ATC: N06AB10
BARKODU: 8699502092044
FİYATI: 14,22TL
ETKEN MADDE: ESLOREX 10 MG 28 FİLM TABLET hekimler icin kısa ur
URETİCİ: ZENTIVA
Secici Serotonin (5-HT) geri-alım inhibitoru (SSRI) antidepresif. Yetişkinde 10-20mg/gun. Gebelik kategorisi C. Anne sutune gecer. Kontrendikasyon; non-selektif geri donuşumsuz mono-amin oksidaz inhibitorleriyle (MAOI) birlikte kullanımı ve aşırı duyarlılık. Etkileşim; MAOI’leri, selejilin, serotonerjik ilaclar, lityum, hypericum perforatum, oral antikoagulanlar, alkol, hemostazisi etkileyen ilaclar (NSAID, Aspirin, Varfarin, vb.
).
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] bulantı, iştahsızlık, libido azalması, insomni, somnolans, baş donmesi, sinuzit, diyare, konstipasyon, terleme, yorgunluk.Prospektus FORMULU Her bir film tablet, 10 mg essitalopram’a eşdeğer essitalopram oksalat ve boyar madde olarak titanyum dioksit (E171) icerir. FARMAKOLOJİK OZELLİKLER Essitalopram, bisiklik fitalan turevi olan rasemik sitalopramın saf S enantiyomeridir. Farmakodinamik ozellikler Essitalopram, oral yoldan uygulanan bir secici serotonin (5-HT) geri-alım inhibitorudur (SSRI).
Merkezi sinir sisteminde 5-HT geri-alımının inhibisyonu yoluyla serotonerjik etkinliği artırarak etki gosterdiği duşunulmektedir. Essitalopramın noronlarda noradrenalin ve dopamin geri-alımı uzerinde minimal etkili olması, oldukca secici bir serotonin geri-alım inhibitoru olduğunu gostermektedir. Essitalopram, 5-HT geri-alım inhibisyonu ve 5-HT Noron ateşleme hızı inhibisyonu acısından R-enantiyomerine gore en az 100 kat daha etkilidir. Essitalopramın, serotonerjik (5-HT1-7), dopaminerjik (D1-5), alfa ve beta-adrenoseptorler, histaminerjik (H1-3) muskarinerjik (M1-5), benzodiyazepin reseptorlerine afinitesi cok duşuktur veya hic yoktur. Essitalopram, aralarında Na+, K+, Cl- ve Ca++ kanallarının da bulunduğu ceşitli iyon kanallarına bağlanmaz veya afinitesi azdır.
Farmakokinetik ozellikler Emilim Tek doz veya tekrarlanan dozlarda uygulandığında, essitalopramın farmakokinetiği doğrusaldır ve gunde 10-30 mg doz aralığında doz orantılıdır. Coklu doz uygulamaları sonrasında ortalama tmaks 4 saattir. Essitalopramın emilimi gıdalardan bağımsızdır. Mutlak biyoyararlanımı yaklaşık % 80’dir. Dağılım Essitalopram ve ana metabolitlerinin plazma proteinlerine bağlanma oranı % 80’in altındadır.
Dağılım hacmi yaklaşık 12-26 l/kg’dır. Sabit plazma derişimlerine yaklaşık bir haftada ulaşılır. Metabolizma Plazmada esas olarak değişmemiş essitalopram olarak bulunur. Karaciğerde, S- demetilsitalopram (S-DCT) ve S-didemetilsitalopram (S-DDCT) metabolitlerine metabolize olur. Tekrarlanan dozlarda, S-DCT derişimleri essitalopram derişiminin % 28-31’idir ve S- DDCT derişimi essitalopram derişiminin % 5’inden duşuktur.
Ayrıca, azot’un oksidasyonu ile N-oksit metaboliti ve glukuronid metabolitleri oluşabilir. Essitalopramın demetilasyonunda, esas olarak, sitokrom P450 (CYP) 2C19 rol oynamaktadır; CYP 3A4 ve CYP 2D6’nın katkısı da olasıdır. Essitalopramın 5-HT geri-alımını S-DCT’den 7 ve S-DDCT’den 27 kat daha potent olarak inhibe etmesi, metabolitlerin antidepresan etkinliğe katkısının bulunmadığını duşundurmektedir. Metabolitlerinin reseptorler ve iyon kanalları uzerinde etkisi cok azdır veya bulunmamaktadır. Atılım Essitalopramın oral klerensi dakikada 600 ml olup, yarılanma omru yaklaşık 30 saattir.
Ana metabolitlerinin yarılanma omurleri daha uzundur. Essitalopram ve ana metabolitleri esas olarak metabolitleri şeklinde idrarla atılır. Yaşlılarda farmakokinetik 65 yaş ustundeki kişilerde, eğri altı alan (EAA) ve t1/2 yaklaşık % 50 artarken, tmaks değişmez (‘Kullanım şekli ve dozu’ bolumune bakınız). Karaciğer bozukluğunda farmakokinetik Karaciğer işlevleri azalmış hastalarda essitalopram farmakokinetiği araştırılmamıştır. Bu hasta grubunda, sitalopram klerensi % 37 azalır ve yarılanma omru iki kat uzar.
Sitalopram enantiyomerleri ayrı ayrı araştırılmadığından, bu hastalarda dikkatli olunmalıdır (‘Kullanım şekli ve dozu’ bolumune bakınız). Bobrek bozukluğunda farmakokinetik Bobrek işlevleri hafif ve orta derecede azalmış kişilerde, sitalopram klerensi % 17 azalır; bu hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Bobrek işlevleri ileri derecede bozulmuş (kreatinin klerensi (‘Kullanım şekli ve dozu’ bolumune bakınız).
[h=2]ENDİKASYONLAR[/h] Major depresif durumlar ve Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu Sosyal bunaltı bozukluğu Yaygın bunaltı bozukluğu tedavisinde endikedir.
[h=2]KONTRENDİKASYONLARI[/h] Bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine veya essitalopram’a karşı aşırı duyarlılığı bulunan kişilerde ve non-selektif geri donuşumsuz mono-amin oksidaz inhibitorleriyle (MAOI) birlikte kullanılması kontrendikedir.
[h=2]UYARILAR[/h] Aşağıdaki ‘Uyarı ve Onlemler’, SSRI terapotik sınıfındaki tum ilacları kapsar: Antidepresan ilacların ozellikle cocuk ve genclerdeki kullanımlarının, intihar, duşunce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle ozellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilac dozunun artırılma, azaltılma ya da kesilme donemlerinde hastanın gosterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse tedavi edicilerle yakınen izlenmesi gereklidir. Cocuklarda olduğu gibi yetişkinlerde de antidepresan ilacların kullanımı gerektiğinde ozellikle ilk 5 ay ve doz değiştirme durumlarında daha fazla olmak uzere, hastaların intihar, duşunce ve davranışlarında artış olasılığı yonunden uyarılması ve yakın takibi gereklidir. Monoamin oksidaz inhibitorleri (MAOI) ile serotonin geri alım inhibitoru (SSRI) ilacları birlikte kullanan hastalarda; hipertermi, rijidite, miyoklonus, hayati bulguların olası dalgalanmasıyla seyreden otonomik instabilite ile deliryum veya komaya ilerleyen ajitasyonu iceren mental durum değişiklikleri gibi ciddi ve bazen fatal olabilen reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar, kısa bir sure once SSRI tedavisini bırakmış ve MAOI tedavisine başlamış hastalarda da bildirilmiştir.
Bazı vakalar noroleptik malign sendroma benzer belirtiler gostermiştir. Ayrıca; SSRI’lar ve MAOI’lerinin birlikte kullanımının kan basıncını yukseltebileceği ve eksitasyonu uyarabileceği konusunda hayvan calışmalarına ait veriler bulunmaktadır. Bu nedenle; essitalopramın bir MAOI ile birlikte veya MAOI ile tedaviyi bıraktıktan sonraki 14 gun icinde kullanılmaması onerilmelidir. Benzer olarak, essitalopram tedavisini bıraktıktan sonra bir MAOI ile tedaviye başlamak icin en az 14 gun sure gecmelidir. Paradoks anksiyete – Panik bozukluğu olan bazı hastalarda, antidepresan tedavinin başlangıcında, anksiyete semptomlarında artış gozlenebilir.
Bu paradoks reaksiyon, coğunlukla tedaviye başlanmasından itibaren 2 hafta icinde kaybolur. Olası paradoks anksiyojenik etkileri azaltmak icin, tedaviye duşuk dozla başlanması onerilir. Nobetler – Nobet gozlenen butun hastalarda ilac kullanımı sonlandırılmalıdır. Stabil olmayan epileptik hastalara SSRI verilmemeli ve epilepsisi kontrol altında olan hastalar ise dikkatle izlenmelidir. Nobet sıklığında artış gorulurse, SSRI kullanımı sonlandırılmalıdır.
Mani – Oykusunde mani/hipomani olan hastalarda, SSRI’lar dikkatle kullanılmalıdır. Hasta manik faza girerse, SSRI kullanımı sonlandırılmalıdır. Diyabet – Diyabetli hastalarda, SSRI tedavisi, kan şekeri duzeylerini değiştirebilir. İnsulin ve/veya oral hipoglisemik ilacın dozunun yeniden ayarlanması gerekebilir. Hiponatremi – Nadiren, muhtemelen yetersiz antidiuretik hormon (ADH) salgısı nedeniyle, SSRI kullanımı ile hiponatremi oluştuğu ve tedavinin sonlandırılması ile hiponatreminin duzeldiği bildirilmiştir.
Yaşlı hastalar, sirozu olanlar veya hiponatremi oluşturduğu bilinen ilaclar ile tedavi edilen hastalar gibi risk altında olanlarda, dikkatle kullanılmalıdır. Kanama – SSRI’lar ile tedavi sırasında, ekimoz, purpura gibi yuzeyel kanama bozuklukları bildirilmiştir. Ozellikle oral antikoagulanlar, trombosit işlevlerini etkilediği bilinen (atipik antipsikotikler ve fenotiyazin, trisiklik antidepresanların coğu, asetil salisilik asit ve non- steroid anti-enflamatuvar ilaclar gibi) bazı ilaclarla birlikte SSRI kullanılması veya kanama eğilimi olan hastalar tarafından kullanılması konusunda dikkatli olunmalıdır. EKT (Elektrokonvulsif Tedavi) – SSRI’lar ile EKT’nin birlikte uygulanmasına ilişkin yayınlanmış klinik deneyim sınırlı olduğundan, dikkatli olunması onerilir. Serotonin sendromu – Sumatriptan veya diğer triptanlar, tramadol ve triptofan gibi serotonerjik etkili ilaclarla birlikte essitalopram kullanımında dikkatli olunmalıdır.
SSRI’larla birlikte serotonerjik ilac kullanan hastalarda, serotonin sendromu ender olarak bildirilmiştir. Ajitasyon, tremor, miyokloni ve hipertermi gibi semptomların birlikte gozlenmesi, bu durumun geliştiğini gosterebilir. Boyle durumlarda, SSRI ve serotonerjik ilac kullanımı derhal sonlandırılmalı ve semptomatik tedavi başlatılmalıdır. Cekilme reaksiyonları – Olası cekilme reaksiyonlarının gorulmesini onlemek amacıyla, essitalopram tedavisine 1 ila 2 haftalık sure icinde yavaş yavaş doz azaltılarak son verilmelidir. (‘Kullanım şekli ve dozu’ bolumune bakınız).
Cocuklarda ve ergenlerde kullanım 18 yaş altı grupta guvenilirliği ve etkinliği saptanmadığından kullanımı onerilmez. Hamilelik ve emzirme doneminde kullanım Gebelik kategorisi ‘C’ dir. Essitalopram’ın, insanlardaki gebelik ve emzirme donemlerindeki kullanıma ilişkin guvenilirlik bilgileri yoktur. Bu nedenle, kesinlikle gerekli ise ve ancak risk/yarar durumu dikkatle değerlendirildikten sonra hamilelerde kullanılmalıdır. Essitalopramın anne sutune gecmesi beklenir.
Emziren kadınlara essitalopram uygulanmamalı veya emzirme sonlandırılmalıdır. Arac ve makine kullanımı uzerine etkileri Essitalopram entellektuel işlevleri ve psikomotor performansı etkilemese de, psiko-aktif ilaclar karar mekanizmasını veya yetenekleri bozabilir. Hastalar, arac ve makine kullanım yeteneklerinin potansiyel olarak etkilenebileceği konusunda uyarılmalıdır.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] Tedavinin ilk 1 ila 2 haftalık bolumunde daha sık karşılaşılan advers etkiler genellikle tedavinin devam eden donemlerinde şiddet ve sıklık acısından azalma gosterir. SSRI gibi antidepresanlar ile uzun sureli tedaviden sonra cekilme reaksiyonları meydana gelebilir.
Tedavinin sonlandırılmasıyla ortaya cıkan cekilme reaksiyonları, SSRI gibi antidepresanların bağımlılık yaptığını gostermez. Essitalopram ile uygulanan cift-kor, plasebo kontrollu calışmalarda, plaseboya oranla daha sık gozlenen advers etkiler şunlardır: Cok sık (% 10’dan fazla) Gastro-intestinal sistem: Bulantı Sık (%10’dan az, % 1’den fazla) Metabolizma: İştah azalması. Psikiyatri: Libido azalması, kadında anorgazmi. Sinir sistemi: İnsomni, somnolans, baş donmesi Solunum sistemi: Sinuzit, esneme. Gastro-intestinal sistem: Diyare, konstipasyon.
Cilt: Terleme artışı. Genito-uriner sistem: Ejakulasyon bozukluğu, empotens. Genel: Yorgunluk, pireksi. Nadir gozlenenler (%1’den az, %0,1’den fazla) Sinir sistemi: Tat alma ve uyku bozukluğu Sınıf olarak, SSRI’larla ortaya cıkan advers etkiler şunlardır: Kardiyovaskuler: Postural hipotansiyon Metabolizma ve beslenme: Hiponatremi, yetersiz ADH salınımı Goz: Gorme bozukluğu Gastro-intestinal: Bulantı, kusma, ağız kuruluğu, diyare, anoreksi Hepato-biliyer: Karaciğer işlev testlerinde bozukluk Kas-iskelet: Artralji, miyalji Norolojik: Nobetler, tremor, hareket bozukluğu, serotonin sendromu Psikiyatrik: Halusinasyonlar, mani, konfuzyon, ajitasyon, anksiyete, depersonalizasyon, panik ataklar, sinirlilik Uriner: İdrar retansiyonu Genital: Galaktore, (empotens, ejakulasyon bozukluğu, anorgazmi gibi) cinsel işlev bozuklukları Cilt: Dokuntu, ekimoz, kaşıntı, anjiyo-odem, terleme Genel: İnsomni, baş donmesi, yorgunluk, sersemlik hali, anafilaktik reaksiyonlar. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GORULDUĞUNDE, DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
[h=2]İLAC ETKİLEŞİMLERİ[/h] VE DİĞER ETKİLEŞİMLER Farmakodinamik Etkileşimler: Kontrendike kombinasyonlar: Non-selektif MAO inhibitorleri (MAOI): Essitalopramın non-selektif MAOI’leri ile birlikte kullanımı kontrendikedir (Bakınız: Uyarılar/Onlemler). Onerilmeyen kombinasyonlar: Geri-donuşumlu, selektif MAO-A inhibitoru (moklobemid): Serotonin sendromu riskinden oturu, essitalopram’ın bir MAO-A inhibitoru ile birlikte kullanımı onerilmez. Eğer bu kombinasyon gerekli ise, onerilen en kucuk dozla başlanmalı ve hasta yakından izlenmelidir. Kullanımı onlem gerektiren kombinasyonlar: Selejilin: Serotonin sendromu gelişmesi riskinden oturu, geri-donuşumsuz MAO-B inhibitoru olan selejilin ile birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır. 10 mg/gun’e kadar olan selejilin ile birlikte sitalopram, guvenle kullanılmıştır.
Serotonerjik ilaclar: Serotonerjik ilaclarla (orneğin tramadol, sumatriptan ve diğer triptanlar) birlikte kullanımı, serotonin sendromuna yol acabilir. Nobet eşiğini duşuren ilaclar: SSRI’lar, nobet eşiğini duşurebilir. Nobet eşiğini duşurebilen diğer ilaclarla birlikte kullanırken dikkatli olunmalıdır. Lityum, triptofan: SSRI ile lityum veya triptofan ile birlikte kullanıldığında, etkilerin arttığı yonunde raporlar bulunduğundan, birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Hypericum perforatum (St.
John’s Wort): SSRI’ların, Hypericum perforatum iceren bitkisel urunlerle birlikte kullanımı, advers reaksiyonların oluşumunda artışa yol acabilir. Oral antikoagulanlar: Essitalopram ile oral antikoagulanlar birlikte verildiğinde, antikoagulan etkide değişiklik gorulebilir. Oral antikoagulan kullanan hastalarda essitalopram tedavisine başlanırken veya essitalopram tedavisi sonlandırılırken pıhtılaşma olcutlerinin dikkatle izlenmesi gerekir. Alkol: Essitalopram ile alkol arasında, farmakodinamik veya farmakokinetik etkileşim beklenmemektedir. Ancak, diğer psikotrop ilaclarla olduğu gibi, alkol ile birlikte kullanımı onerilmez.
Hemostazisi etkileyen ilaclar (NSAID, Aspirin, Varfarin, vb.): Trombositler tarafından salınan serotonin, hemostaziste onemli bir rol oynar. Epidemiyolojik calışmalar, serotonin geri alımını etkileyen ilaclar ile ust gastrointestinal sistemde kanama ortaya cıkması arasında ilişki olduğunu ve birlikte bir NSAID veya aspirin kullanımının da kanama riskini artırdığını gostermiştir. Bu nedenle, hastalar bu tur ilacları essitalopram ile birlikte kullanmamaları konusunda uyarılmalıdır. Farmakokinetik Etkileşimler: Diğer ilacların essitalopram farmakokinetiği uzerindeki etkileri Essitalopram genellikle CYP 2C19 ile metabolize olur.
CYP 3A4 ve CYP 2D6 da bir dereceye kadar metabolizasyonuna katkıda bulunur. Esas metaboliti olan S-DCT’nin ise kısmen CYP 2D6 tarafından metabolize edildiği duşunulmektedir. CYP 2C19’u inhibe eden ilaclarla birlikte kullanımı, essitalopram’ın plazma derişiminin artması ile sonuclanır. Bu tip ilaclarla (or. omeprazol) birlikte kullanımda dikkatli olunması onerilmektedir.
Essitalopram dozunun azaltılması gerekebilir. Sitalopramın, orta dereceli bir genel enzim inhibitoru olan simetidin ile birlikte kullanımı, sitalopram plazma derişiminin % 45’den fazla artmasına neden olur. Essitalopram derişiminin ne olcude arttığı bilinmemektedir. Bu nedenle, yuksek dozda simetidin ile birlikte yuksek doz essitalopram kullanımında dikkatli olunması gerekir. Essitalopramın diğer ilacların farmakokinetiği uzerine etkileri Essitalopram CYP 2D6 enzimini orta derecede inhibe eder.
Bu enzimle metabolize olan, dar terapotik indekse sahip (flekainid, propafenon ve kalp yetmezliğinde kullanılan metoprolol gibi) veya coğunlukla CYP 2D6 tarafından metabolize olan (desipramin, klomipramin, nortriptilin gibi antidepresanlar veya risperidon, tiyoridazin ve haloperidol gibi antipsikotikler gibi) merkezi sinir sistemi ilaclarıyla birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Doz ayarlaması yapılması gerekebilir. Desipramin veya metoprolol ile birlikte kullanımı, bu her iki CYP 2D6 substratının plazma duzeyini iki katına cıkarmıştır. Yapılan in vitro calışmalarda, essitalopram’ın CYP 2C19’un zayıf inhibisyonuna neden olduğu gosterilmiştir. CYP 2C19 ile metabolize olan ilaclarla birlikte kullanılırken ozenli olunmalıdır.
Digoksin: Essitalopramın digoksin ile birlikte kullanımı, digoksinin farmakokinetiğini değiştirmemiştir. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Essitalopram, gunde tek doz olarak, besinlerle birlikte veya oğun aralarında kullanılabilir. 20 mg’ın uzerindeki gunluk dozlara ilişkin guvenilirlik kanıtlanmamıştır. Major Depresyon tedavisi: Gunde bir kez 10 mg olarak alınır. Hastanın yanıtına bağlı olarak, doz gunde maksimum 20 mg’a cıkabilir.
Antidepresan yanıt icin genelde 2-4 hafta gerekir. Alınacak yanıtın konsolidasyonu icin en az 6 aylık tedavi suresi gerekmektedir. Agorafobili ve agorafobisiz panik bozukluğu tedavisi: Gunluk 10 mg’lık doza gecilmeden once, ilk hafta gunde 5 mg’lık başlangıc dozu uygulanmalıdır. Doz, daha sonra, hasta yanıtına bağlı olarak, gunde 20 mg’a cıkarılabilir. Maksimum etki, yaklaşık 3 ay sonra alınır.
Tedavi birkac ay surer. Sosyal bunaltı bozukluğu tedavisi Gunde bir kez 10 mg olarak alınır. Hastanın bireysel yanıtına gore, doz gunde maksimum 20 mg’a cıkılabilir. Yaygın bunaltı bozukluğu Gunde bir kez 10 mg olarak kullanılır. Hastanın bireysel yanıtına gore, doz gunde maksimum 20 mg’a cıkılabilir.
Yaşlı hastalar (65 yaş ustu): Başlangıc tedavisinde, onerilen dozun yarısı ve devamında da daha duşuk maksimum doz uygulanmalıdır. Cocuklar ve ergenler( Bu yaş grubunda guvenilirliği ve etkinliği araştırılmadığından kullanımı onerilmez. Bobrek işlevleri azalmış hastalar: Hafif ve orta dereceli bobrek bozukluğu bulunan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Ciddi bobrek yetmezliği olan (kreatinin klerensi Karaciğer işlevleri azalmış hastalar İlk iki hafta icin başlangıc dozu olarak 5 mg uygulanması onerilir. Hastanın yanıtına bağlı olarak doz 10 mg’a yukseltilebilir.
CYP 2C19 zayıf metabolize edici hastalar: CYP 2C19’un zayıf metabolize edici ozellikte olduğu hastalarda tedavinin ilk 2 haftalık bolumunde başlangıc dozu olarak 5 mg kullanılması onerilir. Bireysel yanıta bağlı olarak doz 10 mg’a yukseltilebilir. Tedaviye son verilmesi: Olası cekilme reaksiyonlarını onlemek icin, essitalopram tedavisine, doz 1 ila 2 haftalık sure icerisinde yavaş yavaş azaltılarak, son verilmelidir.
[h=2]DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ[/h] VE TEDAVİSİ Essitalopramın doz aşımına ilişkin klinik veri kısıtlıdır. Bununla birlikte, 190 mg dozda alınan essitalopram’ın ciddi belirtilere neden olmadığı bildirilmiştir.
Belirtiler: Aşırı dozda (600 mg’dan fazla) sitalopram alınmasına bağlı olarak baş donmesi, tremor, ajitasyon, somnolans, bilinc kaybı, nobetler, taşikardi, EKG’de ST-T değişiklikleri, QRS kompleksinin genişlemesi, QT aralığında uzama, Aritmi, solunum depresyonu, kusma, rabdomiyoliz, metabolik asidoz, hipokalemi gibi belirtiler gozlenebilir. Essitalopramın aşırı dozda alınması sonucunda da benzer belirtilerle karşılaşılması beklenir. Tedavi: Spesifik bir antidot mevcut değildir. Solunum yolu acık tutulmalı ve yeterli oksijen verilerek solunum işlevlerini yerine getirmesi sağlanmalıdır. Oral alımdan sonra olası en kısa zaman icerisinde mide lavajı yapılmalıdır.
Genel semptomatik destek tedavisinin uygulandığı sure boyunca kardiyak ve yaşamsal belirtiler yakından izlenmelidir.
[h=2]SAKLAMA KOŞULLARI[/h] 25C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Cocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.
[h=2]TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ İCERİĞİ[/h] 14 ve 28 film tabletlik ambalajlarda. RUHSAT SAHİBİ Eczacıbaşı İlac San.
ve Tic. A.Ş. Buyukdere Cad. Ali Kaya Sok.
No:7 Levent 34394 İstanbul URETİM YERİ Eczacıbaşı Sağlık Urunleri San.Ve Tic. A.Ş. Kucukkarıştıran 39780 Luleburgaz
[h=2]RUHSAT TARİHİ[/h] 24.
02.2006 Ruhsat no: 207/49 Prospektus onay tarihi: 02.03.2006 Recete ile satılır. Tescil edilmiş marka