Amerikan Gıda ve İlac Dairesi'nin yayımladığı belgede (FDA) Pfizer-BioNTech Covid-19 aşısının denemelerine katılan 38 bin kişiden alınan verilerde "belirli bir guvenlik kaygısı olmadığı" belirtildi.
Kuruluş, aşının ikinci dozunun vurulmasından sonra iki ay boyunca izlenen deneklerde "iyi bir guvenlik profilinin gorulduğunu ve acil kullanım onayını engelleyecek herhangi bir belirli guvenlik kaygısının tespit edilmediğini" vurguladı.

Belge, FDA'nın danışma komitesinin acil kullanım onayı icin yapacağı toplantıdan iki gun once yayımlandı ve belge kuruluşun aşıya yeşil ışık yakmaya niyetli olduğunu gosteriyor.
Pfizer ve Alman ortağı BioNTech, iki dozda yapılan aşının yuzde 95 etkili olduğunu ve buyuk bir guvenlik kaygısının bulunmadığını gosteren verileri gecen ay FDA'e sunmuştu.
FDA'in acıklamasını yorumlayan Tufts Tıp Merkezi Enfeksiyon Hastalıkları Bolumu'nun Başhekimi Dr. Helen Boucher Reuters Haber Ajansı'na yaptığı acıklamada "İyi haber surecin cok onemli bir parcasının tam da olması gerektiği gecirilmesi" dedi.




FDA'in acıklamasında ayrıca, aşının 16 yaşından kucukler, hamile kadınlar ve bağışıklık sistemi sorunları olanlarda etkili olup olmadığı konusunda ise, herhangi bir karara varmaya yetecek veri bulunmadığını belirtti.
FDA'e sunulan belgelere gore, Pfizer'ın aşı denemelerindeki son aşamada altı hasta oldu. Bunların ikisi aşıyı alanlar, geriye kalanlarsa kontrol grubunda aşı vurulmayanlardı. FDA, bu olumlerin de Covid-19'un yol actığı normal olum oranlarıyla tutarlı olduğunu bildirdi.