ATC: N01BB08
BARKODU: 8699809698611
FİYATI: 7,35TL
ETKEN MADDE: Articaine – artikain
URETİCİ: SANOFI AVENTIS
Lokal anestezik. Gebelik kategorisi C. Kontrendikasyon; aşırı duyarlılık, Adams-Stokes sendromu, akut dekompanse kalp yetmezliği. Kolinesteraz eksikliği olan hastalarda nisbi kontrendikasyon.Prospektus Ultracain®% 2 Ampul Steril ampul FORMULU 1 ml enjeksiyon solusyonu 20 mg artikain hidroklorur, 5mg sodyum klorur ve ad. 1 ml enjeksiyonluk distile su icerir.
[h=2]FARMAKOLOJİK OZELLİKLERİ[/h] Ultracain, amid tipi bir lokal anesteziktir ve gunumuzde kullanılan tiofen grubuna ait tek lokal anesteziktir. Ultracain yaklaşık %20 oranında suda cozunur; sulu cozeltide hidrolize olmadan ısıyla tekrar tekrar sterilize edilebilir ve vazokonstriktorlerle karıştırılabilir. Ultracain %2 bir infiltrasyon anesteziğidir; yuzey anestezisi etkisi cok azdır. Ultracain %2, butun kullanım tekniklerinde cabuk başlayan (latent donem 1 ila 11 dakika) ve guvenilir etkisi sayesinde kuvvetli analjezik etki gosterir. Etki suresi 60 – 225 dakika arasındadır.
Amid grubundan standart preparatlar ve Ultracain %2 dokudan aynı hızla rezorbe olurlar. Bununla beraber, Ultracain %2’nin eliminasyonu, başlıca renal yolla olmak uzere hızlıdır (6 saatte % 54 ila 63) ve tamamen karaciğerde metabolize edilir.
[h=2]ENDİKASYONLAR[/h] Ultracain %2, cerrahi ve diagnostik girişimlerde kullanılan butun mutad tekniklerde infiltrasyon anestezisi ve rejyonel anestezi icin, doğuma yardımcı analjezi icin, ağrı sendromlarının tedavisi icin kullanılır.
[h=2]KONTRENDİKASYONLARI[/h] Artikain’e karşı aşırı duyarlık. Etkinin uzun surmesi ve bazı durumlarda da artması hesaba katılarak, kolinesteraz eksikliği olan hastalarda endikasyon kesin olarak belirlenmelidir.
Adams-Stokes sendromu olan ve akut dekompanse kalp yetersizliği olan hastalarda intravenoz kullanımı kontrendikedir. Vejetatif olarak cok labil olan hastalarda, merkezi sinir sistemi hastalıklarında, pernisioz anemide ve kronik hipoksi durumlarında, omurilik yakınına anestezi endikasyonu kesin olarak belirlenmelidir. Preeklampsili gebelerde, 3. trimesterde kanaması olanlarda ve amnionitisi olanlarda paraservikal blokaj (PCB) endikasyonu kesin olarak belirlenmelidir.
[h=2]UYARILAR[/h] Yan etkilerin ve aşırı doz belirtilerinin tedavisi icin oneriler: Enjeksiyon sırasında baş donmesi, motor bozukluklar, uyuşukluk gibi ilk yan etki ya da entoksikasyon belirtileri ortaya cıkarsa enjeksiyon derhal kesilmeli; hasta yatay duruma getirilmeli ve hava yolu acık tutulmalı, nabız ve kan basıncı kontrol edilmelidir.
Semptomlar pek ağır gozukmese bile; intravenoz enjeksiyon yolunun acık tutulması icin infuzyona başlanması onerilir. Solunum bozukluklarında derecesine gore oksijen verilir; gerekirse solunum desteği orneğin ağızdan ağıza solunum ya da endotrakeal entubasyon ve kontrollu solunum uygulanır. Merkezi etkili analeptikler, kontrendikedir. Kas seğirmeleri ya da jeneralize kramplar kısa ya da cok kısa etki sureli barbituratlarla ortadan kaldırılabilir. Barbituratların oksijenle birlikte ve dolaşım kontrolu altında yavaş yavaş ve etkisini gozleyerek (dolaşım, solunum depresyonu) enjekte edilmesi ve uygulanan kanule bir infuzyon cozeltisi takılması onerilir.
Kan basıncı duşuşu ve taşikardi ya da bradikardi sıklıkla yalnızca yatay hale getirilmekle ya da baş hafifce aşağı sarkıtılarak kompanse edilebilir. Ağır dolaşım bozukluklarında ve şokta-hangi nedene bağlı olursa olsun- enjeksiyon kesildikten sonra acil onlemler alınmalıdır: – Başın aşağıya doğru sarkıtılması ve hava yolunun acık tutulması (oksijen verilmesi) intravenoz infuzyon takılması (tam elektrolit solusyonu) – IV glukokortikoid uygulanması. Volum substitusyonu (gerekirse ayrıca plazma ekspander, Human albumin). – Tehlikeli dolaşım iflası ve bradikardinin artması halinde i.V. adrenalin verilmesi Piyasadaki 1:1000’lik adrenalin cozeltisinin 1 ml’si 10 ml’ye seyreltilir ve bunun 0.25 ml ila 1 ml’si (=0.025 mg – 0.1 mg adrenalin) yavaş olarak enjekte edilir. – IV adrenalin enjeksiyonu yavaş ve en azından nabız kontrolu ile (kalp ritm bozuklukları) hatta daha iyisi nabız frekansı ve kan basıncı kontrolu altında yapılmalıdır.
Tek bir intravenoz doz olarak 0.1 mg adrenalini aşmamalıdır; daha fazla gerekiyorsa adrenalin infuzyon cozeltisi ile verilmelidir (damla hızı nabız frekansına ve kan basıncına gore ayarlanır). – Şiddetli taşikardi ve taşiaritmide beta-sempatolitiklerin dikkatle intravenoz enjeksiyonu uygundur -orneğin kalp yetersizliği, daha once gecirilmiş miyokard infarktusu ya da pektanginoz rahatsızlığı olan hastalarda. Oksijen verilmesi ve kan dolaşımının kontrolu her durumda gereklidir. Hipertonik hastalarda kan basıncının yukselmesi, gerekirse periferik damar acıcı maddelerle duzeltilmelidir.
GEBELİK VE LAKTASYONDA KULLANIM Gebelik: Gebelik sırasındaki girişimler icin lokal anestezi, koruyucu bir anestezi ya da analjezi yontemidir. Ultracain %2, doğuma yardım amacıyla yapılan analjezide, kullanılan teknik ya da doz ne olursa olsun cocuğun yaşamını tehdit etmez. Ultracain, plasenta bariyerinden diğer lokal anesteziklerden daha az gecer. Laktasyon: Serum duzeyinden hızla azalması ve cabuk atılımı nedeniyle, anne sutunde klinik olarak anlamlı miktarda Ultracain bulunmaz. Bu nedenle emzirmenin kesilmesi gerekmez.
Arac ve Makine Kullanımına Etkileri: Ultracain %2 kullanıldıktan sonra, hastanın tekrar ne zaman aktif olarak araba ya da makine kullanılabileceğine Doktor tarafından her bir olguya gore karar verilmelidir.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] Diğer butun lokal anesteziklerde olduğu gibi, doza bağlı merkezi sinir sistemi bozuklukları ortaya cıkabilir. Lokal anestezikler, uyuşukluk halinden bilinc kaybına; solunum bozukluklarından yaşamı tehdit edici solunum durmasına; kaslarda titreme ve seğirmelerden jeneralize kramplara; bulantıdan; kusmaya; kan basıncı duşukluğunden bazı durumlarda yaşamı tehdit edici olan şoka ve kalp durmasına kadar bircok duruma yol acabilirler. Tahammulsuzluk reaksiyonları da (alerjik ya da psodoalerjik karakterde) dikkate alınmalıdır. Bu reaksiyonlar, enjeksiyon bolgesinde odematoz şişlik ya da enflamasyonun yanısıra, enjeksiyon bolgesinden bağımsız olarak, kızarıklık, kaşıntı, konjunktivit, rinit, ust ve/veya alt dudağın ve/veya yanakların şişmesi ile Quincke odemi tarzında yuz şişmesi; globus hissi ve yutma gucluğu ile birlikte glottis odemi; urtiker ve solunum gucluğunden anafilaktik şoka kadar bircok durumla kendilerini gosterirler.
Doğuma yardımcı analjezide -ozellikle paraservikal blokajlarda (PCB)- fetusta bradikardi oluşabilir. Cocuğun kalp seslerinin dikkatle kontrol edilmesi gereği bildirilmiştir.
Beklenmeyen bir etki gorduğunuzde doktorunuza başvurun.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Kullanım başına onerilen en yuksek doz: 5 – 6 mg/kg vucut ağırlığı; toplam 400 mg’dır. Değişik endikasyonlarda doz Enfiltrasyon anestezisi Fraktur repozisyonu 5 – 10 ml Perine dikişi 5 – 10 ml Rejyonel anestezi Obert anestezisi 2 – 4 ml Retrobulber anestezi 1 – 2 ml Stellatum blokajı 5 – 10 ml Plexus brachialis blokaj (1) 10 – 15 ml (supraklavikuler ya da aksiller giriş) İnterkostal anestezi 2 – 4 ml (her segment icin) Paravertebral anestezi 5 – 10 ml Grenzstrang blokajı 5 – 10 ml Pudendus blokajı 7 – 10 ml (her bir yan icin) Paraservikal blokaj 5 – 8 ml (her bir yan icin) Omuriliğe yakın regional anestezi Peridural (Epidural) Anestezi 10 – 15 ml Sakral anestezi 10 – 15 ml Kullanıma ilişkin oneriler Damar ici enjeksiyondan kacınmak icin enjeksiyondan once prensip olarak aspirasyon denemesi yapılmalıdır.
Enfeksiyona (orneğin hepatit bulaştırılması dahil) engel olmak icin ampullerden cozelti cekilirken her seferinde yeni, steril iğne ve kanuller kullanılmalıdır. Catlayan ampuller tekrar kullanılmamalıdır. Gozde ve omurilik yakınındaki rejyonel anestezide kullanım icin yalnızca yeni acılmış cozeltiler kullanılmalıdır.
[h=2]DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ[/h] VE TEDAVİSİ Uyarılar/Onlemler bolumune bakınız.
[h=2]SAKLAMA KOŞULLARI[/h] 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.
Işıktan koruyunuz. COCUKLARIN ULAŞAMAYACAKLARI YERLERDE SAKLAYINIZ. TİCARİ ŞEKLİ VE AMBALAJ İCERİĞİ Ultracain %2; 5ml’lik 5ampul iceren ambalajlarda. Piyasada mevcut diğer farmasotik dozaj şekilleri: Ultracain % 2; 20 ml’lik birden fazla kullanıma uygun 1 flakon iceren ambalajlarda Ultracain % 2 – Suprarenin, 5 ml’lik 5 ampul iceren ambalajlarda Ultracain D-S, 2 ml’lik 20 ampul, 1.7 ml’lik 100 karpul iceren ambalajlarda (Diş hekimliğine mahsustur) Ultracain D-S Forte, 2 ml’lik 20 ampul, 1.
7 ml’lik 100 karpul iceren ambalajlarda (Diş hekimliğine mahsustur)
[h=2]RUHSAT SAHİBİ[/h] Sanofi aventis İlacları Ltd. Şti., No:209, 4.Levent-İstanbul Uretim yeri: PharmaVision San. ve Tic. A.Ş., 34010 Topkapı – İstanbul. Ruhsat no ve tarihi: 198/17 – 15.10. 2001 Recete ile satılır. Prospektus onay tarihi: 21.07.2006