ATC: R06AA10
BARKODU: 8699809759114
FİYATI: 7,53TL
ETKEN MADDE: trimetobenzamid – trimetobenzamid
URETİCİ: SANOFI SAGLIK URUNLERI
Antiemetik. Yetişkinde 4x200mg. 13 Kg’a kadar 50mg, 13-27Kg arası 100mg, 27-40Kg 150mg gunde 3-4 kez uygulanabilir. Kontrendikasyon; aşırı duyarlılık. Etkileşim; trisiklik antidepresanlar, SSS etkili antihipertansifler, magnezyum sulfat.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] aşırı duyarlılık reaksiyonları, parkinson benzeri semptomlar, kan diskrazileri.
Prospektus Emedur® Ampul IM FORMULU Bir ampulde: Trimetobenzamid HCI 200 mg Enjeksiyonluk su k.M. 2 ml
[h=2]FARMAKOLOJİK OZELLİKLERİ[/h] Farmakodinamik ozellikler Trimetobenzamid hidroklorur, yapısal olarak etanolamin grubu antihistaminiklere benzediği halde, antihistaminik etkinliği cok zayıftır. Trimetobenzamid HCl antikolinerjik ozellikleri olan bir antiemetiktir. Etki mekanizması tam olarak bilinmemekle birlikte, kemoreseptor triger zon uzerinde etkili olduğu duşunulmektedir.
Medulla oblongatadaki bu alan aracılığıyla emetik uyaranlar kusma merkezine iletilir. Gorunuşe gore, kusma merkezine yonelik doğrudan uyaranlar benzer şekilde inhibe olmamaktadır. Farmakokinetik ozellikler Trimetobenzamidin farmakokinetiği sağlıklı yetişkinlerde incelenmiştir. 200 mg (100 mg/ml) trimetobenzamidin IM enjeksiyonundan sonra, en yuksek plazma konsantrasyonuna ulaşma suresi (tmaks) yaklaşık yarım saattir. Etkisi IM uygulamadan 15-35 dakika sonra başlar ve 3-4 saat surer.
Trimetobenzamidin biyotransformasyonu karaciğerde yer alır. Safra yolları ve bobrekler yoluyla elimine edilir. Trimetobenzamidin ortalama eliminasyon yarı omru 7 ila 9 saattir.
[h=2]ENDİKASYONLAR[/h] Emedur bulantı ve kusmanın kontrolunde kullanılır.
[h=2]KONTRENDİKASYONLARI[/h] Emedur IM cocuklarda ve trimetobenzamide aşırı duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir.
[h=2]UYARILAR[/h] * Herhangi bir nedene bağlı akut kusması olan hastalarda trimetobenzamid kullanımından kacınılmalıdır. * Akut ateşli hastalık, ensefalitler, gastroenterit, Dehidrasyon ve elektrolit dengesizliğinin seyri sırasında, trimetobenzamid ya da başka bir antiemetik ilacın kullanımı durumunda ya da boyle bir kullanım soz konusu olmaksızın, ozellikle cocuklar, yaşlılar ve genel sağlık durumu bozulmuş kişilerde, opistotonus, konvulziyonlar, koma ve ekstrapiramidal semptomlar gibi merkezi sinir sistemi reaksiyonları bildirilmiştir. Bu gibi durumlarda, ozellikle yakın zamanda merkezi sinir sistemi uzerinde etkili diğer ilaclardan (fenotiyazinler, barbituratlar ve belladon turevleri) kullanmış olan hastalara trimetobenzamid uygulanırken dikkatli olunmalıdır. Şiddetli kusmalarda yalnızca antiemetik verilmemeli, kusmanın nedeni belirlenmelidir. Oncelikli olarak, vucut sıvıları yeterli duzeye getirilmeli ve elektrolit dengesi sağlanmalı, ateş duşurulmeli ve bunlara neden olan hastalık tablosu ortadan kaldırılmalıdır.
Aşırı hidrasyondan kacınılmalıdır; cunku serebral odem oluşabilir. * Trimetobenzamidin antiemetik etkileri apandisit gibi durumlara tanı konmasını ve diğer ilacların doz aşımına bağlı toksisite belirtilerinin anlaşılmasını gucleştirebilir. Trimetobenzamid ve benzeri ilaclar: * Antimuskarinik etkilerine bağlı olarak, kapalı acılı Glokom, uriner retansiyon, prostat hiperplazisi ya da piloroduodenal tıkanma gibi durumlarda dikkatli kullanılmalıdır. * Bu ilacları kullanan hastalarda ara sıra rastlanan konvulziyonlar nedeniyle epilepsili hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. * Yaşlı hastalar bu ilacların advers etkilerinin coğuna karşı daha hassastır.
* Emedur alkolle birlikte kullanılmamalıdır. Gebelik ve laktasyonda kullanım: Gebelik kategorisi: C Bu ilacı kullanan gebeler ve emziren kadınlarla yeterli deneyim bulunmadığından, gebelik ve laktasyondaki guvenilirliği yeterince kabul gormuş değildir. Ancak beklenen fayda gebelik sırasında fetuse ya da emzirme sırasında bebeğe verilebilecek zararı aşıyorsa gebelik ya da emzirme sırasında kullanılabilir. Arac ve makina kullanmaya etkisi: Trimetobenzamid, uyuşukluk hissi oluşturabilir; hastalar ilaca bireysel yanıtları belirlenene kadar, motorlu arac ve tehlikeli makineleri kullanmamalıdırlar.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] >%10 (cok sık): Merkezi sinir sistemi: Uyuşukluk hissi %1 ila %10 (sık): Kardiyovaskuler sistem: Hipotansiyon Merkezi sinir sistemi: Baş donmesi, baş ağrısı Gastrointestinal sistem: Diyare Kas-iskelet sistemi: Kas krampları Okuler: Bulanık gorme (Onemli ya da yaşamı tehdit eden etkilerle sınırlı olmak uzere) Kan diskrazileri, konvulziyonlar, ekstrapiramidal semptomlar, karaciğer bozukluğu Ayrıca, aşırı duyarlılık reaksiyonları, koma, cokkun ruh hali, oryantasyon bozukluğu, sarılık, ve opistotonus bildirilmiştir.
Bunlardan herhangi biri gorulduğunde ilacın kullanımına son verilmelidir. Alerjik tipte deri reaksiyonları gorulmuştur; bu yuzden, ilk duyarlılaşma belirtisinde ilacın kullanımı kesilmelidir. Bu semptomlar coğunlukla kendiliğinden ortadan kalkarsa da, bazı vakalarda semptomatik tedavi gerekebilir. Kas ici enjeksiyon yerinde ağrı gorulebilir.
Beklenmeyen bir etki gorduğunuzde doktorunuza başvurun.
İLAC ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER Oral antikoagulanların antagonistik etkisi nedeniyle trimetobenzamidin etkisinde azalma gorulebilir. Trimetobenzamid ve benzeri ilaclar: * Alkol, barbituratlar, hipnotikler, opioid analjezikler, anksiyolitik sedatifler ve antipsikotikler dahil olmak uzere merkezi sinir sistemi depresanlarının sedatif etkilerini artırabilirler. * Atropin ve bazı antidepresanlar (hem trisiklikler hem de monoamin oksidaz inhibitorleri) gibi diğer antimuskarinik ilaclarla birlikte aditif antimuskarinik etkiye sahiptirler. * Aminoglikozid antibiyotikleri gibi ototoksik ilacların neden olduğu hasarın uyarı belirtilerini maskeleyebilirler. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Emedur IM yetişkinlerde kullanılır.
Doz tedavi endikasyonuna, semptomların şiddetine ve hastadan alınan yanıta gore ayarlanmalıdır (bkz. “Uyarılar/Onlemler”). Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, mutad yetişkin dozu: Gunde 3–4 defa kas icine (IM) 1 ampuldur. Damar icine doğrudan (IV) ya da infuzyon şeklinde uygulanmamalıdır. Kas icine uygulama enjeksiyon yerinde ağrı, acıma, yanma, kızarıklık ve şişmeye neden olabilir.
Boylesi etkiler, enjeksiyonun gluteus bolgesinin ust dış dortte birlik bolumune derin olarak uygulanması ve solusyonun uygulama sırasında yol boyunca dokulara sızmasının onlenmesiyle en alt duzeye indirilebilir.
[h=2]DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ[/h] Doz aşımı semptomları arasında hipotansiyon, nobetler, merkezi sinir sistemi depresyonu, kardiyak aritmiler, oryantasyon bozukluğu ve konfuzyon yer alır. Gereken doz aşımı tedavisine başlandıktan sonra, toksik semptomlara yonelik ve destekleyici tedavi de uygulanmalıdır. Hipotansiyon coğunlukla IV sıvılara ya da Trendelenburg pozisyonuna yanıt verir. Eğer bu onlemlerle yanıt alınamazsa, parenteral bir inotropun (or, yanıta gore titre edilen 0.
1- 0.2 μg/kg/dak norepinefrin) kullanılması gerekebilir. Nobetler genellikle diazepama (yetişkinlerde gereğinde 15 dakikada bir uygulanmak ve 30 mg’ı aşmamak uzere 5-10 mg IV bolus; cocuklarda 10 mg’ı aşmamak uzere IV 0.25-0.4 mg/kg/doz) ya da fenitoine ya da fenobarbitale yanıt verir.
Ciddi kardiyak aritmiler coğu zaman bolus ve ardından idame infuzyonu tarzında 1-2 mg/kg lidokaine yanıt verir. Ekstrapiramidal semptomlar (or, distonik reaksiyonlar) 50 mg’ı aşmamak uzere IM ya da yavaş IV enjeksiyon olarak 1-2 mg/kg (yetişkinler) difenhidramin ve ardından 48-72 saat boyunca uygulanan idame dozuyla tedavi edilebilir. Bu reaksiyonlar difenhidramine yanıt vermiyorsa, 1-2 mg IV benztropin mezilat (yetişkinler) gibi antikolinerjik ilaclar etkili olabilir. Bu ilaclar genellikle 2-5 dakika icinde etkili olur.
[h=2]SAKLAMA KOŞULLARI[/h] Oda sıcaklığında (25 ̊ C’nin altında) saklayınız.
COCUKLARIN GOREMEYECEĞİ, ERİŞEMEYECEĞİ YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ.
[h=2]TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ İCERİĞİ[/h] 2 ml’lik 6 ampulluk ambalajlarda. Piyasada mevcut diğer farmasotik dozaj şekilleri: Emedur draje 200 mg Emedur suppozituar 100 mg Emedur suppozituar 200 mg
[h=2]RUHSAT SAHİBİ[/h] Sanofi aventis İlacları Ltd. Şti. No. 209 4. Levent – İSTANBUL Ruhsat tarihi ve numarası: 04.05.2007 – 211/15 Uretim yeri: Mefar İlac Sanayi A.Ş. Kartal, İSTANBUL Recete ile satılır.