ATC: C10AA05
BARKODU: 8699514099123
FİYATI: 13,22TL
ETKEN MADDE: atorvastatin – atorvastatin
URETİCİ: ABDI IBRAHIM
Hiperkolesterolemi ve kardiyovaskuler risk azaltılmasında, HMG-CoA reduktaz inhibitoru. Yetişkinde 10-80mg. Gebelik kategorisi X. Kontrendikasyon; karaciğer hastalıkları, gebelik, emzirme, aşırı duyarlılık. Etkileşim; siklosporin, fibrik asit turevleri, eritromisin, azol antifungalleri, niasinin, digoxin, oral kontraseptivler.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] konstipasyon, gaz, dispepsi, abdominal ağrı, baş ağrısı, dokuntu, artralji, miyalji.
Kısıtlamalar 4.2.28 – Lipid duşurucu ilacların kullanım ilkeleri 4.2.28. A – Statinler (antihipertansiflerle kombinasyonları dahil) (1) Statinler, daha once kullanmayan hastalarda, uzman hekim raporuna dayanılarak kullanılmaya başlanır; a) LDL duzeyinin 190 mg/dL’nin ustunde olduğu durumlarda, b) LDL duzeyinin 160 mg/dL’nin ustunde olduğu durumlarda; iki ek risk faktoru varsa, c) LDL duzeyinin 130 mg/dL’nin ustunde olduğu durumlarda; uc ek risk faktoru varsa, c) LDL duzeyinin 70 mg/dL’nin ustunde olduğu durumlarda; diabetes mellitus, akut koroner sendrom, gecirilmiş Mİ, gecirilmiş inme, koroner arter hastalığı, periferik arter hastalığı, abdominal aort anevrizması veya karotid arter hastalığı olanlarda. (2) Birinci fıkranın b ve c bentleri icin ek risk faktorleri aşağıda belirtilmiştir: a) Hipertansiyon, b) Ailede erken kardiyovaskuler hastalık oykusu, c) 65 yaş ve ustu hastalar. (3) Tedaviye başlamaya esas olan ilk uzman hekim raporunda, bu rapor oncesi son 6 ay icinde, birinci fıkranın a, b ve c bentleri icin en az bir hafta ara ile iki defa olmak uzere, yapılmış kan lipid duzeylerinin her ikisinde de yuksek olduğunu gosteren tetkik sonucları belirtilir. Rapor suresi boyunca tetkik sonucları değerlendirmeye alınmaz. Raporun yenilenmesinde lipid duzeyini gosteren yeni bir tetkik sonucu istenmez.
Bu ilaclar uzman hekim raporuna dayanılarak tum hekimlerce recete edilir. (4) Rosuvastatinin 20 mg ve uzeri etken madde iceren dozları, atorvastatin, simvastatin ve pravastatinin 40 mg ve uzeri etken madde iceren dozları, fluvastatinin 80mg ve uzeri etken madde iceren dozları (kombinasyonları dahil) kardiyoloji, kalp ve damar cerrahisi, endokrinoloji, geriatri uzman hekimlerince duzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak bu hekimlerce recete edilir. 4.2.28. B – Statin dışındaki lipid duşurucu ilaclar (fenofibrat, gemfibrozil, kolestiramin) (1) Statin dışındaki lipid duşurucu ilaclar; a) Trigliserid duzeyinin 500 mg/dL’nin ustunde olduğu durumlarda veya b) Trigliserid duzeyinin 200 mg/dL ustunde olan; diabetes mellitus, akut koroner sendrom, gecirilmiş MI, gecirilmiş inme, koroner arter hastalığı, periferik arter hastalığı, abdominal aort anevrizması veya karotid arter hastalığı olanlarda, kardiyoloji, kalp ve damar cerrahisi, endokrinoloji, ic hastalıkları, noroloji uzman hekimlerince duzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak tum hekimlerce recete edilir. 4.2.28.C – Ezetimib (statinlerle kombinasyonları dahil) (1) En az 6 ay boyunca statinlerle tedavi edilmiş olmasına rağmen LDL duzeyi 100 mg/dL’nin uzerinde kalan hastalarda bu durumun belgelenmesi koşuluyla ve kardiyoloji, ic hastalıkları, noroloji ya da kalp ve damar cerrahisi uzman hekimlerinden biri tarafından duzenlenen uzman hekim raporuna istinaden tum hekimlerce recete edilebilir.
(2) Karaciğer enzimlerinden en az birinin (AST/SGOT ya da ALT/SGPT) normal değer aralığının ust sınırının en az 3 kat ustune cıkması ya da Kreatin fosfokinaz duzeylerinin normal aralığının ust katının en az 2 kat uzerine cıkması durumlarında, bu nedenlerden dolayı statin kullanılamadığının belgelenmesi koşuluyla; kardiyoloji, ic hastalıkları, noroloji ya da kalp ve damar cerrahisi uzman hekimlerinden biri tarafından duzenlenen uzman hekim raporuna istinaden tum hekimlerce recete edilebilir. 4.2.28.C – Niasin (1) Niasin; a) En az 6 ay sureyle statin aldığı halde, LDL duzeyinin 100 mg/dL’nin ustunde olduğu; diabetes mellitus, akut koroner sendrom, gecirilmiş MI, gecirilmiş inme, koroner arter hastalığı, periferik arter hastalığı, abdominal aort anevrizması veya karotid arter hastalığı olanlarda veya, b) Trigliserit duzeyinin 500 mg/dL’nin (diabetes mellitus hastalığında 200 mg/dL) ustunde olduğu durumlarda tek başına veya fibrik asit turevi ile kombine olarak, ic hastalıkları veya kardiyoloji uzman hekimleri tarafından duzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak tum hekimlerce recete edilebilir.
4.2.28.D – Raporun yenilenmesi (1) Raporlu hastalarda raporun yenilenmesi durumunda, yapılan tetkik sonucu dikkate alınmadan, daha once alınmış ilacın teminine esas olan bir onceki raporun duzenlenme tarihi veya tedaviye başlama tarihi ve başlama değerlerinin raporda belirtilmesi yeterlidir. (2) Ancak yeni yapılan tetkikin sonucu başlama değerlerine uygunsa onceki rapora ait bilgilere gerek olmaksızın yeni rapor duzenlenir.
4.2.28.E- PCSK9 inhibitorleri (evolocumab) (1) Homozigot ailesel hiperkolesterolemi hastalarında en az 6 ay boyunca statin ve ezetimiblerle tedavi edilmiş olmasına rağmen LDL duzeyi 190 mg/dL’nin uzerinde kalan hastalarda bu durumun belgelenmesi koşuluyla ve kardiyoloji, ic hastalıkları, noroloji ya da kalp ve damar cerrahisi uzman hekimlerinden biri tarafından duzenlenen uzman hekim raporuna istinaden tum hekimlerce recete edilebilir.
[h=2]PROSPEKTUS FORMULU[/h] Her bir film kaplı tablet 10 mg atorvastatine eşdeğer atorvastatin kalsiyum ve boyar madde olarak titanyum dioksit icerir.
[h=2]FARMAKOLOJİK OZELLİKLERİ[/h] Farmakodinamik: Atorvastatin 3-hidroksi-3-metil-glutaril-koenzim A’nın kolesterolu iceren sterollerin bir prekursoru olan mevalonata donuşmesinden sorumlu hız sınırlayıcı enzim olan HMG-KoA reduktazın selektif, kompetitif bir inhibitorudur. Kolesterol ve trigliseridler, lipoprotein komplekslerinin bir parcası olarak kanda dolaşırlar. Ultrasantrifugasyonla bu kompleksler, HDL (yuksek yoğunluklu lipoprotein), IDL (ara yoğunluklu lipoprotein), LDL (duşuk yoğunluklu lipoprotein) ve VLDL (cok duşuk yoğunluklu lipoprotein) fraksiyonlarına ayrılır. Klinik ve patolojik calışmalarda, plazma total kolesterol (total –C), LDL- kolesterol ve apolipoprotein B (apo B) duzeylerindeki artışın aterosklerozu artırdığı ve kardiovaskuler hastalık oluşumunda risk oluşturduğu, buna karşılık HDL-C duzeylerindeki artışın ise kardiovaskuler riskte azalmaya yol actığı gosterilmiştir. Atorvastatin HMG-KoA reduktazı ve kolesterol sentezini inhibe ederek ve LDL’nin artmış alımı ve katabolizması icin hucre yuzeyindeki hepatik LDL reseptorlerinin sayısını artırarak plazma kolesterolu ve lipoprotein duzeylerini duşurur ve karaciğerdeki kolesterol sentezini azaltır; Atorvastatin ayrıca LDL uretimini ve LDL partikullerinin sayısını azaltır.
Atorvastatin coğunlukla diğer lipid duşurucu ajanlara nadiren yanıt veren bir populasyon olan homozigot familyal hiperkolesterolemili hastalarda LDL-C’yi duşurmede etkilidir. Ceşitli klinik calışmalar, total-C, LDL-C ve apo B ( LDL’C’un bir membran kompleksi) duzeylerinde yukselmenin ateroskleroza yol actığını gostermiştir. Benzer şekilde duşuk HDL-C duzeyleri de ( ve transport kompleksi apo A) ateroskleroz gelişimi ile ilişkilidir. Epidemiyolojik araştırmalarda, kardiovaskuler morbidite ve mortalite ile total –C ve LDL-C duzeyleri arasında direkt ve HDL-C duzeyleri arasında indirekt ilişki olduğu ortaya koyulmuştur. Atorvastatin, homozigot ve heterozigot familyal hiperkolesterolemide, hiperkolesteroleminin ailesel olmayan formlarında ve mikst dislipidemide total-C, LDL-C ve apo B’yi duşurur.
Atorvastatin ayrıca VLDL-C ve TG duzeylerini duşurerek, HDL-C ve apoliprotein A-1 duzeylerinde değişik duzeylerde artışa yol acar. Atorvastatin, tek başına hipertrigliseridemisi olan hastalarda total-C, LDL-C, VLDL-C, apo B, TG ve non HDL-C duzeylerinde duşuşe, HDL-C duzeylerinde artışa yol acar. Atorvastatin, disbetalipoproteinemisi olan hastalarda ara yoğunluklu lipoprotein kolesterolu (IDL-C) duşurur. LDL gibi, VLDL, ara yoğunluklu lipoproteinler (IDL) ve kalıntılar da ateroskleroza yol acabilir. Plazma trigliserid duzeylerinde yukselme, sıklıkla duşuk HDL-C duzeyleri ve kucuk LDL partikulleri ile birlikte bulunur ve koroner kalp hastalığına yol acan lipid dışı metabolik risk faktorleri ile ilişkilidir.
Bu nedenle, total plazma TG’in KKH icin bağımsız bir risk faktoru oluşturduğu kesin olarak gosterilmemiştir. Ayrıca, koroner ve kardiovaskuler morbidite ve mortalite riski uzerine HDL’yi yukseltmenin veya TG’i duşurmenin bağımsız etkisi belirlenmemiştir. Atorvastatin dolaşan LDL partikullerinin kalitesinde yararlı bir değişimle beraber LDL reseptor aktivitesinde cok buyuk ve devamlı bir artış sağlar. Farmakokinetik ve İlac Metabolizması: Emilim: Atorvastatin oral uygulamadan sonra hızla absorbe olur; maksimum plazma konsantrasyonları 1 ila 2 saat arasında gorulur. Emilimin derecesi atorvastatin dozuyla orantılı olarak artar.
Atorvastatinin mutlak biyoyararlanımı yaklaşık % 14’dir ve HMG – KoA reduktaz inhibitor aktivitesinin sistemik yararlılığı yaklaşık % 30’dur. Duşuk sistemik yararlılık gastrointestinal mukozadaki pre-sistemik klerense ve/veya hepatik ilk-geciş metabolizmasına bağlanır. Cmax ve eğri altındaki alan (area under curve,AUC) değerlerine gore, yiyecekler ilacın emilim oranını ve derecesini sırasıyla %25 ve %9 azaltmasına rağmen, LDL-C duzeylerinde duşme, atorvastatin yiyeceklerle alınsın veya alınmasın benzerdir. İlacın gunduz alınmasına gore akşam alınması sırasında plazma atorvastatin duzeyleri daha duşuk bulunmuştur (Cmax ve AUC icin yaklaşık %30); buna karşılık LDL-C duzeylerinde ki duşme benzerdir. Dağılım: Atorvastatin’in ortalama dağılım hacmi yaklaşık 381 L’dir.
Atorvastatin plazma proteinlerine ≥ % 98 bağlanır. Yaklaşık 0.25 oranında kan/plazma oranı, eritrositlere ilacın penetrasyonunun zayıf olduğunun gostergesidir. Metabolizma: Atorvastatin, orto- ve parahidroksilat turevlerine ve ceşitli beta oksidasyonu urunlerine metabolize olur. İn vitro olarak HMG-KoA reduktazın orto- ve parahidroksilat metabolitleri yoluyla inhibisyonu atorvastatininkine denktir.
HMG- KoA reduktaz icin dolaşan inhibitor aktivitenin yaklaşık % 70’i aktif metabolitlere bağlanır. İn vitro calışmalar, atorvastatinin sitokrom P450 3A4 ile metabolize olmasının onemini vurgulamaktadır; bu izozimin bilinen inhibitoru eritromisin, atorvastatin ile birlikte alındığında, atorvastatinin plazma konsantrasyonlarında artışa yol acar (bkz ilac etkileşmeleri). Atılım: Atorvastatin hepatik ve/veya ekstrahepatik metabolizmayı takip ederek oncelikle safrada elimine edilir. Bununla birlikte, ilac enterohepatik re-sirkulasyona uğruyor gorunmemektedir. Atorvastatinin ortalama plazma eliminasyon yarı-omru insanlarda yaklaşık 14 saattir.
HMG-KoA reduktaz icin inhibitor aktivitenin yarı- omru aktif metabolitlerin katkısı nedeniyle yaklaşık 20-30 saattir. Oral uygulamayı takiben, atorvastatin dozunun %2’den daha azı idrarda bulunmaktadır. Ozel Populasyonlar: Geriatrik: Atorvastatinin plazma konsantrasyonları sağlıklı yaşlılarda (>65 yaş) genc yetişkinlere gore daha yuksek olurken (yaklaşık Cmax icin %40 ve AUC icin %30), LDL-C etkileri daha genc hasta populasyonlarında gorulenlerle kıyaslanabilir olmuştur. Pediatrik: Pediatrik populasyonda farmakokinetik veri bulunmamaktadır. Cinsiyet: Atorvastatin konsantrasyonları kadınlarda erkeklerden farklıdır (kadınlarda yaklaşık olarak Cmax % 20 yuksek ve AUC % 10 duşuktur).
Bu farklar klinik olarak anlamlı olmadığından kadınlar ve erkekler arasında LDL-C etkileri yonunden hicbir klinik anlamlı farkla sonuclanmamıştır. Bobrek yetmezliği: Bobrek hastalığının atorvastatinin plazma konsantrasyonlarına veya LDL-C uzerine etkisi yoktur; bu yuzden renal yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Hemodiyaliz: Atorvastatin yoğun bir şekilde plazma proteinlerine bağlandığından, hemodiyalizin atorvastatinin klerensini belirgin şekilde artıracağı beklenmez. Karaciğer yetmezliği: Atorvastatin plazma konsantrasyonları kronik alkolik karaciğer hastalığı olan hastalarda belirgin olarak artmıştır. Child-Pugh sınıflandırmasına gore A kategorisi hastalarda Cmax ve AUC 4 kat daha yuksektir.
B kategorisi hastalarda Cmax ve AUC sırasıyla 16 kat ve 11 kat artmaktadır.
[h=2]ENDİKASYONLAR[/h] Atorvastatin diyete ve diğer non-farmakolojik onlemlere yanıtın yetersiz olduğu durumlarda, primer hiperkolesterolemi, kombine (mikst) hiperlipidemi ile heterozigot ve homozigot familyal hiperkolesterolemili hastalarda yukselen total kolesterol, LDL- kolesterol, apolipoprotein B ve trigliseridlerin duşurulmesinde diyete yardımcı olmak uzere endikedir.
[h=2]KONTRENDİKASYONLARI[/h] Atorvastatin; bu ilacın herhangi bir komponentine aşırı duyarlılığı olan, aktif karaciğer hastalığı olan veya devamlı olarak normal ust limiti 3 kat aşan acıklanamayan serum transaminaz yukselmesi olan hastalarda, hamilelik doneminde, sut verirken ve uygun kontraseptif yontemleri kullanmayan cocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda kontrendikedir. UYARILAR ONLEMLER: Karaciğere Etkileri: Tedavinin başlatılmasından once ve sonra periyodik olarak karaciğer fonksiyon testleri yapılmalıdır. Karaciğer hasarını duşunduren belirti ya da semptomları gelişen hastalara karaciğer fonksiyon testleri yapılmalıdır.
Artan transaminaz seviyeleri olan hastalar anormallik(ler) duzelene kadar takip edilmelidir. ALT ve AST’de normal ust sınırın 3 katından fazla bir artışın surmesi halinde doz azaltılması ve atorvastatin’in kesilmesi onerilir. Atorvastatin onemli miktarlarda alkol kullanan ve/veya bir karaciğer hastalığı hikayesi olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Child-Pugh A kategorisi hastalarda Cmax ve AUC 4 kat daha yuksektir. Child-Pugh B kategorisi hastalarda Cmax ve AUC sırasıyla 16 kat ve 11 kat artmaktadır.
İskelet Kasına Etkileri: Atorvastatin ile tedavi edilen hastalarda komplike olmayan miyalji bildirilmiştir. Belirgin olarak yuksek CPK seviyeleri ortaya cıkarsa ya da miyopati teşhis edilir veya şuphelenilirse atorvastatin tedavisi kesilmelidir. Miyopatiyi duşunduren belirti ya da semptomları gelişen hastaların CPK duzeyleri olculmelidir. CPK’daki anlamlı artışların surmesi halinde doz azaltılması ya da atorvastatin’in kesilmesi onerilir. Bu gruptaki diğer ilaclarla miyoglobinuriye sekonder olarak bobrek disfonksiyonuyla birlikte rabdomiyoliz bildirilmiştir.
Hamilelikte ve Emzirme Doneminde Kullanım: Atorvastatin’in gebelik kategorisi X’dir. Atorvastatin gebelikte ve emzirme doneminde kontrendikedir. Cocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar uygun kontraseptif yontemler kullanmalıdır. Arac ve Makine Kullanma Uzerine Etkileri: Atorvastatin alan hastaların arac surme ve tehlikeli makineleri kullanma yeteneklerinde herhangi bir bozulma olacağını duşunduren bildirilmiş hicbir advers olay yoktur.
[h=2]YAN ETKİLERİ[/h] Atorvastatin genelde iyi tolere edilir.
Advers reaksiyonlar coğunlukla hafif ve gecici olmuştur. Hastaların % 2’sinden azı atorvastatin’e bağlanan yan etkiler nedeniyle klinik calışmalardan cıkarılmıştır. Kontrollu klinik calışmalara katılan hastalarda atorvastatin tedavisiyle ilişkili olan en sık (%1 veya daha fazla) advers etkiler; konstipasyon, gaz, dispepsi, abdominal ağrı, başağrısı, mide bulantısı, miyalji, asteni, diyare ve uykusuzluk olmuştur. Atorvastatin’in klinik calışmalarında aşağıdaki ek advers etkiler bildirilmiştir. Burada listelenen etkilerin hepsi icin atorvastatin tedavisiyle ilişki kurulmuş değildir: kas krampları, miyozit, miyopati, parestezi, periferik noropati, pankreatit, hepatit, kolestatik sarılık, anoreksi, kusma, Sac Dokulmesi, prurit, dokuntu, empotans, hiperglisemi ve hipoglisemi.
Beklenmeyen bir etki gorduğunuzde doktorunuza başvurun.
İLAC ETKİLEŞMELERİ: Bu gruptaki diğer ilaclarla tedavi sırasında; siklosporin, fibrik asit turevleri, eritromisin, azol antifungalleri veya niasin’in birlikte uygulanmasıyla miyopati riski artar. Digoksin: Atorvastatin ve digoksinin multipl dozlarının birlikte uygulanması kararlı hal plazma digoksin konsantrasyonlarını yaklaşık % 20 arttırmıştır. Digoksin alan hastalar dikkatlice izlenmelidir. Eritromisin: Sağlıklı bireylerde, sitokrom P450 3A4’un bilinen bir inhibitoru olan eritromisin birlikte uygulanması (gunde 4 kez, 500 mg) yuksek plazma atorvastatin konsantrasyonlarıyla ilişkili bulunmuştur.
Oral kontraseptifler: Bir oral kontraseptifle birlikte uygulama, noretindron ve etinil ostradiol konsantrasyonlarında artış oluşturmuştur. Oral kontraseptif dozları secilirken, bu artış konsantrasyonlar goz onune alınmalıdır. Kolestiramin: Kolestiramin atorvastatin’le birlikte uygulandığında atorvastatin’in plazma konsantrasyonları daha duşuk olmuştur (yaklaşık % 25). Bununla birlikte, atorvastatin ve kolestiramin’in birlikte uygulandığındaki lipid etkileri, ilaclardan herhangi biri tek başına verildiğinden daha fazla olmuştur. Antasitler: Magnezyum ve aluminyum hidroksitleri iceren bir oral antasit suspansiyonun atorvastatin’le birlikte uygulanması atorvastatin’in plazma konsantrasyonlarını yaklaşık % 35 azaltmıştır, bununla birlikte LDL-C azalması değişmemiştir.
Varfarin ve simetidinle etkileşim calışmaları yapılmış ve hicbir etkileşim gorulmemiştir.
[h=2]KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU[/h] Hasta Atorvastatin almadan once standart bir kolesterol duşurucu diyete alınmalı ve Atorvastatin’le tedavi suresince bu diyete devam edilmelidir. Genelde başlangıc dozu gunde bir defa 10 mg’dır. Dozlar başlangıc LDL-C duzeylerine, tedavinin amacına ve hastanın yanıtına gore kişisel olarak duzenlenmelidir. Dozaj ayarlanması 4 hafta ya da daha fazla sureli aralıklarla yapılmalıdır.
Maksimum doz gunde bir defa 80 mg’dır. Dozlar gunun herhangi bir saatinde yemekle birlikte veya ayrı olarak verilebilir. Primer Hiperkolesterolemi ve Kombine (Mikst) Hiperlipidemi: Hastaların coğunluğu gunde bir defa 10 mg Atorvastatin ile kontrol altına alınmıştır. 2 hafta icinde terapotik yanıt belirgin hale gelmiş ve genelde 4 hafta icinde maksimum yanıta ulaşılmıştır. Yanıt kronik tedavi suresince devam etmiştir.
Tedavi amaclarına ulaşmak icin aşağıdaki tedavi kılavuzu kullanılabilir. Lipid Duzenlenmesi icin Avrupa Ateroskleroz Derneği’nin Tedavi Amacları LDL –Kolestrol mg/dl (mmol/L) Aterosklerotik 2 veya daha fazla Başlangıc duzeyi Minimum hastalık* diğer risk hedef faktoru+ Hayır Hayır >190 (>4.9) ( Hayır Evet >160 (>4.1) ( >130++ Evet Evet veya Hayır (>3.4) ( *Koroner kalp hastalığı veya periferik vaskuler hastalık (semptomatik karotis arter hastalığı dahil) + Koroner kalp hastalığı icin diğer risk faktorleri: yaş (erkekler:>45 yaş, kadınlar >55 yaş veya prematur menopoza girmiş ve HRT almayan kadınlar; KKH aile hikayesi; sigara; hipertansiyon;HDL-C 60 mg/dl (>1.
6 mmol/L) ise bir risk faktorunu cıkarın. ++ LDL-C duzeyleri 100-129 mg/dl arasındaki KKH hastalarında, ilac tedavisine başlanıp başlanmayacağına hekim karar vermelidir. Homozigot Familyal Hiperkolesterolemi: Yetişkinler: Homozigot familyal hiperkolesterolemili hastalarda sınırlı kullanımlı bir calışmada, hastaların coğu 80 mg’lık Atorvastatin’e LDL’de % 15’den daha buyuk bir azalmayla (% 18 – % 45) cevap vermiştir. Cocuklar: Bir pediatrik populasyonda gunde 80 mg’a kadar Atorvastatin dozuyla tedavi deneyimi sınırlıdır. Bobrek Yetmezliği olan Hastalarda Dozaj: Bobrek yetmezliğinin, Atorvastatin’in ne plazma konsantrasyonuna ne de lipid etkisine tesiri vardır.
Bu nedenle doz ayarlanmasına gerek yoktur. Geriatrik Kullanım: Yaşları 70 veya ustunde olan yetişkinlerde gunde 80 mg’a kadarki dozlarda yeterli tedavi deneyimi elde edilmiştir. Onerilen dozları kullanan yaşlı hastalarda etkinlik ve emniyet genel populasyonda gorulene benzerdir. DOZ AŞIMI: Atorvastatin’in doz aşımı ile spesifik tedavi bulunmamaktadır. Doz aşımı oluşması halinde semptomatik olarak tedavi edilmeli ve gereken destekleyici tedbirler alınmalıdır.
Plazma proteinlerine fazlaca ilac bağlanmasına bağlı olarak hemodiyalizin atorvastatin klerensini anlamlı olarak arttırması beklenmez.
[h=2]SAKLAMA KOŞULLARI[/h] 250C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
[h=2]TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ İCERİĞİ[/h] Her film kaplı tablette 10 mg atorvastatine eşdeğer atorvastatin kalsiyum iceren, 30 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda sunulmuştur. PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASOTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ: Tarden 20 mg. Film Kaplı Tablet Tarden 40 mg.
Film Kaplı Tablet RUHSAT SAHİBİ: MECOM SAĞLIK URUNLERİ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. Zincirlikuyu/İstanbul RUHSAT TARİH VE NO.: 19.03. 2002 199/67 İMAL YERİ: ABDİ İBRAHİM İLAC SANAYİ VE TİCARET A.Ş. Hadımkoy/Istanbul Recete ile satılır. Prospektus Onay Tarihi: 19.Nisan. 2002