Avrupa İlac Ajansı (EMA) Başkanı Emer Cooke, Pfizer ve BioNTech'in Kovid-19'a karşı geliştirdiği aşı adayının ajansa sunulan verilerinin "cok sağlam" olduğunu belirterek, ancak şu aşamada inceleme sonucunun "pozitif" olacağını garanti edemediklerini bildirdi.
Avrupa Parlamentosu'nun bir komite toplantısında konuşan Cooke, Amerikan ilac şirketi Pfizer ile Turk bilim insanı Prof. Dr. Uğur Şahin'in kurucu ortağı olduğu Alman biyoteknoloji firması BioNTech'in, Kovid-19 karşı geliştirdikleri "BNT162b2" adlı aşı adayına yonelik ajansa "cok sağlam" veriler sağladıklarını soyledi.

Avrupa Birliği'nde ilac ve aşıların değerlendirilerek onaylanmasından sorumlu EMA'nın Başkanı Cooke, "Klinik deneylere katılan 30 binden fazla deneğin bir veri setine sahibiz. Bu bize hem guvenlik hem de etkililik konusunda karar verebilmek icin cok sağlam bir veri seti sağlıyor." ifadesini kullandı.
Cooke, soz konusu aşının Avrupa Birliği ulkelerinde kullanılmasının onaylanıp onaylanmayacağına ilişkin ise, "Şu aşamada olumlu bir değerlendirme yapılacağını garanti edemeyiz." diye konuştu.
BioNTech ve Pfizer'in Kovid-19 aşısı onay sunum belgelerine siber saldırı duzenlenmesi konusunda da değerlendirmelerde bulunan Cooke, son birkac haftadır siber saldırıya maruz kaldıklarını anlatarak, soz konusu saldırının aşıların onay surecini etkilemeyeceğini vurguladı.
BioNTech ve Pfizer, geliştirdikleri aşıya ruhsat alabilmek icin 30 Kasım'da EMA'ya başvurmuştu.
EMA'nın Pfizer ve BioNTech'in "BNT162b2" adlı aşısının kullanımına ilişkin kararını en gec 29 Aralık'ta vermesi bekleniyor.
Pfizer ve BioNTech, dun yaptıkları ortak acıklamada EMA'ya siber saldırı duzenleyen hackerlerin şirketlerin Kovid-19 aşısı sunum verilerine yasa dışı olarak erişim sağladığını bildirmişti.
Kaynak: Anadolu Ajansı / Bahattin Gonultaş