ATC: M01AE09
BARKODU: 8699569090656
FİYATI: 11,9TL
ETKEN MADDE: Flurbiprofen – flurbiprofen
URETİCİ: BILIM ILAC
Analjezik, antipiretik ve antienflamatuar. Yetişkin başlangıc 200-300mg 2-4 doza bolunerek, devamında 100mg/gun. Gebelik kategorisi C. Anne sutune gecer. Kontrendikasyon; aşırı duyarlılık, koroner cerrahi ağrıları, fetusta duktus arteriosus’un erken kapanmasına yol acabileceğinden gebeliğin son doneminde kullanılmamalı. Etkileşim; ACE inhibitorleri, Aspirin, furosemid, thiazidler, lityum, methotreksat, nonsteroid antienflamatuarlar, oral antikoagulanlar, beta bloker.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] bulantı, kusma, dispepsi, karın ağrısı, diare, konstipasyon, somnolans, insomni, baş donmesi, baş ağrısı, sersemlik, kulak cınlaması, allerjik reaksiyonlar (urtiker-anaflaksi), peptik ulser, gastrointestinal kanama, hepatik kolestaz, trombositopeni, hemolitik Anemi, agranulositozis, proteinuri, interstisyel nefrit, odem, kalp yetmezliği, hipertansiyon, Aritmi, trombo emboli riskinde artış.Prospektus FORTİNE 100 mg FİLM TABLET FORMULU: Her film tablet 100 mg Flurbiprofen icerir. Boyar madde: Titanyumdioksit ve FDC mavi No.2 HT icermektedir.
[h=2]FARMAKOLOJİK OZELLİKLERİ[/h] Farmakodinamik Ozellikler: Flurbiprofen analjezik, antiinflamatuvar ve antipiretik etkilere sahip fenilalkanoik asit turevi guclu bir nonsteroidal antiinflamatuvar ajandır. Etkisini, prostaglandin biyosentezinin spesifik olarak siklooksijenaz enzim seviyesinde inhibisyonuna bağlı olarak ve dokuların periferik ağrı medyatorlerine karşı sensitizasyonunu engelleyerek gosterir. Farmakokinetik Ozellikler: Farmakolojik calışmalarda flurbiprofenin tedavi dozlarından sonra oluşan Denge duzeyi plazma seviyelerinin altındaki konsantrasyonlarda bile etkili olduğu bildirilmiştir. Flurbiprofenin kullanımına bağlı yan etkilerin insidansı oldukca duşuktur. Coğu hafif ve gecici yan etkilerdir. Karaciğer, bobrek ve hematopoetik sistemler uzerinde yan etkiler bildirilmemiştir. Flurbiprofen oral yolla alındıktan sonra hızlı bir şekilde absorbsiyona uğrar ve yaklaşık 1.5 saat icinde kan doruk seviyelerine ulaşır. Gıda ile birlikte alınması ilac biyoyararlanımını değiştirmez. Flurbiprofen % 99’dan fazla serum proteinlerine bağlanır. Sinovyal sıvı konsantrasyonları plazmadan daha duşuktur. Eliminasyon yarılanma omru yaklaşık 6 saattir. Flurbiprofen ileri derecede metabolize edilir, metabolizasyonun buyuk kısmı karaciğerde gercekleşir. % 20’si serbest ve konjuge formda, Yaklaşık %50’si ise hidroksillenmiş metabolitleri halinde idrarla vucuttan atılır. Flurbiprofen ve iki temel metaboliti ((2-(2-floro-4-hidroksi-4-bifenil)) ve ((2-(2-floro-3-hidroksi-4-metoksi-4- bifenil))’dir.
[h=2]ENDİKASYONLAR[/h] – Romatoid Artrit, osteoartrit, ankilozan spondilit gibi kronik romatizmal hastalıkların semptomlarının akut veya uzun sureli tedavisi – Bursit ve tendinit gibi yumuşak doku enflamasyon ve yaralanmalarının semptomların giderilmesi – Dismenore
[h=2]KONTRENDİKASYONLARI[/h] Flurbiprofene karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir. Flurbiprofen; aspirin veya diğer nonsteroidal antiinflamatuvar ilacların astım, urtiker veya diğer alerjik reaksiyonlara yol actığı bilinen kişilerde ve aktif peptik ulseri olan veya daha once peptik ulser gecirmiş olan hastalarda kontrendikedir.
[h=2]UYARILAR[/h] – Kronik olarak nonsteroidal antiinflamatuvar ilaclarla tedavi edilen hastalarda, onemli gastrointestinal yan etkilerin gorulebileceği duşunulerek hastalar dikkatle takip edilmelidir. – Diğer nonsteroidal antiinflamatuvar ilaclarda olduğu gibi flurbiprofen de bobrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu bulunan; gecmişte bobrek ve karaciğer hastalığı gecirmiş kişilerde dikkatle kullanılmalıdır. – Flurbiprofen, kalp yetmezliği, hipertansiyon ve benzeri hastalıkları bulunan kişilerde sıvı retansiyonu ve odem gorulme ihtimaline karşı dikkatle kullanılmalıdır. – Flurbiprofen kanama suresini uzatabileceğinden, ozellikle anormal kanama potansiyeli bulunan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Yaşlılarda kullanım: Yaşlı hastalarda ilacın farmakokinetiği anlamlı bir şekilde değişmemesine rağmen, bu hasta grubunda gastrointestinal yan etki riski daha yuksek olduğundan, minimum etkin dozda flurbiprofen mumkun olan en kısa sureyle kullanılmalıdır. Arac ve makine kullanımına etkisi: Her hangi bir yan etkisi bilinmemektedir. Hamilelikte Kullanımı: I ve II. trimestri icin gebelik kategorisi C’dir. Hekim ilacın sağlayacağı yararın fotus uzerindeki potansiyel riskinden fazla olduğuna inanıyorsa kullanılabilir. III. trimestride gebelik kategorisi D’dir. Gebe kadında yaşamı tehdit eden bir durumun tedavisi icin gerekiyorsa ya da ciddi bir hastalığın tedavisinde diğer ilaclar kullanılamıyor veya yetersiz kalıyorsa kullanılır. Gebeliğin III. trimetrisi sırasında surekli NSAİ ilac kullanımı doğumun gecikmesi, fotusda duktus arteriyozusun erken kapanması ve yenidoğanda surekli pulmoner hipertansiyon ile ilişkilidir. Laktasyonda Kullanım: Prostaglandin inhibitoru ilacların yeni doğanlar uzerindeki olası yan etkileri nedeniyle flurbiprofenin laktasyonda kullanılması tavsiye edilmez. YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER. Gastrointestinal: Ensık gorulen yan etkiler gastrointestinal yan etkilerdir. Flurbiprofen uygulamasından sonra bulantı, kusma, diyare, dispepsi, karın ağrısı, melena, hematemez, ulseratif stomatit ve gastrointestinal kanama bildirilmiştir. Daha nadiren, Gastrit, duodenal ulser, gastrik ulser ve gastrointestinal perforasyon gozlenmiştir. Hipersensitivite: NSAİ ilaclarla tedaviye bağlı olarak hipersensitivite reaksiyonları bildirilmiştir. Bunların arasında aşağıdakiler sayılabilir (a) non-spesifik alerjik reaksiyonlar ve anafilaksi; (b) astım, kotuleşen astım, bronkospazm veya dispneye yol acan solunum yolları reaktivitesi; (c) farklı turlerde deri dokuntuleri, kaşıntı, urtiker, purpura, anjiyoodem ve daha nadiren bulloz eritematoz (epidermal nekroliz ve eritema multiforma dahil) gibi deri reaksiyonları. Kardiyovaskuler: NSAİ tedavisi ile ilişkili olarak odem bildirilmiştir. Nedensel ilişki kesin olarak belirlenmemiş ve daha az sıklıkla gorulen diğer yan etkiler ise aşağıdadır: Bobrek: İnterstisiyel nefrit, nefrotik sendrom ve bobrek yetmezliği dahil olmak uzere, farklı formlarda nefrotoksisite. Karaciğer: Karaciğer fonksiyonlarında bozukluk, hepatit ve sarılık. Sinir sistemi ve duyu organları: Gorme bozuklukları, optik norit, baş ağrısı, paraestezi, Depresyon, konfuzyon, halusinasyonlar, tinnitus, Vertigo, baş donmesi, Bitkinlik, yorgunluk ve sersemlik hali. Hematolojik: Trombositopeni, notropeni, agranulositoz, aplastik anemi ve hemolitik anemi. Dermatolojik: Fotosensitivite (diğer deri reaksiyonları icin ‘hipersensitivite’bolumune bakınız).
Beklenmeyen bir etki gorduğunuzde doktorunuza başvurun.
[h=2]İLAC ETKİLEŞİMLERİ[/h] VE DİĞER ETKİLEŞMELER: Flurbiprofen ve aspirinin birlikte uygulanması durumunda, flurbiprofenin serum konsantrasyonlarında %50 oranında duşuş olduğu bildirilmiştir. Bu nedenle, bu iki ilacın birlikte kullanılması tavsiye edilmez. Flurbiprofen de dahil olmak uzere, NSAİ ilaclar oral antikoagulanların etkilerini artırabilirler; lityum, metotreksat ve kardiyak glikozidlerinin plazma konsantrasyonlarını yukseltebilirler. Flurbiprofenin diğer NSAİ ilaclar gibi kanam parametrelerini etkileyebileceği duşunulerek, antikoagulan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Flurbiprofenin ACE inhibitorleri, siklosporin ve diuretiklerle birlikte kullanım durumunda nefrotoksisite riski artabilir. Furbiprofen ACE inhibitorleri, beta-blokerler, diuretikler gibi antihipertansiflerin etkisini azaltabilir. NSAİ ilaclar, fenitoin ve sulfonilure grubu diuretiklerin etkilerini artırabilirler. Flurbiprofenin her hangi bir diğer NSAİ ilacla birlikte kullanılması uygun değildir, cunku birden fazla NSAİ ilacın eş zamanlı uygulanması yan etki riskini artırmaktadır. Bunun haricinde NSAİ ilaclar kortikodsteroidler, alkol, bifosfonatlar ve oksipentifilin ile birlikte kullanıldıklarında, gastrointestinal kanama riskini artırdığı unutulmamalıdır. Alkol ile birlikte kullanılmamalıdır (gastrik mukoza irritasyonunda artış olabilir). Gıdalar ile birlikte kulanıldığında, emilim hızında azalma olabilir ama emilim oranında değişiklik olmaz. Antiagregan aktiviteye sahip olan aşağıdaki bitkiler ile birlikte kullanılmamalıdır: kebere otu, hayıt meyvası, cuha ciceği, gumuşduğme, sarımsak, zencefil, ginkgo, at kestanesi, yeşil cay, ginseng, kızıl yonca kullanım durumunda antiagregan aktivitede artış olabilir.
[h=2]KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU[/h] Doktor tarafından başka bir şekilde onerilmediği takdirde; – Tavsiye edilen gunluk doz: Bolunmuş dozlar halinde 150 mg-200 mg’dır. Semptomların şiddetine gore gunluk doz toplam 300 mg’a cıkarılabilir. – Adet sancılarında, Semptomların başlangıcında 100 mg, bunu takiben 4-6 saatte bir 50 mg-100 mg. Maksimum gunluk doz 300 mg’dır. DOZ AŞIMI: Flurbiprofenin aşırı dozda alınması bulantı, kusma ve gastrointestinal irritasyona neden olur. Flurbiprofenin spesifik antidotu bulunmamaktadır. Eğer gerekirse, gastrik lavaj yapılabilir.
[h=2]SAKLAMA KOŞULLARI[/h] 20-25oC’de kontrollu oda sıcaklığında saklanmalıdır. Cocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.
[h=2]TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ İCERİĞİ[/h] 100 mg Flurbiprofen iceren 15 ve 30 film tabletlik blister ambalajlarda, prospektusle birlikte karton kutuda.
Recete ile satılır.
Kullanmadan once prospektusu okuyunuz. Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Ruhsat Tarihi ve No: 17.07.2006-208/30 Ruhsat Sahibi: Bilim İlac San. Ve Tic. A.Ş İmal Yeri: 34398 Maslak – İSTANBUL