ATC: R06AE07
BARKODU: 8699772090344
FİYATI: 6,03TL
ETKEN MADDE: Cetirizine – setirizin
URETİCİ: TRIPHARMA
Antihistaminik. Yetişkinde 10mg (20 damla, 10ml şurup). 2 yaş uzerinde 5ml. Kontrendikasyon; aşırı duyarlılık.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] baş ağrısı, uykuya meyil, ajitasyon, ağız kuruluğu, dispepsi, allerjik reaksiyonlar.Prospektus CETRYN FİLM TABLET 10 mg FORMULU: Bir Cetryn Film Tablet; etken madde olarak 10 mg.
Setirizin Dihidroklorur ve boyar madde olarak titan dioksit icerir.
[h=2]FARMAKOLOJİK OZELLİKLERİ[/h] Farmakodinamik Ozellikler: Setirizin Dihidroklorur; ceşitli in vivo ve ex vivo hayvan ve insan calışmalarında ihmal edilebilir duzeyde antikolinerjik ve antiserotonerjik etkisi gorulen selektif H1 – antagonistidir. Sistemik olarak kullanıldığında, kan – beyin bariyerini aşan ve serebral H1 reseptorlerine bağlanan miktar ihmal edilebilir duzeydedir. Setirizin dış kaynaklı histamine bağlı belirgin bazı etkileri durdururken, VİP (vazoaktif intestinal polipeptid) ve allerjik reaksiyonlarda rol oynadığı bilinen polipeptidlerin (P- maddesi) oluşturduğu deri reaksiyonunu engeller ve ceşitli allerjenlere bağlı allerjik reaksiyonları hafifletir. Enflamatuar hucrelerin migrasyon gucunu azaltır, “gec” alerjik reaksiyonun bir sonucu olan mediator salınımını onler.
Farmakokinetik Ozellikler: Hastaların %50’sinde 10 mg.’lık oral dozun alınışından 20 dakika sonra, %95’inde ise 60 dakika sonra 0.3 mikrogram/ml.’lik en yuksek kan duzeylerine erişilir. Etkisi 24 saat boyunca devam eder.
Vucutta birikim yapmaz. Hafif astımı olan hastalarda 5-20 mg dozunda setirizin, nebulize histamin inhalasyonuna bağlı bronkokonstriksiyonu onlemektedir. Plazma yarı omru yaklaşık 11 saat olup plazma proteinlerine %93 oranında bağlanır. Emilimi hızlıdır. Duşuk oranda ilk geciş metabolizmasına uğrar.
Biyoyararlanımı gıdalar ile değişmez ancak gıdalarla birlikte alındığında T max uzar ve C max %23 oranında duşer. Uygulanan dozun %70’i idrar, %10’u ise feces ile atılır. İdrardaki miktarın %50’si değişmemiş haldedir. Renal klirensi 53 ml./dakikadır.
[h=2]ENDİKASYONLAR[/h] * Saman nezlesi (mevsimsel allerjik rinit ve konjonktivit), * Kronik allerjik rinit, * İdiopatik urtiker de endikedir.
[h=2]KONTRENDİKASYONLARI[/h] Bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı onceden oluşmuş aşırı duyarlılık durumlarında kullanılmamalıdır.
[h=2]UYARILAR[/h] Uykuya meyil oluşturabileceği icin motorlu arac kullanan kişilerin tavsiye edilen dozu aşmaması onerilir. Yaşlılarda duşen bobrek işlevleri doğrultusunda renal klirens bir miktar duşebileceğinden dikkatli kullanılması onerilir. Bobrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda gunluk doz yarıya indirilmelidir.
GEBELİKTE VE LAKTASYONDA KULLANIMI: Setirizinin gebelerde kullanımı B kategorisinde ele alınmaktadır. Yapılan hayvan calışmalarında onerilen dozun cok ustundeki dozlarda teratojenik etkiye rastlanmamışsa da insan calışmaları mevcut değildir. Bu nedenle hamileler ve sut veren annelerde risk/yarar oranı gozetilerek kullanılmalıdır.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] %2 veya daha fazla oranda baş ağrısı, baş donmesi, sersemlik, ajitasyon, ağız kuruluğu, gastrointestinal rahatsızlıklar, halsizlik, farenjit, karın ağrısı, oksuruk, diare, bulantı-kusma gorulebilir. Uykuya meyil nedeni ile tedaviyi bırakma oranı setirizin ile %1 (plaseboda %0.
6) olarak izlenmiştir.
Beklenmeyen bir etki gorduğunuzde doktorunuza başvurun.
[h=2]İLAC ETKİLEŞİMLERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER[/h] Alkolle birlikte ve diğer sedatiflerle aynı zamanda kullanılmamalıdır. 3 gun boyunca gunde 400 mg (yuksek doz) teofilin ile birlikte kullanıldığında setirizinin klirensinde %16 oranında azalma izlenmiştir. Ancak, teofilin dispozisyonu değişmez.
[h=2]KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU[/h] * Yetişkinlerde ve 12 yaşından buyuk cocuklarda: Gunde bir kez 10 mg (1 tablet) İstenirse 10 mg.’lık gunluk doz, 5 mg sabah ve 5 mg akşam olmak uzere, ikiye bolunerek kullanılabilir. Yakınmaların bicimine ve devamlılığına bağlı olarak tedavi suresi ayarlanabilir. Mevsimsel allerjik rinit (saman nezlesi) durumunda 3 – 6 haftalık tedavi yeterli olacaktır. DOZ AŞIMI: Gunde 150 mg setirizin alan bir hastada uykuya meyil izlenmiş ancak başka bir klinik bulgu veya anormal kan kimyasına rastlanmamıştır.
Gunde 180 mg’ın uzerinde iritabilite izlenmiş ve bunu sersemlik hali izlemiştir. Bilinen bir antidotu olmadığından doz aşımı durumunda destekleyici tedavi uygulanır. Doz aşımı durumunda dializ yararsızdır.
[h=2]SAKLAMA KOŞULLARI[/h] 30 0C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
[h=2]TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ İCERİĞİ[/h] 10,20,30 film tabletlik blister ambalajda.
PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASOTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ: Cetryn 5 mg/5 ml Şurup Cetryn 10mg/ml Oral Damla RUHSAT SAHİBİ: TRİPHARMA İLAC SAN. VE TİC. A.Ş. Zincirlikuyu/İSTANBUL RUHSAT TARİH VE NO.
: 09.04.2001 196/64 İMAL YERİ: ABDİ İBRAHİM İLAC SANAYİ VE TİCARET A.Ş. Hadımkoy/İstanbul Recete ile satılır.