5 Eylul 2009 CUMARTESİResmî GazeteSayı : 27340
TEBLİĞ
Maliye Bakanlığından;
TEDAVİ YARDIMINA İLİŞKİN UYGULAMA TEBLİĞİ
(SIRA NO: 11)
25/6/2009 tarihli ve 5917 sayılı Butce Kanunlarında Yer Alan Bazı Hukumlerin İlgili Kanun ve Kanun Hukmunde Kararnamelere Eklenmesi ile Bazı Kanun ve Kanun Hukmunde Kararnamelerde Değişiklik Yapılmasına İlişkin Kanunun 26 ncı maddesiyle 178 sayılı Maliye Bakanlığının Teşkilat ve Gorevleri Hakkında Kanun Hukmunde Kararnameye eklenen gecici 8 inci maddeyle; kapsama dahil kişilerin sağlık kurum ve kuruluşlarında yapılan tedavilerine (diş tedavileri dahil) ilişkin ucretlerle sağlık kurumlarınca verilen raporlar uzerine kullanılması gerekli gorulen ortez, protez ve diğer iyileştirme arac bedellerinin kurumlarınca odenecek kısmını ve bu konuya ilişkin usul ve esasları aynı maddede belirtilen temel ilkeler cercevesinde ve Sağlık Bakanlığının goruşunu almak suretiyle tespit etmeye Maliye Bakanlığının yetkili olduğu hukme bağlanmıştır. Aynı maddenin birinci fıkrasının (e) bendinde de kapsama dahil kişilerin sağlık hizmetlerini Maliye Bakanlığınca sozleşme yapılacak sağlık kurum ve kuruluşlarından almaları şeklinde bir temel ilkeye yer verilmiştir. Ayrıca, ortez, protez ve diğer iyileştirme araclarının sağlık kurum ve kuruluşlarınca temin edilemediği hallerde, ilgililerce temin edilerek odenen bedellerden Maliye Bakanlığı tarafından belirlenen kısmının odenmesi de kanun hukmu altına alınmıştır.
Ote yandan, 178 sayılı Maliye Bakanlığının Teşkilat ve Gorevleri Hakkında Kanun Hukmunde Kararnamenin 10 uncu maddesinin birinci fıkrasının (p) bendinin Anayasa Mahkemesi tarafından iptal edilmiş olması neticesinde Maliye Bakanlığının bu konularda duzenleme yapma yetkisinin kalmadığı gerekce gosterilerek, 23/10/2008 tarihli ve 27033 sayılı Resmi Gazetede yayımlanarak yururluğe girmiş olan (6) Sıra No'lu Tedavi Yardımına İlişkin Uygulama Tebliğinin bazı maddeleri hakkında Danıştay İkinci Daire Başkanlığı tarafından yurutmenin durdurulmasına karar verilmiştir.
Buna gore, 178 sayılı Kanun Hukmunde Kararnamenin gecici 8 inci maddesi ve ilgili diğer mevzuatın Bakanlığımıza vermiş olduğu yetki ve gorevler cercevesinde, uygulamada karşılaşılan tereddutlerin giderilmesi ve yargı organlarınca verilen kararlar sebebiyle ortaya cıkan hukuki boşlukların giderilmesi amacıyla, 23/10/2008 tarihli ve 27033 sayılı Resmi Gazetede yayımlanarak yururluğe girmiş olan (6) Sıra No'lu Tedavi Yardımına İlişkin Uygulama Tebliğinin;
1- ?Amac, kapsam ve dayanak? başlıklı 1 inci maddesinin ?Dayanak? başlıklı (3) numaralı bendi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.

?Bu Tebliğ; 657 sayılı Devlet Memurları Kanununun mulga 209 uncu maddesi, 5510 sayılı Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası Kanununun gecici 12 nci maddesi, 178 sayılı Maliye Bakanlığının Teşkilat ve Gorevleri Hakkında Kanun Hukmunde Kararnamenin 10 uncu maddesinin birinci fıkrasının (r) bendi ve gecici 8 inci ve gecici 9 uncu maddeleri ile Devlet Memurlarının Tedavi Yardımı ve Cenaze Giderleri Yonetmeliği ve kapsama dahil kişilere tedavi yardımı sağlanmasına ilişkin ilgili diğer mevzuatları hukumleri cercevesinde duzenlenmiştir.?
2- ?Hasta sevk işlemleri ve tanımlar? başlıklı 2 nci maddesinin ?Hasta yollama (hasta sevk) kağıdına ilişkin işlemler? başlıklı (7) numaralı fıkrasının; (7) numaralı bendi yururlukten kaldırılmış, (8) numaralı bendinin bent numarası (7) olarak, (9) numaralı bendinin bent numarası da (8) olarak değiştirilmiştir.
3- ?Diş tedavileri? başlıklı 5 inci maddesinin ?Ozel sağlık kurum ve kuruluşlarında diş tedavisi? başlıklı (2) numaralı fıkrası ile 7/2/2009 tarihli ve 27134 sayılı Resmi Gazetede yayımlanarak yururluğe girmiş olan (8) Sıra No'lu Tedavi Yardımına İlişkin Uygulama Tebliğinin 2 nci maddesi yururlukten kaldırılmış ve 5 inci maddesinin ?Resmi sağlık kurum ve kuruluşlarında diş tedavisi? başlıklı (1) numaralı fıkrasına aşağıdaki bent eklenmiştir.
?5.1.8. Diş tedavisi amacıyla ozel sağlık kurum ve kuruluşları ile serbest diş hekimliklerine sevk yapılmayacaktır. Diş tedavileri, Devlet Memurlarının Tedavi Yardımı ve Cenaze Giderleri Yonetmeliği ve Tebliğ hukumleri cercevesinde resmi sağlık kurum ve kuruluşlarında sağlanacaktır.?
4- ?Faktor ve diğer kan urunlerinin recetelenmesi ve hemofili hastalarının bildirim zorunluluğu? başlıklı 7 nci maddesinin (ı) bendi yururlukten kaldırılmıştır.

5- ?Recete ile sağlık raporu ve ilac yazım ilkeleri? başlıklı 12 nci maddesinin ?Bazı ozel hastalıklara ve ilac kullanımına ilişkin duzenlemeler? başlıklı (7) numaralı fıkrasının;
a) ?Altın preparatları, biyolojik ajanlar, leflunomid ve subkutan/intramuskular metotreksat, Efalizumab, Romatoid artritte rituksimabkullanum ilkeleri? başlıklı (1) numaralı bendinin, (c) alt bendinde yer alan; ?Crohn hastalığında; diğer tedavilere cevap vermeyen fistulize vakalarda bu durumun ve daha once almış olduğu ilacların gunluk kullanım dozu ve kullanım suresini belirten gastroenteroloji veya genel cerrahi uzman hekimlerinden biri tarafından duzenlenen ve kullanılacak ilacın dozu ve suresini gosteren uzman hekim raporuna dayanılarak sağlık tesislerinde klinik koşullarda uygulanması ve ic hastalıkları veya genel cerrahi uzman hekimlerince recete edilmesi halinde bedeli odenir.? paragrafındaki, ?gastroenteroloji veya genel cerrahi uzman hekimlerinden? ifadesi, ?erişkin/cocuk gastroenteroloji, cocuk cerrahisi veya genel cerrahi uzman hekimlerinden? şeklinde değiştirilmiş ve (c) altbendinin sonuna aşağıdaki paragraf eklenmiştir.
?Ulseratif Kolit hastalığında infliksimab; kortikosteroidler ve 6-MP veya AZA ile uygun dozlarda ve en az 8 haftalık surede yapılan konvansiyonel tedaviye yetersiz yanıt veren ya da tolere edemeyen veya bu terapiler icin tıbbi kontrendikasyonları olan hastalarda şiddetli aktif ulseratif kolit bulgularının devam etmesi halinde, bu durumun belirtildiği gastroenteroloji uzman hekimi veya genel cerrahi uzmanı tarafından duzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak, bu uzmanlar ve ic hastalıkları uzman hekimlerince recetelendirilir.?
b) ?Antidepresanlar ve antipsikotiklerin kullanım ilkeleri? başlıklı (2) numaralı bendinin (b) altbendinin ikinci paragrafı yururlukten kaldırılmıştır.
c) ?Buyume hormonu kullanım esasları? başlıklı (6) numaralı bendinin başlığı, ?Buyume bozuklukları? şeklinde değiştirilmiş ve bu başlığın altına ?12.7.6.1 Buyume hormonu kullanım esasları? alt başlığı eklenmiş ve soz konusu bende aşağıdaki altbend ilave edilmiştir.

?12.7.6.2. Laron sendromu tanı kriterleri ve rhIGF-I (mecasermin) kullanım ilkeleri:
En az bir cocuk endokrinoloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporu ile cocuk endokrinoloji uzman hekimince recete edilmesi halinde bedeli odenir. Bu raporda, ilacın kullanım dozu, uygulama planı, suresi ve başlama kriterleri belirtilir.?
a- Başlama kriterleri:
Tedaviye başlanabilmesi icin hastanın ilgili uzman hekim tarafından en az 6 ay sureyle buyume hızı izlendikten sonra buyumeyi etkileyen sistemik bir hastalığı veya beslenme bozukluğu olmayan hastalarda;
1) Boy (-3) standart sapmanın altında, yıllık buyume hızı yaş ve cinse gore 25 persentilin altında, serum IGF-I duzeyi< -2 SD, serum IGFBP-3 duzeyi< -1 SD, bazal veya uyarılmış buyume hormonu duzeyi > 10 mcg/L, Somatomedin jenerasyon testinde buyume hormonu uyarısına IGF-I artışının yetersiz olduğu durumlarda tedaviye başlanılır.
2) Başlangıc dozu 120 mcg/kg/gun'e kadar cıkılabilir.
3) Buyume hormonu tedavisinin yerine kullanılmaz.
b- Devam kriterleri:
1) Tedavi alan hastalar en az 3 aylık surelerle izlenerek, radyolojik olarak epifiz hatlarının acık olduğunun recetede belirtilmesi kaydıyla hedeflenen yaş grubu ortalama boy skalasına gore 25 persentile ulaşana kadar, tedavi ile yıllık buyume hızının izlemde tedavi oncesi yıllık buyume hızının 2 cm ustunde olan hastalarda yılda bir sağlık kurulu raporu yenilenerek tedavi devam ettirilir.
(2) Yenilenen raporlarda tedavi oncesi ve tedaviyle sağlanan buyume hızı, ulaştığı boy skalası ve epifiz hatlarının durumu belirtilir.
c- Sonlandırma Kriterleri:
1. Epifiz hattı kapandığında veya
2. Yıllık buyume hızı tedavi oncesi hıza gore + 2 cm'den duşuk olduğunda veya
3. Boy uzunluğu kızlarda 155 ve erkeklerde 165 cm'e ulaştığında veya
4. Tedavi esnasında boy 25 persentile ulaştığında,
tedavi sonlandırılacaktır.?
c) ?Eritropoietin alfa-beta, darbepoetin, sevelamer, parikalsitol kullanım ilkeleri? başlıklı (9) numaralı bendinin, ?Parikalsitol kullanım ilkeleri? başlıklı (c) altbendinin (3) numaralı sırası aşağıdaki şekilde yeniden duzenlenmiştir.
?İlgili koşulların soz konusu olduğu hemodiyaliz tedavisi altındaki hastalarda nefroloji veya diyaliz sertifikalı ic hastalıkları/cocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimlerinden birinin duzenlediği sağlık raporuna istinaden 3 aylık dozda bu hekimlerce veya diyaliz sertifikalı tum hekimler tarafından recete edilebilir.?
d) ?İnterferon kullanım ilkeleri? başlıklı (13) numaralı bendi aşağıdaki şekilde yeniden duzenlenmiştir.
?12.7.13. Hepatit Tedavisi
Akut ve kronik viral hepatit tedavisinde kullanılan ilaclar cocuk veya erişkin gastroenteroloji veya enfeksiyon hastalıkları uzman hekimlerinden biri tarafından duzenlenen ilac kullanım raporuna dayanılarak bu uzman hekimler ile cocuk hastalıkları veya ic hastalıkları uzman hekimleri tarafından recete edilir.
12.7.13.1. Kronik Hepatit B tedavisi
1) İlk tedaviye başlamak icin; HBV DNA seviyesi: 10 000 (104) kopya/ml (2.000 IU/ml) veya uzerinde olan hastalar, bu durumun belirtildiği rapor ve eki tetkik sonuclarına (HBV DNA sonucu ve karaciğer biyopsi raporu) gore;
a. Erişkin hastalarda; karaciğer biyopsisinde HAI≥9 veya fibrozis ≥ 2,
b. 2-17 yaş grubu hastalarda; ALT normalin ust sınırının 2 katından daha yuksek ve karaciğer biyopsisinde HAI≥4 veya fibrozis ≥ 2,
olan hastaların tedavisine interferonlar, pegile interferonlar veya oral antiviraller ile başlanabilir.
2) Klasik interferonların toplam dozu haftada 30 milyon, ayda 120 milyon uniteyi gecemez.
3) İnterferonlar ve pegile interferonlar ALT değeri normalin ust sınırının 2 katını gecen ve HBV DNA ≤107 kopya/ml olan hastalarda kullanılabilir. İnterferonlar ve pegile interferonlar kronik hepatit B hastalarında en fazla 48 hafta sureyle kullanılabilir.
4) Oral antiviral tedaviye HBV DNA ≤107 kopya/ml ise gunde 100 mg lamivudin ile başlanır. Tedavinin 24 uncu haftasında HBV DNA pozitif olan hastalarda diğer oral antiviraller kullanılabilir. HBV DNA >107 kopya/ml olanlarda diğer oral antivirallerden biri ile tedaviye başlanabilir.
a. HBeAg pozitif olan hastalarda oral antiviral tedavi sırasında HBeAg serokonversiyonundan (HBeAg negatif, anti-HBe pozitif ve HBV DNA negatif olduktan) sonra en fazla 12 ay daha oral antiviral tedavi kullanılabilir. Her yenilenen raporda hastaların tedavi başlangıcındaki ve guncel HBeAg ve HBV DNA durumları belirtilmeli ve belgelenmelidir.
b. HBeAg negatif olan hastalarda oral antiviraller, HbsAg pozitifliğini gosterir laboratuvar sonucu rapora eklenerek, HBsAg kayboluncaya kadar kullanılabilir.
5) Antiviral tedavi almakta olan hastaların raporlarının yenilenmesinde, HBV DNA ve HBeAg durumları belirtilir, ALT yuksekliği bulunması koşulu aranmadan, hastanın tedavisine başlandığı tarihteki mevzuata uygun başlama kriterlerini gosteren, teşhisin konulduğu raporun fotokopisinin yeni rapora eklenmesi veya başlama kriterlerine uygun olduğunu gosteren, teşhisin konulduğu raporda belirtilen HBV DNA ve ALT değerleri ile raporun tarih ve sayısının, yeni raporda acık olarak belirtilmesi yeterlidir.
6) Oral antiviral tedavi altındayken negatif olan HBV DNA'nın pozitifleşmesi veya HBV DNA'nın 10 kat yukselmesi ile başka bir oral antiviral ajana gecilebilir veya almakta oldukları tedaviye ikinci bir oral antiviral eklenebilir. Ancak, lamivudin kullananlarda entekavir veya telbivudine gecilemez veya eklenemez, adefovir kullananlarda tenofovir eklenemez. Oral antiviral değişimi ya da tedaviye yeni oral antiviral eklenmesi icin duzenlenecek yeni veya mevcut raporda bu durum belirtilir.
12.7.13.2. Karaciğer sirozunda tedavi
Karaciğer sirozunda HBV DNA (+) olan hastalarda tedaviye başlanılabilir. Karaciğer biyopsisi yapmak icin kontrendikasyon bulunanlarda ve dekompanse sirozlarda biyopsi koşulu aranmaz. Tedavi sureleri Kronik Hepatit B'de olduğu gibidir.
12.7.13.3. İmmunsupresif ilac tedavisi veya sitotoksik kemoterapi veya monoklonal antikor tedavisi uygulanmakta olan HBsAg (+) hastalarda, ALT yuksekliği, HBV DNA pozitifliği ve karaciğer biyopsisi koşulu aranmaksızın uygulanmakta olan diğer tedavisi suresince ve bu tedavisinden sonraki en fazla 12 ay boyunca lamivudin kullanılabilir. İmmunsupresif, sitotoksik kemoterapi ve monoklonal antikor tedavisine ilişkin ilac raporunun bir orneğinin receteye eklenmesi gerekir.
İmmunsupresif ilac tedavisi veya sitotoksik kemoterapi veya monoklonal antikor tedavisi uygulanmakta olan Kronik Hepatit B hastalarında ise tedavi sureleri ve ilac secimi kronik hepatit tedavi prensiplerinde belirlendiği şekildedir.
12.7.13.4. HBV'ye bağlı karaciğer hastalığından dolayı karaciğer transplantasyonu yapılan hastalar veya Anti-HBc(+) kişiden karaciğer alan hastalara; biyopsi, viral seroloji, ALT seviyesi ya da HBV DNA bakılmaksızın oral antiviral tedavi verilebilir.
12.7.13.5. Kronik Hepatit D (=Delta) tedavisi
Delta ajanlı Kronik Hepatit B tanısı konmuş anti HDV(+) hastalarda interferon veya pegile interferonlar, Kronik Hepatit B'deki kullanım sure ve dozunda kullanılabilir. Bu hastalardan Kronik Hepatit B tedavi koşullarını taşıyanlarda tedaviye oral antiviral ilaclardan biri eklenebilir. (anti HDV(+) ve HBV DNA sonucunu gosteren gosterir laboratuar sonucu rapora eklenir.)
12.7.13.6. Hepatit C Tedavisi
1) Akut Hepatit C tedavisi: Akut Hepatit C hastalarında (HCV RNA pozitif sonuc rapora eklenir) 24 hafta sureyle, Kronik C Hepatitinde kullanıldığı dozlarda interferon alfa veya pegile interferon alfa monoterapisi uygulanır. Bu hastalarda tedaviye ribavirin eklenemez. Akut C Hepatiti tedavisi icin karaciğer biyopsisi ve 12 nci haftada HCV RNA seviyesinde 2 log azalma koşulu aranmaz.
2) Kronik Hepatit C tedavisi:
a. Anti HCV ve HCV RNA'sı pozitif hastalarda genotip tayini ile tedaviye başlanabilir.
b. Kronik Hepatit C tedavisinde interferon + ribavirin veya pegile interferon + ribavirin kombinasyonu kullanılır. Ribavirin kullanımı icin kontrendikasyon bulunanlarda tek başına interferon veya pegile interferon kullanılabilir. Tek başına ribavirin kullanım endikasyonu yoktur.
c. Tedavi suresi: Genotip 1 ve 4 icin 48 haftadır. Tedavi başlandıktan sonra 12 nci hafta sonunda HCV RNA duzeylerin 2 log (100 kat) azalmayanlarda tedavi suresi 16 haftayı gecemez. 24 uncu haftada HCV RNA pozitifliği devam eden hastalarda tedavi en gec 28 inci hafta sonunda kesilir. 16 ncı haftada 2 log (100 kat) azalan hastalarda ve 28 inci haftada HCV RNA (-) olan hastalarda yazılacak recetelerine HCV RNA analiz raporunun fotokopisi eklenir.
Genotip 2 ve 3 hastalarda ribavirin dozu en fazla 800 mg olacak şekilde verilir. Bu hastalarda gerek interferonun gerekse ribavirinin tedavi suresi en fazla 24 haftadır. Genotip 2 ve 3 hastaların tedavisinde 12 hafta sonundaki HCV RNA azalması koşulu aranmaz.
d. Kronik Hepatit C hastalarında yeniden tedavi:
1. Komplikasyonlar nedeniyle tedaviye 12 nci haftadan once son verilmiş olan Kronik Hepatit C hastaları tedavi almamış hastalar ile aynı kurallara tabi olarak yeniden tedaviye alınabilirler.
2. İnterferon + ribavirin veya pegileinterferon + ribavirin veya tedavisine cevap veren ancak nuks etmiş (tedavi bitiminde HCV RNA (-) olan ancak izleminde HCV RNA yeniden pozitifleşen) hastalar bir defaya mahsus olmak uzere yeniden pegileinterferon + ribavirin tedavisi alabilirler. 16 ncı haftadan sonra tedavinin surdurulebilmesi icin 12 nci haftada HCV RNA (-) olmalıdır.
3. İnterferon veya pegileinterferon monoterapisi alan ve cevapsız olan hastalarda pegileinterferon + ribavirin tedavisi verilebilir.
4. İnterferon + Ribavirin veya Pegile interferon+Ribavirin tedavisine cevap vermeyen 17 yaşının uzerindeki hastalarda yeniden pegileinterferon ve ribavirin tedavisi yapılamaz.
12.7.13.7. Viral Hepatit tedavisinde genel prensipler
1. Karaciğer biyopsisi ile ilgili kurallar Ishak skorlamasına gore belirlenmiştir.
2. Biyopsi icin kontrendikasyon bulunan hastalarda (PT de 3 sn den fazla uzama veya trombosit sayısı< 80 000 veya kanama eğilimini artıran hastalıklar veya kronik bobrek yetmezliği veya biyopsiye engel olacak konumda bir yer kaplayıcı lezyonun varlığı veya dekompanse karaciğer sirozunda) karaciğer biyopsisi koşulu aranmaz. Biyopsi kontrendikasyonu sağlık raporunda acık olarak belirtilir.?
e) ?Kanser ilacları verilme ilkeleri? başlıklı (14) numaralı bendinin (c) altbendinin, c-2 numaralı sırasında gecen ?vinorelbin, (vinorelbin tartaratın oral formları kur protokolunde belirtilmesi ve tedaviye enjektabl form ile başlanması şartıyla tedavinin 8 inci gunu oral formları maksimum 120 mg/21 gun dozda kullanılır.)? ifadesi, ?vinorelbin, (vinorelbin tartaratın oral formları kur protokolunde belirtilmesi ve tedaviye enjektabl form ile başlanması şartıyla kullanılır.? şeklinde; 3-d sırasının ?Dasatinib? başlıklı kısmında gecen, ?gunluk 100 mg ? ibaresi, ? gunluk 140 mg? şeklinde değiştirilmiş ve c-3-d sırasının ?Azasitidin:? başlıklı kısmının sonuna cumleler ilave edilmiştir;
?Azasitidini 6 ay alan hastalarda yanıt değerlendirilmesi yapılır. Blast oranı %5 ve altına inen hastalar ile tedaviye başlandığındaki ilk değerine gore blast oranında %50 den daha az azalma olan hastalarda tedavi kesilir. Blast oranı tedaviye başlandığındaki ilk değerine gore %50 ve daha fazla azalan (ancak Blast oranı %5 in ustunde kalan) hastalarda 3 ay daha devam edilir. Relaps olan hastalarda başlama kriterlerine uygun olarak tedaviye tekrar başlanabilir.?
f) ?Kanser ilacları verilme ilkeleri? başlıklı (14) numaralı bendinin (c) altbendinin; c-3-d sırasının ?Lapatinip? başlıklı kısmına, ?Lapatinib + kapesitabin kullanılıyor iken progresyon gelişen hastalarda tedavinin sonraki basamaklarında lapatinib odenmez.? şeklindeki cumleden sonra gelmek uzere; ?Tıbbi onkoloji uzman hekiminin bulunduğu tum hastanelerde bu hekimin yer aldığı sağlık kurulu raporu ile bu hekimlerce recete edilir. Tıbbi onkoloji uzman hekiminin bulunmadığı 3 uncu basamak sağlık kurumlarında ise genel cerrahi uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporu ile ve yine 3 uncu basamak sağlık tesislerinde genel cerrahi uzman hekimince recete edilir.? cumleleri eklenmiştir.
g) ?Osteoporozda ilac kullanım ilkeleri? başlıklı (17) numaralı bendinin (1) numaralı altbendinin; ?Senil, postmenapozal ve cerrahi menapoza bağlı osteopenide (T-skorunun -1 ile -2,5 arasında olması)? başlıklı (B) sırasının başlığı, ?B. Diğer nedenlere bağlı osteopeni/osteoporozda (T-skorunun< -1 olması)? şeklinde değiştirilmiştir.
ğ) ?Palivizumab kullanım ilkeleri? başlıklı (20) numaralı bendinin birinci paragrafına; ?Palivizumab etken maddesini taşıyan preparatın? ifadesinden sonra gelmek uzere ?; cocuk kardiyoloji,? ibaresi eklenmiştir.
h) ?Antiepileptik ilacların kullanım ilkeleri? başlıklı (25) numaralı bendinin ?Epilepside:? başlıklı (a) altbendinde parantez icinde yer alan ?pregabalin? ifadesi yururlukten kaldırılmış ve aynı altbende aşağıdaki paragraf eklenmiştir.
?Pregabalin ve zonisamit, noroloji uzmanı tarafından cıkarılacak rapor ile tum hekimler tarafından recete edildiğinde bedeli odenecektir.?
ı) ?Lipid duşurucu ilacların kullanım ilkeleri? başlıklı (28) numaralı bendinin (C) altbendinde yer alan, ?LDL veya trigliserid duzeyi 100 mg/dl'nin altına duştukten sonra recete edildiğinde bedeli odenmez.? ifadesi; ?LDL duzeyi 100 mg/dl'nin altına veya trigliserid duzeyi 200 mg/dl'nin altına duştukten sonra recete edildiğinde bedeli odenmez.? şeklinde değiştirilmiştir.
i) ?Makula Dejenerasyonunda kullanılan ilacların kullanım ilkeleri;? başlıklı (33) numaralı bendi aşağıdaki şekilde yeniden duzenlenmiştir.
?Pegaptanib Sodyum, Ranibizumab ve Vertaporfin etken maddelerini iceren ilaclar; 3 uncu basamak sağlık tesislerinde en az uc goz hastalıkları uzmanının yer aldığı sağlık kurulu raporu ile hasta anamnezi, FFA ve lezyona ait renkli resim rapora eklenerek, goz hastalıkları uzmanlarınca recetelenerek uygulanır. Omur boyu; Pegaptanib Sodyum her bir goz icin en fazla 7 enjeksiyon, Ranibizumab her bir goz icin en fazla 3 enjeksiyon uygulanabilir.?
j) Sonuna aşağıdaki altbend ilave edilmiştir.
?12.7.34. Multipl skleroz hastalığında beta interferon ve copolymer-l kullanım ilkeleri
Multipl skleroz hastalığında beta interferon ve copolymer-l ilac bedellerinin kurumlarca odenebilmesi icin;
a) Disabilite skorunun (E.D.S.S.) 0?5,5 arasında olması ve
b) Olguların remitting-relapsing turu olması,
şartlarının birlikte gercekleşmesi, bu durumun noroloji uzman hekimi tarafından duzenlenen uzman hekim raporunda belirtilmesi ve noroloji uzman hekimleri tarafından recete edilmesi gerekmektedir.
6- 20 nci maddesinin;
a) ?Organ ve protezlerin temini? başlıklı (3) numaralı fıkrasının onuncu paragrafı aşağıdaki şekilde yeniden duzenlenmiştir.
?Vucut organ protezlerinin kullanım sureleri; meme protezi icin iki, vucut dışında kullanılan diğer vucut organ protezleri icin beş yıldır. Bu sureler tamamlanmaksızın soz konusu tıbbi malzemeler yenilenmez. Ancak, buyume ve gelişme cağındaki cocuklar icin kullanılması gerekli gorulen miadlı tıbbi malzemeler, cocuğun buyume ve gelişmesi sebebiyle kullanılamadığının ve yenilenmesi gerektiğinin sağlık kurulu raporu ile belgelenmesi durumunda, Tebliğin ilgili hukumlerine uyulması kaydıyla suresinden once yenilenir.?
b) ?Bazı tıbbi malzemelerin temin edilme esasları? başlıklı (4) numaralı fıkrasının ?Kolostomi, urostomi torbası? başlıklı (3) numaralı bendinin ikinci paragrafı aşağıdaki şekilde yeniden duzenlenmiştir.
?Sağlık raporuna dayanılarak tum hekimler tarafından recete edilebilmek uzere, kolostomi ve urostomide iki aylık doz olarak en fazla 60 torba, 20 adaptor ve 2 pastanın; ileostomide ise iki aylık doz olarak en fazla 90 torba, 30 adaptor ve 3 pastanın bedeli kurumca karşılanır. Bir defada iki aydan daha uzun sureli recete duzenlenemez.?
c) ?Bazı tıbbi malzemelerin temin edilme esasları? başlıklı (4) numaralı fıkrasının ?İşitmeye yardımcı implantlar/kulakla ilgili implantlar? başlıklı (18) numaralı bendinin, ?Koklear implantlar (Kİ):? başlıklı (1) numaralı altbendinde gecen;
1- ?20 yıl? ibaresi, ?10 yıl? şeklinde,
2- ?Kİ sağlık kurulu raporu aynı resmi sağlık kurumunda calışan uc kulak burun boğaz uzman hekimi ve iki uzman odyologdan oluşan bir ekip tarafından duzenlenir.? cumlesi, ?Kİ sağlık kurulu raporu aynı resmi sağlık kurumunda calışan uc kulak burun boğaz uzman hekimi ve iki uzman odyologdan (iki uzman odyolog bulunmayan resmi sağlık kurumlarında ise 1/1/2010 tarihine kadar bir odyolog veya uzman odyolog) oluşan bir ekip tarafından duzenlenir.? şeklinde,
3- ?Eğitimsel, psikolojik değerlendirmeler ve uygunluğu ekipte yer alan eğitim odyoloğu ve psikolog tarafından yapılmalı ve Kİ kurul raporunda belirtilmelidir.? cumlesi, ?Eğitimsel, psikolojik değerlendirmeler ve uygunluğu ekipte yer alan eğitim odyoloğu (bulunmayan kurumlarda işitme engelliler alanında deneyimli ozel eğitimci veya psikolog) ve psikolog tarafından yapılmalı ve Kİ kurul raporunda belirtilmelidir. şeklinde,
4- ?Kİ uygulaması sonrasındaki eğitimin takibi; cerrahi tedavi yapılan sağlık kurumunca; eğitim odyoloğu ve yer belirtilerek en az 5 yıllık sureyi iceren bir taahhutname ile belgelenmelidir.? cumlesi, ?Kİ uygulaması sonrasındaki eğitimin takibi; cerrahi tedavi yapılan sağlık kurumunca; eğitim odyoloğu (bulunmayan kurumlarda işitme engelliler alanında deneyimli ozel eğitimci veya psikolog) ve yer belirtilerek en az 5 yıllık sureyi iceren bir taahhutname ile belgelenmelidir.? şeklinde,
değiştirilmiştir.
7- Bu Tebliğin;
a) 5 inci maddesinin birinci fıkrasının (a), (b), (c), (d), (e), (h), (i) ve (j) bentleri 17/7/2009 tarihinden itibaren gecerli olmak uzere yayımı tarihinde,
b) Diğer hukumleri yayımı tarihinde,
yururluğe girer.