ATC: J02AC01
BARKODU: 8699828150077
FİYATI: 22,32TL
ETKEN MADDE: Fluconazole – flukonazol
URETİCİ: KOCAK FARMA
Triazol turevi antimikotik. Yetişkinde gunde 50-100mg – haftada 1 kez 150mg. Kontrendikasyon; aşırı duyarlılık. Etkileşim; kumarin grubu antikoagulanlar, klorpropamid, glibenklamid gibi sulfonilure grubu ilaclar, siklosporin, fenitoin, tiazid grubu diuretikler.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] bulantı, kusma, karın ağrısı, diyare, gaz, ağız kuruluğu, hıckırık, SGOT, SGPT, alkalen fostataz, biluribin duzeylerinde yukselmeler, sersemlik, başağrısı, allerjik reaksiyonlar.Kısıtlamalar Parenteral formları UH-P Ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya uzman hekim raporuna bağlı olarak tum hekimlerce, yatarak tedavide tum hekimlerce recete edilebilir.
A-72 İlac 72 saatten daha uzun sure kullanılacak ise (en gec ilk 72 saat icinde ) EHU’nun onayının alınması gerekir.Bu antibiyotikler icin nfeksiyon hastalıkları uzmanının olmadığı hastanelerde pnomoni, bronşektazi, KOAH akut alevlenme ve invaziv pulmoner aspergillozis endikasyonları ile ilgili olarak goğus hastalıkları veya ic hastalıkları veya cocuk hastalıkları uzman hekimlerinin onayı; bu endikasyonlar dışında kalan endikasyonlar icin ise enfeksiyon hastalıkları uzmanı olmayan hastanelerde ic hastalıkları veya cocuk hastalıkları uzmanının onayı yeterlidir. Prospektus Trizol ® 100 mg TRİZOL KAPSUL 100 mg FORMULU: Beher kapsulde 100 mg Flukonazol vardır. Kapsul: Titandioksit, Jelatin.
[h=2]FARMAKOLOJİK OZELLİKLERİ[/h] Flukonazol, triazol sınıfı bir antimikotiktir; fungal sterol sentezinin guclu ve spesifik bir inhibitorudur.
Sistemik kandidiyazis ve immun sistem yetmezliğine baglı diğer Candida enfeksiyonları, Cryptococcus neoformans’a bağlı enfeksiyonlar (intrakraniyal olanlarda dahil), Microsporum ve Trichophyton turlerine bağlı enfeksiyonlar gibi fırsatcı mikozlarda etkinliği kanıtlanmıştır. Ayrıca endemik mikoz hayvan modellerinin de gosterdiği gibi Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum (hem normal hem de immunosupresif vakalarda)’a karşı da etkilidir. Farmakokinetik Ozellikleri: Cok iyi absorbe olur, oral biyoyararlanım yaklaşık %80’dir. Oral absorbsiyonu gıdadan etkilenmez; ac karna alındıktan 0.5-1. 5 saat sonra doruk plazma seviyelerine ulaşır. Plazma eliminasyon yarı omru yaklaşık 30 saattir. Plazma konsantrasyonu doza bağlıdır; gunde tek dozun tekrarlanan uygulaması ile istikrarlı durum (steady state) seviyesine 7 gun icinde ulaşılır. Vucut sıvılarına dağılımı cok iyidir. Ozellikle tukruk ve balgamdaki dağılımı total vucut sıvıları dağılımı ile aynıdır.
Fungal menenjitli hastalarda BOS’taki Flukonazol seviyesinin, buna tekabul eden plazma seviyesinin yaklaşık %80’i olduğu saptanmıştır. Plazma proteinlerine duşuk oranda bağlanmaktadır. (%11-12). Bobreklerle buyuk bir kısmı değişmeden atılmaktadır(%70). Flukonazol klerensi, kreatinin klerensi ile orantılıdır.
Uzun plazma yarılanma omru, yuksek kan seviyesine ulaşması, idrarla yuksek oranda değişmeden atılması fungal enfeksiyonlarda tek dozla tedavi imkanı sağlamaktadır.
[h=2]ENDİKASYONLAR[/h] KANDİDA ALBİKANS VE KRİPTOKOKUS NEOFORMANS’a bağlı mikotik enfeksiyonların (Ozefagial Kandidiyazis, sistemik Kandidiyazis, Kriptokoksik Menenjit gibi) tedavisinde endikedir.
[h=2]KONTRENDİKASYONLARI[/h] Bu ilaca veya triazol grubu bileşiklere hassas kişilerde, akut veya kronik karaciğer yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.
[h=2]UYARILAR[/h] Tedaviye başlamadan once ve tedavi sırasında mutlaka karaciğer fonksiyon testleri yapılmalıdır. Flukonazol buyuk oranda idrarla değişmemiş ilac şeklinde itrah edildiği icin, bobrek yetmezliği olanlarda dikkatle kullanılmalı, gerektiği durumlarda doz ayarı yapılmalıdır.
Tedavi sırasında Flukonazol’a bağlı olduğu duşunulen deri dokuntuleri, bulloz lezyonlar ve eritem multiform gelişirse tedaviye derhal son verilmelidir. Mevcut verilere gore Flukonazol hastaların vasıta surme veya makina kullanma kapasitelerini değiştirmemektedir. Hamilelikte Kullanımı: Hamilelikte kontrendikedir. Bu yuzden doğurğanlık yaşındaki kadınlar ilaca başlamadan once mutlaka gebelik testi yaptırmalı ve test negatif olmalıdır. Tedavi sırasında ise hamilelikten korunmalıdırlar.
Emzirme Doneminde Kullanım: Emziren annelerde kullanılmamalıdır. Cocuklarda Kullanım: 16 yaşın altındaki cocuklarda kullanılmaması tavsiye edilmektedir.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] Flukonazol genellikle iyi tolere edilir. En cok gastrointestinal yan etkilere rastlanılmaktadır. Bunlardan başlıcaları: Bulantı, kusma, karın ağrısı, diyare.
Gastrointestinal rahatsızlıklardan sonra en cok rastlanan yan etki deri dokuntuleridir. Baş donmesi, baş ağrısı, asteni de gorulebilir. “BEKLENMEYEN BİR ETKİ GORuLDuĞuNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ” İLAC ETKİLEŞMELERİ: Flukonazol’un, varfarin kullanan sağlıklı deneklerde protrombin zamanını uzattığı gozlenmiştir. Bu nedenle kumarin tipi antikoagulanlarla birlikte Flukonazol verilmesi durumunda, antikoagulan doz ayarı zamanında yapılmalıdır. Flukonazol sulfonilure’lerin yarı omrunu uzattığı icin, bu iki ilacın birlikte kullanıldığı diyabetli hastalarda bir hipoglisemi riski gozonunde tutulmalıdır.
Flukonazol fenitoin seviyelerini yukseltiği icin beraber kullanılma durumlarında fenitoin duzeyleri takip edilerek idame fenitoin dozu ayarlanmalıdır. Rifampisinin Flukonazol’un biyoyararlanımını %25 oranında azalttığı saptanmıştır. Beraber kullanılma durumunda Flukonazol’un dozu yukseltilmelidir. Aynı zamanda verilen Flukonazolle kontraseptifler, siklosporin A ve simetidin arasında bir etkileşme gozlenmemiştir.
[h=2]KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU[/h] Ozefagial Kandidiyazis: Tavsiye edilen doz 1.
Gun 200 mg, daha sonra gunde bir kez 100 mg’dır. Tedaviye en az 3 hafta devam edilmelidir. Sistemik Kandidiyazis: Tavsiye edilen doz 1.Gun 400 mg, daha sonra gunde 1 kez 200 mg’dır. Tedaviye en az 4 hafta devam edilmelidir.
Kriptokoksik Menenjit: Tavsiye edilen doz 1.Gun 400 mg, daha sonra gunde 1 kez 200 mg’dır. Tedaviye BOS kulturu negatifleştikten sonra 10-12 hafta daha devam edilmelidir. AIDS’li hastalarda nuksu onlemek icin ilac gunde en az 100 mg olmak şartıyla suresiz uygulanabilir. Yaşlı Hastalarda: Renal yetmezlik bulunmayan vakalarda normal doz tavsiye edilmektedir.
“Kreatinin klerensi 40 ml/dk” olan hastalarda ise aşağıdaki doz şeması uygulanmalıdır: Kreatinin Klerensi (ml/dk) Doz Aralığı/Gunluk Doz 40 24 saat (Normal Doz Rejimi) 21-40 48 saat (veya normal gunluk dozun yarısı) 10-20 72 saat (veya normal gunluk dozun ucte biri) Diyalize tabi hastalar Her diyaliz seansından sonra bir doz. Bobrek yetmezliği olan hastalarda: Flukonazol, buyuk oranda idrarla, değişmemiş ilac şeklinde itrah edilir. Vajinal kandidiyaziste olduğu gibi tek bir dozla gercekleştirilen tedavide, doz ayarlaması gerekmemektedir. Ancak bobrek bozukluğu olan hastalardaki cok dozlu tedavilerde doz, ayarlaması, tablodan kreatinin klerens değerlerine gore yapılmalıdır. DOZ AŞIMI: Aşırı doz durumlarında semptomatik tedavi (destekleyici onlemler ve gerekirse mide lavajı ile birlikte) uygulanır.
Flukonazol, buyuk oranda idrarla atılır. Zorlu volum diurezi eliminasyon hizını artırır. 3 saatlik bir hemodiyaliz seansı, plazma seviyesini yaklaşık %50 azaltmaktadır.
[h=2]SAKLAMA KOŞULLARI[/h] Oda sıcaklığında, cocukların ulaşamayacağı yerlerde ve ambalajında saklayınız..
[h=2]TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ İCERİĞİ[/h] Her birinde 100 mg. Flukonazol bulunan 7 kapsulluk blister ambalajlarda. Piyasada mevcut diğer farmasotik dozaj şekilleri: 50 ve 150 mg’lik kapsuller. RUHSAT SAHİBİ VE ADRESİ: KOCAK FARMA İLAC VE KİMYA SANAYİ A.Ş. Bağlarbaşı, Gazi Cad. No: 64-66 Uskudar/İSTANBUL 0.216 4925708 0.216 3347888 RUHSAT TARİHİ VE NO: 26.10. 1992-162/30 İMAL YERİ: KOCAK İLAC SANAYİ A.Ş. Organize Sanayi Bolgesi Cerkezkoy/TEKİRDAĞ 0.282.7581112 Recete ile satılır.