ATC: R05CB01
BARKODU: 8699772573731
FİYATI: 5,54TL
ETKEN MADDE: acetylcysteine – asetilsistein
URETİCİ: TRIPHARMA
Mukolitik, parasetamol antidotu. Parasetamol antidoyu olarak; ilk doz 140 mg/kg, idame tedavisi olarak 4 saatte bir 70 mg/kg (17 doz). Daha ayrıntılı bir tedavi icin parasetamol duzeylerine gore cizilen nomogramlardan yararlanılmalıdır. Mukolitik olarak; 0-2 yaş 200mg/gun ikiye bolerek, 2-7 yaş 400mg/gun ikiye bolerek, 7 yaşından buyuk cocuklar ve erişkinler 600mg/gun tek doz veya ikiye bolerek. Gebelik kategorisi B. Anne sutune gecer.
Kontrendikasyon; aşırı duyarlılık. Antitussifler ile birlikte kullanılmamalı. Etkileşim; penisilinler, tetrasiklinler, sefalosporinler, aminoglikozidler, makrolidler, amfoterisin B, nitrogliserin.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] bronkospazm, anjiyoodem, raş, kaşıntı, bulantı, kusma, ateş, senkop, terleme, eklem ağrıları, taşikardi, hipotansiyon.
[h=2]PROSPEKTUS FORMULU[/h] Muconex, her 5 ml’de 200 mg Asetilsistein icerir.
Ayrıca, yardımcı maddeler olarak Metil paraben, Propil paraben, Beta karoten (E 160), Sorbitol ve Portakal esansı icerir.
[h=2]FARMAKOLOJİK OZELLİKLERİ[/h] Farmakodinamik ozellikleri: Asetilsistein, doğal bir aminoasit olan L-Sistein’in N-asetillenmiş turevidir. Asetilsistein mukolitik bir ajandır. Asetilsistein, sahip olduğu sulfidril grubu ile mukus glikoproteini icerisindeki disulfid bağlarını koparma yeteneği sayesinde mukoid ve mukopurulan sekresyonlar uzerine mukolitik etki gosterir. Solunum yollarında toplanan balgam yoğunluğunu ve yapışkanlığını azaltır ve akıcı hale getirir.
Bronşiyal sekresyonların atılımını ve solunumu kolaylaştırarak akciğer fonksiyonlarının duzenlenmesine yardımcı olur. Farmakokinetik ozellikleri: Asetilsistein oral uygulamadan sonra hızla absorbe edilir ve oncelikle akciğer, bobrek ve karaciğere gecer. Gastrik ve intestinal sıvılarda stabildir. Asetilsistein plazma ve akciğerlerde hem serbest hem de disulfid kopruleri ile proteine reverzibl bağlanmış halde bulunur. Ac veya tok karnına uygulamadan etkilenmez.
Oral uygulama sonrası 1-2 saat icinde doruk plazma konsantrasyonuna ulaşır. Yaklaşık % 50’si plazma proteinlerine bağlanan Asetilsistein’in plazma eliminasyon yarı omru 6 saattir. Vucutta birikmez, dokularda ozellikle akciğer dokusunda yuksek konsantrasyonda bulunur. Karaciğerde metabolize edilir ve bobrek, karaciğer ve akciğerler yolu ile vucuttan atılır.
[h=2]ENDİKASYONLAR[/h] Muconex, yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, ekspektorasyonun kolaylaştırılması gereken aşağıdaki durumlarda tedaviye yardımcı olarak kullanılır; – Akut ve kronik bronkopulmoner hastalıklar (orneğin; pnomoni, Bronşit, amfizem, trakeobronşit, kronik astmatik bronşit, tuberkuloz, bronşiektazi, akciğerin primer amiloidozu).
– Mukus tıkacı nedeni ile oluşmuş atelektazi. – Kardiyovaskuler ve pulmoner toraks cerrahisine bağlı olan pulmoner komplikasyonlar. – Enfeksiyona bağlı veya sigaranın ve solunum ile alınan diğer kimyasal ajanların akciğerde meydana getirdiği oksidatif hasarın onlenmesinde. – Yuksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya cıkan karaciğer yetmezliğinin onlenmesinde.
[h=2]KONTRENDİKASYONLARI[/h] Bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.
[h=2]UYARILAR[/h] Gastroduodenal ulser durumlarında, ayrıca asetilsistein’in verilmesinden sonra bronşiyal sekresyonda belirgin bir artış olabilir. Bu durumda eğer oksuruk refleksi veya oksuruk yeterli değil ise hava yolunun acık tutulmasına dikkat edilmelidir. 2 yaşın altındaki cocuklarda Doktor kontrolu altında uygulanmalıdır. Hamile ve laktasyonda kullanım: Hamile hanımlarda kullanımına ilişkin kontrollu calışmaların yokluğundan dolayı hamilelerde zorunlu nedenler olmadıkca kullanılmamalıdır (Gebelik kategorisi B). Asetilsistein’in anne sutune gecip gecmediği bilinmemektedir.
Bu nedenle emziren annelerde zorunlu nedenler olmadıkca kullanılmamalıdır.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] Kusma ve bulantı tipinde gastrointestinal bozukluklar, ağız kokusu, stomatit, rinore, urtiker, baş ağrısı, kulak cınlaması, nadiren alerjik deri reaksiyonları gorulebilir.
Beklenmeyen bir etki gorduğunuzde doktorunuza başvurun.
[h=2]İLAC ETKİLEŞİMLERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER[/h] Sahip olduğu serbest sulfidril grubu nedeni ile, aynı solusyona karıştırılır ise asetilsistein ceşitli penisilinler, tetrasiklinler, sefalosporinler, aminoglikozidler, makrolidler ve amfoterisin B ile etkileşime girebilir. Asetilsistein ile birlikte kullanıldığında, amoksisilin’in dokudaki duzeyinin artabileceği bildirilmiştir.
Soz konusu antibiyotikler ile asetilsistein’in birlikte kullanılması durumunda, her iki ilacın aralarında en az 2 saat ara olacak şekilde alınması onerilir. Asetilsistein ile birlikte kullanıldığında, gliseril trinitrat (nitrogliserin)’ın vazodilator ve trombosit agregasyonunu inhibe edici etkisinde bir artış olabileceği bildirilmiştir. Antitussifler ile birlikte kullanılması onerilmemektedir.
[h=2]KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU[/h] Solunum yolu hastalıklarında artmış sekresyonu azaltmak ve atılımı kolaylaştırmak amacı ile, doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde; 2 yaşın altındaki cocuklarda 200 mg/gun (5 ml/gun), iki eşit dozda, 7 yaşına kadar olan cocuklarda 400 mg/gun (10 ml/gun), iki eşit dozda, 7 yaşından buyuklerde ve erişkinlerde; 600 mg/gun (15 ml/gun), bir defada veya uc eşit doza bolunerek, semptomlarda iyileşme sağlanıncaya dek (8-10 gun) kullanılması onerilir. Parasetamol zehirlenmesinde antidot olarak; yukleme dozu 140 mg/kg, idame dozu 4 saatte bir 70 mg/kg (17 doz) şeklinde kullanılabilir.
İlacın hazırlanması: İLAC KULLANILMADAN EN AZ YARIM SAAT ONCE HAZIRLANMALIDIR. Şişedeki işaretli yere kadar su doldurulur ve şişe calkalanır. İcerik tamamen cozunmelidir. Portakal tadında yarı saydam kullanıma hazır şurup oda sıcaklığında aktivitesini 12 gun korur. DOZ AŞIMI: Spesifik antidotu mevcut değildir.
Destek ve semptomatik tedavi uygulanır.
[h=2]SAKLAMA KOŞULLARI[/h] 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
[h=2]TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ İCERİĞİ[/h] 150 ml işaretli şişelerde, 2.5 – 5 ve 10 ml işaretli olcek ile birlikte 60 g granul iceren ambalajlarda. PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASOTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ: Muconex %4 100 ml Şurup Hazırlamak İcin 40 g Granul Muconex 600 mg Efervesan Tablet RUHSAT SAHİBİ: Tripharma İlac San.
ve Tic. A.Ş. Zincirlikuyu/İSTANBUL RUHSAT TARİH VE NO.: 08. 04.2002 199/84 URETİM YERİ: Abdi İbrahim İlac San. ve Tic. A.Ş. Hadımkoy/İSTANBUL Recete ile satılır. Prospektus Onay Tarihi: 27.08.2003