ATC: N06AB03
BARKODU: 8699578151041
FİYATI: 8,15TL
ETKEN MADDE: Fluoxetine – fluoksetin hcl
URETİCİ: BIOFARMA
Selektif Serotonin gerialım inhibitoru antidepresif. Yetişkinde gunde 20mg (max 80mg). Gebelik kategorisi C. Anne sutune gecer. Gebelik ve laktasyonda onerilmez. Kontrendikasyon; aşırı duyarlılık, MAO inhibitorleri ile birlikte veya 14 gunden az ara ile kullanım.
Etkileşim; MAO inhibitorleri, triptofan, diazepam, lityum, diğer antidepresifler, oral antikoagulanlar, digoksin.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] anksiyete, sinirlilik ve uykusuzluk, sersemlik, yorgunluk, asteni, tremor, terleme, iştahsızlık, bulantı, diyare, baş donmesi.Prospektus ® FULSAC 20 mg. Kapsul FORMULU: Bir kapsulde; Fluoksetin.. ..20 mg. (Fluoksetin HCl halinde) Kapsul boyası olarak titandioksit, indigotin ve tartrazin ihtiva eder. FARMAKOLOJ K OZELL KLER: FULSAC KAPSUL oral verilebilir.
Mevcut diğer antidepresanlardan ayrı kimyasal yapıya sahip bir ilactır. Trisiklik ve tetrasiklik yapıdaki bileşiklerden farklıdır. Fluoksetinin antidepresan etkisi başlıca santral noronlarda serotonin re-uptake’ini inhibe etmesine bağlanmaktadır. Selektif olarak bu maddenin re-uptake’ini bloke eder; fakat norepinefrinin re-uptake’ini etkilemez. nsanlar uzerinde yapılan incelemelerle kan hucrelerinde (plateletlerde) serotonini bloke ettiği kanıtlanmıştır.
Fluoksetin kolayca kana gecer. Tek dozda 40 mg. verildiğinde 6-8 saat sonra kan duzeyi en yuksek seviyeye erişir. Kan proteinlerine % 94.5 oranında bağlanır.
Karaciğerde aktif olan nor-fluoksetine donuşur. Yine hepatik metabolizma sonucu vucuttan atılır. Fakat eliminasyon yarı omru 2-3 gun kadardır. Nor-fluoksetinde bu sure oldukca uzundur (7-9 gun). Bu nedenle surekli ve yuksek dozda ilac alımında birikme elde edilir.
30 gun sureyle 40 mg. fluoksetin alımında kan seviyesi 90-300 ng/ml, Nor-fluoksetinde 70-260 ng/ml arasında değiştiği saptanmıştır. Ancak bu duzeyin sınırsız olarak yukselmesi soz konusu değildir. Karaciğer bozukluğunda fluoksetin eliminasyonu etkilenerek gecikebilir, fakat bobrek hastalarında ilacın farmakokinetik davranışı değişmemektedir. Ancak surekli doz uygulamasında metabolitlerin birikimi soz konusu olabilir.
END KASYONLARI: (Kullanıldığı Durumlar): FULSAC Kapsul major depresyonda endikedir. KONTREND KASYONLARI: Fluoksetine ve bileşiminde bulunan diğer maddelere karşı duyarlı (allerjik) hastalarda kullanılmamalıdır.
[h=2]UYARILAR[/h] Nobet hikayesi olan hastalar ve intihar girişimi olasılığı bulunan ağır depresif hastalar tedavi sırasında dikkatle izlenmelidir. Metabolizma değişikliklerine yol acabilen veya kardiyak, renal ve hepatik rahatsızlıklar gibi hemodinamik cevapları değiştirebilen hastalıklarda ozenle kullanılmalı, merkezi sinir sistem rahatsızlığı olanlar ile bu rahatsızlığa karşı diğer ilacların kullanıldığı durumlarda fluoksetin kullanan hastalar yakından izlenmelidir. Fulsac MAO inhibitorleri ile beraber kullanılmaz, hatta MAO inhibitoru terkedilip aradan 2 hafta gecmedikce (MAO temizleme donemi) Fulsac verilmez.
Eğer Fluoksetin terkedilip MAO inhibitorlerine gecilecek ise en az 5 hafta beklenmelidir. (Fluoksetin temizleme donemi). Aksi halde (Fulsac’tan 1 hafta sonra) cok ciddi yan etkiler kacınılmazdır. Seyrek bile olsa dokuntu ve urtiker gorulen hastalarda ilac terkedilmelidir. Duşuk kilolu depresif hastalarda zayıflamaya neden olabilir.
Fulsac alkolle birlikte kullanılmamalıdır. Motorlu arac ve mekanik cihazları kullananlar dikkatli olmalıdır. Fulsac kan şekeri seviyesini etkileyebilir, antidiabetik ilac dozu ihtiyaca gore duzenlenmelidir. Bileşiminde bulunan tartrazin nedeniyle aşırı duyarlılık reaksiyonları gelişebilir. Gebelerde: Guvenirliği kesinleşmediğinden hekim onerisi yoksa kullanılmamalıdır.
Emzirme donemlerinde: Kesin olarak gerekmedikce kullanılmamalıdır. Cocuklarda ve yaşlılarda: Faydası ve guvenirliği henuz araştırılmamıştır. Hekime danışmadan kullanılmamalıdır. YAN ETK LER/ADVERS ETK LER: En sık karşılaşılan yan etkiler: Sinirlilik, uykusuzluk, yorgunluk ya da asteni, terleme, anoreksi, bulantı, diyare, baş donmesi, tad değişikliği, gorme bozukluğu, az oranda ateş, bacak ağrısı, nazal konjesyon, farenjit, sık idrara cıkma, seksuel disfonksiyon (libido azalması) bildirilmiştir. BR ETK GORULDUĞUNDE DOKTORUNUZA BEKLENMEYEN BAŞVURUNUZ.
LAC ETK LEŞ MLER: Fulsac MAO inhibitorleri ile beraber kesinlikle verilmez. (uyarılar kısmına bakınız). Bazı kişilerde diazepamın yarılanma suresini uzatabilir. Birlikte kullanılması durumunda lityum duzeyini değiştirebilir. Diğer antidepresanlarla aynı zamanda kullanımı bu ajanların stabl kan duzeyini iki katına cıkarabilir.
Antikoagulanlar ve digital gibi proteinlere afinitesi yuksek olan ilaclarla kullanımı dikkat gerektirir. KULLANIM ŞEKL VE DOZAJ: Hekim başka bir oneride bulunmaz ise Fulsac Kapsul’un gunde 1 defa ve sabah alınması yeterlidir. Gıda, emilimini geciktirebilir fakat emilen miktar aynı kalır. Ac veya tok iken alınabilir. Beklenen antidepresif etki diğer turevlerde olduğu gibi 4 ila 5 haftalık uzun bir tedavi doneminden sonra sağlanır.
Bu durum hasta ve cevresine hatırlatılmalıdır. Akut durum duzeldikten sonra genellikle tedavi ileriye doğru surdurulmelidir. Doz bazı kişilerde gunde 80 mg’a kadar attırılabilirse de gunde 20 mg’lık tek dozun yeterli olduğu uygulamalardan anlaşılmıştır. Gunde 20 mg’ı aşan dozlar bolunerek verilmelidir. Karaciğer ve bobrek problemi olan hastalarda ve diğer ilacları kullanan yaşlı kimselerde dozun azaltılması onerilmektedir.
[h=2]DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ[/h] VE TEDB RLER: Belirti: Bulantı ve kusma gorulur. Ayrıca ajitasyon, yorgunluk, hipomani ve sinirlilik ortaya cıkar. Tedavi: Solunum desteklenmelidir. Sorbitolle birlikte aktif komur verilir veya mide yıkanır, kusturulur. Dolaşım ve solunum kontrol altına alınır, oksijen sağlanır.
Spesifik antidotu yoktur. Zorunlu diurez, diyaliz, hemoperfuzyon fluoksetinin cok geniş dağılım hacmi nedeni ile yararlı kabul edilmemektedir. Aşırı doza bağlı toksisite ile mucadele edilirken başka ilacların da alınmış olabileceği dikkate alınarak (zehir- danışma) merkezinden yardım istenmelidir.
[h=2]SAKLAMA KOŞULLARI[/h] Cocukların erişemeyecekleri yerlerde, ambalajında ve 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. T CAR TAKD M ŞEKL VE AMBALAJ MUHTEVASI: Fulsac 16 ve 24 kapsul, blister ambalajlarda Ruhsat Sahibi ve mal Yeri: Biofarma lac Sanayi ve Ticaret A.
Ş. Samandıra/ STANBUL Ruhsat Tarih ve No: 16.06.1998 – 187/63 Recete le Satılır.