İntihar eğilimi ve depresyon gibi yan etkileri olduğu one surulen sigara bırakma ilacı Champix ile ilgili yeni bir risk daha ortaya cıktı: Olumcul kalp krizi. Amerika İlac Dairesi, aralarında Turk hekimlerin de bulunduğu uyelerine e-mail gondererek Champix’deki kalp krizi tehlikesine dikkat cekti. SGK da ilacla ilgili calışmaları durdurdu.

Sigara bırakma ilacı ‘Cham-pix’in her gecen gun ortaya cıkan yeni yan etkileri tartışmaları beraberinde getirdi. İki hafta once Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlac Dairesi’nin (FDA), aralarında Turk kardiyolog ve aile hekimlerinin de bulunduğu uyelerine ilacla ilgili uyarı e-maili atması, tehlikenin boyutunu gozler onune serdi. FDA yazısında Champix’in olumcul kalp krizi riskine sebep olduğuna dikkat cekti. Urunle ilgili 2007 ve 2011’de farklı rahatsızlıkları tetiklediği icin uyarı yapan daire, riskleri yenileyerek tekrarladı. Sosyal Guvenlik Kurumu (SGK), kutusu 190 lira olan ilacı odeme kapsamına alınması icin calışma başlatmıştı. Ancak e-mail uzerine calışmayı askıya aldı. Sağlık Bakanlığı da gectiğimiz yıl 300 bine yakın sigara bırakma ilacı alıp poliklinikler vasıtasıyla vatandaşa ucretsiz vermişti. Ozellikle bu kampanya, ilacın bilinirliğini cok artırdı. İlacın tehlikeleri, yan etkileriyle de sınırlı değil. Receteli ve doktor kontrolunde alınması gereken Champix, vatandaşa cok rahat satılıyor. Uretici firma Pfizer ise kendilerini, “Araştırmalarımıza gore bu riskler yuksek değil.” sozleriyle savunuyor.

FDA, 12 Aralık’ta yaptığı uyarıda ilacın felce de sebep olabileceğini duyurarak hastalara şu cağrıda bulundu: Goğus ağrısı, nefes yetmezliği, yururken baldırda ağrı, halsizlik, uyuşukluk ya da konuşma zorluğu gibi belirtiler karşısında uzmana başvurun. Daire, uretici firma Pfizer’in calışmalarından da ornek vererek ilacı kullananlarda olumle sonuclanmayan kalp krizi ve inmenin gorulduğunu soyledi. Ancak bu risklerin istatistiksel olarak belirgin olmadığını belirterek kafalarda soru işaretleri bıraktı. Uzmanlar, FDA’nın bu uyarıyı daha sonra sıkıntı yaşamamak icin yapmak zorunda olduğu goruşunde. Yine uzmanlara gore daire, Pfizer’i zor durumda bırakmamak icin gorulme sıklığının az olduğu bilgisini yer verdi.

Bu arada Pfizer, FDA’nın son acıklamasını rutin bir uygulama olarak değerlendirdi. Firma yetkililerine gore uyarı e-maili, daha once yapılan bilgilendirmeyle ilgili bir guncelleme. Turkiye’de Sağlık Bakanlığı, Champix ile kardiyovaskuler olaylar arasındaki ilişkiyi değerlendiriyor ve hekimleri konu hakkında bilgilendiriyor. Bu uyarılar, recetelere de ekleniyor. Ayrıca FDA’nın acıklamaları doğrultusunda Pfizer de calışmalar yapıyor.

Champix, yetişkinlerin beyinlerindeki nikotin etkilerini bloke ederek sigarayı bırakmalarına yardımcı olan, receteyle verilen bir ilac olarak tanımlanıyor. Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlac Dairesi, ilk olarak halkı Haziran 2011’de İlac Guvenliği Haberleşmesi’nde kardiyovaskulerin yan etkilerinin artış gosterebileceği konusunda bilgilendirmişti. Urunun guvenliğinin tam tespit edilmesi icin firma tarafından daha fazla test yapılmasını istemişti. Hastalara bu testin sonucları hakkında acıklama yapılmasını talep etmişti. Aynı ilaclarla ilgili 2007 yılında prospektuse intihar eğilimi, depresyon ve ajitasyon gibi ciddi psikiyatrik yan etkilere yol acabileceği uyarısı eklendi. Doktor kontrolunde verilmesi gereken ilacı Amerika’da uzun yol şoforlerinin, pilotların ve bazı askeri personelin kullanması yasak.
Sigara bıraktıran ilac listeden cıkarıldı | Medimagazin Sağlık Haber Portalı