Cocuklarda enfeksiyon tedavisinde kullanılan Augmentin şurup şişesinin kapağında tehlikeli boyutlarda plastikleştirici "Diisopdecyl Ftalat" isimli madde bulundu. Şurup, eczane ve hastanelerden toplatılıyor

Turkıye'de de yaygın olarak kullanılan Augmentin adlı şurup, kapağında tehlikeli boyutlarda plastikleştirici "Diisopdecyl Ftalat" maddesi bulunması nedeniyle toplatılıyor. Şurubun karaciğere olumsuz etki yaptığı, haziran ayında Hong-Kong'da tespit edilmişti. Sağlık Bakanlığı da karaciğeri tehdit eden Augmentin şurubun eczane ve hastanelerden toplatma kararı aldı.

MEVZUAT GEREĞİ

İlac Eczacılık Genel Mudurluğu, "Augmentin Oral Suspansiyon Hazırlamak icin Kuru Toz 200/28 mg", "Augmentin Forte Oral Suspansiyon Hazırlamak icin Kuru Toz 400/75mg" ve "Augmentin ES Oral Suspansiyon Hazırlamak icin Kuru Toz 600/42.9mg" adlı urunlerin eczane, ecza deposu ve hastanelerden toplatılmasını kararlaştırdı. İlac Eczacılık Genel Mudurluğu yetkilileri, toplatma kararının mevzuat gereği yapıldığını ancak insanların ya da cocukların sağlığını riske atacak bir durumun olmadığını dile getirdi. Kararın yaklaşık 2 ay once alındığını belirten yetkililer, şu anda soz konusu ilacın eczanelerde satışının da yapılmadığını bildirdi.

KAPAKTAN KAYNAKLANIYOR

Toplatma kararını resmi internet sitesinden duyuran uretici Glaxo Smith Kline firması, Tayvan Gıda ve İlac Dairesi tarafından Augmentin oral suspansiyon şurup uzerinde yapılan testlerde, plastik kapaktan kaynaklanan DIDP (Ftalat) maddesinin bazı orneklerde cok duşuk duzeyde, bazılarında ise hic rastlanmadığını bildirdi. Firmanın Fransa'daki fabrikalarında uretilen Augmentin antibiyotik şurubunda ise tehlikeli boyutlarda Diisodecyl Ftalat (DIDP) maddesine rastlandığı belirtildi. Plastikleştirici olarak kullanılan Diisodecyl Ftalat (DIDP) maddesinin uzun vadeli ilac tuketimlerinde karaciğere olumsuz yonde etki yaptığı vurgulandı.

'SORUN KATKI MADDESİNDE'

Turkiye Klinik Farmokoloji Derneği Başkanı Prof.Dr.Cankat Tolunay, "Buradan ilacın kotu olduğu anlamı cıkmaz. Augmentin'in bozuk imal edildiği, imalat kurallarına uyulmadığı anlamı cıkar. Sorun ilacın etken maddesiyle değil, katkı maddesiyle ilgili. Hangi ilacta, ne kadar plaştikleştirici madde olduğu olculmeli" diye konuştu.



ALINTI....(Sabah Gazetesi 08.09.2011)