Synagis nedir ne icin kullanılır, Synagis nasıl kullanılır, Synagis ’in saklanması, Synagis ’i kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler, Synagis'in olası yan etkiler nelerdir. FlakonPalivizumab
Ambalaj: 50 mgx1 Flakon ve 1 mL’lik enjeksiyonluk su ampulu
: : 100 mg 1 Flakon ve 1 mL’lik enjeksiyonluk su ampulu.
Endikasyon: uksek respiratuvar sinsityal virus (RSV) hastalığı riski taşıyan pediyatrik hastalarda respiratuvar sinsisyal virusun(RSV) neden olduğu ciddi alt solunum yolu hastalığının onlenmesinde endikedir.
Kontrendikasyon: Daha once palivizumab veya diğer humanize monoklonal antikorlara karşı ağır reaksiyon oykusu olan pediatrik hastalarda kullanılmamalıdır.
Uyarılar: Palivizumab gibi proteinlerin enjeksiyonundan sonra anafilaktoid ve alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir.Palivizumabın oluşmuş RSV hastalığında guvenilirliği ve etkinliği gosterilmemiştir. Orta derecede veya ağır enfeksiyon veya ateşli hastalık varlığında ilacı uygulayan hekim, palivizumabın uygulanmasınındurdurulmasının buyuk bir risk olmadığına karar verirse, palivizumab uygulaması ertelenebilir.
Yan Etkileri: Ust solunum yolu enfeksiyonu, otitis media, rinit,dokuntu, ağrı, herni, SGOT artışı, farenjit gorulebilir. Oksuruk, hırıltılı nefes, bronşiolit, pnomoni, bronşit, astım, krup, dispne, sinuzit,apne, buyume gelişme geriliği, sinirlilik, diyare, kusma ve gastroenterit,SGPT artışı, karaciğer fonksiyon anormalliği, ilacın enjeksiyon yerinde reaksiyon, konjonktivit, viral enfeksiyon, oral moniliyaz,fungal dermatit, egzama, seboreik, anemi ve flu sendromu da gorulebilir.
İlac Etkileşimleri: İlac etkileşme calışmaları yapılmamıştır ve bu konuda bir rapor bildirilmemiştir. Faz III klinik calışmasında,plasebo ve palivizumab gruplarında rutin cocukluk aşıları, influenza aşısı, bronkodilatorler ve kortikosteroidler kullanan hastaların oranları benzerdir ve bu ajanları kullanan hastalar arasında advers reaksiyonlar da bir artış gozlenmiştir. Monoklonal antikor RSVicin spesifik olduğundan, palivizumabın canlı viral aşılar dahil,aşılara immun yanıtta etkileşim beklenmemektedir.
Doz Onerisi: Onerilen dozu vucut ağırlığına gore 15 mg/kg olup, toplumdaki RSV risk sezonu boyunca ayda bir uygulanmalıdır.İlk doz, RSV sezonu başlamadan once uygulanmalıdır ve izleyen kızlar RSV sezonu boyunca aylık olarak uygulanmalıdır. Aseptik bir teknik kullanılarak, tercihen uyluğun anterolateral yanına IM yoldan 15 mg/kg dozunda verilmelidir. Gluteal kas rutin enjeksiyon yeri olarak kullanılmamalıdır, cunku siyatik sinire hasar verme riski vardır. 1 mL’nin uzerinde olan enjeksiyon hacimleri, bolunmuş dozlar halinde uygulanmalıdır. Steril enjeksiyonluk su dışında başka bir bir ilacla veya diluent karıştırılmamalıdır. Kullanıma hazırlandıktan sonra 3 saat icinde uygulanmalıdır.