ATC: M01AB05
BARKODU: 8699514039280
FİYATI: 8,38TL
ETKEN MADDE: Diclomec SR 100 MG 10 TABLET hekimler icin kısa ur
URETİCİ: ABDI IBRAHIM
Analjezik, antipiretik ve antienflamatuar. Yetişkin 100-200mg/gun 3-4 dozda.Lokal gunde 3-4 kez. Gebelik kategorisi C. Anne sutune gecer. Kontrendikasyon; aşırı duyarlılık.
Koroner cerrahi ağrılarında kullanılmamalı.Fetusta duktus arteriosus’un erken kapanmasına yol acabileceğinden gebeliğin son doneminde kullanılmamalı. Etkileşim; ACE inhibitorleri, Aspirin, furosemid, thiazidler, lityum, methotreksat, siklosporin, nonsteroid antienflamatuarlar, oral antikoagulanlar.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] bulantı, kusma, dispepsi, karın ağrısı, diare, konstipasyon, somnolans, insomni, baş donmesi, baş ağrısı, sersemlik.Prospektus DİCLOMEC SR TABLET FORMULU: Bir SR Tablet (yavaş salımlı); 100 mg Diklofenak sodyum ve boyar madde olarak da kırmızı demir oksid ile titan dioksid icerir.
[h=2]FARMAKOLOJİK OZELLİKLERİ[/h] Bir prostaglandin sentetaz inhibitoru olan Diklofenak sodyum; antienflamatuar, analjezik ve antipiretik etkiye sahiptir. Ozellikle romatizmal olgularda, ağrı, sabahları gorulen katılık ve eklem enflamasyonlarında yarar sağlar. Yavaş salım amacı ile formule edilmiş olan Diklofenac SR Tablet, oral yolla alındıktan yaklaşık 5 saat sonra en yuksek plazma duzeyine ulaşır ve uzun sure bu duzeyde kalır. Ac karnına alındığı zaman absorbsiyon daha kısa surede olur ancak ilacın absorblanan miktarlarında değişme gorulmez. Onerilen doz ve surelerde kullanıldığında, plazmada birikim yapmaz.
Diklofenak sodyum’un % 99’undan fazlası, geri donuşumlu olarak plazma albuminine bağlanır. Eliminasyonu karaciğerde metabolize olduktan sonra, metabolitlerinin glukronid veya sulfat konjugatları biciminde, idrar ya da safra yoluyladır. Terminal yarı omru 1-2 saattir. Molekulun değişmeyen konjugatları ise, cok duşuk oranda idrarla atılır. En yuksek plazma duzeyine ulaşıldıktan 2-4 saat sonra sinoviyal sıvıda da doruk duzeyleri erişilir ve bu konsantrasyonda, plazmadakinden daha yuksek olarak kalır.
Renal veya hepatik fonksiyon bozukluklarında, ilacın farmakokinetiği değişmemektedir. Aynı şekilde, değişik yaşlardaki hastalarda; absorbsiyon metabolizma ve eliminasyonda farklılık gozlenmemiştir.
[h=2]ENDİKASYONLAR[/h] Diclomec SR Tablet; Romatoid Artrit, osteoartrit, ankilozan spondilit, spondilartrit, eklem dışı romatizmal durumlar, vertebral kolona ilişkin ağrılar, travmaya bağlı ağrılar, postoperatif ağrı ve enflamasyon ile primer dismenore ve diğer ağrılı jinekolojik durumlarda endikedir.
[h=2]KONTRENDİKASYONLARI[/h] Diklofenak Sodyum’a karşı, onceden oluşmuş aşırı duyarlılık durumları ile, aspirin ve diğer NSAI ilacların, astım, urtiker ve diğer tipte allerjik reaksiyonlar oluşturduğu hastalarda kullanılmamalıdır.
[h=2]UYARILAR[/h] Aktif peptik ulser, ulseratif kolit gibi gastroentestinal sisteme ilişkin hastalığı olanlarda ozenle kullanılmalıdır.
Yaşlı hastalar, gastroentestinal kanama ve perforasyona karşı daha fazla risk altında bulunduğundan, bu gibi kimselerde tedavi edici en duşuk dozlar kullanılmalıdır. Yine de adı gecen belirtiler gorulduğunde, ilac kullanımı kesilmelidir. Kardiyak ve renal fonksiyon bozukluğu olanlarda kullanılırken, renal fonksiyon yakından izlenmeli, gerekirse ilacın kullanımı kesilmelidir. Diğer NSAI ilaclarla da olabildiği gibi, Diklofenak sodyum kullanımı sırasında, transaminaz duzeyinde yukselme gorulebilir. Ozellikle uzun sureli kullanımda, hastanın karaciğer fonksiyonları yakından izlenmelidir; gerekirse tedavi kesilmelidir.
Hepatik porfirili hastalarda kullanılmamalıdır. Diğer NSAI ilaclarla da olduğu gibi, Diklofenak sodyum bazı duyarlı kişilerde anaflaktik reaksiyonlara neden olabilir. Tedavi sırasında, santral sinir sistemine ilişkin bir bozukluk gorulduğunde, hastaya makinalı arac kullanmaması soylenmelidir. Hamilelerde, ancak, anneye sağlayacak yararın fetus uzerindeki risk olasılığını aştığı durumlarda ve Doktor kontrolunde kullanılmalıdır. Diklofenak sodyum, anne sutune gecer.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] En sık gorulen yan etkiler, gastroentestinal sisteme ilişkin olanlardır. Bunların icinde bulantı, kusma, diyare, gaz, ender olarak gastroentestinal kanama ve perforasyon sayılabilir. Daha az sıklıkla gorulmek uzere, baş ağrısı ve baş donmesi, gorme bozuklukları, işitme bozuklukları, irritabilite sayılabilir. Ender olarak urtiker, ekzema, ışığa duyarlılık, hemaglobinde azalma, lokopeni, hemolitik Anemi, odem, palpitasyon, aşırı duyarlılık reaksiyonları, anaflaktik reaksiyonlar, serum transferaz enzimlerinde yukselme ve renal yetersizlik rapor edilmiştir.
Beklenmeyen bir etki gorduğunuzde doktorunuza başvurun.
[h=2]İLAC ETKİLEŞİMLERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER[/h] Birlikte kullanıldığında, digoksin ve metotreksat’ın serum duzeyleri yukselebilir; siklosporin’in nefrotoksisitesi artabilir. Diklofenak Sodyum, lityum’un renal klerensini azaltarak lityum plazma duzeyini arttırabilir. Direkt bir sebep ilişkisi ortaya konmamış olmakla birlikte; ensulin ya da hipoglisemik ajan kullananlarda, bu ilacların dozunu yeniden ayarlamak gerekebilir. Diuretiklerin aktivitesini inhibe edebilir; potasyum tutucu diuretikler ile birlikte kullanıldığında, serum potasyum duzeyi izlenmelidir. Yuksek dozlarda (200 mg gibi) kullanıldığında, trombosit agregasyonu gecici olarak inhibe olabilir.
[h=2]KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU[/h] Hekim tarafından başka bir bicim onerilmedikce; erişkinler icin genelde uygulanan doz aşağıdaki gibidir: Gunde 1 tablet (100 mg) verilir. Bu dozun gece alınması, hastanın geceyi rahat gecirmesini ve sabah rahat olarak uyanmasını sağlayacaktır. Tabletler, mumkun olabildiğinde yemek sırasında alınmalıdır. Diclomec SR Tablet, cocuklara verilmez. DOZ AŞIMI: Akut aşırı dozaj durumunda, mide boşaltılmalıdır.
Diurez teorik olarak yararlı olacaktır. Diyaliz ya da hemoperfuzyonun etkisi kanıtlanmamıştır. Destek onlemlere ek olarak, oral olarak aktif komur verilmesi, Diklofenak sodyumun’un absorbsiyon ve reabsorbsiyonunu azaltmaya yardımcı olabilir.
[h=2]TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ İCERİĞİ[/h] 10 ve 20 tabletlik blister ambalajlarda sunulur.
[h=2]SAKLAMA KOŞULLARI[/h] 25°C’nin altında, oda sıcaklığında saklanmalıdır.
PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASOTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ: Diclomec Ampul. Diclomec Jel. Diclomec EC Tablet 50 mg. RUHSAT SAHİBİ: MECOM SAĞLIK URUNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. Zincirlikuyu-İSTANBUL RUHSAT TARİHİ: 26.08.1993 RUHSAT NO: 165/75 URETİM YERİ: ABDİ İBRAHİM İLAC SAN.
VE TİC. A.Ş. Hadımkoy-İSTANBUL Recete ile satılır.