ATC: M01AE51
BARKODU: 8690570120035
FİYATI: 4,25TL
ETKEN MADDE: Ibuprofen – ibuprofen
URETİCİ: RECKITT BENCKISER
Analjezik, antipiretik ve antienflamatuar. Yetişkin 1200-3200mg/gun 4-6 saatlik dozlara bolunerek. 6 ay- 12 yaş arası cocuklar 5-10mg/kg gun 6-8 saatlik dozlara bolunerek. Juvenil artritte dozlar 30-40mg/kg/gune yukseltilebilir. Gunluk doz 40mg/kg.ı aşmamalıdır. Şurup form 100mg/5ml. etkin madde icerir. Gebelik kategorisi C. Anne sutune gecer. Kontrendikasyon; ibuprofen veya diğer nonsteroid antienflamatuarlara allerji. Koroner cerrahi ağrılarında kullanılmamalı.Fetusta duktus arteriosus’un erken kapanmasına yol acabileceğinden gebeliğin son doneminde kullanılmamalı. Etkileşim; ACE inhibitorleri, Anjiyotensin II antagonistleri, Aspirin, furosemid, thiazidler, lityum, methotreksat, nonsteroid antienflamatuarlar, oral antikoagulanlar, H2 reseptor antagonistleri.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] bulantı, kusma, dispepsi, karın ağrısı, diare, konstipasyon, somnolans, insomni, baş donmesi, baş ağrısı, sersemlik, kulak cınlaması, allerjik reaksiyonlar (urtiker-anaflaksi), peptik ulser, gastrointestinal kanama, hepatik kolestaz, trombositopeni, hemolitik Anemi, agranulositozis, proteinuri, interstisyel nefrit, odem, kalp yetmezliği, hipertansiyon, Aritmi, trombo emboli riskinde artış.Prospektus Nurofen 200 mg Draje FORMULU: Beher Nurofen draje: 200 mg ibuprofen; kaplama maddesi olarak şeker ve boyar madde olarak Opalux White icerir.
[h=2]FARMAKOLOJİK OZELLİKLERİ[/h] Farmakodinamik ozellikler: İbuprofen; analjezik, antiinflamatuvar ve antipiretik etkiye sahip nonsteroidal antiinflamatuvar bir maddedir. Etkisini diğer nonsteroid antiinflamatuvar ilaclarda olduğu gibi siklooksijenaz enzimini ve prostaglandin sentezini inhibe ederek gosterdiği duşunulmektedir. İbuprofen antipiretik etkisini hipotalamus uzerinden gosterir. Analjezik etki periferik mekanizmalar yoluyladır. İbuprofen ağrıyı ve eklem katılığını iyileştirir, şişlikleri azaltır, ellerde kavrama gucunu ve eklem fleksiyonunu arttırır, ağrısız yurume mesafesini uzatır. İbuprofen tedavisi uygulanan romatoid artritli hastalarda sedimentasyon hızının duşmesi, ilacın hastalığın aktivitesi uzerine doğrudan etkisini gostermektedir. Farmakokinetik ozellikler: İbuprofen ağızdan uygulandığında hızla ve yaklaşık % 80 oranında emilir. Ac karnına alındığında 0.5 – 1.5 saat icinde plazmada maksimum konsantrasyona erişir. Plazma yarı omru 1.8 – 2.6 saattir. Yemeklerden sonra alındığında plazma pik duzeyi 30 dakika kadar gecikir ve % 30 daha duşuk serum seviyeleri elde edilir. % 99 oranında plazma proteinlerine bağlanan ibuprofen hidroksilasyon, karboksilasyon ve konjugasyon sonucu metabolize olur ve hemen tamamen inaktif metabolitler halinde idrarla atılır. İbuprofen vucuttan son dozu takiben 24 saat sonunda hemen tamamen elimine edilir.
[h=2]ENDİKASYONLAR[/h] Nurofen, Romatoid Artrit ve osteoartritin semptom ve bulgularının duzeltilmesi, hafif ve orta dereceli ağrıların rahatlatılması (baş ağrıları, soğuk algınlığı ve gribe bağlı ağrılar, romatizmal ağrılar, adale ağrıları, sırt ağrıları, Migren ve nevralji) ve primer dismenore tedavisinde kullanılır.
[h=2]KONTRENDİKASYONLARI[/h] * İbuprofen’e karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır. * Nazal polip sendromunda, urtikerde, asetilsalisilik asit ve diğer nonsteroidal antienflamatuarlara karşı bronkospastik reaksiyon ve angionorotik odem gibi allerjik reaksiyon gosteren ozellikle astımlı hastalarda, capraz allerjik reaksiyonlar oluşabileceğinden kullanılmamalıdır. * Aktif mide ve duodenum ulseri olanlarda kullanılmamalıdır.
[h=2]UYARILAR[/h] * Gastrointestinal hastalık hikayesi bulunan hastalara yakın bir takip altında verilmelidir. * Bulanık gorme, gormede azalma veya renkli gormede bozukluk meydana gelir ise ilac hemen kesilmeli ve hasta oftalmolojik olarak kontrol edilmelidir. * İbuprofen ile sıvı retansiyonu ve odem bildirilmiş olduğundan kalp yetmezliği veya hipertansiyonu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. * İbuprofen diğer nonsteroidal antienflamatuar ilaclar gibi trombosit agregasyonunu inhibe edebilir. Bu yuzden intrensek koagulasyon defekti olan veya antikoagulan tedavisi goren hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. * Diğer nonsteroidal antienflamatuar ilaclarda olduğu gibi İbuprofen ile de karaciğer enzimlerinde sınırda bir artış olabilir. Buyuk olcude karaciğerden metabolize olduğu icin karaciğer yetmezliğinde kullanımından kacınılmalı veya doz azaltılmalıdır. * İbuprofen başlıca bobrek yolu ile atıldığı icin bobrek fonksiyonları ileri derecede bozuk hastalar yakından takip edilmeli ve doz azaltılarak kullanılmalıdır. İleri bobrek hastalığı olanlarda tedaviye başlanmamalıdır. * İbuprofen kullanan bazı hastaların baş donmesi, sersemlik, baş ağrısı ve sinirlilik gibi ilaca bağlı yan etki deneyimleri var ise bu kişilerin dikkat gerektiren aktivitelerde bulunurken yan etkiler acısından dikkatli olmaları gerekir. * Cok nadir olmakla birlikte ibuprofen tedavisinde ateş ve komayla seyreden aseptik Menenjit vakalarına rastlanmıştır. Gebelik ve laktasyonda kullanım: İlk 2 trimesterde B, son trimesterde D kategorisindedir. Her ne kadar laboratuar araştırmalarından herhangi bir teratojen etkisi saptanmamışsa da ibuprofenin gebelerde kullanımıyla ilgili yeterli veri yoktur. Ancak ibuprofen prostaglandin sentezini inhibe ettiğinden doğum sureci uzerinde olumsuz etkiler yapabilir. Ayrıca prostaglandin inhibitorleri fetuste ductus arteriosusun erken kapanmasına yol acmaktadır. Bu ozellikleri goz onune alındığında ibuprofenin gebelerde ozellikle son uc ayda kullanılması onerilmez. Her ne kadar ibuprofenin anne sutune gectiği bildirilmemişse de prostaglandin inhibitorlerinin yeni doğanlar uzerindeki olası olumsuz etkileri bilindiğinden emziren annelerde kullanılması onerilmez. Arac ve makine kullanımı uzerine etkisi: Hastalar, ibuprofenin baş donmesi ve sersemliğe neden olabileceği ve arac ve makine kullanım becerisini etkileyebileceği konusunda uyarılmalıdır.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] İbuprofen kullanılmasına bağlı en sık gastrointestinal yan etkilere rastlanır. Hazımsızlık, bulantı, kusma, diyare/Kabızlık, dispepsi, peptik ulser, dokuntu, karın ağrısı gorulebilir. Ayrıca urtiker bildirilmiştir. Hepatotoksik etki potansiyeli vardır. Nadiren de olsa mide ağrısı, mide yanması, ve ciltte kızarıklık olabilir. Bu durum ilacın kesilmesi ile kaybolur. Serum transaminazlarının duzeyini yukseltir. Su ve tuz retansiyonu yapabilir. Baş donmesi, sersemlik, baş ağrısı, kulak cınlaması ve sinirlilik yapabilir. Nadiren kan diskrazileri, trombositopeni, renal yetersizlik, lupus eritamatosus, aseptik menengit, sarılık bildirilmiştir.
Beklenmeyen bir etki gorduğunuzde doktorunuza başvurun.
[h=2]İLAC ETKİLEŞİMLERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER[/h] Metotreksat’ın istenmeyen etkilerini, lityumun kan duzeyini, kumarin tipi antikoagulanların etkilerini arttırabilir. Furosemid ve tiazid grubu diuretiklerin natriuretik etkilerini azaltabilir. Bu ilaclarla birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır. ACE inhibitorlerinin ve anjiotensin II reseptor antagonistlerinin antihipertansif etkilerini azaltabilir. Kortikosteroidler ile birlikte kullanım gastrointestinal ulserasyon riskini arttırabilir. Lab testleri: 1200-3200 mg./gun ibuprofen kullananlarda hemoglobin/hematokrit doz cevabında hafif bir azalma gorulebilir.
[h=2]KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU[/h] Yetişkinlerde ve 12 yaşın uzerindeki cocuklarda, başlangıc dozu olarak 2 draje ve eğer gerekli ise her 4 saatte bir 1-2 draje bir miktar su ile alınmalıdır. Hekim tarafından onerilmedikce gunde 6 drajeden fazla alınmamalıdır. 12 yaşın altındaki cocuklarda kullanımı uygun değildir.
[h=2][/h][h=2]DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ[/h] VE TEDAVİSİ
İbuprofen ile doz aşımında sıklıkla abdominal ağrı, bulantı, kusma, uyuşukluk, uyuklama hali bulguları mevcuttur. 100 mg./kg.’ın altında alım toksisiteye sebep olmaz. İbuprofen ile zehirlenme durumunda; mide, kusturma veya gastrik lavaj yontemi ile hemen boşaltılmalıdır. Ağızdan aktif komur verilmesi İbuprofen’in emilimini azaltır. İbuprofen asidik bir ilac olduğundan, teorik olarak alkali uygulanması ve zorlu diurez faydalıdır. Spesifik bir antidotu yoktur. Gerekli semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
[h=2]SAKLAMA KOŞULLARI[/h] 25oC’nin altında, oda sıcaklığında, kuru bir yerde saklanmalıdır. Cocukların goremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayınız. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ İCERİĞİ: Beher draje 200 mg İbuprofen ihtiva eden, 20 ve 30 drajelik blister ambalajlarda sunulur. RUHSAT SAHİBİ: Reckitt Benckiser Healthcare International Limited (İngiltere) lisansı ile Abdi İbrahim İlac San. ve Tic. A.Ş. Zincirlikuyu/İSTANBUL RUHSAT TARİH ve NO: 29.07.1996 – 179/10 URETİM YERİ: Abdi İbrahim İlac Sanayi ve Ticaret A.Ş. Hadımkoy/İSTANBUL Receteli satılır.