ATC: J02AC01
BARKODU: 8699622150204
FİYATI: 7,06TL
ETKEN MADDE: Fluconazole – flukonazol
URETİCİ: TOPRAK
Triazol turevi antimikotik. Yetişkinde gunde 50-100mg – haftada 1 kez 150mg. Kontrendikasyon; aşırı duyarlılık. Etkileşim; kumarin grubu antikoagulanlar, klorpropamid, glibenklamid gibi sulfonilure grubu ilaclar, siklosporin, fenitoin, tiazid grubu diuretikler.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] bulantı, kusma, karın ağrısı, diyare, gaz, ağız kuruluğu, hıckırık, SGOT, SGPT, alkalen fostataz, biluribin duzeylerinde yukselmeler, sersemlik, başağrısı, allerjik reaksiyonlar.Kısıtlamalar Parenteral formları UH-P Ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya uzman hekim raporuna bağlı olarak tum hekimlerce, yatarak tedavide tum hekimlerce recete edilebilir.
A-72 İlac 72 saatten daha uzun sure kullanılacak ise (en gec ilk 72 saat icinde ) EHU’nun onayının alınması gerekir.Bu antibiyotikler icin nfeksiyon hastalıkları uzmanının olmadığı hastanelerde pnomoni, bronşektazi, KOAH akut alevlenme ve invaziv pulmoner aspergillozis endikasyonları ile ilgili olarak goğus hastalıkları veya ic hastalıkları veya cocuk hastalıkları uzman hekimlerinin onayı; bu endikasyonlar dışında kalan endikasyonlar icin ise enfeksiyon hastalıkları uzmanı olmayan hastanelerde ic hastalıkları veya cocuk hastalıkları uzmanının onayı yeterlidir. Prospektus Formulu: Her kapsul, 150 mg Flukonazol icerir. Yardımcı madde: Titanyumdioksid Farmakolojik Ozellikleri: Flukonazol antifungal etkili sentetik triazol turevidir ve diğer imidazol turevi antifungallere yapıca benzer. Temel etki mekanizması fungistatiktir ve bu etkisini hucre membranı gecirgenliğini değiştirerek ve aminoasitler, potasyum gibi hucre esansiyel elemanlarının hucre dışına cıkmasını sağlayarak veya purin gibi prekursor molekullerin hucreye alımını durdurarak yaptığı duşunulmektedir.
Farmakolojik etki spektrumu: İn vitro duyarlılık testleri, flukonazol’un ceşitli kandida suşlarına (C. albicans, C. kefyr, C. capsulatum gibi) etkili olduğu, in-vivo fare ve tavşan calışmaları ise C. neoformans’ın oluşturduğu pulmoner enfeksiyonlarda etkili olduğunu gostermiştir.
Ayrıca Malassezia furfur’un oluşturduğu tinea versicolor’da, Trichophyton veya Microsporum canis’in oluşturduğu enfeksiyonlarda etkili olabildiği in-vivo hayvan calışmalarında gosterilmiştir. Farmakokinetik Ozellikleri: Flukonazol’un farmakokinetiği IV. veya oral alımda benzerdir. Oral alımda, gastrointestinal kanaldan hızla ve tama yakın emilir. Pik plazma konsantrasyonlara oral alımdan 1–2 saat sonra ulaşılır ve emilim yiyeceklerle değişmez.
500-400 mg’lık gunluk dozlarla kararlı plazma konsantrasyonlarına 5 ila 10 gun icinde ulaşılır. Ancak, normal gunluk dozunun iki katı ile yukleme ve bunu takiben gunluk dozların normal alımıyla kararlı konsantrasyona 2. gunde ulaşıldığı bildirilmiştir. Flukonazol oral ve IV. yoldan verilmesinden sonra butun vucuda iyi şekilde dağılır, tırnaklar ve salya, vajinal sekresyonlar gibi dokularda plazma konsantrasyonları ile eşdeğer konsantrasyonlara ulaşılır.
Flukonazol, % 11–12 duzeyinde plazma proteinlerine bağlanır. Plazma eliminasyon yarılanma zamanı normal renal fonksiyonlara sahip erişkinlerde yaklaşık 30 saattir (20–50 saatlik aralık). Bobrek fonksiyon bozukluğu olan vakalarda bu zaman uzamaktadır. Endikasyonları: Akut veya tekrarlayan vajinal kandidiyazis tedavisinde Kontrendikasyonları: CANDİDİN bu ilaca veya benzer kimyasal yapıya sahip maddelere aşırı duyarlılığı olan vakalarda kontrendikedir. Uyarılar/Onlemler: Flukonazol ile cok seyrek olarak, karaciğer ilintili ciddi yan etki bildirilmiş olmasına karşın, bir belirti veya hastalığın ortaya cıkmasına karşın dikkatli olmalı, gerektiğinde tedavi hemen kesilmelidir.
Altta yatan ciddi hastalığa bağlı olarak flukonazol kullanan vakalarda cok seyrek olarak fetal eksfoliyatif deri belirtileri bildirilmiştir. Bu nedenle immun yetmezliği olan ve flukonazol kullanan vakalarda deri dokuntusu ortaya cıkarsa tedavi kesilmeli ve vaka gozlem altına alınmalıdır. Cocuklar ile ilgili Uyarılar: Flukonazol’un 16 yaşından kucuk cocuklarda uygulanmasının guvenirliliği ve etkinliği gosterilmemiştir. Bu alanda calışmalar surmektedir. 3 ila 19 yaş arasındaki sınırlı sayıda cocuk vakada yapılmış calışmalarda anormal bir advers etki kaydedilmemiştir.
Gebelik ve Sut verme ile ilgili Uyarılar: Flukonazol’un gebe kadınlarda uygulanması konusunda yeterli sayıda ve iyi kontrollu araştırma mevcut değildir. Bu nedenle de gebelerde yarar/zarar değerlendirmesi dikkatlice yapılarak uygulanabilir. Flukonazol insan sutune gectiği icin, emziren annelerde dikkatle uygulanmalıdır. Renal Yetmezlikte Uygulama: Değişmemiş ilac şeklinde atılma gercekleştiği icin ozel bir dozaj gerekmemektedir. Yan Etkiler/Advers Etkiler: Flukonazol genelde iyi tolere edilen bir ilactır.
7 gun veya daha uzun sureli kullanımlarda advers etkiler %5 ila 30 vakada gozlenmiştir. Gastrointestinal Yan Etkiler: Hafif veya orta şiddette bulantı, kusma, karın ağrısı, diyare seyrek olarak gaz, ağız kuruluğu, hıckırık. Dermatolojik Yan Etkiler: Dokuntu, eozinofili ile birlikte yaygın dokuntu ve kaşıntı flukonazol alan vakalarda yaklaşık % 5’inde gorulmektedir. Hepatik Yan Etkiler: Hafif ve gecici olarak SGOT, SGPT, alkalen fostataz, biluribin duzeylerinde yukselmeler gorulebilir. Ancak bu yukselme tedavi sırasında veya tedavi kesildiğinde normal duzeylere inebilir.
Santral Sinir Sistemi ile İlgili Yan Etkiler: Sersemlik hali ve başağrısı cok seyrek olarak gorulebilir.
Beklenmeyen bir etki gorduğunuzde doktorunuza başvurun.
İlac Etkileşmeleri ve Diğer Etkileşmeler: Flukonazol karaciğer tarafından metabolize edilen ilacların farmakokinetik parametrelerini değiştirir. Kumarin grubu antikoagulanların flukonazol ile birlikte uygulanması protrombin zamanının uzamasına neden olmaktadır. Ayrıca klorpropamid, glibenklamid gibi sulfonilure grubu ilaclarla birlikte kullanılması, bu ilacların yarı omurlerini uzatmaktadır.
Siklosporin ile flukonazol’un birlikte uygulanması plazma siklosporin konsantrasyonlarının artmasına neden olur. Aynı durum fenitoin icinde gecerlidir. Ancak bu fenitoin toksisitesi ile sonuclanabilir. Ote yandan tiazid grubu diuretiklerle birlikte uygulanma ise bu kez flukonazol pik plazma konsantrasyonlarının artışı ile sonuclanmaktadır. Kullanım Şekli ve Dozu: Vulvavajinal Kandidiyazis: 150 mg’lık tek doz tedavi edilir.
[h=2]TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ İCERİĞİ[/h] 150 mg’lık 1 Kapsul Piyasada Mevcut Diğer Ticari Şekilleri: 50 mg’lık 3 ve 7 Kapsul 150 mg’lık 2 Kapsul Ruhsat No: 177/44 Ruhsat Tarihi: 08/03/1996 Ruhsat Sahibi: Toprak İlac ve Kim. Mad. San. ve Tic. A. Ş. Ihlamur Yıldız Cad: No:10, 34353 Beşiktaş/İSTANBUL Uretim Yeri: Toprak İlac ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş. PK. 155 54060 SAKARYA