T.C.
MALİYE BAKANLIĞI
Butce ve Mali Kontrol Genel Mudurluğu
Sayı : B.07.0.BMK.0.18.100- 15.08.08 * 12138
Konu: İlac ve Tedavi
????. BAKANLIĞINA
????. BAŞKANLIĞINA
????. GENEL MUDURLUĞUNE
????. VALİLİĞİNE
????. REKTORLUĞUNE
Bilindiği uzere, (8) sıra numaralı Tedavi Yardımına İlişkin Uygulama Tebliği (Bundan sonra ?Tebliğ? olarak ifade edilecektir) 25/5/2007 tarihli ve 26532 mukerrer sayılı Resmi Gazetede yayımlanmış ve 15/06/2007 tarihinden itibaren gecerli olmak uzere yururluğe girmiş bulunmaktadır.
Tedavi yardımına ilişkin olarak soz konusu Tebliğde aşağıda belirtilen değişikliklerin yapılması gerekli gorulmuştur.
1. Tebliğ Eki ?Sistemik Antimikrobik ve Diğer İlacların Receteleme Kuralları? Ek
2/A Listesine;
?95- Itrakonazol etkin maddesinin kullanım koşulunun;
95.1.Itrakonazol oral : UH-P,
95.2.Itrakonazol infuzyon: Madde 12.7.23 esaslarına uygun olarak?
şeklinde duzenlenmesi;
?115.2 Tenofovir disoproksil etken maddesinin; Kronik Hepatit B'de Madde 12.7.13 esaslarına gore, HIV de EHU? koşulu ile ilavesi;
?115.3 Fosamprenavir etken maddesinin; EHU koşulu ile ilavesi;
?182. "Ursodeoksikolikasit"
a) İc hastalıkları veya genel cerrahi uzman hekimlerince veya bu uzman hekimlerinin duzenlediği ilac kullanım raporuna dayanılarak tum hekimlerce (Suspansiyon formu haric)
b) Suspansiyon formu:0-13 yaş grubu hastalarda pediyatik cerrahi, pediyatri ve pediyatrik gastoenterolojı uzmanı tarafından recetelenmesi, bu uzman hekimlerden biri tarafından duzenlenen ilac kullanım raporuna dayanarak diğer hekimlerce de recetelenmek uzere? olarak değiştirilmesi;
2. Tebliğ Eki ?Ayakta Tedavide Sağlık Kurulu/İlac Kullanım Raporu İle Verilebilecek İlaclar ? Ek 2/C Listesine;
?78. Rituksimab: Romatoid Artrit tanısında madde 12.7.1'e gore
?79. Atomoksetine: 6 yaş ve ustu cocuklarda, cocuk psikiyatri uzman hekimleri tarafından duzenlenen ilac kullanım raporuna istinaden cocuk psikiyatri uzman hekimi veya cocuk hastalıkları uzmanı tarafından recetelenmek koşulu ile?
ilavesi;
3. Tebliğin ?12.7.14. Kanser ilacları verilme ilkeleri? başlıklı bolumunun (c) maddesinin 3 uncu bendine "Dasatinib", ?Pegvisomant? , ?Sunitinib? etkin maddelerinin eklenmesi,
Aynı maddenin son paragrafından sonra gelmek uzere;
?Dasatinib: Sağlık Bakanlığı'nca onaylanan ilacın prospektusunde yer alan endikasyonlarda kullanılmak uzere İlacın prospektusunde yazılan başlama kriterleri dikkate alınarak icinde en az bir Hematoloji uzmanının yer aldığı, en fazla 6 ay sure ile gecerli Sağlık Kurulu Raporu ile gunluk 100 mg tedavi dozu aşılmamak kaydı ve Tıbbı Onkoloji veya Hematoloji uzman hekimleri tarafından recetelenir.?
?Pegvisomant: Bu ilac cerrahi ve/ veya radyasyon terapisine rağmen veya genel durumu operasyon ve/veya radyasyon terapisine uygun olmayan aktif akromegalisi olan ve en az 6 aylık sure ile ve tam dozda uzun etkili somatostatin analogları ile tedaviye rağmen IGF-1 duzeyleri yaşa gore belirlenen normal değerlerin ustunde kalan hastalarda kullanılabilir. Bu hastalar icin Eğitim ve Araştırma ve Universite hastaneleri tarafından icinde en az bir endokrinoloji ve metabolizma uzmanının yer aldığı sağlık kurulu raporu duzenlenecektir. Tedavinin başlangıcında; IGF-1 kontrolu yapılarak ve en duşuk dozdan başlanarak iki ay sure ile gecerli sağlık kurulu raporu duzenlenecek, bu surenin sonunda yine IGF-1 kontrolu yapılarak iki kez ikişer aylık iki rapor daha duzenlenebilecek ve bu şekilde başlangıc tedavi suresi toplam 6 ayı aşmayacaktır.
Duzenlenen raporlarda; varsa bir onceki raporun tarih-sayısı ile kacıncı rapor olduğu belirtilecektir.
İdame tedavisinde yine IGF?1 kontrolu yapılarak en fazla 1 yıl sureli sağlık kurulu raporu duzenlenecektir. Tedavi sırasında IGF?1 olcumlerine gore dozun azaltılması gerektiğinde yeni bir rapor duzenlenmesine gerek bulunmamaktadır. İdame tedavisi icin duzenlenen raporda, başlangıc tedavisi icin duzenlenen raporların tarih ve sayısı belirtilecektir. Receteler, endokrinoloji ve metabolizma uzmanları tarafından yazılacaktır. İdame tedavisi sırasında en fazla ikişer aylık ilac ihtiyacına yonelik recetelenecek ve recetelere IGF?1 olcumleri yazılacaktır. ?Sunitinib: İmatinibe direncli metastatik veya rezekte edilemeyen gastrointestinal stromal tumorlerin (GIST) veya sitokin (interferon veya interlokin) sonrası progresyon olan metastatik renal hucreli karsinomların tedavisinde, icinde en az bir tıbbi onkoloji uzmanının bulunduğu tedavi protokolunu de gosterir ve en fazla 6 ay sure ile gecerli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tıbbi onkologlar tarafından recetelenir. Rapor suresinin sonunda tedavinin devamı icin hastalıkta progresyon olmadığı belirlenmeli ve bu durum cıkarılacak raporda belirtilmelidir."
İlavesine,
4. Tebliğin ?12.7.9 Eritropoietin alfa-beta, darbepoetin, sevelamer, parikalsitol kullanım ilkeleri"başlıklı bolumunun 2 nci maddesinin (b) bendine 4 uncu maddeden sonraki paragrafa hemodıyaliz kelimesinden sonra "veya periton diyaliz alan" ifadesinin eklenmesi,
5. Tebliğin ?12.7.1. Altın preparatları, biyolojik ajanlar, leflunomid ve subkutan / intramuskular metotreksat, Efalizumab kullanım ilkeleri? başlığının,
"12.7.1. Altın preparatları, biyolojik ajanlar, leflunomid ve subkutan / intramuskular metotreksat, efalizumab, romatoid artritte rituksimab kullanım ilkeleri" olarak değiştirilmesine,
Bu maddenin (c) bendinin "Romatoid artritli hastalarda" başlıklı alt bendinin altına gelmek kaydı ile "Rituksimab, Romatoid Artritli hastalarda; methotrexat ile kombinasyon halinde, aktif romatoid artriti bulunan ve bir veya daha fazla TNF (tumor nekrozis faktor) inhibitoru tedavilerine karşın hastalığı kontrol edilemeyen (DAS 28 SKORU>5.1 OLAN) erişkin hastalarda, en cok 2 kur (4 infuzyon şeklinde) olarak, yalnızca universite veya eğitim ve araştırma hastanelerinde bulunan romatolojı veya klinik immunolojı bilim dallarında veya kliniklerinde hazırlanan en az bir romatolojı veya klinik İmmunolojı uzmanının bulunduğu sağlık kurulu raporuna dayanılarak, bu hekimler tarafından recetelenmek klinik ortamda uygulanmak kaydı ile?
İbaresinin eklenmesi,
6. Tebliğin ?12.7.23. Amfoterisin-B ve kaspofungin ve vorikanozol kullanım ilkeleri? başlığının, ?12.7.23. Amfoterisin-B, kaspofungin, vorikanozol, ıtrakanazol(infuzyon) kullanım ilkeleri? olarak değiştirilmesi,
Bu bolumun; 2 nci bendine, ?vorikanozol? kelimesinden sonra gelmek uzere, ?veya ıtrakonazol (ınfuzyon)? ibaresinin, 3 ncu bendıne ?amfoterisin B nin parenteral formları? kelimesinden sonra gelmek uzere, ?veya ıtrakonazol (ınfuzyon)? ibaresinin, 3 ncu bendin son cumlesinden sonra gelmek uzere; ?Itrakanazol'un oral formları, Ek-2/A Listesinin 95 inci maddesinde belirtildiği şekilde recetelenebilecektir.? cumlesinin eklenmesi,
7. Tebliğ Eki ?Hasta Katılım Payından Muaf İlaclar Listesi? Ek-2 Listesine;
2.11- Pilokarpin tablet (sadece Kserostomi tedavisinde)
4.2.11- İvabradin
5.1.4- Omalizumab,
9.2.17-"Pilokarpin tablet(sadece sjogren sendromunda)" Rituksimab (Romatoıd Artrit tanısında)*
10.3.2.4-Tetrabenazin
ilavesi;
13.1.1 "Kalsipotriol" (Kortikosteroidlerle kombınasyonu dahil) şeklinde duzenlenmesi; uygun gorulmuştur.
8. Bu Genelge eklerinde yer alması gereken Ek:2/D Listesine İlave Edilen İlaclar, Ek:2/D Listesinde Duzenlenen İlaclar ve Ek:2/D Listesinden Cıkarılan İlaclar Listeleri Sosyal Guvenlik Kurumu Tarafından yayımlanan 13.08.2008 tarihli ve (2008/75) sayılı Genelge ekinde yer almakta olup www.sgk.gov.tr web adresinden temin edilecektir.
9. Tebliğin ?Şeker olcum cubukları? başlıklı (20.4.7) numaralı maddesinin (d) bendinde yer alan ?Her bir şeker olcum cubuğu icin odenecek bedel 55 YKr'u gecmeyecektir.? ibaresi cıkarılmıştır.
Tebliğ eki ?Fiyatlandırılmış Tıbbi Sarf Malzemeleri Listesi? (EK-5/ A) ne;
467 KAN ŞEKERİ OLCUM CUBUĞU
468 370.080 KAN ŞEKERİ OLCUM CUBUĞU 0,55
ilave edilmiştir.
10. Tebliğ eki ?Sağlık Bakanlığınca İşletme İzni Verilen Kaplıca Tesislerinin Listesi? nde (EK-4) yer alan (128) sıra no'lu ?Fiziturk Thermal Resort Kayseri Kaplıca Tesisi? cıkarılmış olup ruhsat/ izin tarihlerinden itibaren gecerli olmak uzere aşağıdaki tesisler ilave edilmiştir.
Sıra No Ruhsat No/ Tarih
İşletmenin Adı İşletmenin sahibi İşletmenin adresi
129 03.1.2008 Ozhayat Termal Otel Uy-Kar İnş. Teks. Gıda ve Tur.Ltd.Şti
Cekirge mh.Hamamlar cd.
No:22 BURSA
130 04.3.2008 Diva İbis Kaplıcası Termal Tur. Tic.Ltd.Şti. Kozaklı İlcesi, Kaplıcalar
Mevkii/ NEVŞEHİR
11. Tebliğ eki ?Fiyatlandırılmış Tıbbi Sarf Malzemeleri Listesi? (EK-5/ A) nde yer alan 306.552 kod numaralı ?Kanama Durdurucu Ajan Spancı? isimli malzemenin fiyatı 7,50 YTL, 306.553 kod numaralı ?Kanama Durdurucu Ajan Spreyi (2,5 cc'lik)? isimli malzemenin fiyatı 195,00 YTL olarak değiştirilmiştir.
12. Tebliğ eki ?Hasta Katılım Payından Muaf İlaclar Listesi? (EK-2) nin ?14. Enfeksiyon Hastalıkları? başlıklı bolumune, (14.3.1) numaralı maddeden sonra gelmek uzere; ?14.4. Kırım Kongo kanamalı ateşi
14.4.1. Ribavirin? maddeleri ilave edilmiştir.
13. Tebliğ'in (12.7.30) numaralı maddesinden sonra gelmek uzere;
?12.7.31. Kırım Kongo kanamalı ateşinde ribavirin kullanım ilkeleri? Kırım Kongo kanamalı ateşinde ribavirin, enfeksiyon hastalıkları, cocuk sağlığı ve hastalıkları veya dahiliye uzman hekimince recete edilmesi veya bu hekimlerden biri tarafından duzenlenen ilac kullanım raporuna dayanılarak diğer hekimlerce recete edilmesi halinde bedeli odenecektir.? maddesi ilave edilmiştir.
14. Bu Genelge 15/08/2008 tarihinden itibaren yururluğe girer.
Bilgilerini ve gereğinin buna gore yapılmasını ve durumun iliniz dahilindeki tum muhasebe birimlerine duyurulmasını arz ve rica ederim.
Hasan B. Aktan
Bakan a.
Musteşar