Sandimmun nedir ne icin kullanılır, Sandimmun nasıl kullanılır, Sandimmun ’in saklanması, Sandimmun ’i kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler, Sandimmun'in olası yan etkiler nelerdir. Ampul IVSiklosporin
Ambalaj: 50 ml/1mLx10 ampul.
Yumuşak Jelatin Kapsul
Siklosporin
Ambalaj: 25 mg 50 Kapsul
: : 100 mgx50 kapsul.
Endikasyon: Transplantasyon Endikasyonları: Organ transplantasyonu: Bobrek, karaciğer, kalp, akciğer, kalp akciğer ve pankreasın allojenik transplantasyonlarında graft reddinin onlenmesi de,onceden diğer immunosupresif ilaclarla tedavi gormuş hastalarda organ reddinin tedavisinde.Kemik İliği transplantasyonu: Kemik İliği transplantasyonundan sonra graft reddinin onlenmesinde,“Graft Versus Host” hastalığının (GVHD) tedavisi ve onlenmesinde.Otoimmun hastalıklar: Endojen uveit: Konvansiyonel tedavinin başarısız olduğu veya istenmeyen yan etkilere yol actığı, non enfeksiyoz orijinli, aktif gorme fonksiyonunu tehdit edici intermediyat veya posterior uveit,retinayı da kapsayan, tekrarlayıcı enflamatuvar ataklı Behcet Uveiti.Nefrotik sendrom: Yetişkin ve cocuklarda steroide bağımlı ve steroide direncli nefrotik sendrom ve minimal lezyonlu nefropati, fokal ve segmental glomeruloskleroz gibi glomeruler hastalıklar ve membranoz glomerulonefrit olguları. Siklosporin, remisyonları sağlamak ve surdurmek icin kullanılabilir. Steroide bağlı olarak sağlanmış remisyonların surdurulmesinde steroidlerin kesilmesine olanak sağlamak icin de kullanılabilir.Romatoid artrit: Siklosporinklasik, yavaş etkili antiromatizmal ilaclarla bir sonuc alınamayan şiddetli, aktif romatoid artritli hastaların tedavisinde etkilidir.Psoriasis: Siklosporin, konvansiyonel tedavinin yetersizkaldığı veya uygun olmadığı şiddetli psoriasis hastalarında endikedir.Atopik dermatit: Siklosporin, konvansiyonel tedavinin yetersiz kaldığı veya uygun olmadığı şiddetli atopik dermatitli hastaların tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyon: Siklosporineaşırı duyarlık durumunda kontrendikedir.
Uyarılar: Sadece immunsupresif tedavi de deneyimli, laboratuvar guvenlik parametrelerinin kontrolu, duzenli tam fiziksel muayene ve kan basıncı olcumleri de dahil olmak uzere yeterli izlem sağlayabilen hekimler tarafından kullanılmalıdır. İlacı kullanan transplantasyon hastaları yeterli donanım, eleman, laboratuvar ve tıbbi destek kaynaklarına sahip merkezler tarafından gozetim altında bulundurulmalıdır.İdame tedavisinden sorumlu hekim, hastanın izlemi icin tam bir bilgiye sahip olmalıdır. Canlı atenue aşı uygulamalarından kacınılmalıdır.Gebelikte yalnızca beklenen yararın, olası risklerden fazla olduğu durumlarda kullanılmalıdır. Siklosporin anne sutune gectiğinde tedavi suresince bebek emzirilmemelidir.
Yan Etkileri: Hipertrikoz,tremor, renal fonksiyon bozukluğu, ozellikle kalp transplantasyonlu hastalarda hipertansiyon, karaciğer disfonksiyonu, yorgunluk,gingival hipertrofi, gastrointestinal bozukluklar (anoreksi, bulantı,kusma, karın ağrısı, diyare), el ve ayaklarda yanma hissi gorulebilir.
İlac Etkileşimleri: Aminoglikozidler,amfoterisinB, siprofloksasin, melfelan ve trimetoprimle siklosporininbirlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır. Nonsteroid ilaclarbobrek fonksiyonları uzerine istenmeyen etkiler gosterebildiklerindensiklosporinin bu ilaclarla birlikte kullanılması ya da bu ilacların dozunun artırılması gidilmesinde bobrek fonksiyonlarının yakın izlemi gerekir. Siklosporin, lovastatin ve kolşisinin kas ağrısı kas zayıflığını iceren muskuler toksisite potansiyelini artırabilir.Ketokonazol, eritromisin ve josamisin dahil bazı makrolid antibiyotikler,doksisiklin, oral kontraseptifler, propafenon ve diltiazem, nikardipin ve verapamil dahil bazı kalsiyum antagonistleri gibi maddelerinsiklosporinin plazma ve tum kan konsantrasyonlarını yukselttiği bilinmektedir. Nifedipin gingival hiperplaziye yol acabildiği nden,siklosporin tedavisi sırasında gingival hipertrofi gelişen hastalarda nifedipin kullanılmamalıdır. Metamizol, rifampisin, nafsilin IV sulfadimidin ve trimetoprim, siklosporinin plazma veya tum kan konsantrasyonlarını duşurduğu bulunan maddelerdir. Siklosporinletedavi go-ren hastalarda prednizolon klirensinin azaldığı ve aksine yuksek dozda uygulanan metilprednizolonun siklosporinin plazma duzeyini artırdığı bulunmuştur.
Doz Onerisi: Organ transplantasyonlarında ilk doz, transplantasyondan onceki 12 saat icinde, ikiye bolunmuş olarak, 10-15 mg/kg olarak verilmelidir.Bir İki hafta sonra, kan duzeylerine gore, doz azaltılmaya başlanarak,2-6 mg/kg/ gunluk surek dozuna gecilir. Kemik iliği transplantasyonlarında ilk doz transplantasyondan onceki gun, genellikle 3-5 mg/kg/gun-luk IV enfuzyon biciminde başlanır, 2 hafta icinde 12.5 mg/kg gunluk oralsurek tedavisine gecilir.SandimmunNeoral, transplantasyon dışı endikasyonlardayalnızca oral olarak kullanılır. Psoriaziste 2.5 mg/kg/gun dozuyla başlanarak, gerektiğinde kademeli olarak 5 mg/kg/gunluk doza cıkılır.Romatoid artritte 3 mg/ kg/gun dozunda başlanarak, gerektiğinde,kademeli olarak 5 mg/kg/gunluk doza cıkılır. Nefrotik sendromda erişkinler icin 5 mg/kg/gun, cocuklar icin 6 mg/kg/gun kullanılır. Endojen Uveit Te 5 mg/kg/ gun dozunda başlanır. Direncli olgularda, kısa bir sure icin 7 mg/kg/gun kullanılabilir. Transplantasyon dışı endikasyonlarda surek tedavisinde her hasta icin bireysel olarak saptanacak doz kullanılır.Bu doz maksimum 5 mg/kg/ gundur.