ATC: J01DB04
BARKODU: 8699541270922
FİYATI: 3,89TL
ETKEN MADDE: Cefazolin – sefazolin sodyum
URETİCİ: MUSTAFA NEVZAT
Hucre duvarı sentezi inhibitoru sefalosporin grubu antibiyotik. Yetişkin 6-8 saatte bir 250-1500mg. Cocuk 25-50mg/kg/gun 3 veya 4 eşit doza bolunerek. Gebelik kategorisi B. Anne sutune gecer. Kontrendikasyon; sefalosporin allerjisi.
Etkileşim; Probenesid.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] diyare, oral kandidoz, kusma, bulantı, mide krampı, iştahsızlık ve psodomembranoz kolit, allerjik reaksiyonlar, ALT, AST, BUN ve alkalen fosfataz duzeyinde gecici yukselmeler, flebit, genital ve anal kaşıntı, genital monoliyaz, Vajinit.Prospektus Bileşimi Her flakon, 250-500 mg-1 g sefazoline eşdeğer sefazolin sodyum icerir.
[h=2]OZELLİKLERİ[/h] Geniş spektrumlu birinci jenerasyon, enjektabl bir sefalosporindir. * Bakterilerin hucre duvarı sentezini inhibe ederek bakterisid etki gosterir.
* Kısa surede cok yuksek kan duzeyleri oluşturur ve 12 saat etkili yoğunlukta kalır. * Doku ve vucut sıvılarına etkili konsantrasyonlarda dağılır. * Penisilinlere direncli Staphylococcus aureus, Escherichia coli ve Klebsiella suşlarına etkilidir. * İdrarda yuksek konsantrasyonlarda bulunur ve aktif olarak itrah edilir. * Kanıtlanmış bir toksisitesi yoktur.
Spektrumu Gram-pozitif bakteriler: * Staphylococcus aureus (ß-laktamaz ureten suşlar dahil) * Staphylococcus epidermidis * ß-hemolytic streptococcus * Streptococcus feacalis * Streptococcus pneumoniae * Corynebacterium diphtheriae * Clostridium tetani * Clostridium perfingens Gram-negatif bakteriler: * Haemophilus influenzae * Escherichia coli * Salmonella * Shigella * Proteus mirabilis * Klebsiella turleri * Enterobacter aerogenes * Neisseria meningitidis * Neisseria gonorrhoeae Endikasyonları Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu, * Kulak burun boğaz infeksiyonları * Alt solunum yolları infeksiyonları * Genitouriner sistem infeksiyonları * Gastrointestinal sistem infeksiyonları * Deri ve yumuşak doku infeksiyonları * Kemik ve eklem infeksiyonları * Bakteriyel endokardit * Septisemi * Cerrahi profilaksi * Diğer infeksiyonlar Kontrendikasyonları Sefalosporinlere aşırı duyarlı olduğu bilinenlerde kontrendikedir. İM formunda eritici icinde bulunan lidokain, amid tipi maddelere aşırı duyarlılığı olan kişilerde ve kalp bloğu olan hastalarda kullanılmamalıdır. Uyarı ve Onlemler Penisiline karşı aşırı duyarlı olgularda, capraz alerjik reaksiyonlar duşunulerek Sefazol dikkatle kullanılmalıdır. Pseudomembranoz kolit belirtilerinin gorulmesi halinde ilac kesilmelidir. Uzun sureli tedavilerde superinfeksiyon riski goz onunde tutulmalıdır.
Hamilelerde, yeni doğanlarda ve 1 aylıktan kucuk cocuklarda kullanım emniyeti henuz kanıtlanmamıştır. Yan Etkileri İlac ateşi, deri dokuntuleri, vulvar pruritus ve eozinofili, notropeni, lokopeni, trombositopeni, pozitif direkt ve indirekt Coombs testi; renal ve hepatik yetmezlik gorulmeksizin alkali fosfataz, SGOT, SGPT ve BUN değerlerinde gecici artışlar; bulantı, kusma, diyare, anoreksi ve oral kandidiasis, genital ve anal kaşıntı, genital moniliasis, vajinit; İM uygulamadan sonra enjeksiyon bolgesinde ağrı (bu durum lidokainli form ile giderilebilir), seyrek olarak endurasyon ve flebit gorulebilir. İlac Etkileşmeleri Probenesid, sefalosporinler ile birlikte kullanıldığında, bu ilacların renal tubuler sekresyonunu azaltabilir. Bu etkileşme, sefalosporinlerin kan duzeylerinde artış ile sonuclanabilir. Kullanım Şekli ve Dozu * Erişkinler: Pnomokokal pnomonilerde: 2 x 500 mg Akut uriner sistem infeksiyonlarında: 2 x 1 g Gram-pozitif bakterilerin neden olduğu hafif infeksiyonlarda: 2-3 x 250 – 500 mg Şiddetli infeksiyonlarda: 2 x 500 mg – 1 g Hayatı tehdit eden infeksiyonlarda: 4 x 1 – 1.
5 g Cerrahi profilakside: Operasyondan ½ – 1 saat once 1 g İV veya İM tek doz uygulanır. Operasyon suresine gore uygulanacak doz ayarlanır. Operasyon sonrası 8 saatte bir 500 mg-1 g IV veya IM doz 24-48 saat boyunca uygulanır. * Cocuklar: Hafif infeksiyonlarda: 25-50 mg/kg/gun (8-12 saatte bir) Şiddetli infeksiyonlarda: 100 mg/kg/gun (8-12 saatte bir) Verilen dozun tamamına yakın bolumu değişmeden aktif şekilde idrardan itrah edilir. Bobrek fonksiyonu bozuk hastalarda uygulama: Erişkinler: 500 mg yukleme dozundan sonra idame dozlar BUN veya kreatinin klerans değerlerine gore ayarlanır.
BUN (% mg) Kr. Klerans (mL/dak) Hafif infeksiyonlar Şiddetli infeksiyonlar 20 – 34 70 – 40 250 – 500 mg (12 saatte bir) 500 – 1250 mg (12 saatte bir) 35 – 49 40 – 20 125 – 250 mg (12 saatte bir) 250 – 600 mg (12 saatte bir) 50 – 75 20 – 5 75 – 150 mg (24 saatte bir) 150 – 400 mg (24 saatte bir) > 75 (24 saatte bir) 75 – 250 mg (24 saatte bir) Cocuklar: Uygulanması gereken normal doz kadar bir yukleme dozundan sonra idame dozlar kreatinin klerans değerlerine gore ayarlanır. Kr. Klerans (mL/dak) Uygulanacak Doz 70-40 Normal dozun % 60’ı (12 saatte bir) 40-20 Normal dozun % 25’i (12 saatte bir) 20-5 Normal dozun % 10’u (24 saatte bir) Doz Aşımı Halinde Alınacak Onlemler Sefazolinin yuksek dozlarda verilmesi parestezi, baş ağrısı, baş donmesi oluşturabilir. Renal yetmezliği olanlarda nobetler oluşabilir.
Tedavi icin genel olarak destekleyici tedavi onerilir. Eğer koma oluşursa ilac derhal kesilmelidir.
[h=2]SAKLAMA KOŞULLARI[/h] Cocukların ulaşamayacağı yerlerde, oda sıcaklığında (25ºC nin altında) ve ambalajında saklanmalıdır. Sulandırıldıktan sonra, aktivitesini kaybetmeden buzdolabında 96 saat, oda sıcaklığında 24 saat saklanabilir.
[h=2]TİCARİ ŞEKLİ[/h] SEFAZOL İM/İV enjektabl 250 mg, 1 flakon + 1 eritici ampul (2 mL) SEFAZOL İM/İV enjektabl 500 mg, 1 flakon + 1 eritici ampul (2 mL) SEFAZOL İM/İV enjektabl 1 g, 1 flakon + 1 eritici ampul (4 mL) SEFAZOL İM lidokainli enjektabl 250 mg, 1 flakon + 1 eritici ampul (2 mL) SEFAZOL İM lidokainli enjektabl 500 mg, 1 flakon + 1 eritici ampul (2 mL) SEFAZOL İM lidokainli enjektabl 1 g, 1 flakon + 1 eritici ampul (4 mL)