ATC: R03DA04
BARKODU: 8699504170207
FİYATI: 5,87TL
ETKEN MADDE: Theophylline – teofilin
URETİCİ: NOVARTIS
Bronkodilatator. Yetişkinde 2×200-300mg. 6 yaşından buyuk cocuklarda: Onerilen doz 2 x100-200 mg. Gebelik kategorisi C. Anne sutune gecer. Kontrendikasyon; aktif peptik ulser, aşırı duyarlılık.
Konv Etkileşim; troleandomisin, eritromisin, linkomisin, klindamisin, simetidin, influenza aşısı, allopurinol, tiyabendazol, aminocardol, efedrin veya diğer sempatomimetik ilaclar, furosemid, reserpin, lityum karbonat, propranolol, fenitoin.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] huzursuzluk, taşikardi, ekstrasistoller, palpitasyon, deri kızarıklıkları, hipotansiyon, konvulsiyon, bulantı, kusma, başağrısı, baş donmesi, hiperventilasyon, anoreksi.Prospektus Talotren® 200 mg Farmasotik şekli: Pellet kapsul Formulu: 1 pellet kapsul Aktif madde: Teofilin 200 mg Yardımcı maddeler: Titan dioksid Demir oksid (siyah) Farmakolojik ozellikleri: Teofilin bronş duz adele spazmını cozer ve pulmoner fonksiyonu duzeltir. Oral teofilin bronşiyal astım, kronik Bronşit ve amfizem gibi reversibl bronkokonstriksiyonun bulunduğu butun kronik obstruktif akciğer hastalıklarının idame tedavisi icin uygundur. Talotren’in ozel farmasotik yapısı aktif maddenin yavaş salınımına neden olur ve iyi gastrik tolerans sağlar.
Ayrıca geceleri retard etki gostererek bronşiyal astımın sabah ataklarını onler. Aşağıdaki farmakokinetik değerler 350 mg Talotren kapsulun insana tek doz verilmesi ile elde edil- miştir. Absorbsiyon yarılanma omru: 2.1 – 2.7 saat. Proteine bağlanması sağlıklı kişilerde: % 52 – 65 Yeni doğmuşlarda: % 32 – 40 Karaciğer hastalığı bulunanlarda: % 20 – 40 Eliminasyon yarılanma omru: 10 – 27 saat: İlac alımından 6 – 9 saat sonra. Doruk plazma konsantrasyonu Teofilin buyuk olcude karaciğerde metabolize edilir. Eliminasyonun ana yolu bobreklerdir. Dozun % 8 kadarı değişmemiş olarak, % 40’ı dimetil urik asid, % 36’sı 3-metil-ksantin ve % 16’sı 1-metil urik asid olarak atılır. Teofilin’in yarılanma omru fazla sigara icimine bağlı olarak % 40 kadar azalabilir.
Endikasyonları: Bronşiyal astım, kronik bronşit ve pulmoner amfizeme bağlı bronkospazmlar. Kontrendikasyonları: Teofilin komponentlerinden herhangi birine veya ksantin turevlerine hipersensitivite gostermiş şahıslarda kontrendikedir. Uyarılar/Onlemler: Altı yaşın altındaki cocuklar Talotren kapsuldeki dozlardan daha duşuk dozlarda teofiline gerek duyduğundan, Talotren ile tedavi edilmemelidir. Kalp yetmezliği, kardiyak Aritmi, yeni gecirilmiş miyokard enfarktusu, korpulmonale, hipertiroidi, uzun suren ateş, solunum yolu enfeksiyonları (viral dahil), prostat hipertrofisi ya da peptik ulser vakalarında dikkatli kullanılmalıdır. Karaciğer hastalığı (metabolizma yavaşlaması) ya da bobrek hastalığı (eliminasyon azalması) bulu- nanlarda ve yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır.
Bu hastalarda yuksek kan duzeylerini onlemek icin doz ayarlaması yapılmalıdır. Gebelik ve laktasyonda kullanımı: Gebelikte kullanım emniyeti saptanmamıştır. Teofilinin plasentayı gectiği bilindiğinden, Talotren gebelere mutlak gereksinim olmadıkca verilmemelidir. Teofilin anne sutune gecer. Emziren anneler bebekte ortaya cıkabilecek istenmeyen etkiler konusun-da uyarılmalıdır.
Talotren cocukların erişemeyeceği bir yerde saklanmalıdır. Yan etkiler/Advers etkiler: Talotren ile en sık bildirilen yan etkiler gastrointestinal irritasyon ve merkezi sinir sistemi stimulas- yonudur. Bulantı, kusma, karın ağrısı, uykusuzluk, huzursuzluk, taşikardi ya da hipotansiyon gorulebilir. “BEKLENMEYEN BİR ETKİ GORULDUĞUNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ” İlac etkileşmeleri ve diğer etkileşmeler: Teofilin, diğer ksantinlerin ya da sempatomimetiklerin toksik yan etki potansiyelini artırabilir. Furosemidin etkisini artırabilir.
Teofilin ile birlikte kullanıldığında, lityumun terapotik etkisi azalabilir. Birlikte allopurinol, antasidler, beta blokerler, simetidin, siproflaksasin, oral kontraseptifler, eritromisin, troleandomisin, ranitidin, verapamil ya da grip aşısının kullanılması teofilinin plazma duzeyini artırabilir. Barbituratlar, karbamazepin, fenitoin, rifampisin ve sigara kullanılması teofilinin plazma duzeyini azaltabilir. Kullanım şekli ve dozu: Talotren kapsuller uygun miktarda sıvı ile alınmalıdır. Her hasta icin uygun doz kişiye gore ayar- lanmalıdır.
Aşağıdaki hasta grupları icin şu farmasotik dozaj formları onerilmektedir. Talotren 200 mg kapsul: 6 yaşın uzerindeki cocuklar ve teofiline karşı duyarlı olduğu bilinen erişkinler. Talotren 350 mg kapsul: 40 kg’ın uzerindeki ergen ve erişkinler. Tedavinin ilk 3 gunu icin 12 saat arayla bir kapsulluk başlangıc dozu onerilir. Tedavinin 3.
gununde etkinlik ve tolerans değerlendirilir. Hastanın ilaca cevabı uygunsa, aynı dozla idame tedavisine gecilir. Cevabı yeterli olmayan ve toleransı iyi olan hastalarda idame tedavisinde doz gunde 3 kapsule yukseltilebilir. Esas olarak gece ataklarından yakınan hastalarda başlangıc tedavisi olarak 3 gun sureyle yatmadan once tek kapsul (24 saat arayla) verilerek 3. gunde etkinlik ve tolerars değerlendirilebilir.
Gunluk 15 mg/kg’lık (cocuklarda 20 mg/kg), dozlar aşılacaksa, teofilin plazma duzeyinin takip edilmesi ( radio-immunoassay ya da enzim immunoassay ile ) onerilir. Terapotik aralık 10-20 μg/ml’dir. Doz aşımı belirtilerinin gorulmesi durumunda (Yan etkiler ve Doz aşımı bolumlerine bakınız), doz azaltılmalıdır (12 ya da 24 saat arayla daha duşuk bir doz uygulanır) Doz aşımı: Semptomlar: “Yan etkiler/Advers etkiler” bolumunde anlatılan semptomlara ek olarak diurez, susama, delirium, hipertermi, taşipne, aritmi, elektrolit bozuklukları, konvulsiyonlar ve koma gorulebilir. Tedavi: Hastada konvulsiyon yoksa, gastrik lavaj endikedir. Yuksek dozda hızlı etkili laksatifleri takiben aktif karbon ve 10 g sodyum sulfat uygulanmalıdır.
Teofilin plazma duzeyi 20 μg/ml’nin altına inene kadar aktif komur 6 saatte bir tekrarlanmalıdır. Hasta kardiyak monitore bağlanmalı ve aritmiler takip edilmelidir. Gerektiğinde uygun bir anti-aritmik ilac uygulanmalıdır. Başta hipokalemi olmak uzere metabolik bozukluklar duzeltilmeli ve konvulsiyonlar bir antikonvulsan ilac ile kontrol altına alınmalıdır. Ağır teofilin intoksikasyonunda (orneğin plazma duzeyi 40 μg/ml’den daha yuksek) aktif komur ile hemoperfuzyon duşunulmelidir.
Ayrıca gereken semptomatik tedavi uygulanır. Saklama koşulları: 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Ticari takdim şekli: 30 pellet kapsul Piyasada mevcut diğer farmasotik dozaj şekli: Talotren Pellet kapsul 350 mg Novartis Pharma AG, Basel, İsvicre lisansı ile uretilmiştir. Ruhsat sahibi ve uretim yeri: Novartis Sağlık, Gıda ve Tarım Urunleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. 80640 4. Levent-İSTANBUL Ruhsat tarihi ve No: 29.07.1997 – 183/42 Recete ile satılır.