ATC: J01FA09
BARKODU: 8699525092717
FİYATI: 31,99TL
ETKEN MADDE: Clarithromycin – klaritromisin
URETİCİ: DEVA HOLDING
Protein sentezi inhibitoru makrolid grubu antibiyotik. Yetişkin 2 x 250-500mg. Cocuk 2 x 7,5mg/kg. Gebelik kategorisi C. Kontrendikasyon: makrolidlere karşı aşırı duyarlılık. Şu ilaclarla birlikte kullanımı da kontrendikedir; cisapride, pimozide, astemizole, terfenadine, ve ergotamine veya dihydroergotamine (fatal Aritmi). Etkileşim; terfenadin, astemizol, teofilin, zidovudin, digoksin, oral antikoagulanlar, ergotamin, triazolam, karbamazepin, siklosporin, heksobarbital, fenitoin, varfarin, midazolam, lovastatin, dizopiramid, sisaprid, pimozid, ritonavir.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] Diyare, bulantı, kusma, dispepsi, ağızda tat bozukluğu (genellikle koku alma bozukluğuyla birlikte), karın ağrısı, başağrısı, SGPT, SGOT, GGT, alkalen fosfataz, LDH, total bilirubin değerlerinde yukselme, hepatoseluler ve/ya da kolestatik hepatit, lokopeni ve protrombin zamanında uzama,kan ure duzeyinde yukselme, serum kreatininde yukselme, urtiker – anafilaksi ve Stevens-Johnson sendromu, kaygı, uykusuzluk, kabus gorme, halusinasyon, konfuzyon ve psikoz gibi MSS ile ilgili etkiler, tedavi kesildiğinde duzelen işitme kaybı, hiipoglisemi, trombositopeni, dilde renk değişikliği, glosit, stomatit ve oral moniliyaz, dişlerde renk değişikliği, ventrikuler taşikardi, ventrikuler aritmi ve torsade de pointes.Kısıtlamalar Parenteral formları UH-P Ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya uzman hekim raporuna bağlı olarak tum hekimlerce, yatarak tedavide tum hekimlerce recete edilebilir. Prospektus Formulu: Her film tablet 500 mg Klaritromisin ihtiva eder. Tabletler Vanilya aroması icermektedir. Farmakolojik Ozellikleri: Klaritromisin, makrolid sınıfından semi-sentetik bir antibiyotiktir, hassas mikroorganizmaların 50S ribozom alt unitelerine bağlanarak ve protein sentezini inhibe ederek antibakteriyel etki gosterir. Klaritromisin oral yoldan alındığında suratle absorbe olur. 250 mg’lık bir tabletin mutlak biyoyararlılığı yaklaşık % 50’dir. Klaritromisinin yemekle beraber alınması absorbsiyonunu ve antimikrobik aktiviteye sahip ana metaboliti 14-0H klaritromisinin oluşmasını onemsiz olcude geciktirirse de biyoyararlılığını etkilemez. Bu nedenle mustahzar ac veya tok olarak kullanılabilir. Klaritromisin gastrik mukozaya da nufuz eder. Omeprazole ile birlikte uygulandığında, gastrik mukus ve gastrik mukozadaki klaritromisin duzeyleri, klaritromisin tek başına uygulandığında sağlanan duzeylerden yuksektir. Klaritromisin in-vivo olarak bircok aerob ve anaerob Gram-pozitif ve Gram-negatif mikroorganizmaya karşı etkilidir. Ayrıca ana metaboliti 14-OH klaritromisin de onemli olcude antimikrobik etkiye sahiptir. Haemophilus influenzae’ya karşı 14-OH klaritromisin, klaritromisinden 2 kat daha etkilidir. Klaritromisin, aşağıda yer alan mikroorganizmaların hemen butun suşlarına karşı hem in-vivo hem de klinik enfeksiyonlarda etkilidir. Gram pozitif aeroblar: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes Gram negatif aeroblar: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis Diğer aeroblar: Mycoplasma pneumoniae Beta-laktamaz uretimi klaritromisinin aktivitesini etkilemez. Klaritromisin aşağıda yer alan mikroorganizmaların coğu suşlarına karşı in-vitro olarak etkilidir. Gram pozitif aeroblar: Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptokoklar (C, F,G grubu), Viridans grubu Streptokoklar Gram negatif aeroblar: Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida Diğer aeroblar: Chlamydia trachomatis, Mycobacterium kansasii Gram pozitif anaeroblar: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes Gram negatif anaeroblar: Bacteroides melaninogenicus Endikasyonları: # Ust solunum yolu enfeksiyonlarında Or:farenjit, Larenjit, akut maksiller sinuzit # Alt solunum yolu enfeksiyonlarında Or:kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmeleri, pnomoni # Deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında # Otitis media’da, # Mikobakteriyel enfeksiyonlarda, # Duodenal ulserle bağlantılı H. pylori eradikasyonunda endikedir. Kullanım Şekli ve Dozu: Klaritromisin ac veya tok olarak kullanılabilir. Erişkinlerde, ceşitli enfeksiyonlarda uygulanması tavsiye edilen dozlar şunlardır: Ust Solunum Yolu Enfeksiyonları: 12 saatte bir 250 – 500 mg arasında uygulanabilir. Farenjit ve tonsillitte 10 gun sure ile 12 saatte bir 250 mg, Akut maksiller sinuzitte 7-14 gun sure ile 12 saatte bir 500 mg olarak verilmesi tavsiye edilir. Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: 12 saatte bir 250 – 500 mg olarak uygulanabilir. Kronik Bronşit’in S. pneumoniae’den kaynaklanan akut alevlenmelerinde; 7-14 gun sure ile 12 saatte bir 250 mg Kronik bronşit’in M. catarrhalis’den kaynaklanan akut alevlenmelerinde; 7-14 gun sure ile 12 saatte bir 250 mg Kronik bronşit’in H. influenzae’den kaynaklanan akut alevlenmelerinde 7-14 gun sure ile 12 saatte bir 500 mg S. pneumoniae ve M. pneumoniae’den kaynaklanan pnomonide; 7-14 gun sure ile 12 saatte bir 250 mg olarak verilmesi tavsiye edilir. Komplikasyonsuz Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonlarında: 7-14 gun sure ile 12 saatte bir 250 mg olarak verilmesi tavsiye edilir. Mikobakteriyel Enfeksiyonlarda: Onerilen başlangıc dozu gunde 2 defa 500 mg’dır. 3-4 hafta icinde klinik ve bakteriyolojik cevap sağlanamaması halinde doz gunde 2 defa 1000 mg’a cıkarılabilir. Tedavi yaygın enfeksiyonlarda klinik ve mikrobiyolojik yarar sağlanana kadar surdurulebilir. Klaritromisin diğer antimikobakteriyeller ile kombinasyon şeklinde uygulanmalıdır. Tuberkuloz dışındaki mikobakteriyel enfeksiyonların tedavi suresi Doktor tarafından tespit edilmelidir. H. pylori eradikasyonu: H. pylori eradikasyonu icin şu doz rejimleri onerilmektedir. Uclu Tedavi Rejimi: # Gunde 2 defa 500 mg Klaritromisin; gunde 2 defa 1000 mg Amoksisilin ve gunde 2 defa 30 mg Lansoprazol ile birlikte 10 gun uygulanır. # Gunde 2 defa 500 mg Klaritromisin gunde 2 defa 1000 mg Amoksisilin ve gunde 20 mg Omeprazole ile birlikte 10 gun uygulanır. İkili Tedavi Rejimi: # Gunde 3 defa 500 mg Klaritromisin; gunde 2 defa 30 mg Lansoprazol ile beraber 14 gun uygulanır. # Gunde 3 defa 500 mg Klaritromisin; gunde 40 mg Omeprazole ile beraber 14 gun uygulanır; ilaveten gunde 20 veya 40 mg Omeprazole 14 gun daha devam edilir. Ulserin iyileşmesini tamamlamak icin daha fazla asid supresyonu gerekebilir.
[h=2]TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ İCERİĞİ[/h] Her film tablette 500 mg klaritromisin iceren 14 tabletlik blister ambalajlarda. Piyasada Mevcut Diğer Farmasotik Dozaj Şekilleri: 250 mg – 14 tabl. 500 mg – 14 tabl. 50 ml Suspansiyon: 250 mg/5 ml 100 ml Suspansiyon: 250 mg/5 ml 70 ml Suspansiyon: 125 mg/5 ml UYARI: Bu bilgiler sağlık profesyonelleri icin hazırlanmış prospektus ozetidir. İlac kullanılmadan once prospektus mutlaka okunmalıdır.