ATC: J01MA02
BARKODU: 8699578090425
FİYATI: 11,9TL
ETKEN MADDE: Ciprofloxacin – siprofloksasin
URETİCİ: BIOFARMA
DNA Gyrase enzim inhibitoru fluorokinolon grubu antibiyotik. Yetişkin oral 2 x 270-750mg, IV 2-3 X 200-400mg. IV 6-10mg/kg/gun 3 doza bolunerek. Gebelik kategorisi C. Anne sutune gecer. Kontrendikasyon; fluorokinolon allerjisinde kullanılmamalı.
Tizanidin ile birlikte kullanılmamalı. Etkileşim; tizanidin, teofilin, kafein, antiasitler, H2 reseptor antagonistleri, fenitoin, sulfonilureler, siklosporin, oral antikoagulanlar, probenesid, metotreksat, metoklopramid, Aspirin dışı antienflamatuar.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] Bulantı, kusma, diyare, hazımsızlık, şişkinlik, iştahsızlık gibi gastrointestinal yan etkiler; baş donmesi, baş ağrısı, uykusuzluk, huzursuzluk gibi merkezi sinir sistemiyle ilgili yan etkiler; deri dokuntuleri, kaşıntı, dil ve glottis odemi gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları.Kısıtlamalar SGK SUT EK-4/G Parenteral formları; sadece yatan hastalarda kullanılması halinde bedelleri odenir. Parenteral formları UH-P Ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya uzman hekim raporuna bağlı olarak tum hekimlerce, yatarak tedavide tum hekimlerce recete edilebilir.
A-72 İlac 72 saatten daha uzun sure kullanılacak ise (en gec ilk 72 saat icinde ) EHU’nun onayının alınması gerekir.Bu antibiyotikler icin nfeksiyon hastalıkları uzmanının olmadığı hastanelerde pnomoni, bronşektazi, KOAH akut alevlenme ve invaziv pulmoner aspergillozis endikasyonları ile ilgili olarak goğus hastalıkları veya ic hastalıkları veya cocuk hastalıkları uzman hekimlerinin onayı; bu endikasyonlar dışında kalan endikasyonlar icin ise enfeksiyon hastalıkları uzmanı olmayan hastanelerde ic hastalıkları veya cocuk hastalıkları uzmanının onayı yeterlidir. Prospektus C PRO 500 mg F LM TABLET FORMUL: Her film tablet; 500 mg Siprofloksasin’e eşdeğer Siprofloksasin HCl icerir. Boyar madde olarak Titanyum dioksit kullanılmıştır. FARMAKOLOJ K OZELL KLER: Farmakodinamik Ozellikler: Siprofloksasin bir sentetik fluorokinolon derivesidir bakterisid etkiye sahiptir.
Bakterilerin coğunluğu icin minimal inhibitor konsantrasyonlar (MIC) 0.005-2.0 mcg/ml arasındadır. Klinikte kullanılan dozlarda MIC 1 mcg/ml olan bakteriler duyarlı, MIC 4 mcg/ml olanlar direncli kabul edilir. Enterobakteriler butunuyle Siprofloksasin’e karşı son derece duyarlıdır.
Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Proteus spp.
, Providencia spp. ve Morganella morganii bu duyarlılar arasındadır. Diğer Gram (-) patojenler de aynı derecede hassastır: Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Eikenella corrodens, Neisseria gonorhoeae, Vibrio spp., Neisseria meningitidis, Branhamella catarrhalis gibi. Oportunistik nozokomiyal enfeksiyonlara sebep olan Pseudomonas aeruginosa ve Acinetobacter spp de duyarlıdır.
Sadece Pseudomonas maltophilia orta derecede duyarlıdır. Gram (+) patojenlere karşı da Siprofloksasin etkilidir. Staphylococcus aureus (Methicillin’e hassas veya rezistan) S.Epidermidis, Koagulaz-negatif stafilokoklar, Streptococcus pyogenes, Enterokoklar, Streptococcus viridans ve Listeria monocytogenes Siprofloksasin’e duyarlıdır. Streptococcus pneumonia ve Streptococcus faecalis gibi Gram (+) bakterilere karşı sadece orta derecede aktivitesi vardır.
Anaerobik organizmaların coğu duyarlı değildir. Bunların dışında Siprofloksasin’in Chlamydia trachomatis, Corynebacterium spp., Peptostreptococcus spp., Gardnerella vaginalis, Mycobacterium spp., M. tuberculosis ve Mycobacterium avium/intracellulareye karşı etkili olduğu bildirilmiştir. Bakterisid etki cabuk olup uzun surelidir. Rezistans husulu nadirdir. Tesir mekanizması bakteri DNA’sını superheliks kıvrımında tutan DNA gyrase (topoisomerase II) enzimini inhibe etmesidir. Birden fazla antibiyotiğe rezistans bakteriler Siprofloksasin’den etkilenir.
Bakterisid etki mikroorganizmaların hem yavaş (stasyoner) hem cabuk (logaritmik) ureme fazlarında olduğundan nuks gorulmesi nadirdir. Siprofloksasin Aminoglikozidler, Beta-laktam antibiyotikleri, Tetrasiklinler ve Folik asid antagonistleri ile capraz rezistans gostermez. Bu antibiyotiklere direncli bakteriler Siprofloksasin’e cevap verebilir. Diğer fluorokinolonların (Norfloksazin, Ofloksazin v.B) etkisiz kaldığı vakalarda Siprofloksasin etkili olabilir.
Farmakokinetik Ozellikler: Siprofloksasin ağız yoluyla iyi absorbe olur ve 1.5 saatte maksimal konsantrasyonlara erişir. lacın coğu bobreklerle atılır. Oral dozun % 55’i ve intravenoz dozun % 75’i idrarla cıkar. Bunun da coğu ilk 24 saatte elimine edilir.
Renal eliminasyon glomeruler filtrasyon ve tubuler sekresyon yolu iledir. Siprofloksasin’in % 80’i değişikliğe uğramadan atılır. Butun vucut sıvı ve dokularına terapotik konsantrasyonlarda nufuz eder. Vucutta birikme olmaz. Siprofloksasin’in hucre icine nufuzu Brucella melitensis, Legionella spp.
, Chlamydia trachomatis ve Mycoplasma hominis gibi intraselluler patojenlerin sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde onem taşır. END KASYONLARI: Siprofloksasin duyarlı patojenlerin hasıl ettiği deri ve yumuşak doku, solunum yolları, kemik ve eklem, gastrointestinal ve genitouriner sistem, cerrahi ve jeneralize enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Solunum Yolları: Orta kulak iltihabı, sinuzit, farenjit, tonsillit, Bronşit, pnomoni, bronkopnomoni, kistik fibroz’un akut hecmelerinde. drar Yolları: Sistit, piyelit, piyelonefrit, prostatit, seminal vezikulit, gonore, uretrit. ntraabdominal: Kolesistit, peritonit, kolanjit, apendisit, perfore yara ve fistuller, intraabdominal abse.
Gastrointestinal: Enterit, enterokolit, gezginlerin surgunu. Deri ve Yumuşak Doku: Dermatit, yara enfeksiyonları, lenfanjit, abse, flegmon (selulit). Pelvis Enfeksiyonları: Pelviperitonit, salpenjit, endometrit, vulvovajinit. Kemik ve Eklem: Osteomiyelit, septik Artrit. Jeneralize: Septisemi ve bakteriyemi.
KONTREND KASYONLARI: Siprofloksasin’e karşı hipersensitivite gosteren hastalarda kullanılmamalıdır. 18 yaşın altındaki cocuklarda kontrendikedir.
[h=2]UYARILAR[/h] 1) Siprofloksasin başlıca bobreklerle itrah edildiğinden bobrek fonksiyonları ileri derecede bozuk veya diyalizdeki hastalarda dozaj 1/3-1/2 oranında azaltılmalıdır. Mumkunse konsantrasyon eğrisi belirlenmelidir. 2) Siprofloksasin hastaların reaksiyon kapasitesini değiştirebilir ve alkol bu etkiyi arttırır.
Hareketli makineleri kullananlar bu konuda uyarılmalıdır. 3) Siprofloksasinden sonra superenfeksiyonlar gorulebilir. Ozellikle enterokolitlilerin dışkı kulturu ve hassasiyet testi yapılmalıdır. Antidiyareik kullanılmamalıdır. 4) Geriatrik hastalarda bobrek fonksiyonu azaldığından dikkatle kullanılmalı, doz ayarlamasına gidilmelidir.
5) Karaciğer fonksiyonları bozuksa dikkatle kullanılmalı, gerekirse doz yeniden duzenlenmelidir. Uzun sureli tedavilerde diğer potent ilaclarda olduğu gibi renal, hepatik, hemopoietik gibi sistemlerin periyodik kontrolleri yapılmalıdır. Kinolon grubu ilaclar kullanılırken doğrudan guneş ışığına maruz kalınması halinde fototoksisite gozlenmiştir. Bu nedenle aşırı guneş ışığından uzak durmalı ve fototoksisite gorulurse tedavi kesilmelidir. 6) Antasidler Siprofloksasin’in biyoyararlılığını azaltır.
Ancak absorpsiyon hızını değiştirmez. Siprofloksasin ile antasidlerin alımı en az 2 saat aralıklı olmalıdır. Teofilin’in etkisini guclendirebilir. 7) Siprofloksasin ile konvulsiyonlar bildirilmiştir. Kinolonlar santral sinir sistemi stimulasyonuna neden olarak titreme, huzursuzluk, sersemlik, hallusinasyon, konfuzyon gibi yan etkilere yol acabilir.
Serebral ateroskleroz ve epilepside bu nedenle dikkatli kullanılmalıdır. 8) Kristaluri riski nedeniyle idrarı aşırı alkalilendirmemeli, yeterli miktarda sıvı alımına dikkat edilmelidir. 9) Butun antibiyotiklerde olduğu gibi psodomembranoz enterokolit gorulebilir. Bu olguların coğu ilacın kesilmesiyle iyileşirse de intravenoz su, elektrolitler veya oral Vankomisin gerekebilir. 10) Gebelikte kullanım: Siprofloksasin hamile kadınlarda kullanılmamalıdır.
(Gebelik kategorisi C’dir.) 11) Laktasyonda kullanım: Siprofloksasin anne sutune gecer. Emzirilen bebeklerde potansiyel olarak ciddi yan etkiler soz konusu olduğundan ya emzirmeye ya Siprofloksasin tedavisine son verilmelidir. 12) Kinolonlarla tedavi edilen hastalarda bazen ilk dozun peşisıra ciddi ve bazen anaflaktik reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu durumda tedavi kesilmeli ve onlem alınmalıdır.
YAN ETK LER/ADVERS ETK LER: Siprofloksasin iyi tolere edilen bir ilactır. Aşağıda belirtilen yan etkilerin bir kısmı ilaca bağlı olabilir; Bunlar: Sindirim Sistemi: Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, dispepsi, anoreksi, meteorismus, iştahsızlık. Merkezi Sinir Sistemi: Baş donmesi, baş ağrısı, anksiyete, ajitasyon, yorgunluk, Migren, cift gorme. Cocuklarda selim intrakranial hipertansiyon. Dolaşım Sistemi: Vazodilatasyon, taşikardi, hipertansiyon.
Alerji: Eritem, kaşıntı, odem. Diğerleri: Eklem ağrıları, halsizlik, tendinit, hafif fotosensitivite, bobrek fonksiyonlarında gecici azalma veya yetersizlik, tinnitus, ozellikle yuksek frekanslarda gecici işitme azalması, hepatik nekroz. Ancak bu belirtiler cok nadir olarak gorulebilir. Glukoz-6 fosfat dehidrogenaz (G-6-P.D) eksikliği olanlarda hemolitik Anemi gorulebilir.
Serum enzim ve biyokimyasında değişmeler gecici ve geri donuşumludur. Transaminaz (SGOT-SGPT) kreatinin, BUN, bilirubin, kolesterol ve trigliserid yukselmesi, eosinofili, hematuri, trombosit artışı, monositoz bildirilmiştir. BEKLENMEYEN B R ETK GORULDUĞUNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. LAC ETK LEŞ MLER: 1) Siprofloksasin Teofillin’in serum konsantrasyonunu yukseltebilir ve eliminasyonunu geciktirebilir. Bu nedenle Teofillin’in toksisitesi artabilir.
kisi birlikte kullanılmamalıdır veya serum Teofilin duzeyi izlenmelidir. 2) Siprofloksasin Kafein klerensini de azaltabilir ve yarı omrunu uzatabilir. 3) Siklosporin ile tedavi goren hastalarda gecici de olsa kreatinin yukselmesine sebep olabilir. 4) Fluorokinolonlar antikoagulanların etkisini arttırabileceğinden protrombin zamanı izlenmelidir. 5) Probenesid Siprofloksasin’in tubuler sekresyonunu azaltarak plazma seviyesini yukseltebilir.
6) Fenitoin: Siprofloksasin ile fenitoini birlikte kullanan bazı hastalarda serum fenitoin duzey değişiklikleri (artma veya azalma) bildirilmiştir. 7) Gliburid: Sulfonilure grubundan bir antidiabetik olan gliburid ile siprofloksasinin birlikte kullanılması nadiren ağır hipoglisemi ile sonuclanabilir. Diğer: Magnezyum aluminyum veya kalsiyum iceren antiasitlerle; sukralfat veya demir gibi iki ve uc değerli katyonlarla birlikte uygulanması halinde siprofloksasinin absorpsiyonu etkilenerek serum ve idrarda istenilenden daha duşuk siprofloksasin duzeyleri oluşabilmektedir. Benzeri bir etki cinko iceren multivitaminlerle de oluşabileceğinden birlikte kullanılmaları onerilmemektedir. KULLANIM ŞEKL ve DOZU: Hafif ve orta şiddette uriner enfeksiyonlarda yetişkin icin onerilen doz 12 saat ara ile 250mg’dır, şiddetli ve komplike enfeksiyonlarda ise 12 saat arayla 500 mg yeterlidir.
Aynı şekilde solunum yolları, deri, kemik ve eklemlerin şiddetli enfeksiyonlarında 12 saat aralıkla 500 mg verilir. Daha şiddetli komplike enfeksiyonlarda gunde 2 defa 750 mg verilir. Dozun tanımı enfeksiyonun şiddeti, hastanın bobrek ve karaciğer fonksiyonları, hastalık sebebi mikroorganizmanın duyarlılığı dikkate alınarak yapılır. Septisemi, apse, pnomoni, endokardit ve osteomiyelit gibi jeneralize ve ağır enfeksiyonlarda 12 saatte bir defa 750mg Siprofloksasin onerilir. Gonore’de 250 mg tek doz verilir.
Klinik ve bakteriyolojik iyileşme goruldukten sonra tedaviye 2-3 gun daha devam edilmelidir. Streptokoksik boğaz enfeksiyonlarında tedavi en az 10 gun olmalıdır. Renal Yetmezliği Olan Hastalarda: Renal yetmezliği olan hastalarda dozaj aşağıda verilen tabloya gore ayarlanmalıdır. Kreatinin Klerensi (ml/dk) Doz________________ > 50 Normal dozaj uygulanır 30-50 250-500 mg, 12 saatte bir 5-29 250-500 mg, 18 saatte bir Hemodiyaliz ya da periton 250-500 mg, 24 saatte bir diyalizine tabi olan hastalar Her diyalizden sonra Aşağıdaki doz şeması yol gosterici olabilir: Doz/12 Saatte Tedavi Suresi Enfeksiyon Tip/Şiddeti a) Akut 100 mg 3 Gun b) Hafif/Orta Uriner 250 mg 7-14 Gun c) Şiddetli-Komplike 500 mg 7-14 Gun a) Orta/Hafif Solunum Yolu 500 mg 7-14 Gun Deri ve Diğer Yapıları b) Şiddetli-Komplike 750 mg 7-14 Gun a) Hafif/Orta 500 mg 4-6 Hafta Kemik-Eklem b) Şiddetli-Komplike 750 mg 4-6 Hafta Enfeksiyoz surgun Hafif/Orta/Şiddetli 500 mg 5-7 Gun Uretal-Servikal Non-komplike 250 mg Tek Doz 1 Gun Gonokok
[h=2]DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ[/h] ve TEDB RLER: Bugune kadar siprofloksasin ile zehirlenme vakası bildirilmemiştir. Aşırı doz alımında mide yıkanır ve arkasından aktif komur bulamacı verilir.
Tedavisi semptomatik ve destekleyicidir. Siprofloksasinin ozel antidotu yoktur. Hemodiyaliz veya peritoneal dializle kandaki siprofloksasinin ancak % 10’u temizlenebilir.
[h=2]SAKLAMA KOŞULLARI[/h] Cocukların ulaşamayacakları yerlerde, ambalajında ve 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. T CAR TAKD M ŞEKL VE AMBALAJ MUHTEVASI: Cipro 500 mg 14 Film tablet, blister ambalaj P YASADA MEVCUT D ĞER FARMASOT K DOZAJ ŞEK LLER: Cipro 250 mg 14 Film tablet, blister ambalaj Cipro 750 mg 14 Film tablet, blister ambalaj Cipro % 0.
3 Goz Damlası Cipro 200 mg/100 ml.V. nfuzyon Cozeltisi RUHSAT SAH B ve MAL YER: B OFARMA lac San. ve Tic. A. Ş. Samandıra/ STANBUL RUHSAT TAR H VE NO: 22.05.1989 – 148/21 PROSPEKTUS ONAY TAR H: 09.04. 2004 Recete ile Satılır.