ATC: R06AE07
BARKODU: 8699772570426
FİYATI: 10,35TL
ETKEN MADDE: Cetirizine – setirizin
URETİCİ: TRIPHARMA
Antihistaminik. Yetişkinde 10mg (20 damla, 10ml şurup). 2 yaş uzerinde 5ml. Kontrendikasyon; aşırı duyarlılık.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] baş ağrısı, uykuya meyil, ajitasyon, ağız kuruluğu, dispepsi, allerjik reaksiyonlar.Prospektus Cetryn 5 mg/5 ml ŞURUP FORMULU: 5 ml.
(bir olcek) şurup; etken madde olarak; 5 mg. Setirizin Dihidroklorur icerir. Koruyucu olarak Metil ve Propil Parahidroksi Benzoat, tatlandırıcı olarak Sodyum Sakkarin, Sorbitol ve koku verici olarak Muz Aroması kullanılmıştır.
[h=2]FARMAKOLOJİK OZELLİKLERİ[/h] Farmakodinamik Ozellikler: Setirizin Dihidroklorur; ceşitli in vivo ve ex vivo hayvan ve insan calışmalarında ihmal edilebilir duzeyde antikolinerjik ve antiserotonerjik etkisi gorulen selektif H1 – antagonistidir. Sistemik olarak kullanıldığında, kan – beyin bariyerini aşan ve serebral H1 reseptorlerine bağlanan miktar ihmal edilebilir duzeydedir.
Setirizin dış kaynaklı histamine bağlı belirgin bazı etkileri durdururken, VİP (vazoaktif intestinal polipeptid) ve allerjik reaksiyonlarda rol oynadığı bilinen polipeptidlerin (P- maddesi) oluşturduğu deri reaksiyonunu engeller ve ceşitli allerjenlere bağlı allerjik reaksiyonları hafifletir. Enflamatuar hucrelerin migrasyon gucunu azaltır, “gec” alerjik reaksiyonun bir sonucu olan mediator salınımını onler. Farmakokinetik Ozellikler: Hastaların %50’sinde 10 mg.’lık oral dozun alınışından 20 dakika sonra, %95’inde ise 60 dakika sonra 0.3 mikrogram/ml.
’lik en yuksek kan duzeylerine erişilir. 7-12 yaş arasında 5 mg setirizin alındığında kandaki en yuksek yoğunluk 275 ng/mL olmaktadır. Etkisi 24 saat boyunca devam eder. Vucutta birikim yapmaz. Hafif astımı olan hastalarda 5-20 mg dozunda setirizin, nebulize histamin inhalasyonuna bağlı bronkokonstriksiyonu onlemektedir.
Plazma yarı omru erişkinde yaklaşık 11 saat, 6-12 yaş arası cocuklarda 6 saat olup plazma proteinlerine %93 oranında bağlanır. Emilimi hızlıdır. Duşuk oranda ilk geciş metabolizmasına uğrar. Biyoyararlanımı gıdalar ile değişmez ancak gıdalarla birlikte alındığında T max uzar ve C max %23 oranında duşer. Uygulanan dozun %70’i idrar, %10’u ise feces ile atılır.
İdrardaki miktarın %50’si değişmemiş haldedir. Renal klirensi 53 ml./dakikadır. Cocuklarda toplam vucut klirensi %33 oranında daha buyuktur.
[h=2]ENDİKASYONLAR[/h] * Saman nezlesi (mevsimsel allerjik rinit ve konjoktivit), * Kronik allerjik rinit, * İdiopatik urtiker de endikedir.
[h=2]KONTRENDİKASYONLARI[/h] Bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı onceden oluşmuş aşırı duyarlılık durumlarında kullanılmamalıdır.
[h=2]UYARILAR[/h] Uykuya meyil oluşturabileceği icin motorlu arac kullanan kişilerin tavsiye edilen dozu aşmaması onerilir. Bobrek yetmezliği olan 6 yaşın altındaki cocuklarda kullanımı onerilmez. Bu durumdaki erişkin hastalarda gunluk doz yarıya indirilmelidir. Yaşlılarda duşen bobrek işlevleri doğrultusunda renal klirens bir miktar duşebileceğinden dikkatli kullanılması onerilir.
GEBELİKTE VE LAKTASYONDA KULLANIM: Setirizinin gebelerde kullanımı B kategorisinde ele alınmaktadır. Yapılan hayvan calışmalarında onerilen dozun cok ustundeki dozlarda teratojenik etkiye rastlanmamışsa da insan calışmaları mevcut değildir. Bu nedenle hamileler ve sut veren annelerde risk/yarar oranı gozetilerek kullanılmalıdır.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] %2 veya daha fazla oranda baş ağrısı, baş donmesi, sersemlik, ajitasyon, ağız kuruluğu, gastrointestinal rahatsızlıklar, halsizlik, farenjit, karın ağrısı, oksuruk, diare, bulantı-kusma gorulebilir. Uykuya meyil nedeni ile tedaviyi bırakma oranı setirizin ile %1 (plaseboda %0.
6) olarak izlenmiştir.
Beklenmeyen bir etki gorduğunuzde doktorunuza başvurun.
[h=2]İLAC ETKİLEŞİMLERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER[/h] Alkolle birlikte ve diğer sedatiflerle aynı zamanda kullanılmamalıdır. 3 gun boyunca gunde 400 mg (yuksek doz) teofilin ile birlikte kullanıldığında setirizinin klirensinde %16 oranında azalma izlenmiştir. Ancak, teofilin dispozisyonu değişmez.
[h=2]KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU[/h] * Yetişkinlerde ve 12 yaşından buyuk cocuklarda: Gunde bir kez 10 mg (2 olcek) * 6-11 yaş arasında bulguların şiddetine gore gunde 5-10 mg (1-2 olcek) * 2-5 yaş arasında gunde 5 mg (1 olcek) İstenirse gunluk doz ikiye bolunerek kullanılabilir. Yakınmaların bicimine ve devamlılığına bağlı olarak tedavi suresi ayarlanabilir. Mevsimsel allerjik rinit (saman nezlesi) durumunda 3 – 6 haftalık tedavi yeterli olacaktır. DOZ AŞIMI: Gunde 150 mg setirizin alan bir hastada uykuya meyil izlenmiş ancak başka bir klinik bulgu veya anormal kan kimyasına raslanmamıştır. Gunde 180 mg’ın uzerinde iritabilite izlenmiş ve bunu sersemlik hali izlemiştir.
Bilinen bir antidotu olmadığından doz aşımı durumunda destekleyici tedavi uygulanır. Doz aşımı durumunda dializ yararsızdır.
[h=2]SAKLAMA KOŞULLARI[/h] 250C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
[h=2]TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ İCERİĞİ[/h] 100 (200) ml’lik cam şişelerde 5 ml’lik olceği ile birlikte. PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASOTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ: Cetryn Film Tablet 10 mg, Cetryn 10 mg/ml Oral Damla RUHSAT SAHİBİ: TRİPHARMA İLAC SAN.
VE TİC. A.Ş. Zincirlikuyu/İSTANBUL RUHSAT TARİH VE NO.: 24. 01.2001 196/39 İMAL YERİ: ABDİ İBRAHİM İLAC SANAYİ VE TİCARET A.Ş. Hadımkoy/İstanbul Recete ile satılır.