Biaven V.I. nedir ne icin kullanılır, Biaven V.I. nasıl kullanılır, Biaven V.I. ’in saklanması, Biaven V.I. ’i kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler, Biaven V.I.'in olası yan etkiler nelerdir. Flakonİnsan immunglobulini
Ambalaj: 1 gx1 toz flakon ve 20 mL’lik 1 cozucu şişe
: : 2.5 gx 1 toz flakon ve 50 mL'lik 1 co-zucu şişe
: : 5 gx1 toz flakon ve 100 mL'lik 1 cozucu şişe.
Endikasyon: Doğal Olarak oluşan antikorların replasmanı/substitusyonu klinik olarak uygun gorulen hastaların tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyon:İmmunglobulinler Karşı aşırı duyarlılık, ozellikle IgA’ya karşı antikorlara sahipIgA yetersizliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Uyarılar: Onceden hic immunoglobulin yerine koyma tedavisi yapılmamış ya da son tedaviden sonra 8 haftadan fazla sure gecmiş,agamaglobulinemi veya ciddi hipogamaglobulinemi li hastalarda,hızlı IV enfuzyon ile IVIG aldıklarında şoka kadar varabilen anafilaktik reaksiyonlar gorulebilme riski vardır. Fetus ya da ureme sistemiuzerine hicbir advers etki bildirilmemiş olmasına rağmen gebelikte IgG, ancak zorunlu durumlarda uygulanmalıdır.IgG proteinleri insan plazmasında doğal olarak bulunan maddelerden oluşmaktadır.Bunların anne sutune gecmeleri olasıdır fakat emzirilen bebekte herhangi bir yan etki yapmaları beklenmemektedir. Yenidoğana koruyucu antikorların gecmesine katkıda bulunabilirler.
Yan Etkileri: İnfuzyon sırasında ya da en fuzyondan sonra rastlanan yan etkiler; baş ağrısı, hipertermi, bulantı, kusma,ishal, yorgunluk, halsizlik, sersemlik hali, uşume/titreme, terleme,sırt ağrısı, miyalji, ateş basması dır.
İlac Etkileşimleri: IgG, diğer hicbir ilacla karıştırılmamalıdır ve daima ayrı bir infuzyon setinden verilmelidir. Aktif bir immunizasyonun etkisi eşzamanlı IVIG uygulanması ile azaltılabilir. İmmunglobulin uygulaması, kızamık, kızamıkcık,kabakulak ve suciceği gibi canlı attenue viral aşıların etkinliğini azaltabilir. Bu etki 1 yıl kadar surebilir. Bununla birlikte,0.4-1.0 g/kg dozunda IVIG’i idiopatik trombositopenik purpura ve diğer hastalıklar nedeniyle, yinelenen tedavi uygulamalarıyla alan cocuklarda, kızamık aşısı en az 8 ay ertelenmelidir.
Doz Onerisi: Doz rejimi ve aralıkları, istenen kullanıma gore(yerine koyma veya profilaksi), her ilacın in vivo yarı omrune ve hastanın hastalık ve yaşına bağlıdır. Bu yuzden standart doz icin oneride bulunamaz. Şu doz onerileri referans olarak kullanılabilir: Primer ve sekonder immun yetmezliklerde yerine koyma tedavisi: Anormal duşuk IgG duzeyleri normal duzeye getirmek icin, aylık periyotlarla vucut ağırlığının kg’si başına 100-400 mg (2-8 mL). Doz, kg başına 800 mg (16 mL)’ye kadar artırılabilir ve kandaki IgG duzeyi yeterli yuksekliğe getirilemiyorsa ve ozellikle hızlı bir şekilde azalıyorsa daha sık kullanılabilir.İmmunosupresif transplantasyon hastalarında IV normal insan immunglobulini ameliyat oncesinde ve ameliyatın ardından kullanılır. Doz bireysel olarak ayarlanır ve normal olarak haftada kg başına 500 mg (10 mL) ile başlanır ve ayda kg başına 500 mg ile devam edilir. Klinik sitomegalovirus(CMV) veya hepatit B enfeksiyonu onlemek istendiğinde uygun antikor titresi, doz rejiminde baz alınması icin saptanmalıdır.İdiyopatik trombositopenik purpura: 5 gun arka arkaya vucut ağırlığının kg’si başına 400 mg (8 mL) veya 2 gun arka arkaya vucut ağırlığının kg’si başına 1g (20 mL)