ATC: J02AC01
BARKODU: 8699541771207
FİYATI: 8,84TL
ETKEN MADDE: Fluconazole – flukonazol
URETİCİ: MUSTAFA NEVZAT
Triazol turevi antimikotik. Yetişkinde gunde 50-100mg – haftada 1 kez 150mg. Kontrendikasyon; aşırı duyarlılık. Etkileşim; kumarin grubu antikoagulanlar, klorpropamid, glibenklamid gibi sulfonilure grubu ilaclar, siklosporin, fenitoin, tiazid grubu diuretikler.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] bulantı, kusma, karın ağrısı, diyare, gaz, ağız kuruluğu, hıckırık, SGOT, SGPT, alkalen fostataz, biluribin duzeylerinde yukselmeler, sersemlik, başağrısı, allerjik reaksiyonlar.Kısıtlamalar Parenteral formları UH-P Ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya uzman hekim raporuna bağlı olarak tum hekimlerce, yatarak tedavide tum hekimlerce recete edilebilir.
A-72 İlac 72 saatten daha uzun sure kullanılacak ise (en gec ilk 72 saat icinde ) EHU’nun onayının alınması gerekir.Bu antibiyotikler icin nfeksiyon hastalıkları uzmanının olmadığı hastanelerde pnomoni, bronşektazi, KOAH akut alevlenme ve invaziv pulmoner aspergillozis endikasyonları ile ilgili olarak goğus hastalıkları veya ic hastalıkları veya cocuk hastalıkları uzman hekimlerinin onayı; bu endikasyonlar dışında kalan endikasyonlar icin ise enfeksiyon hastalıkları uzmanı olmayan hastanelerde ic hastalıkları veya cocuk hastalıkları uzmanının onayı yeterlidir. Prospektus Bileşimi Her 50-100 mL flakon, 2 mg/mL flukonazol icerir.
[h=2]OZELLİKLERİ[/h] LUMEN enjektabl mukokutanoz ve sistemik mantar infeksiyonlarının tedavisinde kullanılan, yan etkisi az, geniş spektrumlu antifungal bir ilactır. * LUMEN enjektablın mantar hucreleri ile memeli hucreler arası selektifliği yuksek olduğundan toksisitesi daha duşuktur.
* Oral ve parenteral uygulamadan sonraki farmakokinetikleri eşittir. * Lipofilik ve ufak molekullu olduğu icin BOS ve diğer vucut sıvılarına kolay gecer. * Eliminasyonu esas olarak bobrekler yolu ile ve fazla değişmeksizin olur. Bu nedenle idrar yollarında guclu antifungal etkinlik gosterir. Spektrumu * Candida turleri ( Candida glabrata ) ( Candida albicans ) ( Candida krusei ) * Cryptococcus neoformans * Aspergillus fumigatus * Aspergillus flavus * Blastomyces dermatitis * Coccidioides immitis * Histoplasma capsolitum * Aspergillus niger * Microsporum canis * Trichophyton rubrum Endikasyonları LUMEN enjektabl flakon normal bireylerde, AİDS olgularında, organ nakli yapılmış bireylerde, immun sistemi bastırılmış hastalarda ya da ceşitli nedenlere bağlı olarak sitotoksik kemoterapi ve Radyoterapi uygulanan hastalarda ortaya cıkabilecek aşağıdaki fungal infeksiyonların tedavisinde endikedir: * Ozofarenjeal kandidiazis tedavisi ile orofarenjeal kandidiazis tedavisinde ve kandida ile ilgili idrar yolları infeksiyonlarında, * Peritonit, pnomoni ile kandidemi dahil sistemik kandida infeksiyonlarının tedavilerinde; * Kriptokoksik Menenjit ve diğer organlar ile ilgili kriptokokkozis tedavilerinde, * Kemik iliği transplantasyonu uygulanan hastalarda oluşabilecek kandida infeksiyon profilaksisinde kullanılır.
Kontrendikasyonları LUMEN flakon, flukonazol ve triazol bileşiklerine duyarlı olan hastalar ile akut veya kronik hepatopati ve hepatik yetmezlik tanısı konulan olgularda kullanılmamalıdır. Uyarı ve Onlemler Uzun sureli tedavilerde periodik olarak karaciğer fonksiyon testleri yapılmalı ve gerektiğinde tedavi durdurulmalıdır. İmmun sistemi zayıflamış hastalarda oluşabilecek deri dokuntusu tedavinin durdurulmasına neden olabilir. Hamilelerde ve emziren annelerde kullanımı onerilmemektedir. Kumarin grubu antikoagulanlar ile birlikte uygulanan flukonazol, protrombin zamanını uzatabilir.
Bu nedenle periyodik olarak kısa aralıklarla hastaların protrombin zamanı olculerek izlenmelidir. Flukonazol teofilin kan duzeyini yukselttiğinden, bu iki ilacı birlikte alan hastalarda teofilinin kan duzeyleri dikkatle izlenmelidir. Flukonazolun sisaprid veya astemizol ya da terfenadin ile birlikte kullanımı, bu ajanların metabolizmalarının yavaşlatılması sonucu serum konsantransyonlarında artışa ve ciddi kardiyolojik yan etkilere neden olabilir. Etinil-estradiol ve levonorgestrol iceren oral kontraseptifler ile beraber alınan flukonazol, bu ajanların kan duzeylerinde artışa neden olabilir. Bu konuda dikkatli olmak gerekir.
Yan Etkileri Flukonazol tedavisi suresinde en sık gorulen yan etkiler bulantı, kusma, karın ağrısı, gaz, diyare gibi sindirim kanalını ilgilendiren şikayetlerdir. Baş ağrısı oluşabilir. Uzun sureli tedavilerde deri dokuntuleri izlenebilir. İlac Etkileşmeleri Warfarin kullanan bireylerde flukonazol uygulanması %12 oranında protrombin zamanı uzamasına neden olmuştur. Fenitoin ile birlikte kullanılan flukonazol, fenitoin duzeyini cok yukseltir; bu nedenle fenitoin dozu azaltılmalıdır.
Hidroklorotiazid ve flukonazolun birlikte kullanımında, flukonazolun maksimum plazma konsantrasyonunda %41 oranında artış izlenebilir. Oral hipoglisemik ajanlar ile birlikte flukonazol uygulamasında bu ajanların kan konsantrasyonlarında yukselme izlenir. Kullanım Şekli ve Dozu Endikasyon Başlangıc dozu Takip eden uygulama Maksimum doz Kriptokoksik menenjit Kriptokoksik infeksiyonlar 400 mg 200 mg 400 mg AIDS olgularında Kriptokoksik menenjit tekrarını onlemede 400 mg 200-400 mg Yaygın kandidiyal enf. Kandidemi 400 mg 200 mg 400 mg Orofarengeal kandidiasis Ozofarengeal kandidiasis 200 mg 100 mg 400 mg Pediatrik olgularda gunluk maksimum doz 600 mg dır. Bir aylık ve daha buyuk cocuklar icin onerilen doz, tek doz 6-12 mg/kg/gun intravenoz şeklindedir.
Bobrek fonksiyonları bozuk hastalarda doz ayarlaması yapılmalıdır.
[h=2]SAKLAMA KOŞULLARI[/h] Cocukların ulaşamayacağı bir yerde, 30ºC’nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklanmalıdır.
[h=2]TİCARİ ŞEKLİ[/h] LUMEN 100 enjektabl, 2 mg/mL, 50 mL flakon LUMEN 200 enjektabl, 2 mg/mL, 100 mL flakon