Gunumuzde BioNTech ile ortak geliştirdiği koronavirus aşısıyla bilinen dunyanın en buyuk ilac şirketlerinden birisi olan Pfizer, oldukca onemli bir haberle yeniden gundeme geldi. COVID-19 ’a karşı hap şeklinde ilac geliştiren şirket, Amerika Birleşik Devletleri ’nin ardından Avrupa Birliği ’nin ilac duzenleyicisinden yeşil ışık almayı başardı.
Avrupa Birliği ’nin ilac duzenleyicisi Avrupa İlac Ajansı (EMA), paylaştığı duyuruda Pfizer tarafından geliştirilen ‘Paxlovid ’ adlı antiviral ilacın koşullu pazar onayı almasının onerildiği acıklandı. Paxlovid, alacağı bu onayla birlikte AB ’de COVID-19 tedavisinde ağızdan alınarak kullanılan ilk onaylanmış ilac olacak.
[h=2]Oksijen tedavisine ihtiyacı olmayan hastalarda kullanılabilecek[/h]
Pfizer tarafından EMA ’ya yapılan Paxlovid başvurusu, ilacın 12 yaşından buyuk hastaların tedavisi icin yapılmıştı. Ancak EMA, ilacın ‘oksijen tedavisine gereksinimi olmayan ve hastalığın şiddetli hale gelme riski olan ’ yetişkin hastalarda kullanılabileceğini kaydetti. İlacın COVID-19 ’un delta varyantına karşı etki gosterdiği, Omicron ve diğer varyantlara karşı da etkili olmasının beklendiği belirtildi.
Gectiğimiz aralık ayında ABD Gıda ve İlac İdaresi ’nden acil kullanım onayı alan ilac, Pfizer ’in acıklamalarına gore hastaneye yatış ve olumu engelleme konusunda %88 oranında başarı sağlıyor. Hollanda İlac Değerlendirme Kurulu Başkanı Ton de Boer ’in acıklamalarına gore ilac, kısa sureli tat değişikliği, baş ağrısı, kusma ve kan basıncında gecici artış gibi hafif yan etkilere neden olabiliyor. Paxlovid ilacı, PF-07321332 ve ritonavir iceren iki farklı haptan oluşuyor.
Avrupa Komisyonu, bu yeşil ışıkla birlikte Paxlovid icin şartlı pazar izni hakkında bir karar vermek uzere karar surecini hızlandıracak ve sonunda bu ilacın AB genelinde pazarlanmasına izin verecek. Onay verildikten sonra şirketler, ilacın faydalarının risklerden daha ağır basmaya devam ettiğini doğrulamak icin onceden tanımlanmış son tarihlere kadar daha fazla veri sunacak.
Avrupa Birliği ’nin ilac duzenleyicisi Avrupa İlac Ajansı (EMA), paylaştığı duyuruda Pfizer tarafından geliştirilen ‘Paxlovid ’ adlı antiviral ilacın koşullu pazar onayı almasının onerildiği acıklandı. Paxlovid, alacağı bu onayla birlikte AB ’de COVID-19 tedavisinde ağızdan alınarak kullanılan ilk onaylanmış ilac olacak.
[h=2]Oksijen tedavisine ihtiyacı olmayan hastalarda kullanılabilecek[/h]
Pfizer tarafından EMA ’ya yapılan Paxlovid başvurusu, ilacın 12 yaşından buyuk hastaların tedavisi icin yapılmıştı. Ancak EMA, ilacın ‘oksijen tedavisine gereksinimi olmayan ve hastalığın şiddetli hale gelme riski olan ’ yetişkin hastalarda kullanılabileceğini kaydetti. İlacın COVID-19 ’un delta varyantına karşı etki gosterdiği, Omicron ve diğer varyantlara karşı da etkili olmasının beklendiği belirtildi.
Gectiğimiz aralık ayında ABD Gıda ve İlac İdaresi ’nden acil kullanım onayı alan ilac, Pfizer ’in acıklamalarına gore hastaneye yatış ve olumu engelleme konusunda %88 oranında başarı sağlıyor. Hollanda İlac Değerlendirme Kurulu Başkanı Ton de Boer ’in acıklamalarına gore ilac, kısa sureli tat değişikliği, baş ağrısı, kusma ve kan basıncında gecici artış gibi hafif yan etkilere neden olabiliyor. Paxlovid ilacı, PF-07321332 ve ritonavir iceren iki farklı haptan oluşuyor.
Avrupa Komisyonu, bu yeşil ışıkla birlikte Paxlovid icin şartlı pazar izni hakkında bir karar vermek uzere karar surecini hızlandıracak ve sonunda bu ilacın AB genelinde pazarlanmasına izin verecek. Onay verildikten sonra şirketler, ilacın faydalarının risklerden daha ağır basmaya devam ettiğini doğrulamak icin onceden tanımlanmış son tarihlere kadar daha fazla veri sunacak.