Kazalardan sonra genclerde sakatlığa neden olan bir numaralı neden olarak gosterilen MS'e (Multipl skleroz) karşı yeni cozumler araştırılıyor. Sanofi-aventis'in multipl skleroz tedavisi icin geliştirdiği yeni oral tedavi ajanı teriflunomid ile gercekleştirilen Faz II calışmanın bir yıllık yeni sonuclarını acıkladı

Bu yeni ajanla ile hastalığın kontrolunde anlamlı iyileşme gozlendiğini ortaya koydu. Hastalığın kontrolu MRG (manyetik rezonans goruntuleme) ile değerlendirildi. Guvenlilik profili, Faz II monoterapi calışmasından elde edilen verilerle uyumlu bulundu.

Bu sonuclar, Amerikan Multipl Skleroz Tedavi ve Araştırma Komitesi’nin (ACTRIMS: American Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis), San Antonio’da (ABD) yapılan yıllık olağan kongresinde, en onemli sozlu sunumun konusu olarak sunuldu.

Bu calışma, MS hastalarında teriflunomidin tek başına (monoterapi) veya yardımcı tedavi olarak etkinliğinin araştırıldığı, geniş kapsamlı bir klinik geliştirme programı cercevesinde gercekleştirildi.

Ottawa Universitesi (Ontario, Kanada) Tıp Fakultesi Noroloji Departmanı’ndan Prof. Dr. (HBSc, MSc) Mark S. Freedman, “Bu keşif araştırmasının bir yıllık sonucları, sabit beta interferon tedavisiyle birlikte uygulanan teriflunomid ile, MR incelemesiyle değerlendirilen hastalık aktivitesinde anlamlı iyileşme ve kabul edilebilir bir guvenlilik profili gozlenmesi bakımından cesaret vericidir.

İnterferonla tedavi edilen ancak MR sonuclarına gore hastalık aktivitesinin devam ettiği veya hastalığın tekrarladığı hastalara uygulanan bu yardımcı tedavi, şimdiye kadar karşılanamayan medikal bir gereksinime cevap olabilir. Bu sonucları bir Faz III calışma programında da tekrarlayabilmeyi umuyoruz” şeklinde konuştu.

Teriflunomid Hakkında

Teriflunomid, de novo pirimidin sentezini bloke ederek, T ve B lenfositlerinin coğalmasını sitotoksik etki gostermeksizin azaltan yeni bir oral ajandır. Teriflunomid ile yurutulen kapsamlı klinik geliştirme programı cercevesinde, ilacın tek başına (monoterapi şeklinde) değerlendirildiği Faz III calışmalar devam etmekte olup, ilacın yardımcı tedavi olarak değerlendirildiği Faz II calışmalar tamamlanmıştır.

Gunde bir doz oral teriflunomidin beta interferona (IFN-β) ek olarak yardımcı tedavi olarak uygulandığı bu cok merkezli, plasebo kontrollu, cift-kor, randomize Faz II calışmaya, tekrarlayan multipl sklerozu olan hastalar dahil edilmiştir. Calışmanın birincil amacı, IFN-β ile birlikte yardımcı tedavi olarak uygulanan 7mg ve 14mg dozlarında teriflunomidin tolerabilitesinin ve guvenliliğinin değerlendirilmesidir.

Calışmanın bu yıl ACTRIMS Kongresi’nde sunulan bir yıllık sonucları, gecen yıl Avrupa Multipl Skleroz Tedavi ve Araştırma Komitesi’nin Kongresi’nde (ECTRIMS) sunulan, 24 haftalık sonucları tamamlar niteliktedir. Teriflunomidin glatiramer asetat ile birlikte yardımcı tedavi şeklinde uygulandığı ikinci bir Faz II calışmanın sonucları da, bu yıl Amerikan Noroloji Akademisi (AAN) Kongresi’nde sunulmuştur