CoronaVac'ın Butantan Enstitusu tarafından olculen etkinlik oranının, diğer ulkelerden farklı sonuc gosterdiğini acıklayan Gorinchteyn bu uyuşmazlık nedeniyle 3. faz deney sonuclarının acıklanmadığını belirtti.
Gorinchteyn, ellerindeki verilerle aşının Brezilya Sağlık Duzenleme Kurumu (ANVISA) tarafından onaylanabileceğine dikkati cekerek ticari anlaşmaların bir parcası olan prosedurlere uyacaklarını ve sonucların eş zamanlı duyurulacağını sozlerine ekledi.
Aşılama planının olduğu gibi devam ettiğini soyleyen Gorinchteyn, "Aşı burada, Butantan Enstitusu fabrikasında uretiliyor ve Sao Paulo eyaleti icin aşılama programımıza 25 Ocak'ta başlayacağız." diye konuştu.
CoronaVac'ın Anvisa tarafından kullanımı onaylanması icin 3. faz son deney sonuclarının 15 Aralık'ta acıklanması ongorulmuş ancak bu tarih 23 Aralık'a ertelenmişti.
Aşı adayının Brezilya'da insanlar uzerindeki deneyleri, Sao Paulo eyaletine bağlı ulkede biyolojik araştırmalar yapan Butantan Enstitusunun iş birliğinde temmuz sonlarında başlamıştı. Ulkede 13 bin gonullu uzerinde denenen aşı adayının deneyleri, beklenmedik bir yan etki nedeniyle 10 Kasım'da durdurulmuş ve 12 Kasım'da yeniden başlatılmıştı. Sao Paulo eyaleti, başarılı olması durumunda 46 milyon dozluk aşı almanın yanı sıra Cinli ilac şirketiyle aşının uretimi icin gerekli teknolojinin Butantan Enstitusune aktarılması uzerine anlaşmıştı.
CoronaVac'ın klinik deneyleri Brezilya'nın yanı sıra Turkiye ve Endonezya'da da yapılıyor.
Kovid-19 kaynaklı 188 binden fazla olum ve 7 milyon 300 binden fazla vaka sayısıyla Brezilya, dunyada salgından en cok etkilenen 3. ulke konumunda bulunuyor.
Kaynak: Anadolu Ajansı / Muhammed Emin Canik