ATC: R03DA04
BARKODU: 8699540170308
FİYATI: 6,12TL
ETKEN MADDE: Theophylline – teofilin
URETİCİ: NOBEL ILAC SANAYI
Bronkodilatator. Yetişkinde 2×200-300mg. 6 yaşından buyuk cocuklarda: Onerilen doz 2 x100-200 mg. Gebelik kategorisi C. Anne sutune gecer. Kontrendikasyon; aktif peptik ulser, aşırı duyarlılık.
Konv Etkileşim; troleandomisin, eritromisin, linkomisin, klindamisin, simetidin, influenza aşısı, allopurinol, tiyabendazol, aminocardol, efedrin veya diğer sempatomimetik ilaclar, furosemid, reserpin, lityum karbonat, propranolol, fenitoin.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] huzursuzluk, taşikardi, ekstrasistoller, palpitasyon, deri kızarıklıkları, hipotansiyon, konvulsiyon, bulantı, kusma, başağrısı, baş donmesi, hiperventilasyon, anoreksi.Prospektus FORMUL: Bir Teokap SR 100 mg Mikropellet Kapsul kontrollu salım yapan mikropellet halinde 100 mg teofilin icerir. Bir Teokap SR 200 mg Mikropellet Kapsul kontrollu salım yapan mikropellet halinde 200 mg teofilin icerir. Bir Teokap SR 300 mg Mikropellet Kapsul kontrollu salım yapan mikropellet halinde 300 mg teofilin icerir.
[h=2]FARMAKOLOJİK OZELLİKLERİ[/h] Teofilin bronş duz kaslarında ve pulmoner kan damarlarında gevşemeye neden olarak duz kas spazmını cozer, bronkodilator etki gosterir. Teofilin bronşial astma, amfizem ve kronik Bronşit gibi reverzibl bronkospazma neden olan kronik obstruktif akciğer hastalıklarının idame tedavisi icin uygundur. Teofilin oral yoldan alındıktan sonra 6-9 saat icinde maksimum plazma konsantrasyonuna erişir. Sağlıklı kişilerde %60, karaciğer hastalığı olanlarda %20-40 oranında proteinlere bağlanır. Teofilin %90 karaciğerde metabolize olur.
Buyuk oranda bobreklerden itrah edilir. Eliminasyon yarı omru ortalama 10-15 saattir. Ancak sigara icimine bağlı olarak % 40 kadar azalabilir. Teofilin optimal terapotik serum konsantrasyonu 10-20 µg/ml�dir.
[h=2]ENDİKASYONLAR[/h] Bronşial astma, amfizem ve kronik bronşite bağlı oluşan reverzibl bronkospazmlar.
KONTR
[h=2]ENDİKASYONLAR[/h] İlacın icindeki bileşiklerden herhangi birine yada ksantin derivelerine hipersensitivite gosterenlerde kontrendikedir. İLAC ETKİLEŞMELERİ ve DİĞER ETKİLEŞİMLER: Ozellikle cocuklarda efedrin iceren preparatlarla birlikte toksik sinerjizma nedeniyle kullanılmamalıdır. Sigara, fenobarbital ve rifampisin, teofilinin etkinliğini azaltır. Simetidin, eritromisin, influenza aşısı, oral kontraseptifler, troleandomisin, klindamisin ve linkomisin ise teofilinin etkinliğini artırır. Teofilin sempatomimetiklerin etkinliğini artırırken fenitoin ve lityum karbonatın etkinliğini azaltır.
Reserpin ile kombinasyonu taşikardiye neden olabilir. Tetrasiklinlerle birlikte kullanımı mide şikayetlerini artırabilir. Halotan ve ketamin gibi anestezikler toksisite riskini artırır.
[h=2]UYARILAR[/h] 6 yaşın altındaki cocuklar daha duşuk dozlarda teofiline gerek duyduğundan Teokap SR Mikropellet Kapsul ile tedavi edilmemelidir. Kalp yetmezliği, kronik Alkolizm, karaciğer ve bobrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, viral enfeksiyonlu hastalarda, yaşlı hastalarda teofilin klirensi azalabilir ve teofilin plazma duzeyi artabilir.
Teokap SR Mikropellet Kapsul ksantin turevi iceren diğer ilaclarla birlikte kullanılmamalıdır. HAMİLELERDE VE EMZİREN ANNELERDE KULLANIM: Teofilin plasental bariyeri gecer. Teofilin anne sutune gecer. Emziren annelerde ilacın kullanımı sırasında emzirmeye ara verilmelidir.
[h=2]KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU[/h] Erişkinlerde: Onerilen doz 2 x 200-300 mg�dır.
(sabah-akşam 1 Teokap SR 200 mg mikropellet kapsul veya Teokap SR 300 mg mikropellet kapsul) 6 yaşından buyuk cocuklarda: Onerilen doz 2 x100-200 mg�dır. (sabah – akşam 1 Teokap SR 100 mg Mikropellet Kapsul veya Teokap SR 200 mg Mikropellet Kapsul) Cevabın yetersiz kalması halinde tolerans iyi ise doz 3�er gunluk aralarla % 25 oranında artırılmalıdır. Doz artırımlarında alınan cevap kadar hastanın dozu tolere edip etmemesi cok onemlidir. Doz artırımı sonucu yan etkiler ortaya cıkarsa izleyen doz atlanmalı ve daha sonra yan etkilerin gorulmediği bir onceki dozla tedaviye devam edilmelidir. Doz artırımlarında onerilen maksimum dozlar: YAŞ DOZ 6 – 9 yaş 24 mg/kg/gun 9 – 12 yaş 20 mg/kg/gun 12 – 16 yaş 18 mg/kg/gun 16 yaş ve ustu 13 mg/kg/gun veya 900 mg/gun�dur Teofilin yağ dokuya dağılmadığından doz ideal vucut ağırlığına gore hesaplanarak verilmelidir.
Teofilin terapotik marjı 10-20 µg/ml�dir.Teofilin konsantrasyonu 10-20 µg/ml iken etkinlik ve tolerans iyi ise doz aynen idame ettirilir. Serum teofilin konsantrasyonu cok yuksek ise aşağıdaki onlemler alınmalıdır. · 20-25 µg/ml: Doz % 10 azaltılmalı ve serum teofilin konsantrasyonu kontrol edilmelidir. · 25-30 µg/ml: Takip eden doz atlanmalı daha sonraki dozlar ise %25 azaltılmalıdır.
· 30 µg/ml ve uzeri: Takip eden 2 doz atlanmalı sonraki dozlar %50 azaltılmalıdır. Serum teofilin konsantrasyonu tekrar kontrol edilmelidir. Serum teofilin konsantrasyonu cok duşuk ise aşağıdaki onlemler alınmalıdır. · 7.5-10 µg/ml: Doz % 25 artırılmalı ve serum teofilin konsantrasyonları yeniden kontrol edilmelidir.
Serum teofilin konsantrasyonu her yeni doz ayarlamasından sonra kontrol edilmelidir. Hastanın durumu stabil ise ve teofilin eliminasyonunu etkileyecek bir faktor yok ise serum teofilin konsantrasyonu 6-12 ay aralarla kontrol edilmelidir. Doz ayarlamaları icin Teokap SR Mikropellet Kapsul 100, 200, 300 mg formlarının kullanımı onerilir. DOZ AŞIMI: Teofilin serum konsantrasyonu 20 µg/ml�nin altında iken ciddi yan etkiler nadiren ortaya cıkabilir. İlacın alınmasından cok uzun bir sure gecmemişse kusturmanın değeri vardır.
Aktif komur uygulaması da faydalı olabilir. Konvulsiyonlar gelişmişse 0.1-0.3 mg/kg İ.V. diazepam (10 mg�a kadar) uygulanmalı, hasta monitorize edilmeli ve serum teofilin duzeyleri izlenmelidir. PİYASADA MEVCUT FARMASOTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ: Teokap SR 100 mg Mikropellet Kapsul: 30 mikropellet kapsulluk blister ambalajlarda. Teokap SR 200 mg Mikropellet Kapsul: 30 mikropellet kapsulluk blister ambalajlarda. Teokap SR 300 mg Mikropellet Kapsul: 30 mikropellet kapsulluk blister ambalajlarda.