ATC: N02BE01
BARKODU: 8699580570021
FİYATI: 5,59TL
ETKEN MADDE: Paracetamol – parasetamol
URETİCİ: DROGSAN
Analjezik, antipiretik. Yetişkin 4-6 sattte bir 325mg- 6 saatte bir 1000mg.Gunluk maximum doz 4 gr. Cocuk 4-6 saatte bir 15mg/kg. (dehidratasyon riskinde 10mg/kg.) Gebelik kategorisi B.
Anne sutune gecer. Kontrendikasyon; parasetamol allerjisi, ileri derecede bobrek ve karaciğer rahatsızlığı. Etkileşim; antikonvulzanlar, kloramfenikol, desipramin, doksorubisin, antikoagulanlar, alkol.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] urtiker, dokuntu, methemoglobinemi, dispepsi.Kısıtlamalar SGK SUT EK-4/G Parenteral formları; sadece yatan hastalarda kullanılması halinde bedelleri odenir.
Prospektus Minafen® ŞURUP 120 mg/5 mL FORMULU 5 mL’de 120 mg Parasetamol icerir. Yardımcı Maddeler: Etanol, kayısı aroması, şeker.
[h=2]FARMAKOLOJİK OZELLİKLERİ[/h] Farmakodinamik Ozellikler Minafen Şurup’un etken maddesi olan parasetamol guclu bir analjezik ve antipiretiktir. Hipotalamustaki ısı duzenleme merkezine yaptığı etki sonucu periferik vazodilatasyon oluşur ve vucut sıcaklığı duşer. Santral sinir sisteminde prostaglandin sentezini inhibe ederek ve bir olcude de periferde ağrı impulsu oluşumunu bloke ederek analjezik etkisini gosterir.
Farmakokinetik Ozellikler Sindirim sisteminden kolayca emilir. Karaciğerde % 95 oranında metabolize edilerek, metabolitleri halinde idrarla atılır. Tek dozun etkisi 1 – 3 saatte, maksimuma ulaşır ve 3 – 4 saat surer.
[h=2]ENDİKASYONLAR[/h] Minafen Şurup ozellikle cocuklarda soğuk algınlığına bağlı ağrıların giderilmesi ve ateş duşurucu etkisiyle semptomatik tedavi sağlar. Ayrıca nezle, baş ağrısı, boğaz ağrısı, diş ağrısı ve aşılama sonrası ortaya cıkan ateşin giderilmesinde endikedir.
[h=2]KONTRENDİKASYONLARI[/h] Parasetamole veya formulasyondaki herhangi bir bileşene karşı aşırı duyarlılık durumunda veya glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği olanlarda kullanımı kontrendikedir.
[h=2]UYARILAR[/h] Karaciğer ve bobrek hastalıklarında dikkatle kullanılmalı, uzun sureli ve yuksek dozda kullanıldığında karaciğer fonksiyonları duzenli aralıklarla kontrol edilmelidir. Aşırı dozlarda ciddi hepatotoksik etki yapabilir. Kardiyak, pulmoner, renal yetmezliklerde ve daha once anemisi olanlarla, halihazırda anemik olanlarda tekrarlanan uygulamalar yapılmamalıdır. Cocuklarda ve yetişkinlerde 3 gunden fazla suren 39,5°C’den yuksek ateşli durumlarda ve 5 gunden fazla suren ağrılarda kullanılmamalıdır.
Gunluk aşırı miktarda alkol alan kişilerin parasetamol ve benzeri ilacları almadan once doktora danışmaları gereklidir. Kaşıntı veya kabarma olduğunda, yeni semptomlar oluşmaya başladığında, 10 gunlluk tedavi boyunca ağrının gecmemesi veya ateşin 3 gunde fazla surede duşmemesi durumunda uygulamaya son verilmelidir. Aşırı duyarlılık reaksiyonu oluşursa ilac uygulaması hemen kesilmelidir. Parasetamol iceren başka bir ilacla beraber kullanılmamalıdır. DOKTORUNUZA DANIŞMADAN KULLANMAYINIZ.
GEBELİKTE KULLANIMI (Gebelik Kategorisi: B) Gebelerde yapılmış yeterli ve kontrollu klinik calışma olmadığından gebeliğin ilk uc ayında kullanılmamalıdır. LAKTASYONDA KULLANIM Sute gecip gecmediği kesin olarak bilinmediği icin emzirenlerde kullanılmamalıdır. ARAC VE TAŞIT KULLANIMINA ETKİLERİ Yoktur.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] Parasetamolun yan etkileri nadiren gorulur ve genellikle orta şiddetlidir. Normal tedavi dozlarında, uzun sureli kullanımda cok nadir olarak halsizlik, trombostopeni, lokopeni, pansitopeni, notropeni ve agranulositoz gibi hematolojik reaksiyonlar, ciltte kızarıklık gibi hipersensitivite reaksiyonları gorulebilir.
Aşırı dozların alınması karaciğer ve bobreklerde harabiyete yol acabilir.
Beklenmeyen bir etki gorduğunuzde doktorunuza başvurun.
DİĞER İLACLARLA ETKİLEŞİM VE DİĞER ETKİLEŞİM TURLERİ Artırılmış etki ve toksisite durumları: Barbituratlar, karbamazepin, hidantoin, izoniazid, rifampin ve sulfinpirazon, parasetamolun hepatotoksik potansiyelini artırabilir. Kronik alkol kullanımı parasetamol toksisite riskini artırır. Warfarinin etkisi birlikte kullanımda artabilir.
Azaltıcı etkiler: Barbituratlar, karbamazepin, hidantoin, rifampin, sulfinpirazon parasetamolun analjezik etkisini azaltabilir. Kolestiramin parasetamol absorbsiyonunu azaltabilir (Dozlama arasında en az bir saat beklenmelidir). Etanol etkileşimi: Aşırı dozda alkol alımı parasetamole bağlı hepatotoksisite riskini artırır. Gıda etkileşimi: Yuksek karbonhidratlı yiyeceklerle birlikte alındığında absorbsiyon oranında duşuş olabilir. Herb/Nutrasotik etkileşmeleri: Sarı Kantaron otu (Hypericum perforatum), parasetamol seviyelerini duşurebilir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Doktor tarafından başka turlu onerilmemişse: Cocuklara: 3 ay – 1 yaş arası: 2,5 – 5 mL 1/2 – 1 olcek (60 – 120 mg parasetamol) 1 – 6 yaşa kadar: 5 – 10 mL 1 – 2 olcek (120 – 240 mg parasetamol) 6 – 12 yaş: 10 – 20 mL 2 – 4 olcek (240 – 480 mg parasetamol) Bu dozlar, gunde 3-4 defa veya 6-8 saatte bir tekrarlanabilir. Doktor tavsiye etmedikce bir defada 5 gunden daha uzun sureyle kullanılmamalıdır. Erişkinlere: Tablet yutmada gucluk ceken erişkinler icin tavsiye edilir. Optimal parasetamol dozu 500 mg ile 1 g arasında olup, gunluk maksimum doz 4 g parasetamolu gecmemek kaydıyla her 4 saatte bir tekrarlanabilir.
[h=2]DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ[/h] VE TEDAVİSİ Cocuklarda hepatik toksisiteye olan direnc erişkinlere nazaran daha fazla olmakla birlikte, aşırı dozların alınması halinde gorulen ilk belirtiler bulantı, kusma, aşırı terleme ve fenalık hissidir.
Karaciğer nekrozu ilac alındıktan 12 – 48 saat sonra belirgin hale gelebilir. Aşırı dozların alınması halinde ilacın absorbsiyonunu onlemek icin hasta kusturulur ya da lavajla mide iceriği boşaltılır, aktif komur tozu kullanılabilir. 150 mg/kg vucut ağırlığı veya uzerindeki dozların alınmış olması halinde, serum parasetamol seviyesi ilacın alınmasından 4 saat gectikten sonra tesbit edilmeli, karaciğer fonksiyon testleri yapılmalı ve 24 saatte bir tekrarlanmalıdır. Spesifik antidotu Asetilsistein’dir. 24 saat icinde Asetilsistein tedavisine başlanmalıdır.
(140 mg/kg). Cocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.
[h=2]SAKLAMA KOŞULLARI[/h] 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
[h=2]TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ İCERİĞİ[/h] 5 mL’de (bir olcek) 120 mg parasetamol iceren 100 ve 150 mL’lik renkli cam şişelerde. Ruhsat Tarih ve No: 22.
08. 1994 – 170/47 Ruhsat Sahibi ve Uretim yeri: DROGSAN İlacları Sanayi ve Ticaret A.Ş. 06760 Cubuk/ANKARA Recete ile Satılır