6 Ağustos 2010 CUMAResmî GazeteSayı : 27664
TEBLİĞ
Sosyal Guvenlik Kurumundan:
SOSYAL GUVENLİK KURUMU SAĞLIK UYGULAMA TEBLİĞİNDE
DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR TEBLİĞ
MADDE 1 ? 25/3/2010 tarihli ve 27532 sayılı 1. Mukerrer Resmî Gazete'de yayımlanarak yururluğe giren ?Sosyal Guvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği?nin (SUT) 4.2. numaralı maddesinin yedinci fıkrasının son cumlesi yururlukten kaldırılmıştır.
MADDE 2 ? SUT'un 4.5.4.D-1 numaralı maddesinin birinci fıkrası aşağıdaki gibi değiştirilmiştir.
?(1) Kronik bobrek yetmezliği tanısı konulan ve diyaliz tedavisi alması gerektiği erişkin/cocuk nefroloji uzman hekimi tarafından duzenlenecek tek hekim raporu ile belgelendirilen diyaliz hastaları, bu tedavilerini sozleşmeli resmi sağlık kurumlarında veya 18/6/2010 tarih ve 27615 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan ?Diyaliz Merkezleri Hakkında Yonetmelik? hukumlerine uygun olarak acılan Kurumla sozleşmeli ozel diyaliz merkezlerinde yaptırabilirler. Hemodiyaliz raporları, hastanın bulunduğu ilde nefroloji uzmanı bulunmaması durumunda sertifikalı uzman tabip tarafından da duzenlenebilir. Daha once duzenlenen ve duzenlendiği tarih itibariyle uygulamada olan Sosyal Guvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğine uygun sağlık raporları gecerlidir. Akut bobrek yetmezliği tanısıyla yapılan diyaliz işlemlerinde hekim raporu aranmaz.?
MADDE 3 ? SUT'un 4.5.4.D-2-1 numaralı maddesinin birinci fıkrasının ilk cumlesi aşağıdaki gibi değiştirilmiştir.

?Surekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD) icin gerekli tek hekim raporu erişkin/cocuk nefroloji uzman hekimi tarafından duzenlenecek olup, daha once duzenlenen ve duzenlendiği tarih itibariyle uygulamada olan Sosyal Guvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğine uygun sağlık raporları gecerlidir.?
MADDE 4 ? SUT'un 6.1.2 numaralı maddesine (5) numaralı fıkra olarak aşağıdaki fıkra ilave edilmiştir.
?(5) Surekli gorevle yurtdışına gonderilenler ile bunların yurt dışında birlikte yaşadıkları bakmakla yukumlu olduğu kişilere, SUT eki ?Hasta Katılım Payından Muaf İlaclar Listesi? nde (EK-2) yer alan hastalıklarda kullanılacak ilacların; soz konusu hastalıklar icin SUT ve eki listelerde yer alan ozel hukumler saklı kalmak kaydıyla, hasta adına duzenlenmiş recete ile sağlık raporu ve eki yurt dışı gorevine dair resmi belge ibrazına dayanılarak en fazla bir yıllık tedavi dozunda recete edilmesi halinde bedelleri odenir.(Tebliğde belirlenen suresi 1 yıldan az olan raporlarda rapor suresi kadar ilac verilir.)?
MADDE 5 ? SUT'un 6.2.2 numaralı maddesinin (2) numaralı fıkrasının son cumlesi olan ?Ketiapin bipolar bozukluk endikasyonunda yalnızca akut atakların tedavisinde odenir, idame tedavisinde odenmez.? ifadesi cıkarılmıştır.
MADDE 6 ? SUT'un 6.2.9 numaralı maddesinde aşağıda belirtilen duzenlemeler yapılmıştır.

a) SUT'un 6.2.9.A-1 numaralı maddesinin (3) numaralı fıkrasının son cumlesi aşağıdaki şekilde yeniden duzenlenmiştir.
?Metoksipolietilen glikol epoetin beta icin ise tedaviye başlama dozu iki haftada bir; 0,4-0,94 mcg/kg, idame dozu ise ayda bir 0,8-1.88 mcg/kg dır."
b) SUT'un 6.2.9.C numaralı maddesine (5) numaralı fıkra olarak aşağıdaki duzenleme ilave edilmiştir.
?(5) Parikalsitolun oral formları; evre 5 kronik bobrek yetmezliği hastalığı olup, periton diyaliz tedavisi altında olan, 3 aylık aktif D vitamini tedavisine ve Ca duzeyi 1.25 mmol/L konsantrasyonlu diyalizat solusyonu kullanmasına rağmen, albumin ile duzeltilmiş serum kalsiyumu 10.2 mg/dl altında ve serum fosfor 5.5 mg/dl altında ve parathormon (PTH) duzeyi 500 pg/ml'nin uzerinde olan hastalarda kullanılır. Duzeltilmiş serum kalsiyum duzeylerinin 10.2 mg/dl veya serum fosfor duzeylerinin 6 mg/dl'yi gectiği durumlarda kesilir. Nefroloji uzman hekimi tarafından duzenlenmiş sağlık raporuna dayanılarak nefroloji uzmanı veya diyaliz sertifikalı uzman hekimler tarafından recete edilir. Tetkikler 3 ayda bir tekrarlanır ve tetkik sonucu receteye eklenir.?
c) SUT'un 6.2.9 numaralı maddesine (D) maddesi olarak aşağıdaki duzenleme ilave edilmiştir.

?6.2.9.D- Cinacalcet kullanım ilkeleri
(1) Hemodiyaliz ya da periton diyaliz tedavisi altında bulunan diyalizat kalsiyumunu 1.25 mmol/L ile kullanılmasına rağmen albumin ile duzeltilmiş serum kalsiyum değeri ?10.5 mg/dl, parathormon (PTH) duzeyi 700 pg/ml ve uzerinde olduğu belgelenen hastalarda cinacalcet tedavisi başlanabilir.
(2) Serum P ve CaxP (carpımı) değerleri ne olursa olsun PTH duzeyi 1000 pg/ml uzerinde olan hemodiyaliz ve periton diyaliz hastalarında PTH duzeylerini baskılamak amacıyla cinacalcet tedavisi başlanabilir.
(3) Yukarıdaki hasta gruplarında serum Ca duzeyi 9.0 mg/dl altına duşen veya PTH duzeyi 400 pg/ml nin altına duşen hastalarda cinacalcet tedavisi kesilir.
(4) Hemodiyaliz veya periton diyaliz tedavisi altındaki hastalarda, başlangıc değerleri nefroloji uzmanınca duzenlenen raporda belirtilmek kaydıyla, nefroloji uzmanları veya diyaliz sertifikalı uzman hekimler tarafından en fazla 3 ay oncesine ait Ca ve PTH değerleri receteye eklenmek suretiyle recete edilebilir. Recete tekrarında yeni tetkik sonuclarının receteye eklenmesi gerekmektedir.?
MADDE 7 ? SUT'un 6.2.12.B numaralı maddesinin (1) numaralı fıkrasına e) ve f) bentleri olarak aşağıdaki duzenlemeler ilave edilmiş, (3) numaralı fıkrası cıkarılmıştır.
?e) Norolojik hastalıklardan; Myastenik Kriz, Limbik Ensefalit, Opsoklonus-Myoklonus, Eaton Lambert Sendromu, Rasmussen Ensefaliti, Stiff Person Sendromunda ilgili uzman hekimler tarafından,
f) Kronik İnflamatuvar Polinoropati (CIDP) ve Multifokal Motor Noropati (MMN) endikasyonlarında ise steroid tedavisine (puls ve idame tedavisine en az 6 ay) yetersiz cevap veya steroid tedavisine kanıtlanmış komplikasyon ve/veya kontrendikasyon durumlarında ilgili uzman hekimler tarafından,?
MADDE 8 ? SUT' un 6.2.13. numaralı maddesinde aşağıda belirtilen duzenlemeler yapılmıştır.
a) SUT' un 6.2.13.E-2 numaralı maddesi aşağıdaki şekilde yeniden duzenlenmiştir.
?6.2.13.E-2- Kronik Hepatit C tedavisi
(1) Anti HCV ve HCV RNA'sı pozitif hastalarda genotip tayini ile tedaviye başlanabilir.
(2) Kronik hepatit C tedavisinde İnterferon + Ribavirin veya pegile interferon + Ribavirin kombinasyonu kullanılır. Ribavirin kullanımı icin kontrendikasyon bulunanlarda tek başına interferon veya pegile interferon kullanılabilir. Tek başına ribavirin kullanım endikasyonu yoktur.
(3) Tedavi suresi: Genotip 1 ve 4 icin 48 haftadır. Tedavi başlandıktan sonra 12. hafta sonunda HCV RNA duzeylerin 2 log (100 kat) azalmayanlarda tedavi suresi 16 haftayı gecemez. 24. haftada HCV RNA pozitifliği devam eden hastalarda tedavi en gec 28. hafta sonunda kesilir. 16. haftada 2 log (100 kat) azalan hastalarda ve 28. haftada HCV RNA (-) olan hastalarda yazılacak recetelerine HCV RNA analiz raporunun fotokopisi eklenir.
(4) Erişkin Genotip 2 ve 3 hastalarda ribavirin dozu en fazla 800 mg olacak şekilde verilir. Bu hastalarda gerek interferonun gerekse ribavirinin tedavi suresi en fazla 24 haftadır. Genotip 2 ve 3 hastaların tedavisinde 12 hafta sonundaki HCV RNA azalması koşulu aranmaz.
(5) 3-18 yaş cocuklarda; Ribavirin dozu 15mg/kg/gun, maksimum 1200mg/gun dur. Pegile interferon daha once interferon tedavisi almamış hastalarda uygulanabilir.?
b) SUT' un 6.2.13.E-3- numaralı maddesinin başlığı aşağıdaki şekilde yeniden duzenlenmiştir.
?6.2.13.E-3- Erişkin Kronik Hepatit C hastalarında yeniden tedavi?
c) SUT' un 6.2.13.E-3- numaralı maddesinin (4) numaralı fıkrasında yer alan ?17? ifadesi ?18? olarak değiştirilmiştir.
d) SUT' un 6.2.13.E numaralı maddesine 6.2.13.E-4- numaralı maddesi olarak aşağıdaki duzenleme ilave edilmiştir.
?6.2.13.E.4- 3-18 yaş cocuk Kronik Hepatit C hastalarında yeniden tedavi
(1) Komplikasyonlar nedeniyle tedaviye 12. haftadan once son verilmiş olan kronik hepatit C hastaları tedavi almamış hastalar ile aynı kurallara tabi olarak yeniden tedaviye alınabilirler."
MADDE 9 ? SUT'un 6.2.14 numaralı maddesinde aşağıda belirtilen duzenlemeler yapılmıştır.
a) SUT'un 6.2.14.B numaralı maddesinin (1) numaralı fıkrasında yer alan ?pemetrekset? ibaresi cıkarılarak, 6.2.14-C numaralı maddesinin (3) numaralı fıkrasına m) bendi olarak aşağıdaki şekilde ilave edilmiştir.
?m) Pemetrekset;
1-Lokal ileri evre ya da metastatik kucuk hucreli dışı akciğer kanserli hastalardan nonskuamoz (adenokarsinom ya da buyuk hucreli karsinom) histolojik alt grubunda birinci basamak kemoterapi sonrası progresyon gelişen hastalarda tıbbi onkoloji uzmanının yer aldığı 6 ay sureli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tıbbi onkoloji uzman hekimlerince recete edilir.
2- Malign plevral mezotelyomada; uc uzman hekim tarafından duzenlenen ve tedavi protokolunu gosterir sağlık kurulu raporuna dayanılarak uzman hekimlerce recete edilir.?
b) SUT' un 6.2.14.C-h bendi aşağıda belirtildiği şekilde yeniden duzenlenmiştir.
?h) Azasitidin ve Decitabin;
1- Kemik iliği blast oranının %5 in uzerinde artmış olduğunun belirtildiği, icinde en az bir hematoloji uzmanının bulunduğu 4 ay sure ile gecerli sağlık kurulu raporu ile 18 yaş ustu hastalarda kullanılmak uzere hematoloji uzmanı tarafından en fazla birer (1er) aylık tedavi miktarında recete edilebilir.
2- Azasitidin veya Decitabini 4 ay alan hastalarda yanıt değerlendirilmesi yapılır. Blast oranı %5 ve altına inen hastalar ile tedaviye başlandığındaki ilk değerine gore blast oranında %50 den daha az azalma olan hastalarda tedavi kesilir. Blast oranı tedaviye başlandığındaki ilk değerine gore %50 ve daha fazla azalan (ancak Blast oranı %5 in ustunde kalan) hastalarda bu durumu belirten yeni bir rapor duzenlenerek yalnızca 3 ay daha tedaviye devam edilir. Relaps olan hastalarda başlama kriterlerine uygun olarak tedaviye tekrar başlanabilir.
3- Decitabin, yukarıdaki koşullarda 4 haftada bir 5 gunluk surede ( 20mg/m2/gun) toplam 100mg/m2 yi gecmeyecek şekilde kullanılır.
4- Bu ilaclar birlikte kullanılamaz"
c) SUT' un 6.2.14-C numaralı maddesinin (3) numaralı fıkrasına l) bendi olarak aşağıdaki duzenleme ilave edilmiştir.
?l) Sorafenib;
A) Metastatik renal hucreli karsinom (mRCC) endikasyonunda;
1- Sitokin (interferon veya interlokin) sonrası progresyon olan metastatik renal hucreli karsinomların tedavisinde, icinde en az bir tıbbi onkoloji uzmanının bulunduğu tedavi protokolunu de gosterir ve en fazla 6 ay sure ile gecerli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tıbbi onkologlar tarafından recetelenir. Rapor suresinin sonunda tedavinin devamı icin hastalıkta progresyon olmadığı belirlenmeli ve bu durum raporda belirtilmelidir.
2- Temsirolimus, Sunitinib ve Sorafenib metastatik renal hucreli karsinomlu hastalarda ardışık ya da kombine olarak kullanılamaz.
B) Karaciğer kanserinde; lokal tedavi yontemlerinin uygun olmadığı ve fonksiyonel karaciğer rezervinin Child-Pugh-A evresinde olduğu klinik ve labaratuar bulgularla raporda kanıtlanmış olan lokal ileri ve metastatik hepatocelluler kanserli olgularda; daha once en az bir kemoterapi tedavisi uygulanmış ve progresyon gelişmiş hastalarda, ikinci basamak tedavi seceneği olarak kullanılabilir. Hastanın kemoterapiye engel olacak bir durumu var ise bu durum sağlık raporunda belirtilerek birinci basamakta da kullanılabilir. Sorafenib en az bir tıbbi onkoloji uzmanının bulunduğu, tedavi protokolunu gosterir sağlık kurulu raporuna dayanılarak tıbbi onkoloji uzmanları tarafından recetelenir. Rapor suresinin sonunda tedavinin devamı icin progresyon olmadığı belirlenmeli, bu durum ve karaciğer rezervinin Child-Pugh A evresinde devam ettiği raporda belirtilmelidir."
d) SUT' un 6.2.14-C numaralı maddesinin (3) numaralı fıkrasına n) bendi olarak aşağıdaki duzenleme ilave edilmiştir.
?n) Lenalidomid; en az 2 kur standart multıple myelom tedavisi (VAD, MP veya diğer standart antimiyelom rejimler) kullanım sonrası hastalık progresyonu gelişmiş hastalardan aşağıda belirtilen durumlardan birinin olması halinde;
1-Yeterli doz ve surede talidomid veya bortezomib kurlerine direncli veya EMG ile kanıtlanmış noropati nedeni ile bu ajanların kullanılamadığı durumlarda,
2-Transplantasyon sonrasında direncli hastalığı olan multıple myelom (MM) hastalarının tedavisinde,
3- Hematoloji ve/veya onkoloji uzmanının yer aldığı 3 ay sureli sağlık kurulu raporuna dayanılarak yine bu hekimler tarafından recete edilir. 3. ay sonunda en az minor yanıt yoksa tedavi sonlandırılır. 3. ay sonunda en az minor yanıt, 6. ay sonunda en az kısmi yanıt var ise tedavi bir yıla tamamlanabilir.?
e) SUT' un 6.2.14.C numaralı maddesinin (1) numaralı fıkrasında yer alan ?Erlotinib? ibaresi cıkarılarak, 6.2.14-C numaralı maddesinin (3) numaralı fıkrasına o) bendi olarak aşağıdaki şekilde ilave edilmiştir.
?o) Erlotinib; lokal ileri evre ya da metastatik adenokarsinom histolojik tipinde olan kucuk hucreli dışı akciğer kanserli, hic sigara kullanmamış, daha once kemoterapi almış ve progresyon gelişmiş hastalarda; bu durumun belirtildiği tıbbi onkoloji uzmanının yer aldığı 6 ay sureli sağlık kurulu raporuna dayanılarak, 2. ve uzeri tedavi basamaklarında bu uzman hekimlerce recete edilir.?
f) SUT' un 6.2.14-C numaralı maddesinin (3) numaralı fıkrasının a) bendi aşağıdaki şekilde yeniden duzenlenmiştir.
?a) Trastuzumab; HER- 2 immunhistokimya ile +3 veya FISH/CISH (+) olan hastalarda;
1- Metastatik meme kanseri tedavisinde, hastanın tedaviden fayda gormesi ve bu durumun recete uzerinde hekim tarafından belirtilmesi halinde tedaviye devam edilir. Trastuzumab kullanılırken progresyon gelişmesi halinde tedavi sonlandırılır. Tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporu ile bu hekimlerce veya bu sağlık kurulu raporuna dayanılarak 2. ve 3. basamak sağlık tesislerindeki uzman hekimlerce recete edilir.
2- Erken evre meme kanseri endikasyonunda, tedavi suresi 9 haftadır. Tedavinin 52 haftaya tamamlanması duşunulen durumlarda; 9 haftalık tedaviden sonra ?Trastuzumab Kullanımı İcin Bilgilendirilmiş Hasta Olur Formu?nun tedaviyi yuruten hekim tarafından duzenlenerek bir orneğinin Sağlık Bakanlığı'na, diğer orneğinin Sosyal Guvenlik Kurumu Genel Sağlık Sigortası Genel Mudurluğu'ne gonderilmesi, bir orneğinin de her receteye eklenmesi gerekmektedir. En az bir tıbbi onkoloji uzman hekiminin bulunduğu 3 ay sureli sağlık kurulu raporu ile bu hekimlerce recete edilir. Toplam tedavi suresi 52 haftayı gecemez.?
g) SUT'un 6.2.14-C numaralı maddesinin (3) numaralı fıkrasının k) bendinin (7) numaralı maddesi aşağıdaki şekilde duzenlenmiştir.
?7- Temsirolimus, Sunitinib ve Sorafenib metastatik renal hucreli karsinomlu hastalarda ardışık ya da kombine olarak kullanılamaz.?
ğ) SUT'un 6.2.14-C numaralı maddesinin (3) numaralı fıkrasının i) bendinin (2) numaralı maddesi aşağıdaki şekilde duzenlenmiştir.
?2- Temsirolimus, Sunitinib ve Sorafenib metastatik renal hucreli karsinomlu hastalarda ardışık ya da kombine olarak kullanılamaz.?
MADDE 10 ? SUT'un 6.2.23 numaralı maddesi aşağıdaki şekilde yeniden duzenlenmiştir.
?6.2.23 Amfoterisin-B, Kaspofungin, Anidilofungin, Vorikonazol, Posakonazol, Itrakonazol (İnfuzyon ve Solusyon) Kullanım İlkeleri
(1) Hastanın bobrek ve karaciğer fonksiyonları normal ise ilk tercih klasik amfoterisin-B veya fluconazol'dur.
(2) Klasik amfoterisin-B'ye alerjik reaksiyon gosterdiğinin uzman hekim raporu ile belgelenmesi ya da hastanın karaciğer veya bobrek fonksiyon testlerinin laboratuar verileri ile bozuk olduğunun belgelenmesi halinde lipozomal veya lipid kompleks veya kolloidal dispersiyon amfoterisin-B veya kaspofungin veya anidilofungin veya posakonazol veya vorikanazol veya ıtrakonazol (infuzyon) kullanılabilir.
(3) Itrakonazol Solusyon;
a) HIV pozitif veya bağışıklığı bozulan hastalardaki flukonazole direncli ozofajiyal kandidozun tedavisinde kullanılır.
b) Hematolojik malignitesi olan veya allojenik kemik iliği transplantasyonu yapılan ve notropeni gelişmiş (