Cymevene nedir ne icin kullanılır, Cymevene nasıl kullanılır, Cymevene ’in saklanması, Cymevene ’i kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler, Cymevene'in olası yan etkiler nelerdir. Flakon IVGansiklovir sodyum
Ambalaj: 500mgx1 Flakon ve 0.22 mikron milipor filtre.
Endikasyon: İmmun uyuşmazlığı bulunan şahıslardaki yaşamı veya gormeyi tehdit edici Cytomegalovirus(CMV) enfeksiyonlarında endikedir.Edinsel bağışıklık yetersizliği sendromu (AIDS) olan kişiler ve organ nakli yapılan hastalarda CMV enfeksiyonlarını onlemek amacıyla kullanılır.
Kontrendikasyon: Gebelikte gansiklovir veya asiklovire aşırı duyarlı olduğu bilinenler kontrendikedir.
Uyarılar: İntravenoz olarak gansiklovir verilen hastaların yaklaşık %40’ında notropeni gorulmektedir.Bundan dolayı gansiklovir, onceden sitopeni bulunan, diğer ilaclara karşı sitopenik reaksiyon gosterdikleri rapor edilen yada ışın tedavisi uygulanmış veya bilinen miyelosupresif ilaclar veya kimyasal maddeler verilmiş olan hastalarda dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır. Cocuk sahibi olma potansiyeline sahip erkek ve kadınlara tedavi suresince etkin bir koruyucu kullanmaları onerilmektedir.Erkeklere, tedaviden sonra 90 gun sure ile bariyer kontrasepsiyon uygulamaları onerilmelidir. Renal fonksiyonu bozuk olan hastalarda dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır.Gebe kadınlarda kullanılmamalıdır.Emziren annelerde kullanılmamalıdır. Emzirmeye, gansiklovir son dozundan 72 saat sonra başlanmalıdır.
Yan Etkileri: Sık olarak hem notropeni hem de trombositopeni gozlenmiştir.Anemi ve eozinofili de meydana gelmiştir. Ateş,dokuntu ve anormal karaciğer fonksiyon testleri gorulebilir. Kırıklık,sepsis, fasiyal odem, boğaz ağrısı, burun kanaması, senkop, hipotansiyon,taşikardi, hipertansiyon, kanama, odem, aritmi, go-ğus ağrısı, kalpdurması, miyokard enfarktusu, flebit, baş ağrısı ve baş donmesi,eksitabilite de artış (sıkıntı nevrozu), eksitabilite de azalma(uyuşukluk ve koma), duşunce bozuklukları (konfuzyon, halusinasyonlar)ve ataksi, parestezi ve nobetler dahil norolojik fenomenler bildirilmiştir. Sağırlık, retina dekolmanı, karın ağrısı, tokluk hissi, anoreksi, konstipasyon, diyare, hemoraji, melana, asidoz,plazmada alkalen fosfataz, bilirubin, LDH, AST duzeylerinde artış,glukoz, potasyum veya tuz duzeylerinde azalma, eklem romatizması,miyalji, kas seğirmesi, astım, oksuruk, dispne, kaşıntı, urtiker,alopesi, anuri, hematuri, idrar tutamama gorulebilir.
İlac Etkileşimleri: Dapson, pentamidin, flusitozin,vinkristin, vinblastin, adriamisin, amfoterisin B, trimetoprim/sulfametoksazol kombinasyonları veya diğer nukleozid analogları gibi ilacların birlikte kullanılmaları ile ilave toksik durumun ortaya cıkmasından dolayı bu ilacların gansiklovir terapisi ile kombinasyonu yalnızca elde edilebilecek yararların zarardan daha fazla olması halinde uygulanmalıdır. Zidovudin ve gansiklovir in her ikisi de notropeniye neden olabileceklerinde, gansiklovir ile induksiyon tedavisi sırasında bu iki ilacın birlikte verilmemeli onerilir.Gansiklovir ile birlikte imipenem/silastatin kullanıldığında, jeneralize nobetlerin oluştuğu rapor edilmiştir.
Doz Onerisi: Onerilen doz, kullanım sıklığı veya enfuzyon oranları aşılmamalıdır. Her bir hastanın tedavi edilmesi ayrı ayrı değerlendirilmelidir. Dozdaki değişiklikler duzenli olarak yapılacak klinik/hematolojik değerlendirmelere dayanmalıdır. Renal fonksiyonu normal hastalar icin 14 ile 21 gun sure ile her 12 saatte bir, 1 saatten fazla surecek sabit bir hızla, 5 mg/kg İV infuzyon şeklinde uygulanır(10 mg/kg/gun). CMV retinit relaps riski olan immun yetmezliği bulunan hastalarda bir surek tedavisi suresi uygulanabilir. Onerilen Doz, her hafta 5 gun sure ile gunde 6 mg/kg veya haftada 7 gun gunde 5 mg/kg’dir. AIDS’li hastalarda suresiz bir tedavi gerekebilir ancak,aralıksız bakım tedavisiyle bile hastalarda retinit ilerleyebilir.12 yaşın altındaki hastalarda, sitomegalovirus enfeksiyonlarının Cymevene ve tedavisinde sınırlı bir klinik deneyim bulunmaktadır. Cocuklarda bildirilen yan etkiler,tedavi goren erişkinlere gore farklı değildir. IM veya SC enjeksiyon,gansiklovir solusyonunun yuksek pH değerine bağlı olarak aşırı doku tahrişine neden olabilir.Hızlı ve bolus tarzında IV enjeksiyondan kacınılmalıdır.