hbVax II nedir ne icin kullanılır, hbVax II nasıl kullanılır, hbVax II ’in saklanması, hbVax II ’i kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler, hbVax II'in olası yan etkiler nelerdir. FlakonRekombinant Hepatit B Virus yuzey antijeni (HBsAg)
Ambalaj: 5 mg/0.5 mL (pediatrik doz): Tek dozluk 1 flakon
: 10 mg/1 mL(erişkin doz): Tek dozluk 1 flakon
: 40 mg/1 mL (diyaliz hastaları icin): Tek Dozluk 1 flakon.
Endikasyon: Hepatit B virusunun bilinen butun alt tiplerinin neden olduğu enfeksiyonlara karşı bağışıklık icin endikedir. Hepatit B enfeksiyonu yokluğunda hepatit D oluşmayacağındanhbVAXII, delta virusunun neden olduğu hepatit D’yi de onlemektedir.
Kontrendikasyon: Herhangi Bir bileşenine veya mayaya karşı aşırı duyarlılık.
Uyarılar: Enjeksiyondan Sonra aşırı duyarlılığı duşunduren semptomlar geliştiren hastalar daha sonra hb VAX II enjeksiyonları yapılmamalıdır. Anafilaktoid Reaksiyon oluştuğunda kullanılmak uzere epinefrin (adrenalin) hazır bulundurulmalıdır.Fetusa olan potansiyel yararı potansiyel riskten daha fazlaysa gebelikte kullanılmalıdır. İnsan sutune gecip gecmediği bilinmemektedir. Emziren annelere dikkatle uygulanmalıdır. Cocuklarda Diyaliz formulasyonunun etkinliği ve guvenirlik profili henuz saptanmamıştır.
Yan Etkileri: Enjeksiyon Bolgesinde başlıca lokal ağrı, acı, hassasiyet, kaşıntı, eritem, ekimoz,şişme, sıcaklık ve nodul oluşumunu iceren enjeksiyon bolgesi reaksiyonları gorulebilir. Bitkinlik/asteni, kırıklık, ateş (37.8°C), bulantı, diyare,baş ağrısı, faranjit, ust solunum yolu enfeksiyonları da gorulebilir. En sık bildirilen sistemik istenmeyen etkiler irritabilite,yorgunluk, ateş (oral yoldan >38°C), ağlama, diyare, kusma, iştah azalması ve uykusuzluktur.
İlac Etkileşimleri: Bağışıklık Sistemi yetersiz olan veya immunsupresif tedavi goren kişiler daha yuksek aşı dozlarına gereksinim gosterir ve aşılamaya sağlıklıbireyler kadar iyi yanıt vermezler.
Doz Onerisi: İntravenoz veya intradermal yoldan enjekte edilmelidir.hb VAX II’nin (5.0 µg/0.5ml veya 10 µg/1.0 mL) diyaliz oncesi ve diyalizdeki hastalarda kullanımı amaclanmamıştır.hb VAX II(40 µg /1.0 mL) yalnızca yetişkin diyaliz oncesi ve diyalizdeki hastalar icin hazırlanmıştır.hb VAX II, IM yoldan enjekte edilmelidir.Yetişkinlerde İM enjeksiyon icin tercih edilen bolge deltoid adalesi dir. Sut cocukları ve cocuklarda IM enjeksiyon icin uyluğun on dış yanı onerilir. IM enjeksiyonlarda sonra hemoraji riski bulunan kişilerde SC enjekte edilebilir.Uc dozluk rejim: Hepatit B enfeksiyonuna karşı optimal korunmayı sağlamak icin en az ardışık uc enjeksiyon onerilir.İlk iki enjeksiyon hazırlık dozları olarak kabul edilebilir. Buna Karşın ucuncu veya ilave enjeksiyonlar ya daha once rapel dozları alanlarda antikor yanıtını artırmaya veya aşı antijenine karşı duşuk immunolojik yanıt veren hasta grubunun serokonversiyonu yardımcı olmaktadır. Diğer genişletilmiş aşılama programlarıyla birlikte uygulamak gibi ceşitli gereksinimlere uyum sağlamak amacıyla,belirli sınırlar icinde kalarak ardışık enjeksiyonların zamanlaması ayarlanabilir. İlk enjeksiyon: Saptanan bir tarihte. İkinci enjeksiyon: İlk enjeksiyondan 1 ay sonra.Ucuncu enjeksiyon: İkinci enjeksiyondan 1 ay sonra. Ardışık aşı enjeksiyonu arasında en az bir ay ara olmalıdır. Hızlandırılmış uc dozluk rejimler(orneğin. 0., 1., 2., aylarda; 0., 2., 4. aylarda) aşı olanların buyuk bir kısmında koruyucu antikor oluşumunu daha once başlatabilir.Bununla birlikte ikinci ve ucuncu enjeksiyonların arasını acan rejimler(orneğin. 0.,1.,6. aylar) hızlandırılmış rejimlerden belirgin derecede daha yuksek antikor titreleri sağlamalarına karşın, eninde sonunda diğer aşı uygulamalarına benzer serokonversiyon sağlanacaktır.