Glivec nedir ne icin kullanılır, Glivec nasıl kullanılır, Glivec ’in saklanması, Glivec ’i kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler, Glivec'in olası yan etkiler nelerdir. Kapsulİmatinib mesilat
Ambalaj: 100 mg x 120 kapsul.
Endikasyon: Kronikmiyeloid loseminin (KML) blast krizi, hızlanmış fazında olan ya da interferon alfa tedavisi ile başarı sağlanamayan kronik fazda bulunan hastaların tedavisi icin endikedir. Ayrıca, rezekte edilemeyen ve/veya metastatik malign GİST olan erişkin hastaların tedavisi icin de endikedir.
Kontrendikasyon: Aktif madde ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
Uyarılar: Gastrointestinal bozukluk riskini minimuma indirmek icin gıdalarla ya da buyuk bir bardak suyla birlikte alınmalıdır. Karaciğer Bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Hastaların yaklaşık%1-2’sinde ciddi sıvı retansiyonu (plevra efuzyonu, odem, pulmoner odem, asit)ortaya cıktığı bildirilmiştir.Bu nedenle, hastalarda kilo kontrolu onerilir. Acıkca Gerekli olmadığı surece gebelik sırasında kullanılmamalıdır. İmatinib kullanan anneler bebeklerini emzirmemelidir. Hastalara araba ya da arac kullanırken dikkatli olunması onerilmelidir, baş donmesi ya da bulanık gormeye neden olabilir.
Yan Etkileri: En sık bildirilen ilacla ilişkili advers olaylar hafif bulantı, kusma, diyare, miyalji, kas krampları ve dokuntu olmuştur. Yuzeyel odemler, tum calışmaların ortak bir bulgusu olmuş, daha cok periorbital ya da alt ekstremite odemleri şeklinde ortaya cıkmıştır.
İlac Etkileşimleri: Ketokonazol,itrakonazol, eritromisin, klaritromisin metabolizmayı azaltabilir ve imatinib konsantrasyonlarını artırabilirler. Deksametazon, fenitoin, karbamazepin,rifampisin, fenobarbital ile eş zamanlı uygulama imatinibe maruz kalmayı azaltabilir. İmatinib, simvastatinin ortalama Cmaks Ve AUC değerlerini sırasıyla 2- ve 3.5 kat artırmaktadır. Bu nedenle, dar bir terapotik pencereye sahip CYP3A4 substratları ile (orn. siklosporin ya da pimozid) birlikte uygulandığında dikkatli olunmalıdır ve hastalardan parasetamol iceren recete dışı tedavilerden sakınmaları istenmelidir. İmatinib,triazolo benzodiyazepinler, dihidropiridin kalsiyum kanal blokerleri, bazı HMg CoA reduktaz inhibitorleri, orn. statinler, plazma duzeyleri yukseltebilir. Warfarin ile eş zamanlı uygulama sırasında protrombin zamanı uzaması gozlenmiştir.
Doz Onerisi: Tedavi, KML ya da GİT bulunan hastaların tedavisinde deneyimi olan bir hekim tarafından başlatılmalıdır.Kronik Miyeloid Losemide (KML) Dozaj: Kronik faz KML bulunan hastalar icin onerilen Glivec dozajı 400 mg/gun, hızlanmış faz ya da blast krizi bulunanlar icin onerilen dozaj ise 600 mg/gun’dur.Gastrointestinal Stromal Tumorlerde (GIST) dozaj: Rezekte Edilemeyen ve/veya metastatik malign GİST bulunan hastalar icin onerilen Glivec dozu 400mg/gun’dur. Değerlendirmelerin tedaviye yetersiz yanıt ı ortaya koymaları durumunda, advers ilac reaksiyonları gostermeyen hastalarda dozun 400 mg’den 600 mg’ye yukseltilmesi duşunulebilir.