Sağlık Bakanlığı Turkiye İlac ve Tıbbi Cihaz Kurumunca hazırlanan yonetmelikle, tıbbi cihazlarda kullanılacak hayvan dokusu ve turevlerinin guvenliğini sağlamak uzere uygulanacak usul ve esaslar belirlendi.
Hayvan Kaynaklı Dokular Kullanılarak İmal Edilen Tıbbi Cihazlara Dair Yonetmelik, Resmi Gazete'de yayımlandı.

Yonetmelik, "hayvan dokusundan turetilen cansız urunler veya cansız hale getirilmiş hayvan dokusu kullanılarak imal edilen, implante edilebilir aktif tıbbi cihazlar da dahil tıbbi cihazların" piyasaya arzı, hizmete sunulmasıyla ilgili ozel gereklilikleri duzenliyor.
Yonetmelik, sığır, koyun ve keci turleri, geyik, elk, vizon ve kedilerden elde edilen hayvan dokuları ile bunların turevlerine uygulanacak.
Yonetmeliğin yayımlanmasıyla piyasada bulunan ve coğunluğu ithal bu tur tıbbi cihazların piyasa gozetim ve denetimi daha etkin şekilde yapılabilecek.
Turkiye'de yerleşik onaylanmış kuruluşlar, bu cihazlara yonelik uygunluk değerlendirme işlemlerini yapabilecek. Boylece, imalatcıların bu tur tıbbi cihazları imal edebilmeleri icin gerekli mevzuat altyapısı oluşturularak, katma değeri yuksek bu cihazların Turkiye'de de uretilebilmesi sağlanabilecek.
Kaynak: Anadolu Ajansı / Yıldız Nevin Gundoğmuş